Вмешательство с учетом травм для позитивного развития молодежи и благополучия учителей в сельской местности Монтаны, 2-й год
23 марта 2024 г. обновлено: Lauren Davis, Montana State University
Вмешательство с учетом травм для позитивного развития молодежи и благополучия учителей в сельской Монтане
По сравнению с городскими жителями США, сельские жители сталкиваются с серьезными препятствиями при использовании медицинских услуг.
Проблемы включают нехватку услуг, большие расстояния до существующих услуг и стигму в отношении психических заболеваний в изолированных сообществах.
Эти трудности справедливы для Монтаны, но особенно для подростков.
Цель «Вмешательства с учетом травм для позитивного развития молодежи и оздоровления учителей в сельской Монтане» состоит в том, чтобы улучшить связанные со стрессом результаты психического и физического здоровья подростков и педагогов в сельской Монтане с помощью школьных упражнений йоги с учетом травм.
Это исследование показывает, что это вмешательство связано с улучшением психического (беспокойство и депрессия) и физического здоровья (кортизол) учащихся.
Этот проект основан на предыдущих исследованиях исследователей (включая двухлетнее пилотное исследование CAIRHE, 2019–2021 годы) для содействия позитивному развитию молодежи путем одновременного вмешательства со студентами и учителями с помощью занятий йогой с учетом травм.
Географическая изоляция и связанная с этим нехватка ресурсов для многих школ Монтаны указывают на необходимость новых, ориентированных на школу вмешательств для удовлетворения потребностей сельских подростков; йога может принести пользу молодежи и благополучию учителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На 2-м году исследователи расширят исследование, чтобы протестировать удаленную доставку для учащихся и учителей в сельских школах посредством виртуальной доставки (в дополнение к личному вмешательству старшеклассников в школьном округе Цели 1). Первичные результаты для учителей будут оценивать удовлетворенность карьерой/самоэффективность; первичные результаты для студентов будут оценивать симптоматику депрессии/тревоги. Влияние на вторичные исходы психического/физического здоровья будет определяться по результатам опроса, уровням кортизола и показателям вариабельности сердечного ритма (собранным до/после).
Затем исследователи определят, какой план вмешательства был более эффективным для студентов (очное или дистанционное) между двумя годами этого технико-экономического обоснования посредством оценки результатов. Исследовательская группа проанализирует результаты сравнения результатов психического и физического здоровья с использованием когортных данных, полученных из физиологических данных участников и результатов опроса.
Краткосрочное воздействие этого исследования на общественное здравоохранение заключается в улучшении психического и физического здоровья молодежи и учителей из сельской Монтаны с помощью нового школьного вмешательства. В случае успеха долгосрочное воздействие этого исследования на общественное здравоохранение снизит уровень тревоги и депрессии и улучшит физическое здоровье в географически изолированных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Соединенные Штаты, 59047
- Park High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любой учитель, работающий в настоящее время в школьном округе Ливингстон или Гардинер и желающий принять участие во вмешательстве (до 45 участников).
- Любой первокурсник, зачисленный на предварительно выбранные уроки физкультуры в средней школе Парк в Ливингстоне, штат Монтана.
- Любой учащийся физкультуры, зачисленный на предварительно выбранные классы физкультуры в средней школе Гардинер в Гардинер, штат Монтана.
Критерий исключения:
- Любые учащиеся, которые не зачислены в предварительно выбранные классы физкультуры в средних школах Парк или Гардинер на юго-западе Монтаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учащиеся старших классов: удаленная доставка
Дистанционное проведение занятий йогой с учетом травм для старшеклассников
|
Вмешательство йоги с учетом травм, проводимое лично или дистанционно в течение 6 недель, два раза в неделю по 45 минут.
|
|
Экспериментальный: Учащиеся старших классов: очная доставка
Очное проведение занятий йогой с учетом травм для старшеклассников
|
Вмешательство йоги с учетом травм, проводимое лично или дистанционно в течение 6 недель, два раза в неделю по 45 минут.
|
|
Экспериментальный: Преподаватели: Дистанционная доставка
Дистанционное проведение занятий йогой с учетом травм для учителей
|
Вмешательство йоги с учетом травм, проводимое лично или дистанционно в течение 6 недель, два раза в неделю по 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола в слюне
Временное ограничение: До вмешательства, первый день 1-й недели и после вмешательства, последний день 6-й недели.
|
Участники предоставят образец слюны, в котором уровень кортизола будет проанализирован с помощью наборов для анализа слюны (через Salimetrics.com).
Образцы будут собраны в первый день вмешательства (неделя 1) и в последний день вмешательства (неделя 6), чтобы определить, привело ли вмешательство к снижению уровня стресса (о чем свидетельствует снижение уровня кортизола).
По завершении исследования биостатистик проведет анализ и сделает заключение по этим образцам.
|
До вмешательства, первый день 1-й недели и после вмешательства, последний день 6-й недели.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Этот опросник из 9 пунктов предназначен для оценки тяжести симптомов депрессии у участников.
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) по пунктам, связанным с показателями депрессии.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл — 27, а снижение балла от до и после оценки указывает на улучшение симптоматики.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Шкала тревоги генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Этот опросник из 7 пунктов основан на шкале Ликерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) для пунктов, связанных с тревожными расстройствами.
Самый низкий балл – ноль, максимальный – 21.
Снижение баллов по сравнению с оценкой до и после оценки указывает на улучшение симптоматики.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Данные о частоте сердечных сокращений зарегистрированных участников будут измеряться с помощью системы Biopac BioNomadix PPG и EDA с датчиком пульса для определения вариабельности сердечного ритма.
Из-за обстоятельств, не зависящих от исследовательской группы, только преподаватели в одном исследовательском центре смогли предоставить данные о вариабельности сердечного ритма, поэтому эти данные смогло предоставить меньшее количество участников, чем наша общая численность.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
CD-RISC 10 представляет собой одномерную шкалу самооценки, состоящую из 10 пунктов, измеряющих устойчивость.
Респонденты оценивают элементы по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 4 (верно почти всегда).
Каждый элемент имеет минимальную оценку 0 и максимальную оценку 4. Минимальная возможная оценка — 0, а максимальная — 40.
Более высокий балл указывает на улучшение (повышение устойчивости).
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Индекс профессионального качества жизни (Pro-QOL)
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Учителя заполняют эту шкалу самоотчета, состоящую из 30 пунктов, измеряющих уровни удовлетворенности состраданием, вторичной травмы и профессионального выгорания.
Респонденты оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (очень часто).
Баллы по каждой подшкале суммировались для получения среднего значения по каждой подшкале; Затем средние значения подшкалы усреднялись для получения общего среднего балла.
Минимальный балл по каждой субшкале — 0, максимальный балл по каждой субшкале — 50.
Снижение баллов указывает на улучшение показателей эмоционального выгорания и вторичной травмы.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Чувство собственной эффективности учителей (краткая форма)
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Учителя заполняют эту шкалу самоотчета, состоящую из 12 пунктов, измеряющих уровни самооценки уровней воздействия на вовлеченность учащихся, стратегии обучения и управление классом.
Респонденты оценивают предметы по 9-балльной шкале Лайкерта от 0 (ничего) до 9 (значительно).
Минимальный возможный балл — 0, максимальный — 90.
Оценки по подшкалам усреднялись для получения единого среднего значения.
Более высокие средние баллы указывают на улучшение самооценки собственной эффективности.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Весы для измерения нарушений сна ПРОМИС
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Участники заполнят эту шкалу самоотчета, состоящую из 8 пунктов, измеряющих воспринимаемый уровень качества сна за предыдущие 7 дней.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Минимальный возможный балл — 8, максимальный — 40.
Более низкие баллы указывают на улучшение качества сна, а более высокие баллы указывают на усиление тяжести нарушений сна.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Учителя заполняют эту шкалу самоотчета, состоящую из 20 пунктов, измеряющих симптомы травматического стресса в предыдущем месяце.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень).
Минимальный возможный балл — 0, а максимальный — 80. Более низкие баллы указывают на улучшение симптомов травматического стресса, а более высокие баллы — на ухудшение уровня травматического стресса у респондентов.
|
До вмешательства: первый день недели 1 и после вмешательства, последний день недели 6.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .