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遠隔医療で実装された右半球エンゲージメント (PICTURE) を使用して、ますます複雑なテーマを作成する (PICTURE-IT)

2026年9月3日 更新者：Johns Hopkins University

PICTURE IT: 遠隔医療で実装された右半球関与 (PICTURE) を使用して、ますます複雑なテーマを作成する

研究者らは、治療が右半球の機能を刺激するように設計されているかどうかを判断するために、2 つの行動言語治療のパイロット クロスオーバー試験を提案しています。は、亜急性脳卒中後の失語症において、公開されたコンピューター配信の語彙治療 (命名を改善することが以前に示されている) よりも、談話の改善に効果的です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、無作為化された治療条件の順序と盲検化された評価者によるクロスオーバー研究を実施し、治療前から治療直後までの談話の内容と効率の変化（主要な結果指標）を比較し、右半球への関与に焦点を当てた介入を比較します（絵に描いてください; 以下を参照してください) を純粋に語彙的な扱いにします (詳細は以下を参照してください)。 副次評価項目は、(1) 治療前から治療後 2 週間までの言説の変化、(2) 治療直前から治療直後までの物と行動の命名の変化、(3) 命名の変化です。治療前から両方の治療の2か月後までのオブジェクトとアクションの。 研究者はまた、各治療の前後に安静時機能近赤外分光法 (fNIRS) を実施して、程度と位置を評価します (例えば、 半球内右対左) 各治療に関連する接続性の変化および各結果測定値の変化。 研究者は、参加者の脳由来神経栄養因子の状態を判断するために、研究のこのオプションの部分に同意する参加者から唾液サンプルも採取します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Argye E Hillis, MD
  • 電話番号：410-614-2381
  • メール：argye@jhmi.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Argye E Hillis, MD
          • 電話番号：410-614-2381
          • メール：argye@jhmi.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -脳卒中に続発する失語症の診断およびネーミング欠損の存在（ボストンネーミングテストまたはホプキンスアクションネーミングアセスメントで少なくとも20％のエラー）
  2. -インフォームドコンセントを提供するか、インフォームドコンセントを提供するように別の人を示すことができる
  3. 18歳以上
  4. 脳卒中は、研究への登録の1か月から4か月前に発生した必要があります
  5. 治療タスクを理解できる (それぞれの 5 つのプローブで示される)

除外基準:

  1. 英語能力の欠如（自己/法定代理人の報告による）
  2. -脳に影響を与える神経疾患の既往歴（例：脳腫瘍、多発性硬化症、外傷性脳損傷）脳卒中以外
  3. -重度の精神疾患、発達障害または知的障害の既往歴（例：PTSD、統合失調症、強迫性障害、自閉症スペクトラム障害）
  4. 自己申告および医療記録による未矯正の重度の視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PICTURE IT 介入 - CoDeLT 介入
参加者は、15 セッションの PICTURE IT 介入を受け、続いて 15 セッションのコンピューター配信語彙処理 (CoDeLT) 介入を受けます。
行動：ピクチャー・イット

音声言語病理学者 (SLP) は、次の刺激のいずれかを階層的に提供します。

  1. 絵に描かれた単語の後に、書かれたラベルと話されたラベルが付いています
  2. 絵に描かれた2語のフレーズと、書き言葉と話し言葉
  3. 主語-動詞-目的語の文が絵に描かれ、次に書き言葉と話し言葉が付きます
  4. 写真とそれに続く 2 つの書き言葉と話し言葉による 2 文のイベント
  5. ビデオクリップで描かれた短編小説と、それに続く印刷された話された物語。

セッションは、ラップトップと、必要に応じて調査員が提供するホットスポットを使用して、ビデオ会議ソフトウェアを使用して音声言語病理学者とオンラインで完了します。 両方のグループの参加者は、PICTURE-IT の同じ 45 分間のセッションを 15 回受けます。

他の名前：
  • 遠隔医療で実装された右半球の関与を使用して、ますます複雑なテーマを作成する
行動：Codelt

音声言語病理学者（SLP）は、絵/見た音声検証タスクで構成されるコンピューターで配置された命名治療を促進します。

ラップトップのコンピューター画面に2秒間写真が表示され、すぐに名詞、フレーズ、または文を示すスピーカーの口の視聴覚的な表示が続きます。 話された言葉、フレーズ、または文は、前の写真に適合するかどうかのいずれかであり、参加者は写真とビデオが一致するかどうかを示す必要があります。 コンピューターは、応答に続いて即時の視覚フィードバックを提供します。

セッションは、ビデオ会議ソフトウェアを使用して、必要に応じて研究者が提供するラップトップとホットスポットを使用して、音声言語病理学者と一緒にオンラインで完了します。 両方のグループの参加者は、写真と同じ15の45分間のセッションを受け取ります。

他の名前：
  • コンピュータによる語彙処理
アクティブコンパレータ：CoDeLT 介入 - 画像 IT 介入
参加者は、15 セッションのコンピューター配信語彙治療 (CoDeLT) 介入を受け、続いて 15 セッションの PICTURE IT 介入を受けます。
行動：ピクチャー・イット

音声言語病理学者 (SLP) は、次の刺激のいずれかを階層的に提供します。

  1. 絵に描かれた単語の後に、書かれたラベルと話されたラベルが付いています
  2. 絵に描かれた2語のフレーズと、書き言葉と話し言葉
  3. 主語-動詞-目的語の文が絵に描かれ、次に書き言葉と話し言葉が付きます
  4. 写真とそれに続く 2 つの書き言葉と話し言葉による 2 文のイベント
  5. ビデオクリップで描かれた短編小説と、それに続く印刷された話された物語。

セッションは、ラップトップと、必要に応じて調査員が提供するホットスポットを使用して、ビデオ会議ソフトウェアを使用して音声言語病理学者とオンラインで完了します。 両方のグループの参加者は、PICTURE-IT の同じ 45 分間のセッションを 15 回受けます。

他の名前：
  • 遠隔医療で実装された右半球の関与を使用して、ますます複雑なテーマを作成する
行動：Codelt

音声言語病理学者（SLP）は、絵/見た音声検証タスクで構成されるコンピューターで配置された命名治療を促進します。

ラップトップのコンピューター画面に2秒間写真が表示され、すぐに名詞、フレーズ、または文を示すスピーカーの口の視聴覚的な表示が続きます。 話された言葉、フレーズ、または文は、前の写真に適合するかどうかのいずれかであり、参加者は写真とビデオが一致するかどうかを示す必要があります。 コンピューターは、応答に続いて即時の視覚フィードバックを提供します。

セッションは、ビデオ会議ソフトウェアを使用して、必要に応じて研究者が提供するラップトップとホットスポットを使用して、音声言語病理学者と一緒にオンラインで完了します。 両方のグループの参加者は、写真と同じ15の45分間のセッションを受け取ります。

他の名前：
  • コンピュータによる語彙処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
写真を説明する際に使用される意味伝達単位の数の z スコアによって評価される談話内容の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間
画像の説明に使用される意味伝達単位の数の z スコアの変化。 意味を運ぶ単位の最大数はありませんが、このパフォーマンスの解釈を支援するために規範を利用できます。
ベースライン、治療後 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
写真を説明する際に使用される意味伝達単位の音節数の z スコアによって評価される談話情報効率の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間
写真の説明に使用される音節数/意味伝達単位数の z スコアの変化。 意味を運ぶ単位の最大数はありませんが、このパフォーマンスの解釈を支援するために規範を利用できます。
ベースライン、治療後 1 週間
ボストン命名テストによって評価されたオブジェクトの命名の精度の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間
30 項目のボストン命名テストでのオブジェクトの命名精度の変化。 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど命名能力が高いことを意味します。
ベースライン、治療後 1 週間
Hopkins Action Naming Assessment フォームによって評価されたネーミング アクションの精度の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間
30 項目のホプキンス アクション命名アセスメントでの命名アクションの精度の変更。 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど命名能力が高いことを意味します。
ベースライン、治療後 1 週間
近赤外分光法によって評価される静止状態の機能的接続性の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間
機能的近赤外分光法を使用した、安静時の脳領域の活性化間の相関の測定。 右半球の半球内、左半球の半球内、および半球間の測定が検討されます。
ベースライン、治療後 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Argye E Hillis, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2031年8月1日

研究の完了 (推定)

2031年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00387816

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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