蒙大拿州农村第 2 年针对积极青年发展和教师健康的创伤知情干预
2024年3月23日 更新者：Lauren Davis、Montana State University
蒙大拿州农村青年积极发展和教师健康的创伤知情干预
与美国城市居民相比，农村居民在使用医疗保健服务方面面临重大障碍。
挑战包括服务短缺、距离现有服务很远，以及孤立社区对精神疾病的耻辱感。
这些困难适用于蒙大拿州，尤其是青少年。
蒙大拿州农村青少年积极发展和教师健康的创伤知情干预的目标是通过以学校为基础的创伤知情瑜伽练习，改善蒙大拿州农村青少年和教育工作者与压力相关的身心健康结果。
这项研究表明，这种干预与改善学生的心理（焦虑和抑郁）和身体健康（皮质醇）有关。
该项目建立在调查人员之前的研究（包括为期两年的 CAIRHE 试点研究，2019-21）的基础上，通过同时对学生和教师进行创伤知情瑜伽干预来促进积极的青年发展。
许多蒙大拿州学校的地理隔离和由此导致的资源匮乏表明需要采取新颖的、以学校为中心的干预措施来满足农村青少年的需求；瑜伽可以有益于青少年和教师的身心健康。
研究概览
详细说明
在第 2 年，研究人员将扩大研究范围，通过虚拟授课（除了在 Aim 1 学区对高中生进行面对面的干预之外）对农村学校的学生和教师进行远程授课试点。 教师的主要成果将评估职业满意度/自我效能；学生的主要结果将评估抑郁/焦虑症状。 对次要心理/身体健康结果的影响将从调查结果、皮质醇水平和心率变异性测量（收集前/后）中得出。
然后，调查人员将通过结果评估确定在本可行性研究的两年之间，哪种干预设计对学生（面对面或远程）更有效。 研究团队将使用从参与者的生理数据和调查结果中提取的队列数据来检查心理和身体健康结果的比较。
这项研究的短期公共卫生影响是通过一种新颖的、以学校为基础的干预措施来改善蒙大拿州农村青年和教师的身心健康。 如果成功，这项研究对公共健康的长期影响将降低焦虑和抑郁的发生率，并改善地理位置偏远环境中的身体健康。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montana
-
Livingston、Montana、美国、59047
- Park High School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前受雇于利文斯顿或加德纳学区并希望参与干预的任何教师（最多 45 名参与者）
- 任何在蒙大拿州利文斯顿的帕克高中注册预选体育课的新生
- 任何在蒙大拿州加德纳高中注册预选体育课的体育学生
排除标准：
- 任何未在蒙大拿西南部的公园或加德纳高中注册预选体育课的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高中生：远程交付
为高中生远程提供创伤知情瑜伽课程
|
创伤知情瑜伽干预，亲自或远程提供，为期 6 周，每周两次，每次 45 分钟
|
|
实验性的：高中生：面对面授课
为高中生面对面提供创伤瑜伽课程
|
创伤知情瑜伽干预，亲自或远程提供，为期 6 周，每周两次，每次 45 分钟
|
|
实验性的：教师：远程授课
为教师远程提供创伤知情瑜伽课程
|
创伤知情瑜伽干预，亲自或远程提供，为期 6 周，每周两次，每次 45 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇水平
大体时间：干预前，第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
参与者将提供唾液样本，通过唾液检测试剂盒（通过 Salimetrics.com）分析其中的皮质醇水平。
将在干预的第一天（第 1 周）和干预的最后一天（第 6 周）收集样本，以确定干预是否改善了压力水平（如皮质醇水平降低所示）。
生物统计学家将在研究结束时提供这些样本的分析和结论
|
干预前，第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
患者健康调查问卷
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
该问卷包含 9 项内容，旨在评估参与者抑郁症状的严重程度。
与抑郁指标相关的项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。
最低分数为 0，最高分数为 27，评估前与评估后分数的降低表明症状有所改善。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
广泛性焦虑症 7 焦虑量表
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
这份包含 7 项内容的调查问卷基于 0（完全没有）到 3（几乎每天）的李克特量表，针对与焦虑症相关的项目。
最低分为 0 分，最高分为 21 分。
评分从评估前到评估后的降低表明症状有所改善。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
心率变异性
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
登记的参与者将通过带有脉冲传感器的 Biopac BioNomadix PPG 和 EDA 系统测量心率数据，以确定心率变异性。
由于研究团队无法控制的情况，只有一个研究地点的教师能够提供心率变异性数据，因此能够提供这一数据的人数少于我们的总入学人数。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康纳戴维森复原力量表 (CD-RISC)
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
CD-RISC 10 是一个一维自我报告量表，由 10 个衡量弹性的项目组成。
受访者采用 5 点李克特量表对项目进行评分，范围从 0（完全不正确）到 4（几乎一直正确）。
每个项目的最低得分为 0 分，最高得分为 4 分。最低得分为 0 分，最高得分为 40 分。
分数越高表示有所改善（恢复能力增强）。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
职业生活质量指数 (Pro-QOL)
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
教师将完成这份自我报告量表，其中包含 30 个项目，衡量同情心满意度、继发性创伤和职业倦怠的水平。
受访者按照 5 点李克特量表对项目进行评分，范围从 0（从不）到 5（经常）。
将每个子量表内的分数相加，得出每个子量表的平均值；然后将子量表平均值一起平均以获得总平均分。
每个子量表的最低分数为 0，每个子量表的最高分数为 50。
分数降低表明倦怠和继发性创伤有所改善。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
教师的自我效能感（简表）
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
教师将完成这份自我报告量表，该量表由 12 个项目组成，衡量自我感知对学生参与、教学策略和课堂管理的影响程度。
受访者按照 9 点李克特量表对项目进行评分，范围从 0（没有）到 9（很多）。
最低得分为 0 分，最高得分为 90 分。
将子量表分数一起平均以产生单一平均值。
平均分越高表明自我效能的自我认知有所改善。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
PROMIS 睡眠障碍量表
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
参与者将完成这份自我报告量表，该量表由 8 个项目组成，衡量过去 7 天的睡眠质量感知水平。
项目按照李克特量表进行评分，范围从 1（完全不）到 5（非常多）。
最低分数为 8 分，最高分数为 40 分。
较低的分数表明睡眠质量有所改善，较高的分数表明睡眠障碍的严重程度增加。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
|
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
教师将完成这份自我报告量表，其中包含 20 个项目，测量上个月的创伤性应激症状。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全不）到 4（非常）。
最低分数为 0，最高分数为 80。较低的分数表明受访者创伤应激症状有所改善，较高的分数表明受访者的创伤应激水平恶化。
|
干预前：第一周的第一天和干预后，第六周的最后一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexandra Adams, MD, Ph.D、Montana State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (实际的)
2023年3月8日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月3日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.