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Un intervento informato sul trauma per lo sviluppo positivo dei giovani e il benessere degli insegnanti nelle zone rurali del Montana Anno 2

23 marzo 2024 aggiornato da: Lauren Davis, Montana State University

Un intervento informato sul trauma per lo sviluppo positivo dei giovani e il benessere degli insegnanti nelle zone rurali del Montana

Rispetto alle controparti urbane degli Stati Uniti, i residenti rurali devono affrontare notevoli ostacoli all'utilizzo dei servizi sanitari. Le sfide includono la carenza di servizi, le lunghe distanze dai servizi esistenti e lo stigma relativo alle malattie mentali nelle comunità isolate. Queste difficoltà valgono per il Montana, ma soprattutto per gli adolescenti. L'obiettivo di A Trauma-Informed Intervention for Positive Youth Development and Teacher Wellness in Rural Montana è migliorare i risultati di salute mentale e fisica legati allo stress per adolescenti ed educatori nel Montana rurale attraverso esercizi di yoga basati sul trauma e basati sulla scuola. Questa ricerca dimostra che questo intervento è collegato a miglioramenti della salute mentale (ansia e depressione) e fisica (cortisolo) per gli studenti. Questo progetto si basa sulla precedente ricerca dei ricercatori (incluso uno studio pilota CAIRHE di due anni, 2019-21) per promuovere uno sviluppo giovanile positivo intervenendo simultaneamente con studenti e insegnanti con un intervento yoga informato sul trauma. L'isolamento geografico e la conseguente mancanza di risorse per molte scuole del Montana indicano la necessità di nuovi interventi incentrati sulla scuola per affrontare i bisogni degli adolescenti rurali; lo yoga può giovare al benessere dei giovani e degli insegnanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'anno 2, i ricercatori amplieranno lo studio per testare una consegna a distanza per studenti e insegnanti nelle scuole rurali attraverso la consegna virtuale (oltre a un intervento di persona degli studenti delle scuole superiori presso il distretto scolastico dell'obiettivo 1. I risultati primari per gli insegnanti valuteranno la soddisfazione professionale/l'autoefficacia; i risultati primari per gli studenti valuteranno la sintomatologia della depressione / ansia. Gli effetti sugli esiti secondari di salute mentale/fisica saranno ricavati dai risultati del sondaggio, dai livelli di cortisolo e dalle misure di variabilità della frequenza cardiaca (raccolte prima/dopo).

Gli investigatori determineranno quindi quale progetto di intervento è stato più efficace con gli studenti (di persona o a distanza) tra i due anni di questo studio di fattibilità attraverso una valutazione dei risultati. I confronti dei risultati di salute mentale e fisica saranno esaminati dal gruppo di ricerca utilizzando i dati di coorte tratti dai dati fisiologici dei partecipanti e dai risultati del sondaggio.

L'impatto a breve termine sulla salute pubblica di questo studio è quello di migliorare la salute mentale e fisica dei giovani e degli insegnanti del Montana rurale attraverso un nuovo intervento scolastico. In caso di successo, l'impatto a lungo termine sulla salute pubblica di questo studio ridurrà i tassi di ansia e depressione e migliorerà la salute fisica in contesti geograficamente isolati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Livingston, Montana, Stati Uniti, 59047
        • Park High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi insegnante attualmente impiegato dal distretto scolastico di Livingston o Gardiner che desidera partecipare all'intervento (fino a 45 partecipanti)
  • Qualsiasi studente matricola iscritto a corsi di educazione fisica preselezionati presso la Park High School di Livingston, nel Montana
  • Qualsiasi studente di educazione fisica iscritto a corsi di educazione fisica preselezionati presso la Gardiner High School di Gardiner Montana

