Una intervención informada sobre el trauma para el desarrollo positivo de los jóvenes y el bienestar de los maestros en las zonas rurales de Montana, año 2
23 de marzo de 2024 actualizado por: Lauren Davis, Montana State University
Una intervención informada sobre el trauma para el desarrollo positivo de los jóvenes y el bienestar de los maestros en las zonas rurales de Montana
En comparación con sus contrapartes urbanas de EE. UU., los residentes rurales enfrentan grandes barreras para usar los servicios de atención médica.
Los desafíos incluyen la escasez de servicios, las largas distancias hasta los servicios existentes y el estigma relacionado con las enfermedades mentales en comunidades aisladas.
Estas dificultades son válidas para Montana, pero especialmente para los adolescentes.
El objetivo de A Trauma-Informed Intervention for Positive Youth Development and Teacher Wellness in Rural Montana es mejorar los resultados de salud mental y física relacionados con el estrés para adolescentes y educadores en las zonas rurales de Montana a través de ejercicios de yoga basados en traumas en la escuela.
Esta investigación demuestra que esta intervención está vinculada a mejoras en la salud mental (ansiedad y depresión) y física (cortisol) de los estudiantes.
Este proyecto se basa en la investigación previa de los investigadores (incluido un estudio piloto CAIRHE de dos años, 2019-21) para promover el desarrollo positivo de los jóvenes al intervenir simultáneamente con estudiantes y maestros con una intervención de yoga informada sobre el trauma.
El aislamiento geográfico y la consiguiente falta de recursos para muchas escuelas de Montana indica la necesidad de intervenciones novedosas centradas en la escuela para abordar las necesidades de los adolescentes rurales; el yoga puede beneficiar el bienestar de los jóvenes y los maestros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el año 2, los investigadores ampliarán el estudio para realizar una prueba piloto de una entrega remota para estudiantes y maestros en escuelas rurales a través de una entrega virtual (además de una intervención en persona para estudiantes de secundaria en el distrito escolar del Objetivo 1. Los resultados primarios para los docentes evaluarán la satisfacción profesional/autoeficacia; los resultados primarios para los estudiantes evaluarán la sintomatología de depresión/ansiedad. Los efectos sobre los resultados secundarios de salud mental/física se extraerán de los resultados de la encuesta, los niveles de cortisol y las medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca (recolectadas antes y después).
Luego, los investigadores determinarán qué diseño de intervención fue más eficaz con los estudiantes (presencial o remoto) entre los dos años de este estudio de viabilidad a través de una evaluación de resultados. El equipo de investigación examinará las comparaciones de los resultados de salud mental y física utilizando datos de cohortes extraídos de los datos fisiológicos de los participantes y los resultados de la encuesta.
El impacto a corto plazo en la salud pública de este estudio es mejorar la salud mental y física de los jóvenes y maestros de las zonas rurales de Montana a través de una intervención escolar novedosa. Si tiene éxito, el impacto a largo plazo en la salud pública de este estudio reducirá las tasas de ansiedad y depresión y mejorará la salud física en entornos geográficamente aislados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
- Park High School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier maestro actualmente empleado por el distrito escolar de Livingston o Gardiner que desee participar en la intervención (hasta 45 participantes)
- Cualquier estudiante de primer año inscrito en clases de educación física preseleccionadas en Park High School en Livingston Montana
- Cualquier estudiante de educación física inscrito en clases de educación física preseleccionadas en Gardiner High School en Gardiner Montana
Criterio de exclusión:
- Cualquier estudiante que no esté inscrito en clases de educación física preseleccionadas en las escuelas secundarias Park o Gardiner en el suroeste de Montana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudiantes de secundaria: entrega remota
Impartición remota de una sesión de yoga basada en el trauma para estudiantes de secundaria
|
Intervención de yoga informada sobre trauma, entregada en persona o de forma remota durante 6 semanas, dos veces por semana durante sesiones de 45 minutos
|
|
Experimental: Estudiantes de Secundaria: Entrega Presencial
Impartición presencial de una sesión de yoga basada en el trauma para estudiantes de secundaria
|
Intervención de yoga informada sobre trauma, entregada en persona o de forma remota durante 6 semanas, dos veces por semana durante sesiones de 45 minutos
|
|
Experimental: Maestros: Entrega Remota
Impartición remota de una sesión de yoga basada en el trauma para profesores
|
Intervención de yoga informada sobre trauma, entregada en persona o de forma remota durante 6 semanas, dos veces por semana durante sesiones de 45 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Preintervención, primer día de la Semana 1 y postintervención, último día de la Semana 6
|
Los participantes proporcionarán una muestra de saliva en la que se analizarán los niveles de cortisol mediante kits de análisis de saliva (a través de Salimetrics.com).
Se recolectarán muestras el primer día de la intervención (semana 1) y el último día de la intervención (semana 6) para determinar si la intervención ha mejorado los niveles de estrés (como lo indica una reducción de los niveles de cortisol).
Un bioestadístico proporcionará el análisis y la conclusión de estas muestras al finalizar el estudio.
|
Preintervención, primer día de la Semana 1 y postintervención, último día de la Semana 6
|
|
Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Este cuestionario de 9 ítems está diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en los participantes.
Se puntúa en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) en ítems vinculados a indicadores de depresión.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una reducción en la puntuación desde la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7 Escala de ansiedad
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Este cuestionario de 7 ítems se basa en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para ítems relacionados con los trastornos de ansiedad.
La puntuación más baja es cero y la puntuación máxima es 21.
Una reducción en la puntuación desde la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
A los participantes inscritos se les medirán los datos de su frecuencia cardíaca mediante el sistema Biopac BioNomadix PPG y EDA con Pulse Transduce para determinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Debido a circunstancias fuera del control del equipo de investigación, solo los maestros de un sitio de estudio pudieron proporcionar datos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, por lo que menos de nuestra matrícula total pudieron proporcionar estos datos.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
El CD-RISC 10 es una escala unidimensional autoinformada que consta de 10 ítems que miden la resiliencia.
Los encuestados califican los elementos en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo).
Cada ítem tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima es 40.
Una puntuación más alta indica una mejora (mayor resiliencia).
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Índice de Calidad de Vida Profesional (Pro-QOL)
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Los maestros completarán esta escala de autoinforme que consta de 30 ítems que miden los niveles de satisfacción por compasión, trauma secundario y agotamiento profesional.
Los encuestados califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Las puntuaciones dentro de cada subescala se sumaron para producir una media para cada subescala; Luego se promediaron las medias de las subescalas para obtener una puntuación media total.
La puntuación mínima para cada subescala es 0 y la puntuación máxima para cada subescala es 50.
Las puntuaciones reducidas indican una mejora en el agotamiento y el trauma secundario.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Sentido de autoeficacia de los docentes (formato abreviado)
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Los maestros completarán esta escala de autoinforme que consta de 12 elementos que miden los niveles de impacto autopercibidos en la participación de los estudiantes, las estrategias de instrucción y la gestión del aula.
Los encuestados califican los elementos en una escala Likert de 9 puntos que van desde 0 (nada) a 9 (mucho).
La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima es 90.
Las puntuaciones de las subescalas se promediaron juntas para producir una media única.
Las puntuaciones medias más altas indican mejoras en la autopercepción de autoeficacia.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Escalas de alteraciones del sueño PROMIS
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Los participantes completarán esta escala de autoinforme que consta de 8 ítems que miden los niveles percibidos de calidad del sueño durante los 7 días anteriores.
Los ítems se puntúan en una escala Likert que va del 1 (nada) al 5 (mucho).
La puntuación mínima posible es 8 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más bajas indican una mejora en la calidad del sueño y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los trastornos del sueño.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
|
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Los profesores completarán esta escala de autoinforme que consta de 20 ítems que miden los síntomas de estrés traumático en el mes anterior.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima es 80. Las puntuaciones más bajas indican mejoras en los síntomas del estrés traumático y las puntuaciones más altas empeoran los niveles de estrés traumático en los encuestados.
|
Preintervención: primer día de la semana 1 y posintervención, último día de la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .