モンタナ州農村部における青少年の前向きな成長と教師の健康のためのトラウマ インフォームド インターベンション 2 年目
2024年3月23日 更新者：Lauren Davis、Montana State University
モンタナ州農村部における前向きな青少年育成と教師の健康のためのトラウマ インフォームド介入
米国の都市部の居住者と比較して、農村部の居住者は医療サービスを利用する上で大きな障壁に直面しています。
課題には、サービスの不足、既存のサービスへの遠距離、孤立したコミュニティでの精神疾患に関するスティグマなどがあります。
これらの困難はモンタナ州にも当てはまりますが、特に青年に当てはまります。
A Trauma-Informed Intervention for Positive Youth Development and Teacher Wellness in Rural Montana の目的は、学校ベースのトラウマ インフォームド ヨガ エクササイズを通じて、モンタナ州農村部の青少年と教育者のストレス関連の精神的および身体的健康の結果を改善することです。
この研究は、この介入が学生の精神的健康 (不安と抑うつ) と身体的健康 (コルチゾール) の改善に関連していることを示しています。
このプロジェクトは、研究者の以前の研究 (2019-21 年の 2 年間の CAIRHE パイロット研究を含む) に基づいて構築されており、トラウマにインフォームドされたヨガの介入で生徒と教師に同時に介入することにより、前向きな青少年の発達を促進します。
モンタナン州の多くの学校が地理的に孤立し、その結果リソースが不足していることは、地方の青少年のニーズに対処するための、学校を中心とした斬新な介入の必要性を示しています。ヨガは青少年と教師の健康に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
2 年目には、研究者はこの研究を拡大し、（目的 1 の学区での高校生による直接の介入に加えて）仮想配信を通じて、地方の学校の生徒と教師を対象としたリモート配信のパイロット テストを行います。 教師の主要な成果は、キャリアの満足度/自己効力感を評価します。学生の主要な結果は、うつ病/不安症の症状を評価します。 二次的な精神的/身体的健康アウトカムへの影響は、調査結果、コルチゾールレベル、および心拍数変動測定 (事前/事後収集) から引き出されます。
その後、研究者は、結果評価を通じて、この実現可能性調査の 2 年間で、どの介入デザインが学生に対してより効果的であったか (対面対リモート) を判断します。 研究チームは、参加者の生理学的データと調査結果から引き出されたコホート データを使用して、精神的および身体的健康結果の比較を検討します。
この研究の短期的な公衆衛生への影響は、新しい学校ベースの介入を通じて、モンタナ州農村部の若者と教師の精神的および身体的健康を改善することです。 成功すれば、この研究の長期的な公衆衛生への影響により、地理的に隔離された環境で不安やうつ病の割合が減少し、身体の健康が改善されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Livingston、Montana、アメリカ、59047
- Park High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介入への参加を希望するリビングストンまたはガーディナー学区で現在雇用されている教師 (最大 45 名の参加者)
- モンタナ州リビングストンのパーク高校で事前に選択された体育クラスに登録した新入生
- モンタナ州ガーディナーのガーディナー高校で事前に選択された PE クラスに登録されているすべての PE の学生
除外基準:
- モンタナ州南西部のパークまたはガーディナー高校で事前に選択された体育クラスに登録されていない生徒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高校生：リモート配信
高校生向けにトラウマに基づいたヨガセッションを遠隔配信
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トラウマ インフォームド ヨガ介入、対面またはリモートで 6 週間、週 2 回、45 分間のセッション
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実験的：高校生：対面配達
高校生向けにトラウマに基づいたヨガセッションを対面配信
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トラウマ インフォームド ヨガ介入、対面またはリモートで 6 週間、週 2 回、45 分間のセッション
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実験的：教師: リモート配信
教師向けのトラウマに基づいたヨガセッションのリモート配信
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トラウマ インフォームド ヨガ介入、対面またはリモートで 6 週間、週 2 回、45 分間のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：介入前、第 1 週の初日と介入後、第 6 週の最終日
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参加者は唾液サンプルを提供し、その中のコルチゾールレベルを唾液アッセイキット（Salimetrics.com経由）で分析します。
介入の初日（第 1 週）と介入の最終日（第 6 週）にサンプルが収集され、介入によってストレスレベルが改善されたかどうか（コルチゾールレベルの低下によって示される）が判断されます。
生物統計学者は、研究の終了時にこれらのサンプルの分析と結論を提供します。
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介入前、第 1 週の初日と介入後、第 6 週の最終日
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患者の健康アンケート
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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この 9 項目のアンケートは、参加者のうつ病症状の重症度を評価するために設計されています。
うつ病の指標に関連する項目について、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、評価前から評価後までのスコアの減少は症状の改善を示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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全般性不安障害-7 不安スケール
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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この 7 項目のアンケートは、不安障害に関連する項目について、0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) のリッカート尺度に基づいています。
最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。
評価前から評価後までのスコアの減少は、症状の改善を示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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心拍数の変動
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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登録された参加者は、心拍数の変動を判断するために、パルス トランスデュースを備えた Biopac BioNomadix PPG & EDA システムによって心拍数データを測定します。
研究チームの制御不能な状況により、心拍数変動データを提供できたのは 1 つの研究施設の教師のみであったため、このデータを提供できた登録者数は総数よりも少なくなりました。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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CD-RISC 10 は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己申告尺度です。
回答者は項目を 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。
各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 4 です。最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど改善（回復力の向上）を示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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プロフェッショナルの生活の質指数 (Pro-QOL)
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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教師は、思いやりの満足度、二次的トラウマ、職業上の燃え尽き症候群のレベルを測定する 30 項目からなるこの自己申告尺度を完成させます。
回答者は項目を 0 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。
各サブスケール内のスコアを合計して、各サブスケールの平均を算出しました。次に、サブスケール平均を平均して合計平均スコアを求めました。
各サブスケールの最小スコアは 0 で、各サブスケールの最大スコアは 50 です。
スコアの減少は、燃え尽き症候群と二次的外傷の改善を示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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教師の自己効力感 (短い形式)
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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教師は、生徒の参加、指導戦略、教室運営に対する自己認識の影響レベルを測定する 12 項目からなるこの自己申告尺度を完成させます。
回答者は項目を 0 (何もない) から 9 (非常に良い) までの 9 ポイントのリッカート スケールで評価します。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 90 です。
サブスケールスコアを一緒に平均して、単一の平均を算出しました。
平均スコアが高いほど、自己効力感の自己認識が向上していることを示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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プロミス睡眠障害スケール
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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参加者は、過去 7 日間の睡眠の質の知覚レベルを測定する 8 項目からなるこの自己申告尺度を完成させます。
項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
可能な最小スコアは 8 で、最大スコアは 40 です。
スコアが低いほど睡眠の質が改善されたことを示し、スコアが高いほど睡眠障害の重症度が増加していることを示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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教師は、前月のトラウマ性ストレス症状を測定する 20 項目からなるこの自己申告尺度を完成させる必要があります。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 80 です。スコアが低いほど、回答者の外傷性ストレスの症状が改善していることを示し、スコアが高いほど、回答者の外傷性ストレスのレベルが悪化していることを示します。
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介入前：第 1 週の初日、介入後：第 6 週の最終日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alexandra Adams, MD, Ph.D、Montana State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月13日
一次修了 (実際)
2023年3月8日
研究の完了 (実際)
2023年3月8日
試験登録日
最初に提出
2023年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。