AquaPass-apparaat bij de behandeling van CHF-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar
2. Onderwerp werd in het ziekenhuis opgenomen wegens verergering van chronisch hartfalen met vochtophoping.
3. Werving met verwachting voor minimaal 2 extra dagen in het ziekenhuis.
4. Proefpersoon heeft een samengestelde congestiescore ≥3.
5. Baseline systolische bloeddruk ≥100.

6. Onderwerp kan voldoen aan de volgende studie-eisen:

   • De patiënt neemt een staande dosis diuretica van ≥ 40 mg/dag
   • Voor patiënten met een BMI <30 kg/m2: basislijn N-terminaal pro-b-type natriuretisch peptide (NT-proBNP)>1.600 pg/ml
   • Voor patiënten met BMI >30 kg/m2: basislijn N-terminaal pro-b-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) >800 pg/ml
   • Voor patiënten met frequentiegecontroleerde persisterende of permanente atriumfibrillatie (AF): N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) >2.400 pg/ml.

7. De proefpersoon voltooit een inloopacclimatisatiesessie van 2 uur als volgt:

   • Doe de wearable om en kijk of de patiënt er comfortabel in past.
   • Zet de console aan en kijk of de patiënt zich goed voelt wanneer de huidtemperatuur minimaal 37°C is.
   • Bloeddruk, hartslag, kerntemperatuur en zijn ten opzichte van de basislijn niet meer dan 20% veranderd.
   • De systolische bloeddruk zakt bij 2 opeenvolgende metingen niet onder de 90 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon is ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek dat dit onderzoek zou kunnen verstoren.
2. Baseline systolische bloeddruk <100 mm Hg
3. Onderwerp waarvan wordt aangenomen dat het hartfalen acuut verergert: beademing of mechanische ondersteuning nodig heeft of klinisch onstabiel is en drukmiddelen nodig heeft, verslechtering veroorzaakt door aritmie, infectie of andere medische aandoening die geen verband houdt met vochtophoping.
4. Proefpersoon heeft bekende huidproblemen in het onderlichaam (open wonden, zweren)
5. Proefpersoon met ernstige perifere arteriële ziekte
6. De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden binnen de onderzoeksperiode, of moeders die borstvoeding geven.
7. Nierziekte in het eindstadium (eGFR<15 ml/min/1,73 m2) of waarvoor dialyse nodig is.
8. Het niet kunnen of willen voldoen aan de studie-eisen.
9. Geschiedenis van harttransplantatie of actief vermeld voor harttransplantatie of linkerventrikelhulpmiddel (LVAD).
10. Geïmplanteerd linkerventrikelhulpmiddel of implantaat verwacht < 3 maanden.
11. Maligniteit of andere niet-cardiale aandoening die de levensverwachting beperkt tot <12 maanden.