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli studenti che non sono iscritti a corsi di educazione fisica preselezionati presso le scuole superiori Park o Gardiner nel sud-ovest del Montana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti delle scuole superiori: consegna a distanza
Consegna remota di sessioni di yoga informate sul trauma per studenti delle scuole superiori
Comportamentale: Yoga informato sul trauma
Intervento di yoga informato sul trauma, consegnato di persona o da remoto per 6 settimane, due volte alla settimana per sessioni di 45 minuti
Sperimentale: Studenti delle scuole superiori: consegna faccia a faccia
Consegna faccia a faccia di sessioni di yoga informate sul trauma per studenti delle scuole superiori
Comportamentale: Yoga informato sul trauma
Intervento di yoga informato sul trauma, consegnato di persona o da remoto per 6 settimane, due volte alla settimana per sessioni di 45 minuti
Sperimentale: Insegnanti: consegna a distanza
Consegna remota di sessioni di yoga informate sul trauma per insegnanti
Comportamentale: Yoga informato sul trauma
Intervento di yoga informato sul trauma, consegnato di persona o da remoto per 6 settimane, due volte alla settimana per sessioni di 45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Pre-intervento, primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
I partecipanti forniranno un campione di saliva in cui verranno analizzati i livelli di cortisolo tramite kit di analisi salivari (tramite Salimetrics.com). I campioni verranno raccolti il ​​primo giorno dell'intervento (settimana 1) e l'ultimo giorno dell'intervento (settimana 6) per determinare se l'intervento ha migliorato i livelli di stress (come indicato da una riduzione dei livelli di cortisolo). Un biostatistico fornirà l'analisi e la conclusione di questi campioni alla conclusione dello studio
Pre-intervento, primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Questo questionario composto da 9 voci è progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nei partecipanti. Viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) sugli elementi collegati agli indicatori di depressione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27, e una riduzione del punteggio da pre a post valutazione indica un miglioramento della sintomatologia.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Scala dell'ansia del disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Questo questionario a 7 voci si basa su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per le voci relative ai disturbi d'ansia. Il punteggio più basso è zero e il punteggio massimo è 21. Una riduzione del punteggio da pre a post valutazione indica un miglioramento della sintomatologia.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Ai partecipanti iscritti verranno misurati i dati della frequenza cardiaca dal sistema Biopac BioNomadix PPG ed EDA con Pulse Transduce per determinare la variabilità della frequenza cardiaca. A causa di circostanze indipendenti dal controllo del gruppo di ricerca, solo gli insegnanti di un sito di studio sono stati in grado di fornire dati sulla variabilità della frequenza cardiaca, quindi meno del totale delle nostre iscrizioni è stato in grado di fornire questi dati.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Il CD-RISC 10 è una scala unidimensionale auto-riportata composta da 10 item che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Ogni item ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 4. Il punteggio minimo possibile è 0 e il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto indica un miglioramento (maggiore resilienza).
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Indice della qualità della vita professionale (Pro-QOL)
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Gli insegnanti completeranno questa scala di autovalutazione composta da 30 elementi che misurano i livelli di soddisfazione compassionevole, trauma secondario e burnout professionale. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 5 (molto spesso). I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono stati sommati per produrre una media per ciascuna sottoscala; è stata poi calcolata la media delle medie delle sottoscale per ottenere un punteggio medio totale. Il punteggio minimo per ciascuna sottoscala è 0, mentre il punteggio massimo per ciascuna sottoscala è 50. Punteggi ridotti indicano un miglioramento del burnout e del trauma secondario.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Senso di autoefficacia degli insegnanti (forma breve)
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Gli insegnanti completeranno questa scala di autovalutazione composta da 12 elementi che misurano i livelli di impatto autopercepito sul coinvolgimento degli studenti, sulle strategie didattiche e sulla gestione della classe. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 9 punti che va da 0 (niente) a 9 (molto). Il punteggio minimo possibile è 0 e il punteggio massimo è 90. È stata effettuata la media dei punteggi delle sottoscale per produrre un'unica media. Punteggi medi più alti indicano miglioramenti nella percezione di autoefficacia.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Scale PROMIS per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
I partecipanti completeranno questa scala di autovalutazione composta da 8 elementi che misurano i livelli percepiti di qualità del sonno nei 7 giorni precedenti. Gli item vengono valutati su una scala Likert che va da 1 (per niente) a 5 (molto). Il punteggio minimo possibile è 8 e il punteggio massimo è 40. I punteggi più bassi indicano un miglioramento della qualità del sonno, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei disturbi del sonno.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6
Gli insegnanti completeranno questa scala di autovalutazione composta da 20 elementi che misurano i sintomi di stress traumatico nel mese precedente. Gli item vengono valutati su una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Il punteggio minimo possibile è 0 e il punteggio massimo è 80. I punteggi più bassi indicano miglioramenti nei sintomi di stress traumatico e i punteggi più alti peggiorano i livelli di stress traumatico negli intervistati.
Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 e post-intervento, ultimo giorno della settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montana State University

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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