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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05844007
Une intervention tenant compte des traumatismes pour le développement positif des jeunes et le bien-être des enseignants dans le Montana rural Année 2
Une intervention tenant compte des traumatismes pour le développement positif des jeunes et le bien-être des enseignants dans le Montana rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la deuxième année, les enquêteurs élargiront l'étude pour tester une prestation à distance pour les élèves et les enseignants des écoles rurales par le biais de la prestation virtuelle (en plus d'une intervention en personne des élèves du secondaire dans le district scolaire de l'objectif 1. Les principaux résultats pour les enseignants évalueront la satisfaction professionnelle/l'auto-efficacité ; les principaux résultats pour les étudiants évalueront la symptomatologie de la dépression / de l'anxiété. Les effets sur les résultats secondaires en matière de santé mentale/physique seront tirés des résultats de l'enquête, des niveaux de cortisol et des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque (collectées avant/après).
Les enquêteurs détermineront ensuite quelle conception d'intervention a été la plus efficace avec les étudiants (en personne ou à distance) entre les deux années de cette étude de faisabilité grâce à une évaluation des résultats. Les comparaisons des résultats de santé mentale et physique seront examinées par l'équipe de recherche à l'aide de données de cohorte tirées des données physiologiques des participants et des résultats d'enquête.
L'impact à court terme de cette étude sur la santé publique est d'améliorer la santé mentale et physique des jeunes et des enseignants du Montana rural grâce à une nouvelle intervention en milieu scolaire. En cas de succès, l'impact à long terme de cette étude sur la santé publique réduira les taux d'anxiété et de dépression et améliorera la santé physique dans des contextes géographiquement isolés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, États-Unis, 59047
- Park High School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout enseignant actuellement employé par le district scolaire Livingston ou Gardiner qui souhaite participer à l'intervention (jusqu'à 45 participants)
- Tout étudiant de première année inscrit à des cours d'éducation physique présélectionnés à Park High School à Livingston Montana
- Tout étudiant en éducation physique inscrit dans des cours d'éducation physique présélectionnés à l'école secondaire Gardiner à Gardiner Montana
Critère d'exclusion:
- Tous les élèves qui ne sont pas inscrits dans des cours d'éducation physique présélectionnés dans les écoles secondaires Park ou Gardiner du sud-ouest du Montana
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lycéens : Livraison à distance
Livraison à distance d'une séance de yoga tenant compte des traumatismes pour les lycéens
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Intervention de yoga tenant compte des traumatismes, dispensée en personne ou à distance pendant 6 semaines, deux fois par semaine pour des séances de 45 minutes
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Expérimental: Lycéens : prestation en présentiel
Prestation en face à face d'une séance de yoga tenant compte des traumatismes pour les élèves du secondaire
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Intervention de yoga tenant compte des traumatismes, dispensée en personne ou à distance pendant 6 semaines, deux fois par semaine pour des séances de 45 minutes
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Expérimental: Enseignants : prestation à distance
Livraison à distance d'une séance de yoga tenant compte des traumatismes pour les enseignants
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Intervention de yoga tenant compte des traumatismes, dispensée en personne ou à distance pendant 6 semaines, deux fois par semaine pour des séances de 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Pré-intervention, premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les participants fourniront un échantillon de salive dans lequel les niveaux de cortisol seront analysés à l'aide de kits de dosage salivaire (via Salimetrics.com).
Des échantillons seront collectés le premier jour de l'intervention (semaine 1) et le dernier jour de l'intervention (semaine 6) pour déterminer si l'intervention a amélioré les niveaux de stress (comme indiqué par une réduction des niveaux de cortisol).
Un biostatisticien fournira l'analyse et la conclusion de ces échantillons à la fin de l'étude
|
Pré-intervention, premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
|
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
|
Ce questionnaire en 9 éléments est conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les participants.
Il est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) sur des items liés aux indicateurs de dépression.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et une réduction du score entre la pré-évaluation et la post-évaluation indique une amélioration de la symptomatologie.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Trouble d'anxiété généralisée-7 Échelle d'anxiété
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
|
Ce questionnaire en 7 items repose sur une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour les items liés aux troubles anxieux.
Le score le plus bas est un zéro et le score maximum est un 21.
Une réduction du score entre la pré et la post-évaluation indique une amélioration de la symptomatologie.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les participants inscrits verront leurs données de fréquence cardiaque mesurées par le système Biopac BioNomadix PPG & EDA avec Pulse Transduce pour déterminer la variabilité de la fréquence cardiaque.
En raison de circonstances indépendantes de la volonté de l'équipe de recherche, seuls les enseignants d'un site d'étude ont été en mesure de fournir des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque, donc moins que notre effectif total a été en mesure de fournir ces données.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Le CD-RISC 10 est une échelle auto-déclarée unidimensionnelle composée de 10 éléments mesurant la résilience.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
Chaque élément a un score minimum de 0 et un score maximum de 4. Le score minimum possible est de 0 et le score maximum est de 40.
Un score plus élevé indique une amélioration (résilience accrue).
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Indice de Qualité de Vie Professionnelle (Pro-QOL)
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les enseignants rempliront cette échelle d'auto-évaluation composée de 30 éléments mesurant les niveaux de satisfaction de compassion, de traumatisme secondaire et d'épuisement professionnel.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 5 (très souvent).
Les scores de chaque sous-échelle ont été additionnés pour produire une moyenne pour chaque sous-échelle ; les moyennes des sous-échelles ont ensuite été moyennées pour obtenir un score moyen total.
Le score minimum pour chaque sous-échelle est de 0 et le score maximum pour chaque sous-échelle est de 50.
Des scores réduits indiquent une amélioration de l’épuisement professionnel et des traumatismes secondaires.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Sentiment d'auto-efficacité des enseignants (forme abrégée)
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les enseignants rempliront cette échelle d'auto-évaluation composée de 12 éléments mesurant les niveaux d'impact auto-perçus sur l'engagement des élèves, les stratégies pédagogiques et la gestion de la classe.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 9 points allant de 0 (rien) à 9 (beaucoup).
Le score minimum possible est de 0 et le score maximum est de 90.
Les scores des sous-échelles ont été moyennés ensemble pour produire une moyenne unique.
Des scores moyens plus élevés indiquent une amélioration de la perception de l’auto-efficacité.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Échelles de troubles du sommeil PROMIS
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les participants compléteront cette échelle d'auto-évaluation composée de 8 éléments mesurant les niveaux perçus de qualité du sommeil au cours des 7 jours précédents.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Le score minimum possible est de 8 et le score maximum est de 40.
Des scores inférieurs indiquent une amélioration de la qualité du sommeil et des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des troubles du sommeil.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Les enseignants rempliront cette échelle d'auto-évaluation composée de 20 éléments mesurant les symptômes de stress traumatique au cours du mois précédent.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le score minimum possible est 0 et le score maximum est 80. Les scores les plus faibles indiquent une amélioration des symptômes de stress traumatique et des scores plus élevés une aggravation des niveaux de stress traumatique chez les répondants.
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Pré-intervention : premier jour de la semaine 1 et post-intervention, dernier jour de la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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