Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En traume-informeret intervention for positiv ungdomsudvikling og lærervelvære i landdistrikterne i Montana år 2

23. marts 2024 opdateret af: Lauren Davis, Montana State University

En traume-informeret intervention for positiv ungdomsudvikling og lærervelvære i landdistrikterne i Montana

Sammenlignet med amerikanske byer, står beboere på landet over for store barrierer for at bruge sundhedsydelser. Udfordringerne omfatter mangel på tjenester, lange afstande til eksisterende tjenester og stigmatisering vedrørende psykisk sygdom i isolerede samfund. Disse vanskeligheder gælder for Montana, men især for unge. Målet med en traume-informeret intervention for positiv ungdomsudvikling og lærervelvære i landdistrikterne i Montana er at forbedre stressrelaterede mentale og fysiske sundhedsresultater for unge og undervisere i landdistrikterne i Montana gennem skolebaserede, traume-informerede yogaøvelser. Denne forskning viser, at denne intervention er forbundet med forbedringer i mental (angst og depression) og fysisk sundhed (kortisol) for studerende. Dette projekt bygger på efterforskernes tidligere forskning (herunder et toårigt CAIRHE-pilotstudie, 2019-21) for at fremme positiv ungdomsudvikling ved samtidig at intervenere med elever og lærere med en traume-informeret yoga-intervention. Geografisk isolation og deraf følgende mangel på ressourcer for mange Montanan-skoler indikerer et behov for nye, skolecentrerede interventioner for at imødekomme behovene hos unge på landet; yoga kan gavne unges og lærernes trivsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I år 2 vil efterforskerne udvide undersøgelsen til at pilotteste en fjernlevering for elever og lærere i landdistriktsskoler gennem virtuel levering (ud over en personlig intervention fra gymnasieelever i skoledistriktet i Mål 1. Primære resultater for lærere vil vurdere karrieretilfredshed/selveffektivitet; primære resultater for studerende vil vurdere depression/angst symptomologi. Effekter på sekundære mentale/fysiske sundhedsresultater vil blive trukket fra undersøgelsesresultater, kortisolniveauer og målinger af hjertefrekvensvariabilitet (indsamlet før/efter).

Efterforskere vil derefter afgøre, hvilket interventionsdesign, der var mere effektivt med studerende (personlige vs. fjerntliggende) mellem de to år af denne gennemførlighedsundersøgelse gennem en resultatevaluering. Sammenligninger af mentale og fysiske sundhedsresultater vil blive undersøgt af forskerholdet ved hjælp af kohortedata hentet fra deltagernes fysiologiske data og undersøgelsesresultater.

Den kortsigtede indvirkning på folkesundheden af ​​denne undersøgelse er at forbedre den mentale og fysiske sundhed hos unge og lærere i Montana på landet gennem en ny, skolebaseret intervention. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelses langsigtede indvirkning på folkesundheden reducere antallet af angst og depression og forbedre fysisk sundhed i geografisk isolerede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Livingston, Montana, Forenede Stater, 59047
        • Park High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver lærer, der i øjeblikket er ansat i Livingston eller Gardiner skoledistriktet, og som ønsker at deltage i interventionen (op til 45 deltagere)
  • Enhver førsteårsstuderende tilmeldte sig forudvalgte PE-klasser på Park High School i Livingston Montana
  • Enhver PE-elev tilmeldt sig forudvalgte PE-klasser på Gardiner High School i Gardiner Montana

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever, der ikke er tilmeldt på forhånd udvalgte PE-klasser på Park eller Gardiner High Schools i det sydvestlige Montana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gymnasieelever: Fjernlevering
Fjernlevering af traume-informeret yogasession til gymnasieelever
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret yoga
Traume-informeret yoga intervention, leveret enten personligt eller eksternt i 6 uger, to gange om ugen i 45 minutters sessioner
Eksperimentel: Gymnasieelever: Ansigt til ansigt levering
Ansigt til ansigt levering af traume-informeret yoga-session til gymnasieelever
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret yoga
Traume-informeret yoga intervention, leveret enten personligt eller eksternt i 6 uger, to gange om ugen i 45 minutters sessioner
Eksperimentel: Lærere: Fjernlevering
Fjernlevering af traume-informeret yogasession til lærere
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret yoga
Traume-informeret yoga intervention, leveret enten personligt eller eksternt i 6 uger, to gange om ugen i 45 minutters sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol niveauer
Tidsramme: Præ-intervention, første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Deltagerne vil give en spytprøve, hvori cortisolniveauer vil blive analyseret gennem spytanalysesæt (gennem Salimetrics.com). Prøver vil blive indsamlet på den første dag af interventionen (uge 1) og på den sidste dag af interventionen (uge 6) for at afgøre, om interventionen har forbedret stressniveau (som indikeret ved en reduktion i kortisol-niveauer). En biostatistiker vil give analyse og konklusion af disse prøver ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Præ-intervention, første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Dette 9-punkts spørgeskema er designet til at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos deltagere. Det scores på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) på emner, der er knyttet til depressionsindikatorer. Minimumsscoren er 0, og maksimumscoren er 27, og en reduktion i scoren fra før- til eftervurdering indikerer en forbedring af symptomologien.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Generaliseret angstlidelse-7 angstskala
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Dette spørgeskema med 7 punkter er baseret på en likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for emner relateret til angstlidelser. Den laveste score er et nul, og den maksimale score er en 21. En reduktion i score fra før- til post-vurdering indikerer en forbedring i symptomologi.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
De tilmeldte deltagere vil få deres pulsdata målt af Biopac BioNomadix PPG & EDA System med Pulse Transduce for at bestemme pulsvariabiliteten. På grund af omstændigheder uden for forskerholdets kontrol var det kun lærere på ét undersøgelsessted, der var i stand til at levere data om pulsvariationer, så færre end vores samlede tilmelding var i stand til at levere disse data.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
CD-RISC 10 er en endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Hver genstand har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 4. Den mindst mulige score er 0, og den maksimale score er 40. En højere score indikerer en forbedring (øget modstandsdygtighed).
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Professionel livskvalitetsindeks (Pro-QOL)
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Lærere vil fuldføre denne selvrapporteringsskala bestående af 30 punkter, der måler niveauer af medfølelsestilfredshed, sekundære traumer og professionel udbrændthed. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte). Scorer inden for hver underskala blev lagt sammen for at producere et gennemsnit for hver underskala; Underskalaens gennemsnit blev derefter beregnet sammen for en samlet gennemsnitsscore. Minimumsscore for hver underskala er 0, og maksimumscore for hver underskala er 50. Reducerede score indikerer en forbedring af udbrændthed og sekundære traumer.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Lærernes følelse af selveffektivitet (kort form)
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Lærere vil fuldføre denne selvrapporteringsskala bestående af 12 punkter, der måler niveauer af selvopfattede niveauer af indflydelse på elevernes engagement, instruktionsstrategier og klasseværelsesledelse. Respondenter bedømmer emner på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (intet) til 9 (en hel del). Den mindst mulige score er 0 og den maksimale score er 90. Underskala-score blev beregnet sammen for at producere et enkelt gennemsnit. Højere gennemsnitsscore indikerer forbedringer i selvopfattelsen af ​​selveffektivitet.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
PROMIS Søvnforstyrrelsesskalaer
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Deltagerne vil fuldføre denne selvrapporteringsskala bestående af 8 punkter, der måler opfattede niveauer af søvnkvalitet over de foregående 7 dage. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Den mindst mulige score er 8 og den maksimale score er 40. Lavere score indikerer en forbedring af søvnkvaliteten, og højere score indikerer øget sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6
Lærere vil fuldføre denne selvrapporteringsskala bestående af 20 punkter, der måler traumatiske stresssymptomer i den foregående måned. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Den mindst mulige score er 0, og den maksimale score er 80. Lavere score indikerer forbedringer i traumatiske stresssymptomer, og højere scores forværrer niveauet af traumatisk stress hos respondenterne.
Præ-intervention: Første dag i uge 1 og post-intervention, sidste dag i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montana State University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MontanaSUYear4
  • 5P20GM104417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer og stressor-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Traume-informeret yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner