Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een trauma-geïnformeerde interventie voor positieve ontwikkeling van jongeren en welzijn van leraren op het platteland van Montana, jaar 2

23 maart 2024 bijgewerkt door: Lauren Davis, Montana State University

Een trauma-geïnformeerde interventie voor positieve ontwikkeling van jongeren en welzijn van leraren op het platteland van Montana

Vergeleken met Amerikaanse stedelijke tegenhangers, worden plattelandsbewoners geconfronteerd met grote belemmeringen bij het gebruik van gezondheidszorgdiensten. Uitdagingen zijn onder meer een tekort aan diensten, lange afstanden naar bestaande diensten en stigmatisering met betrekking tot psychische aandoeningen in geïsoleerde gemeenschappen. Deze moeilijkheden gelden voor Montana, maar vooral voor adolescenten. Het doel van A Trauma-Informed Intervention for Positive Youth Development and Teacher Wellness in Rural Montana is het verbeteren van stressgerelateerde mentale en fysieke gezondheidsresultaten voor adolescenten en onderwijzers op het platteland van Montana door middel van op school gebaseerde, trauma-geïnformeerde yoga-oefeningen. Dit onderzoek toont aan dat deze interventie gekoppeld is aan verbeteringen in de mentale (angst en depressie) en fysieke gezondheid (cortisol) van studenten. Dit project bouwt voort op eerder onderzoek van onderzoekers (waaronder een tweejarige CAIRHE-pilootstudie, 2019-21) om een ​​positieve ontwikkeling van jongeren te bevorderen door gelijktijdig tussenbeide te komen bij studenten en docenten met een trauma-geïnformeerde yoga-interventie. Geografische isolatie en het daaruit voortvloeiende gebrek aan middelen voor veel scholen in Montana geeft aan dat er behoefte is aan nieuwe, schoolgerichte interventies om tegemoet te komen aan de behoeften van adolescenten op het platteland; yoga kan het welzijn van jongeren en leraren ten goede komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In jaar 2 zullen de onderzoekers de studie uitbreiden om een ​​pilottest uit te voeren voor een levering op afstand voor studenten en docenten op plattelandsscholen door middel van virtuele levering (naast een persoonlijke tussenkomst van middelbare scholieren in het schooldistrict van Aim 1. Primaire resultaten voor leraren zullen loopbaantevredenheid/zelfeffectiviteit beoordelen; primaire uitkomsten voor studenten zullen de symptomen van depressie/angst beoordelen. Effecten op secundaire mentale/lichamelijke gezondheidsresultaten zullen worden ontleend aan enquêteresultaten, cortisolspiegels en metingen van hartslagvariabiliteit (voor/na verzameld).

Onderzoekers zullen vervolgens bepalen welk interventieontwerp effectiever was bij studenten (persoonlijk versus op afstand) tussen de twee jaar van deze haalbaarheidsstudie door middel van een uitkomstevaluatie. Vergelijkingen van mentale en fysieke gezondheidsresultaten zullen door het onderzoeksteam worden onderzocht met behulp van cohortgegevens die zijn ontleend aan de fysiologische gegevens van deelnemers en onderzoeksresultaten.

Het kortetermijneffect van deze studie op de volksgezondheid is het verbeteren van de mentale en fysieke gezondheid van jongeren en leraren op het platteland van Montana door middel van een nieuwe, op school gebaseerde interventie. Indien succesvol, zal de langetermijnimpact van dit onderzoek op de volksgezondheid het aantal angsten en depressies verminderen en de fysieke gezondheid verbeteren in geografisch geïsoleerde omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Livingston, Montana, Verenigde Staten, 59047
        • Park High School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke leraar die momenteel in dienst is van het schooldistrict Livingston of Gardiner en die wil deelnemen aan de interventie (maximaal 45 deelnemers)
  • Elke eerstejaarsstudent die zich inschreef voor vooraf geselecteerde gymlessen aan de Park High School in Livingston, Montana
  • Elke PE-student die zich heeft ingeschreven voor vooraf geselecteerde PE-lessen aan de Gardiner High School in Gardiner Montana

Uitsluitingscriteria:

  • Alle studenten die niet zijn ingeschreven voor vooraf geselecteerde gymlessen op Park of Gardiner High Schools in Southwest Montana

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Middelbare scholieren: bezorging op afstand
Levering op afstand van trauma-geïnformeerde yogasessies voor middelbare scholieren
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde yoga
Trauma-geïnformeerde yoga-interventie, persoonlijk of op afstand gedurende 6 weken, twee keer per week gedurende sessies van 45 minuten
Experimenteel: Middelbare scholieren: face-to-face levering
Face-to-face levering van trauma-geïnformeerde yogasessies voor middelbare scholieren
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde yoga
Trauma-geïnformeerde yoga-interventie, persoonlijk of op afstand gedurende 6 weken, twee keer per week gedurende sessies van 45 minuten
Experimenteel: Leraren: levering op afstand
Levering op afstand van trauma-geïnformeerde yogasessies voor docenten
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde yoga
Trauma-geïnformeerde yoga-interventie, persoonlijk of op afstand gedurende 6 weken, twee keer per week gedurende sessies van 45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselcortisolniveaus
Tijdsspanne: Pre-interventie, eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Deelnemers zullen een speekselmonster verstrekken waarin de cortisolspiegels worden geanalyseerd via speekseltestkits (via Salimetrics.com). Er worden monsters genomen op de eerste dag van de interventie (week 1) en op de laatste dag van de interventie (week 6) om te bepalen of de interventie de stressniveaus heeft verbeterd (zoals blijkt uit een verlaging van de cortisolspiegels). Een biostatisticus zal aan het einde van het onderzoek de analyse en conclusie van deze monsters verzorgen
Pre-interventie, eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Deze vragenlijst uit 9 items is bedoeld om de ernst van depressieve symptomen bij deelnemers te evalueren. Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) op items die verband houden met depressie-indicatoren. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 27, en een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomologie.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Gegeneraliseerde angststoornis-7 angstschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Deze vragenlijst met zeven items is gebaseerd op een likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor items die verband houden met angststoornissen. De laagste score is een nul en de maximale score is een 21. Een verlaging van de score tussen pre- en post-beoordeling duidt op een verbetering van de symptomologie.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Bij de ingeschreven deelnemers worden de hartslaggegevens gemeten door het Biopac BioNomadix PPG & EDA-systeem met Pulse Transduce om de hartslagvariabiliteit te bepalen. Door omstandigheden waar het onderzoeksteam geen invloed op had, konden slechts docenten op één onderzoekslocatie gegevens over de hartslagvariabiliteit verstrekken, dus minder dan onze totale inschrijving kon deze gegevens verstrekken.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Connor-Davidson veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
De CD-RISC 10 is een eendimensionale zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die de veerkracht meten. Respondenten beoordelen de items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Elk item heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. De minimaal mogelijke score is een 0 en de maximale score is een 40. Een hogere score duidt op een verbetering (verhoogde veerkracht).
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Professionele kwaliteit van leven-index (Pro-QOL)
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Leraren vullen deze zelfrapportageschaal in, bestaande uit 30 items die niveaus van compassietevredenheid, secundair trauma en professionele burn-out meten. Respondenten beoordelen de items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 5 (zeer vaak). Scores binnen elke subschaal werden bij elkaar opgeteld om een ​​gemiddelde voor elke subschaal te verkrijgen; subschaalgemiddelden werden vervolgens samen gemiddeld voor een totale gemiddelde score. De minimale score voor elke subschaal is een 0, en de maximale score voor elke subschaal is een 50. Lagere scores duiden op een verbetering van burn-out en secundair trauma.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Het gevoel van eigeneffectiviteit van leraren (kort formulier)
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Leraren vullen deze zelfrapportageschaal in, bestaande uit 12 items die niveaus van zelf waargenomen impact op de betrokkenheid van leerlingen, instructiestrategieën en klasmanagement meten. Respondenten beoordelen de items op een Likert-schaal van 9 punten, variërend van 0 (niets) tot 9 (heel veel). De minimaal mogelijke score is een 0 en de maximale score is een 90. Subschaalscores werden bij elkaar opgeteld om één gemiddelde te verkrijgen. Hogere gemiddelde scores duiden op verbeteringen in de zelfperceptie van zelfeffectiviteit.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
PROMIS-slaapstoornisweegschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Deelnemers vullen deze zelfrapportageschaal in, bestaande uit 8 items die de waargenomen niveaus van slaapkwaliteit gedurende de afgelopen 7 dagen meten. Items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg). De minimaal mogelijke score is een 8 en de maximale score is 40. Lagere scores duiden op een verbetering van de slaapkwaliteit, en hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de slaapstoornissen.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6
Leraren vullen deze zelfrapportageschaal in, bestaande uit 20 items die de symptomen van traumatische stress in de voorgaande maand meten. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). De minimaal mogelijke score is een 0 en de maximale score is 80. Lagere scores duiden op verbeteringen in de symptomen van traumatische stress, en hogere scores duiden op een verslechtering van de niveaus van traumatische stress bij de respondenten.
Pre-interventie: eerste dag van week 1 en post-interventie, laatste dag van week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montana State University

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Trauma-geïnformeerde yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren