Intervence informovaná o traumatech pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně 2. rok
23. března 2024 aktualizováno: Lauren Davis, Montana State University
Intervence informovaná o traumatech pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně
Ve srovnání s městskými protějšky v USA čelí obyvatelé venkova velkým překážkám při využívání služeb zdravotní péče.
Problémy zahrnují nedostatek služeb, velké vzdálenosti ke stávajícím službám a stigma týkající se duševních chorob v izolovaných komunitách.
Tyto obtíže platí pro Montanu, ale zejména pro dospívající.
Cílem Trauma-informované intervence pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně je zlepšit výsledky duševního a fyzického zdraví související se stresem u dospívajících a pedagogů na venkově v Montaně prostřednictvím školních cvičení jógy na základě traumatu.
Tento výzkum ukazuje, že tato intervence souvisí se zlepšením duševního (úzkost a deprese) a fyzického zdraví (kortizol) u studentů.
Tento projekt staví na předchozím výzkumu vyšetřovatelů (včetně dvouleté pilotní studie CAIRHE, 2019-21) s cílem podpořit pozitivní rozvoj mládeže současným zásahem studentů a učitelů pomocí traumatické jógové intervence.
Geografická izolace a výsledný nedostatek zdrojů pro mnoho škol v Montananu ukazuje na potřebu nových intervencí zaměřených na školu, které by řešily potřeby venkovských adolescentů; jóga může být přínosem pro mládež a učitele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2 vyšetřovatelé rozšíří studii o pilotní testování vzdáleného doručení pro studenty a učitele ve venkovských školách prostřednictvím virtuálního doručení (kromě osobní intervence studentů středních škol ve školní čtvrti Cíl 1. Primární výstupy pro učitele budou hodnotit kariérní spokojenost/self-efficacy; primární výstupy pro studenty budou hodnotit symptomologii deprese/úzkosti. Účinky na sekundární výsledky duševního/fyzického zdraví budou odvozeny z výsledků průzkumu, hladin kortizolu a měření variability srdeční frekvence (shromážděných před/po).
Vyšetřovatelé poté určí, který návrh intervence byl u studentů efektivnější (osobní vs. vzdálený) mezi dvěma roky této studie proveditelnosti prostřednictvím hodnocení výsledku. Srovnání výsledků duševního a fyzického zdraví bude zkoumat výzkumný tým pomocí kohortových dat čerpaných z fyziologických dat účastníků a výsledků průzkumu.
Krátkodobým dopadem této studie na veřejné zdraví je zlepšení duševního a fyzického zdraví mládeže a učitelů na venkově v Montaně prostřednictvím nové školní intervence. Pokud bude tato studie úspěšná, dlouhodobý dopad této studie na veřejné zdraví sníží míru úzkosti a deprese a zlepší fyzické zdraví v geograficky izolovaných prostředích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Davis, Ed. D
- Telefonní číslo: 8287736328
- E-mail: lauren.davis6@montana.edu
Studijní místa
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Spojené státy, 59047
- Park High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli učitel aktuálně zaměstnaný ve školním obvodu Livingston nebo Gardiner, který se chce zúčastnit intervence (až 45 účastníků)
- Každý student prvního ročníku se zapsal do předem vybraných kurzů tělesné výchovy na střední škole Park v Livingston Montana
- Každý student tělesné výchovy zapsaný do předem vybraných kurzů tělesné výchovy na Gardiner High School v Gardiner Montana
Kritéria vyloučení:
- Všichni studenti, kteří nejsou zapsáni do předem vybraných kurzů tělesné výchovy na středních školách Park nebo Gardiner v jihozápadní Montaně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středoškoláci: Doručování na dálku
Vzdálené poskytování traumatologického jógového sezení pro studenty středních škol
|
Traumatická jógová intervence, prováděná buď osobně nebo na dálku po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně po 45 minutách
|
|
Experimentální: Středoškoláci: Osobní doručení
Osobní předávání traumatologické jógové lekce pro studenty středních škol
|
Traumatická jógová intervence, prováděná buď osobně nebo na dálku po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně po 45 minutách
|
|
Experimentální: Učitelé: Doručování na dálku
Vzdálené poskytování traumatických jógových sezení pro učitele
|
Traumatická jógová intervence, prováděná buď osobně nebo na dálku po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně po 45 minutách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Před intervencí, první den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Účastníci poskytnou vzorek slin, ve kterých budou analyzovány hladiny kortizolu pomocí souprav pro stanovení slin (prostřednictvím Salimetrics.com).
Vzorky budou odebrány první den intervence (1. týden) a poslední den intervence (6. týden), aby se zjistilo, zda intervence zlepšila úroveň stresu (jak je indikováno snížením hladiny kortizolu).
Biostatistik poskytne analýzu a závěry těchto vzorků na závěr studie
|
Před intervencí, první den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Tento dotazník o 9 položkách je navržen tak, aby vyhodnotil závažnost symptomů deprese u účastníků.
Boduje se na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) u položek spojených s indikátory deprese.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 27 a snížení skóre od před hodnocením k hodnocení po něm naznačuje zlepšení symptomologie.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 stupnice úzkosti
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Tento dotazník o 7 položkách je založen na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro položky související s úzkostnými poruchami.
Nejnižší skóre je nula a maximální skóre je 21.
Snížení skóre od předběžného po vyhodnocení indikuje zlepšení symptomologie.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Zapsaným účastníkům bude změřena jejich srdeční frekvence pomocí systému Biopac BioNomadix PPG & EDA s Pulse Transduce, aby se určila variabilita srdeční frekvence.
Vzhledem k okolnostem, které výzkumný tým nemohl ovlivnit, byli pouze učitelé na jednom místě studie schopni poskytnout údaje o variabilitě srdeční frekvence, takže tato data bylo schopno poskytnout méně, než kolik jich bylo v našem celkovém počtu.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
CD-RISC 10 je jednorozměrná škála s vlastními údaji sestávající z 10 položek měření odolnosti.
Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy).
Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Minimální možné skóre je 0 a maximální skóre je 40.
Vyšší skóre znamená zlepšení (zvýšenou odolnost).
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Index profesionální kvality života (Pro-QOL)
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Učitelé doplní tuto self-reportingovou škálu skládající se z 30 položek měřících úrovně spokojenosti ze soucitu, sekundárního traumatu a profesního vyhoření.
Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (velmi často).
Skóre v rámci každé podškály byla sečtena, aby se vytvořil průměr pro každou podškálu; střední hodnoty subškály byly poté společně zprůměrovány na celkové průměrné skóre.
Minimální skóre pro každou subškálu je 0 a maximální skóre pro každou subškálu je 50.
Snížené skóre ukazuje na zlepšení syndromu vyhoření a sekundárního traumatu.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Učitelův pocit vlastní účinnosti (krátká forma)
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Učitelé doplní tuto samovykazovací škálu sestávající z 12 položek měřících úrovně sebepociťovaných úrovní dopadu na zapojení studentů, vzdělávací strategie a řízení třídy.
Respondenti hodnotí položky na 9bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (nic) do 9 (velmi mnoho).
Minimální možné skóre je 0 a maximální skóre je 90.
Skóre subškály byly zprůměrovány dohromady, aby se vytvořil jediný průměr.
Vyšší průměrné skóre ukazuje na zlepšení sebevnímání vlastní účinnosti.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Váhy PROMIS pro poruchy spánku
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Účastníci vyplní tuto samovykazovací škálu skládající se z 8 položek, které měří vnímanou úroveň kvality spánku za předchozích 7 dní.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
Minimální možné skóre je 8 a maximální skóre je 40.
Nižší skóre znamená zlepšení kvality spánku a vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost poruch spánku.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Učitelé doplní tuto samovykazovací škálu skládající se z 20 položek měřících symptomy traumatického stresu v předchozím měsíci.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Minimální možné skóre je 0 a maximální skóre je 80. Nižší skóre znamená zlepšení symptomů traumatického stresu a vyšší skóre zhoršení úrovně traumatického stresu u respondentů.
|
Před intervencí: První den 1. týdne a po intervenci, poslední den 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .