En traumainformerad intervention för positiv ungdomsutveckling och lärares välbefinnande på landsbygden i Montana År 2
23 mars 2024 uppdaterad av: Lauren Davis, Montana State University
En traumainformerad intervention för positiv ungdomsutveckling och lärares välbefinnande på landsbygden i Montana
Jämfört med amerikanska urbana motsvarigheter, möter landsbygdsbefolkningen stora hinder för att använda hälsovårdstjänster.
Utmaningarna inkluderar brist på tjänster, långa avstånd till befintliga tjänster och stigmatisering av psykisk ohälsa i isolerade samhällen.
Dessa svårigheter gäller för Montana, men särskilt för ungdomar.
Målet med en traumainformerad intervention för positiv ungdomsutveckling och lärares välbefinnande på landsbygden i Montana är att förbättra stressrelaterade mentala och fysiska hälsoresultat för ungdomar och lärare på landsbygden i Montana genom skolbaserade, traumainformerade yogaövningar.
Denna forskning visar att denna intervention är kopplad till förbättringar i mental (ångest och depression) och fysisk hälsa (kortisol) för studenter.
Detta projekt bygger på utredarnas tidigare forskning (inklusive en tvåårig CAIRHE-pilotstudie, 2019-21) för att främja positiv ungdomsutveckling genom att samtidigt intervenera med elever och lärare med en traumainformerad yogaintervention.
Geografisk isolering och den resulterande bristen på resurser för många skolor i Montanan indikerar ett behov av nya, skolcentrerade insatser för att tillgodose behoven hos ungdomar på landsbygden; yoga kan gynna ungdomar och lärares välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under år 2 kommer utredarna att utöka studien för att pilottesta en fjärrleverans för elever och lärare på landsbygdens skolor genom virtuell leverans (utöver ett personligt ingripande av gymnasieelever i skoldistriktet i Mål 1. Primära resultat för lärare kommer att bedöma karriärtillfredsställelse/själveffektivitet; primära resultat för studenter kommer att bedöma depression/ångestsymptom. Effekter på sekundära mentala/fysiska hälsoresultat kommer att hämtas från enkätresultat, kortisolnivåer och hjärtfrekvensvariabilitetsmått (insamlade före/efter).
Utredarna kommer sedan att avgöra vilken interventionsdesign som var mer effektiv med studenter (personliga kontra distans) mellan de två åren av denna genomförbarhetsstudie genom en resultatutvärdering. Jämförelser av mentala och fysiska hälsoresultat kommer att undersökas av forskargruppen med hjälp av kohortdata från deltagarnas fysiologiska data och enkätresultat.
Den kortsiktiga folkhälsoeffekten av denna studie är att förbättra den mentala och fysiska hälsan hos ungdomar och lärare i Montana på landsbygden genom en ny skolbaserad intervention. Om den lyckas kommer denna studies långsiktiga folkhälsoeffekt att minska frekvensen av ångest och depression och förbättra den fysiska hälsan i geografiskt isolerade miljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Förenta staterna, 59047
- Park High School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla lärare som för närvarande är anställda av Livingston eller Gardiner skoldistrikt som vill delta i interventionen (upp till 45 deltagare)
- Alla förstaårsstudenter registrerade sig i förvalda idrottsklasser på Park High School i Livingston Montana
- Alla idrottsstudenter registrerade sig i förvalda idrottsklasser på Gardiner High School i Gardiner Montana
Exklusions kriterier:
- Alla elever som inte är inskrivna i förvalda idrottsklasser på Park eller Gardiner High Schools i sydvästra Montana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gymnasieelever: Fjärrleverans
Fjärrleverans av traumainformerad yogasession för gymnasieelever
|
Traumainformerad yogaintervention, levererad antingen personligen eller på distans i 6 veckor, två gånger i veckan under 45 minuters sessioner
|
|
Experimentell: Gymnasieelever: Leverans ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte leverans av traumainformerad yogasession för gymnasieelever
|
Traumainformerad yogaintervention, levererad antingen personligen eller på distans i 6 veckor, två gånger i veckan under 45 minuters sessioner
|
|
Experimentell: Lärare: Fjärrleverans
Fjärrleverans av traumainformerad yogasession för lärare
|
Traumainformerad yogaintervention, levererad antingen personligen eller på distans i 6 veckor, två gånger i veckan under 45 minuters sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolnivåer
Tidsram: Pre-intervention, första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett salivprov där kortisolnivåerna kommer att analyseras genom salivanalyssatser (genom Salimetrics.com).
Prover kommer att samlas in den första dagen av interventionen (vecka 1) och den sista dagen av interventionen (vecka 6) för att avgöra om interventionen har förbättrade stressnivåer (vilket indikeras av en minskning av kortisolnivåerna).
En biostatistiker kommer att tillhandahålla analys och slutsatser av dessa prover i slutet av studien
|
Pre-intervention, första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Detta frågeformulär med 9 punkter är utformat för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos deltagarna.
Det poängsätts på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) på poster kopplade till depressionsindikatorer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 27, och en minskning av poängen från före till efter bedömning indikerar en förbättring av symtomologin.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 ångestskala
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Detta frågeformulär med 7 punkter är baserat på en likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) för frågor relaterade till ångestsyndrom.
Den lägsta poängen är noll och den maximala poängen är 21.
En minskning av poängen från före till efter bedömning indikerar en förbättring av symtomologin.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
De inskrivna deltagare kommer att få sina pulsdata mätta med Biopac BioNomadix PPG & EDA System med Pulse Transduce för att fastställa hjärtfrekvensvariationer.
På grund av omständigheter utanför forskargruppens kontroll kunde endast lärare på en studieplats tillhandahålla data om hjärtfrekvensvariationer, så färre än vår totala registrering kunde tillhandahålla dessa data.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
CD-RISC 10 är en endimensionell självrapporterad skala som består av 10 punkter som mäter resiliens.
Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
Varje objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 4. Minsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 40.
En högre poäng indikerar en förbättring (ökad motståndskraft).
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
Professional Quality of Life Index (Pro-QOL)
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Lärare kommer att slutföra denna självrapporteringsskala som består av 30 punkter som mäter nivåer av medkänsla, sekundärt trauma och professionell utbrändhet.
Respondenterna betygsätter objekt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 5 (mycket ofta).
Poäng inom varje delskala adderades för att producera ett medelvärde för varje delskala; medelvärden för underskalorna togs sedan samman för ett totalt medelvärde.
Minsta poäng för varje delskala är 0 och högsta poäng för varje delskala är 50.
Minskade poäng indikerar en förbättring av utbrändhet och sekundärt trauma.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
Lärares känsla av själveffektivitet (kort form)
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Lärare kommer att slutföra denna självrapporteringsskala som består av 12 poster som mäter nivåer av självupplevda nivåer av påverkan på elevernas engagemang, instruktionsstrategier och klassrumsledning.
Respondenterna betygsätter objekt på en 9-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingenting) till 9 (mycket).
Minsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 90.
Underskalepoäng beräknades tillsammans för att producera ett enda medelvärde.
Högre medelpoäng indikerar förbättringar i självuppfattningar om själveffektivitet.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
PROMIS Sömnstörningsvåg
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Deltagarna kommer att slutföra denna självrapporteringsskala som består av 8 poster som mäter upplevda nivåer av sömnkvalitet under de senaste 7 dagarna.
Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
Minsta möjliga poäng är 8 och högsta poäng är 40.
Lägre poäng indikerar en förbättring av sömnkvaliteten, och högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av sömnstörningar.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Lärare kommer att slutföra denna självrapporteringsskala som består av 20 poster som mäter traumatiska stresssymptom under föregående månad.
Föremål poängsätts på en Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Minsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 80. Lägre poäng indikerar förbättringar av traumatiska stresssymptom och högre poäng försämrar nivåerna av traumatisk stress hos respondenterna.
|
Före intervention: Första dagen i vecka 1 och efter intervention, sista dagen i vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .