Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e o bem-estar do professor na zona rural de Montana, ano 2

23 de março de 2024 atualizado por: Lauren Davis, Montana State University

Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e o bem-estar do professor na zona rural de Montana

Em comparação com os homólogos urbanos dos EUA, os residentes rurais enfrentam grandes barreiras para usar os serviços de saúde. Os desafios incluem escassez de serviços, longas distâncias até os serviços existentes e estigma em relação a doenças mentais em comunidades isoladas. Essas dificuldades valem para Montana, mas especialmente para os adolescentes. O objetivo de Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e bem-estar do professor na zona rural de Montana é melhorar os resultados de saúde mental e física relacionados ao estresse para adolescentes e educadores na zona rural de Montana por meio de exercícios de ioga baseados em traumas escolares. Esta pesquisa demonstra que esta intervenção está ligada a melhorias na saúde mental (ansiedade e depressão) e física (cortisol) para os alunos. Este projeto se baseia em pesquisas anteriores dos investigadores (incluindo um estudo piloto CAIRHE de dois anos, 2019-21) para promover o desenvolvimento positivo da juventude, intervindo simultaneamente com alunos e professores com uma intervenção de ioga informada sobre traumas. O isolamento geográfico e a consequente falta de recursos para muitas escolas de Montanan indicam a necessidade de novas intervenções centradas na escola para atender às necessidades dos adolescentes rurais; a ioga pode beneficiar o bem-estar dos jovens e dos professores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No Ano 2, os investigadores expandirão o estudo para um teste piloto de entrega remota para alunos e professores em escolas rurais por meio de entrega virtual (além de uma intervenção presencial para alunos do ensino médio no distrito escolar do Objetivo 1. Os resultados primários para professores avaliarão a satisfação/autoeficácia profissional; os resultados primários para os alunos avaliarão a sintomatologia de depressão/ansiedade. Os efeitos nos resultados secundários de saúde mental/física serão extraídos dos resultados da pesquisa, níveis de cortisol e medidas de variabilidade da frequência cardíaca (coletadas antes/pós).

Os investigadores determinarão qual projeto de intervenção foi mais eficaz com os alunos (presencial x remoto) entre os dois anos deste estudo de viabilidade por meio de uma avaliação de resultado. Comparações de resultados de saúde mental e física serão examinadas pela equipe de pesquisa usando dados de coorte extraídos de dados fisiológicos dos participantes e resultados de pesquisas.

O impacto deste estudo na saúde pública a curto prazo é melhorar a saúde mental e física dos jovens e professores da zona rural de Montana por meio de uma nova intervenção baseada na escola. Se for bem-sucedido, o impacto de longo prazo deste estudo na saúde pública reduzirá as taxas de ansiedade e depressão e melhorará a saúde física em ambientes geograficamente isolados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
        • Park High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer professor atualmente empregado pelo distrito escolar de Livingston ou Gardiner que deseje participar da intervenção (até 45 participantes)
  • Qualquer aluno calouro matriculado em aulas de educação física pré-selecionadas na Park High School em Livingston Montana
  • Qualquer aluno de educação física matriculado em aulas de educação física pré-selecionadas na Gardiner High School em Gardiner Montana

Critério de exclusão:

