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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05844007
농촌 몬타나 2년차의 긍정적인 청소년 개발 및 교사 건강을 위한 외상 정보 개입
시골 몬태나에서 긍정적인 청소년 개발 및 교사 건강을 위한 외상 정보 개입
연구 개요
상세 설명
2년 차에 조사관은 (목표 1의 학군에서 대면 고등학생 개입에 추가하여) 가상 전달을 통해 시골 학교의 학생과 교사를 위한 원격 전달을 파일럿 테스트하기 위해 연구를 확장할 것입니다. 교사의 주요 결과는 경력 만족도/자기 효능을 평가합니다. 학생들의 주요 결과는 우울증/불안 증상을 평가합니다. 2차 정신/신체 건강 결과에 미치는 영향은 설문 조사 결과, 코르티솔 수치 및 심박 변이도 측정(수집된 사전/사후)에서 도출됩니다.
그런 다음 조사관은 결과 평가를 통해 이 타당성 조사의 2년 사이에 어떤 중재 설계가 학생들에게 더 효과적이었는지(직접 대 원격) 결정할 것입니다. 정신 및 신체 건강 결과의 비교는 참가자의 생리적 데이터 및 설문 조사 결과에서 추출한 코호트 데이터를 사용하여 연구팀에서 조사합니다.
이 연구의 단기 공중 보건 영향은 새로운 학교 기반 개입을 통해 몬타나 시골 청소년과 교사의 정신적 및 신체적 건강을 개선하는 것입니다. 만약 성공한다면, 이 연구의 장기적인 공중 보건 영향은 불안과 우울증의 비율을 줄이고 지리적으로 고립된 환경에서 신체 건강을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montana
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Livingston, Montana, 미국, 59047
- Park High School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 리빙스턴 또는 가디너 학군에 고용된 교사 중 중재에 참여하기를 원하는 모든 교사(최대 45명)
- 리빙스턴 몬태나 소재 Park High School에서 사전 선택된 체육 수업에 등록한 모든 신입생
- 가디너 몬태나 소재 가디너 고등학교에서 사전 선택된 체육 수업에 등록한 모든 체육 학생
제외 기준:
- 사우스웨스트 몬타나에 있는 Park 또는 Gardiner 고등학교에서 미리 선택된 체육 수업에 등록하지 않은 모든 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고등학생: 원격 배송
고등학생을 위한 트라우마 정보 요가 세션 원격 전달
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45분 세션 동안 매주 2회 6주 동안 직접 또는 원격으로 전달되는 외상 정보 요가 개입
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실험적: 고등학생: 대면 전달
고등학생을 위한 트라우마 정보 요가 세션의 대면 전달
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45분 세션 동안 매주 2회 6주 동안 직접 또는 원격으로 전달되는 외상 정보 요가 개입
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실험적: 교사: 원격 배송
교사를 위한 트라우마 정보 요가 세션 원격 전달
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45분 세션 동안 매주 2회 6주 동안 직접 또는 원격으로 전달되는 외상 정보 요가 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코티솔 수치
기간: 개입 전, 1주차 첫날 및 개입 후, 6주차 마지막 날
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참가자는 타액 분석 키트(Salimetrics.com을 통해)를 통해 코티솔 수치를 분석할 타액 샘플을 제공합니다.
중재로 인해 스트레스 수준이 개선되었는지(코티솔 수치 감소로 표시됨) 확인하기 위해 중재 첫날(1주차)과 중재 마지막 날(6주차)에 샘플을 수집합니다.
생물통계학자는 연구 종료 시 이러한 샘플에 대한 분석 및 결론을 제공합니다.
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개입 전, 1주차 첫날 및 개입 후, 6주차 마지막 날
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환자 건강 설문지
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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이 9개 항목 설문지는 참가자의 우울 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
우울증 지표와 관련된 항목에 대해 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 Likert 척도로 점수를 매깁니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 27점이며, 평가 전에서 평가 후로 점수가 감소하면 증상이 개선되었음을 의미합니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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범불안장애-7 불안 척도
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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이 7개 항목 설문지는 불안 장애와 관련된 항목에 대해 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 리커트 척도를 기반으로 합니다.
가장 낮은 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
평가 전에서 평가 후까지 점수가 감소하면 증상이 개선되었음을 의미합니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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심박수 변화
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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등록된 참가자는 심박수 변이도를 확인하기 위해 Pulse Transduce를 갖춘 Biopac BioNomadix PPG 및 EDA 시스템으로 측정한 심박수 데이터를 받게 됩니다.
연구팀이 통제할 수 없는 상황으로 인해 한 연구 현장의 교사들만이 심박수 변이도 데이터를 제공할 수 있었기 때문에 전체 등록자보다 적은 수의 교사만이 이 데이터를 제공할 수 있었습니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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CD-RISC 10은 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 1차원 자가 보고 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 항목을 평가합니다.
각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다. 가능한 최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 개선(탄력성 증가)을 나타냅니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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직업적 삶의 질 지수(Pro-QOL)
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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교사는 연민 만족도, 2차 트라우마, 직업적 소진 수준을 측정하는 30개 항목으로 구성된 자가 보고 척도를 완성합니다.
응답자들은 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 항목을 평가합니다.
각 하위 척도 내의 점수를 합산하여 각 하위 척도에 대한 평균을 생성했습니다. 그런 다음 하위 척도 평균을 평균하여 총 평균 점수를 얻었습니다.
각 하위 척도의 최소 점수는 0이고, 각 하위 척도의 최대 점수는 50입니다.
점수가 감소하면 탈진 및 2차 외상이 개선되었음을 나타냅니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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교사의 자기효능감(약식)
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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교사는 학생 참여, 교육 전략 및 교실 관리에 대한 자기 인식 수준의 영향을 측정하는 12개 항목으로 구성된 이 자기 보고 척도를 완성합니다.
응답자들은 0(전혀 없음)부터 9(매우 좋음)까지의 9점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
가능한 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 90점입니다.
하위 척도 점수를 함께 평균하여 단일 평균을 생성했습니다.
평균 점수가 높을수록 자기 효능감에 대한 자기 인식이 향상되었음을 나타냅니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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PROMIS 수면 장애 측정기
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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참가자는 지난 7일 동안 인지된 수면의 질 수준을 측정하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 척도를 완성하게 됩니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지의 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 최소 점수는 8점이고 최대 점수는 40점입니다.
점수가 낮을수록 수면의 질이 향상되었음을 의미하고, 점수가 높을수록 수면 장애의 심각도가 높음을 의미합니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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교사는 지난달에 발생한 외상성 스트레스 증상을 측정하는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도를 작성하게 됩니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다. 점수가 낮을수록 응답자의 외상성 스트레스 증상이 개선되고 점수가 높을수록 외상성 스트레스 수준이 악화되는 것을 나타냅니다.
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중재 전: 1주차 첫째 날 및 중재 후, 6주차 마지막 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MontanaSUYear4
- 5P20GM104417 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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