이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원격 의료로 구현된 우반구 개입(PICTURE)을 사용하여 점점 더 복잡한 테마 생성 (PICTURE IT)

2023년 11월 28일 업데이트: Johns Hopkins University

PICTURE IT: 원격 의료로 구현된 우반구 개입(PICTURE)을 사용하여 점점 더 복잡해지는 테마 생성

연구자들은 우반구 기능을 자극하도록 설계된 치료법(원격 의료로 구현된 우반구 개입을 사용하여 점점 더 복잡한 테마 생성 - PICTURE IT; 아래 설명)은 아급성 뇌졸중 후 실어증에서 발표된 컴퓨터 전달 어휘 치료(이전에 이름을 개선하기 위해 표시됨)보다 담화를 개선하는 데 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자들은 무작위 순서의 치료 조건과 맹검 평가자와 교차 연구를 수행하여 치료 전부터 치료 직후까지 담론(일차 결과 측정)의 내용과 효율성의 변화를 비교하고 우뇌 참여에 초점을 맞춘 개입을 비교합니다. PICTURE IT, 아래 참조)에서 순전히 어휘 처리(아래 세부 사항 참조)로 변경했습니다. 2차 결과 측정은 (1) 치료 전에서 치료 후 2주까지 담론의 변화, (2) 치료 직전부터 치료 직후까지 사물과 행동의 명명 변화, (3) 명명의 변화이다. 치료 전부터 두 치료 후 2개월까지의 대상 및 행동. 조사관은 또한 각 치료 전후에 휴식 상태 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 수행하여 정도와 위치(예: 반구 내 오른쪽 대 왼쪽) 각 치료와 각 결과 측정의 변화와 관련된 연결성 변화. 조사관은 또한 참가자의 뇌 유래 신경 영양 인자 상태를 결정하기 위해 연구의 이 선택적 부분에 동의하는 참가자로부터 타액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Argye E Hillis, MD
  • 전화번호: 410-614-2381
  • 이메일: argye@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Argye E Hillis, MD
          • 전화번호: 410-614-2381
          • 이메일: argye@jhmi.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중에 이차적인 실어증 진단 및 작명 결함 존재(보스턴 명명 테스트 또는 홉킨스 액션 명명 평가에서 최소 20% 오류)
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 다른 사람이 정보에 입각한 동의를 제공하도록 지시할 수 있음
  3. 18세 이상
  4. 연구에 등록하기 전 1개월에서 4개월 사이에 뇌졸중이 발생해야 합니다.
  5. 치료 작업을 이해할 수 있습니다(각각 5개의 프로브로 표시됨).

제외 기준:

  1. 영어능력부족(본인/법정대리인 신고)
  2. 뇌졸중 이외의 뇌에 영향을 미치는 신경계 질환(예: 뇌종양, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상)의 이전 병력
  3. 심각한 정신 질환, 발달 장애 또는 지적 장애(예: PTSD, 정신분열증, 강박 장애, 자폐 스펙트럼 장애)의 이전 병력
  4. 자가 보고 및 의무 기록에 의한 교정되지 않은 심각한 시력 또는 청력 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PICTURE IT Intervention-CoDeLT 개입
참가자는 15회 세션 동안 PICTURE IT Intervention을 받은 후 15회 세션 동안 CoDeLT(Computer Delivered Lexical Treatment) 개입을 받게 됩니다.
행동: 사진-IT

언어 병리학자(SLP)는 다음 자극 중 하나를 계층적으로 제공합니다.

  1. 그림에 묘사된 단일 단어와 서면 및 음성 레이블
  2. 그림에 묘사된 2단어 구와 글과 말로 표현
  3. 그림에 묘사된 주어-동사-목적어 문장과 서면 및 음성 문장
  4. 두 문장으로 된 이벤트, 사진으로 묘사된 후 두 문장 및 구두 문장으로 묘사됨
  5. 비디오 클립으로 묘사된 짧은 이야기와 이후에 인쇄 및 음성 내러티브가 포함됩니다.

세션은 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 언어 병리학자와 함께 온라인으로 완료되며 노트북과 필요한 경우 조사관이 제공하는 핫스팟을 사용합니다. 두 그룹의 참가자는 PICTURE-IT의 동일한 45분 세션 15개를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 원격 의료로 구현된 우반구 개입을 사용하여 점점 더 복잡해지는 테마 생성
행동: CoDeLT

SLP(speech-language pathologist)는 사진/보고 들은 음성 단어 확인 작업으로 구성된 컴퓨터 전달 명명 치료를 용이하게 합니다.

랩톱 컴퓨터 화면에 2초 동안 사진이 표시되고 바로 이어서 명사를 말하는 화자의 입이 시청각 디스플레이로 표시됩니다. 말은 앞의 사진과 일치하거나 일치하지 않으며 참가자는 사진과 비디오가 일치하는지 여부를 표시해야 합니다. 컴퓨터는 응답 후 즉각적인 시각적 피드백을 제공합니다.

세션은 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 언어 병리학자와 함께 온라인으로 완료되며 노트북과 필요한 경우 조사관이 제공하는 핫스팟을 사용합니다. 두 그룹의 참가자는 PICTURE-IT의 동일한 45분 세션 15개를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 컴퓨터 제공 어휘 처리
활성 비교기: CoDeLT Intervention-PICTURE IT 개입
참가자는 15개 세션 동안 CoDeLT(Computer Delivered Lexical Treatment) 개입을 받은 후 15개 세션 동안 PICTURE IT 개입을 받게 됩니다.
행동: 사진-IT

언어 병리학자(SLP)는 다음 자극 중 하나를 계층적으로 제공합니다.

  1. 그림에 묘사된 단일 단어와 서면 및 음성 레이블
  2. 그림에 묘사된 2단어 구와 글과 말로 표현
  3. 그림에 묘사된 주어-동사-목적어 문장과 서면 및 음성 문장
  4. 두 문장으로 된 이벤트, 사진으로 묘사된 후 두 문장 및 구두 문장으로 묘사됨
  5. 비디오 클립으로 묘사된 짧은 이야기와 이후에 인쇄 및 음성 내러티브가 포함됩니다.

세션은 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 언어 병리학자와 함께 온라인으로 완료되며 노트북과 필요한 경우 조사관이 제공하는 핫스팟을 사용합니다. 두 그룹의 참가자는 PICTURE-IT의 동일한 45분 세션 15개를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 원격 의료로 구현된 우반구 개입을 사용하여 점점 더 복잡해지는 테마 생성
행동: CoDeLT

SLP(speech-language pathologist)는 사진/보고 들은 음성 단어 확인 작업으로 구성된 컴퓨터 전달 명명 치료를 용이하게 합니다.

랩톱 컴퓨터 화면에 2초 동안 사진이 표시되고 바로 이어서 명사를 말하는 화자의 입이 시청각 디스플레이로 표시됩니다. 말은 앞의 사진과 일치하거나 일치하지 않으며 참가자는 사진과 비디오가 일치하는지 여부를 표시해야 합니다. 컴퓨터는 응답 후 즉각적인 시각적 피드백을 제공합니다.

세션은 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 언어 병리학자와 함께 온라인으로 완료되며 노트북과 필요한 경우 조사관이 제공하는 핫스팟을 사용합니다. 두 그룹의 참가자는 PICTURE-IT의 동일한 45분 세션 15개를 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 컴퓨터 제공 어휘 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림을 설명하는 데 사용되는 의미 전달 단위의 수에 대해 z-점수로 평가한 담화 내용의 변화
기간: 베이스라인, 치료 1주일 후
그림을 설명하는 데 사용되는 의미 전달 단위의 수에 대한 z-점수의 변화. 의미 전달 단위의 최대 수는 없지만 이 성능의 해석을 돕기 위해 규범을 사용할 수 있습니다.
베이스라인, 치료 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림을 설명하는 데 사용되는 의미 전달 단위의 음절 수에 대해 z-점수로 평가한 담화 정보 효율성의 변화
기간: 베이스라인, 치료 1주일 후
그림을 설명하는 데 사용되는 음절 수/의미 전달 단위 수에 대한 z-점수의 변화. 의미 전달 단위의 최대 수는 없지만 이 성능의 해석을 돕기 위해 규범을 사용할 수 있습니다.
베이스라인, 치료 1주일 후
Boston Naming Test에서 평가한 개체 명명 정확도의 변화
기간: 베이스라인, 치료 1주일 후
30개 항목 보스턴 명명 테스트에서 개체 명명 정확도의 변화. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
베이스라인, 치료 1주일 후
Hopkins Action Naming Assessment 양식으로 평가한 명명 작업의 정확도 변화
기간: 베이스라인, 치료 1주일 후
30개 항목의 Hopkins Action Naming Assessment에서 명명 동작의 정확도 변화. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
베이스라인, 치료 1주일 후
근적외선 분광법으로 평가한 휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 베이스라인, 치료 1주일 후
기능적 근적외선 분광법을 사용하여 정지 상태의 뇌 영역 활성화 사이의 상관 관계를 측정합니다. 오른쪽 반구 반구 내, 왼쪽 반구 반구 내 및 반구 간 측정이 검사됩니다.
베이스라인, 치료 1주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00387816

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사진-IT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다