  • Qualquer aluno que não esteja matriculado em aulas pré-selecionadas de educação física nas escolas Park ou Gardiner High Schools no sudoeste de Montana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alunos do Ensino Médio: Entrega Remota
Entrega remota de sessão de ioga informada sobre trauma para estudantes do ensino médio
Intervenção de ioga informada sobre trauma, realizada pessoalmente ou remotamente por 6 semanas, duas vezes por semana em sessões de 45 minutos
Experimental: Alunos do ensino médio: entrega presencial
Entrega presencial de sessão de ioga baseada em traumas para estudantes do ensino médio
Intervenção de ioga informada sobre trauma, realizada pessoalmente ou remotamente por 6 semanas, duas vezes por semana em sessões de 45 minutos
Experimental: Professores: Entrega Remota
Entrega remota de sessão de ioga informada sobre trauma para professores
Intervenção de ioga informada sobre trauma, realizada pessoalmente ou remotamente por 6 semanas, duas vezes por semana em sessões de 45 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol salivar
Prazo: Pré-intervenção, primeiro dia da semana 1 e pós-intervenção, último dia da semana 6
Os participantes fornecerão uma amostra de saliva na qual os níveis de cortisol serão analisados ​​por meio de kits de ensaio salivar (através de Salimetrics.com). As amostras serão coletadas no primeiro dia da intervenção (semana 1) e no último dia da intervenção (semana 6) para determinar se a intervenção melhorou os níveis de estresse (conforme indicado por uma redução nos níveis de cortisol). Um bioestatístico fornecerá análise e conclusão dessas amostras na conclusão do estudo
Pré-intervenção, primeiro dia da semana 1 e pós-intervenção, último dia da semana 6
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Este questionário de 9 itens foi elaborado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nos participantes. É pontuado numa escala Likert de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias) em itens ligados a indicadores de depressão. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 27, e uma redução na pontuação da pré para a pós-avaliação indica melhora da sintomatologia.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Escala de Ansiedade de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Este questionário de 7 itens é baseado em uma escala Likert de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias) para itens relacionados a transtornos de ansiedade. A pontuação mais baixa é zero e a pontuação máxima é 21. Uma redução na pontuação da pré para a pós-avaliação indica uma melhora na sintomatologia.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Os participantes inscritos terão seus dados de frequência cardíaca medidos pelo sistema Biopac BioNomadix PPG & EDA com Pulse Transduce para determinar a variabilidade da frequência cardíaca. Devido a circunstâncias fora do controle da equipe de pesquisa, apenas os professores de um local de estudo foram capazes de fornecer dados sobre a variabilidade da frequência cardíaca, portanto, menos do que o total de matrículas foi capaz de fornecer esses dados.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
O CD-RISC 10 é uma escala unidimensional autorrelatada que consiste em 10 itens que medem a resiliência. Os entrevistados avaliam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre). Cada item tem pontuação mínima 0 e máxima 4. A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima é 40. Uma pontuação mais alta indica uma melhoria (aumento da resiliência).
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Índice de Qualidade de Vida Profissional (Pró-QOL)
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Os professores preencherão esta escala de autorrelato que consiste em 30 itens que medem os níveis de satisfação por compaixão, trauma secundário e esgotamento profissional. Os entrevistados avaliam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente). As pontuações dentro de cada subescala foram somadas para produzir uma média para cada subescala; as médias das subescalas foram então calculadas em conjunto para uma pontuação média total. A pontuação mínima para cada subescala é 0 e a pontuação máxima para cada subescala é 50. Pontuações reduzidas indicam melhora no esgotamento e no trauma secundário.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Sentido de autoeficácia dos professores (forma abreviada)
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Os professores preencherão esta escala de autorrelato que consiste em 12 itens que medem os níveis de impacto autopercebidos no envolvimento dos alunos, estratégias de ensino e gerenciamento de sala de aula. Os entrevistados avaliam os itens em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 0 (nada) a 9 (muito). A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima é 90. As pontuações das subescalas foram calculadas em média para produzir uma média única. Pontuações médias mais altas indicam melhorias nas autopercepções de autoeficácia.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Escalas de distúrbios do sono PROMIS
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Os participantes preencherão esta escala de autorrelato que consiste em 8 itens que medem os níveis percebidos de qualidade do sono nos últimos 7 dias. Os itens são pontuados em uma escala Likert que varia de 1 (nada) a 5 (muito). A pontuação mínima possível é 8 e a pontuação máxima é 40. Pontuações mais baixas indicam uma melhoria na qualidade do sono e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos distúrbios do sono.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6
Os professores preencherão esta escala de autorrelato que consiste em 20 itens que medem os sintomas de estresse traumático no mês anterior. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremamente). A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima é 80. Pontuações mais baixas indicam melhorias nos sintomas de estresse traumático e pontuações mais altas pioram os níveis de estresse traumático nos entrevistados.
Pré-Intervenção: Primeiro dia da Semana 1 e Pós-Intervenção, último dia da Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever