Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En traume-informert intervensjon for positiv ungdomsutvikling og lærervelvære i Rural Montana år 2

23. mars 2024 oppdatert av: Lauren Davis, Montana State University

En traume-informert intervensjon for positiv ungdomsutvikling og lærervelvære i Rural Montana

Sammenlignet med amerikanske urbane motparter, møter innbyggere på landsbygda store barrierer for å bruke helsetjenester. Utfordringer inkluderer mangel på tjenester, lange avstander til eksisterende tjenester, og stigma når det gjelder psykiske lidelser i isolerte samfunn. Disse vanskelighetene gjelder for Montana, men spesielt for ungdom. Målet med A Trauma-Informed Intervention for Positive Youth Development and Teacher Wellness in Rural Montana er å forbedre stressrelaterte mentale og fysiske helseresultater for ungdom og lærere i landlige Montana gjennom skolebaserte, traume-informerte yogaøvelser. Denne forskningen viser at denne intervensjonen er knyttet til forbedringer i mental (angst og depresjon) og fysisk helse (kortisol) for studenter. Dette prosjektet bygger på etterforskernes tidligere forskning (inkludert en toårig CAIRHE-pilotstudie, 2019-21) for å fremme positiv ungdomsutvikling ved samtidig å intervenere med elever og lærere med en traumeinformert yogaintervensjon. Geografisk isolasjon og resulterende mangel på ressurser for mange Montanan-skoler indikerer et behov for nye, skolesentrerte intervensjoner for å møte behovene til ungdom på landsbygda; yoga kan være til fordel for ungdom og lærers velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I år 2 vil etterforskerne utvide studien til å pilotteste en ekstern levering for elever og lærere i landlige skoler gjennom virtuell levering (i tillegg til en personlig intervensjon av videregående elever i skoledistriktet i Mål 1. Primære resultater for lærere vil vurdere karrieretilfredshet/selveffektivitet; primære utfall for studentene vil vurdere depresjon/angst symptomologi. Effekter på sekundære mentale/fysiske helseutfall vil bli trukket fra undersøkelsesresultater, kortisolnivåer og mål for hjertefrekvensvariabilitet (samlet før/post).

Etterforskerne vil deretter finne ut hvilket intervensjonsdesign som var mer effektivt med studenter (personlig kontra fjerntliggende) mellom de to årene av denne mulighetsstudien gjennom en resultatevaluering. Sammenligninger av mentale og fysiske helseutfall vil bli undersøkt av forskerteamet ved å bruke kohortdata hentet fra deltakernes fysiologiske data og undersøkelsesresultater.

Den kortsiktige folkehelseeffekten av denne studien er å forbedre den mentale og fysiske helsen til landlige Montana-ungdom og lærere gjennom en ny, skolebasert intervensjon. Hvis den lykkes, vil denne studiens langsiktige folkehelsepåvirkning redusere frekvensen av angst og depresjon og forbedre fysisk helse i geografisk isolerte omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Livingston, Montana, Forente stater, 59047
        • Park High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver lærer som for tiden er ansatt i Livingston eller Gardiner skoledistrikt som ønsker å delta i intervensjonen (opptil 45 deltakere)
  • Alle førsteårsstudenter meldte seg på forhåndsvalgte PE-klasser ved Park High School i Livingston Montana
  • Alle PE-studenter meldte seg på forhåndsvalgte PE-klasser ved Gardiner High School i Gardiner Montana

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever som ikke er påmeldt i forhåndsvalgte PE-klasser ved Park eller Gardiner High Schools i Southwest Montana

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videregående elever: Ekstern levering
Ekstern levering av traume-informert yogaøkt for videregående skoleelever
Traumeinformert yogaintervensjon, levert enten personlig eller eksternt i 6 uker, to ganger i uken i 45 minutters økter
Eksperimentell: Videregående elever: Levering ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt levering av traume-informert yogaøkt for videregående skoleelever
Traumeinformert yogaintervensjon, levert enten personlig eller eksternt i 6 uker, to ganger i uken i 45 minutters økter
Eksperimentell: Lærere: Fjernlevering
Fjernlevering av traume-informert yogaøkt for lærere
Traumeinformert yogaintervensjon, levert enten personlig eller eksternt i 6 uker, to ganger i uken i 45 minutters økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Før intervensjon, første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Deltakerne vil gi en spyttprøve der kortisolnivåer vil bli analysert gjennom spyttanalysesett (gjennom Salimetrics.com). Prøver vil bli samlet inn den første dagen av intervensjonen (uke 1) og den siste dagen av intervensjonen (uke 6) for å avgjøre om intervensjonen har forbedret stressnivå (som indikert ved en reduksjon i kortisolnivåer). En biostatistiker vil gi analyse og konklusjon av disse prøvene ved avslutningen av studien
Før intervensjon, første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Dette 9-elements spørreskjema er designet for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos deltakerne. Det skåres på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) på elementer knyttet til depresjonsindikatorer. Minimumsskåren er 0 og maksimumskåren er 27, og en reduksjon i skåren fra før- til ettervurdering indikerer en forbedring i symptomologi.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Generalisert angstlidelse-7 angstskala
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Dette spørreskjemaet med 7 elementer er basert på en likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) for elementer relatert til angstlidelser. Den laveste poengsummen er null og maksimal poengsum er 21. En reduksjon i poengsum fra før- til ettervurdering indikerer en forbedring i symptomologi.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Påmeldte deltakere vil få pulsdataene sine målt ved hjelp av Biopac BioNomadix PPG & EDA System med Pulse Transduce for å bestemme pulsvariasjonen. På grunn av omstendigheter utenfor forskerteamets kontroll, var det bare lærere på ett studiested som var i stand til å gi data om hjertefrekvensvariasjoner, så færre enn vår totale påmelding var i stand til å gi disse dataene.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
CD-RISC 10 er en endimensjonal selvrapportert skala som består av 10 elementer som måler motstandskraft. Respondentene vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden). Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 4. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 40. En høyere score indikerer en forbedring (økt motstandskraft).
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Profesjonell livskvalitetsindeks (Pro-QOL)
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Lærere vil fullføre denne selvrapporteringsskalaen som består av 30 elementer som måler nivåer av medfølelsestilfredshet, sekundære traumer og profesjonell utbrenthet. Respondentene vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte). Poeng innenfor hver underskala ble lagt sammen for å produsere et gjennomsnitt for hver underskala; Underskalamiddelverdier ble deretter beregnet sammen for en total gjennomsnittsskåre. Minste poengsum for hver delskala er 0, og maksimal poengsum for hver delskala er 50. Reduserte skårer indikerer en forbedring i utbrenthet og sekundære traumer.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Lærernes følelse av selveffektivitet (kort skjema)
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Lærere vil fullføre denne selvrapporteringsskalaen som består av 12 elementer som måler nivåer av selvopplevde nivåer av innvirkning på elevengasjement, instruksjonsstrategier og klasseromsledelse. Respondentene vurderer elementer på en 9-punkts Likert-skala fra 0 (ingenting) til 9 (mye). Minste mulige poengsum er 0 og maksimal poengsum er 90. Underskala-skårer ble beregnet sammen for å produsere et enkelt gjennomsnitt. Høyere gjennomsnittsskår indikerer forbedringer i selvoppfatning av selveffektivitet.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
PROMIS Søvnforstyrrelsesskalaer
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Deltakerne vil fullføre denne selvrapporteringsskalaen som består av 8 elementer som måler opplevd søvnkvalitetsnivå de siste 7 dagene. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Minste poengsum er 8 og maksimal poengsum er 40. Lavere skår indikerer en forbedring i søvnkvalitet, og høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6
Lærere vil fullføre denne selvrapporteringsskalaen som består av 20 elementer som måler traumatiske stresssymptomer i forrige måned. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Minste mulige poengsum er 0 og maksimal poengsum er 80. Lavere poengsum indikerer forbedringer i traumatiske stresssymptomer, og høyere poengsum forverrer nivået av traumatisk stress hos respondentene.
Før intervensjon: Første dag i uke 1 og etter intervensjon, siste dag i uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere