Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Produceren van steeds complexere thema's met behulp van rechterhemisfeerbetrokkenheid (PICTURE) geïmplementeerd met telegeneeskunde (PICTURE-IT)

3 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

PICTURE IT: steeds complexere thema's produceren met behulp van rechterhersenhelftbetrokkenheid (PICTURE) geïmplementeerd met telegeneeskunde

De onderzoekers stellen een cross-over pilot-onderzoek voor van 2 gedragstaalbehandelingen, met een willekeurige volgorde van behandelingen en geblindeerde beoordelaars, om te bepalen of een therapie is ontworpen om de functies van de rechterhersenhelft te stimuleren (producing steeds complexere thema's met behulp van betrokkenheid van de rechterhersenhelft geïmplementeerd met telegeneeskunde - PICTURE IT; hieronder beschreven) is effectiever in het verbeteren van het discours dan een gepubliceerde computer die lexicale behandeling levert (waarvan eerder is aangetoond dat deze de naamgeving verbetert) bij subacute afasie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een cross-over studie uitvoeren met gerandomiseerde volgorde van behandelingscondities en geblindeerde beoordelaars, om veranderingen in inhoud en efficiëntie van discours (primaire uitkomstmaten) van vóór de behandeling tot direct na de behandeling te vergelijken, om interventie gericht op het inschakelen van de rechterhersenhelft te vergelijken ( PICTURE IT; zie hieronder) tot een puur lexicale behandeling (zie details hieronder). Secundaire uitkomstmaten zijn: (1) veranderingen in het discours van voor de behandeling tot 2 weken na de behandeling, en (2) veranderingen in de naamgeving van objecten en acties van direct voor de behandeling tot direct na de behandeling, en (3) veranderingen in de naamgeving van voorwerpen en handelingen vanaf voorbehandeling tot 2 maanden na beide behandelingen. De onderzoekers zullen ook rusttoestand functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) uitvoeren voor en na elke behandeling om de mate en locatie te evalueren (bijv. intrahemisferisch rechts versus links) van veranderingen in connectiviteit geassocieerd met elke behandeling en met veranderingen in elke uitkomstmaat. De onderzoekers zullen ook speekselmonsters nemen van deelnemers die akkoord gaan met dit optionele deel van de studie om de van de hersenen afgeleide neurotrofe factorstatus van de deelnemers te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Argye E Hillis, MD
  • Telefoonnummer: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van afasie secundair aan beroerte en aanwezigheid van naamgevingstekorten (ten minste 20% fouten op de Boston Naming Test of Hopkins Action Naming Assessment)
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven of een ander aan te wijzen om geïnformeerde toestemming te geven
  3. 18 jaar of ouder
  4. De beroerte moet tussen 1 maand en 4 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek zijn opgetreden
  5. In staat therapietaken te begrijpen (zoals aangegeven door 5 sondes van elk)

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan Engelse taalvaardigheid (door zelf/wettelijk gemachtigd vertegenwoordigerrapport)
  2. Voorgeschiedenis van neurologische ziekte die de hersenen aantast (bijv. hersentumor, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel) anders dan een beroerte
  3. Voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte, ontwikkelingsstoornissen of verstandelijke beperking (bijv. PTSS, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, autismespectrumstoornissen)
  4. Ongecorrigeerd ernstig visueel verlies of gehoorverlies door zelfrapportage en medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PICTURE IT Interventie-CoDeLT Interventie
Deelnemers ontvangen PICTURE IT Intervention gedurende 15 sessies gevolgd door Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT)Intervention gedurende 15 sessies
Gedragsmatig: STEL HET JE VOOR

De logopedist (logopedist) geeft hiërarchisch een van de volgende prikkels:

  1. Enkele woorden afgebeeld in de afbeelding, vervolgens met geschreven en gesproken labels
  2. Zinnen van 2 woorden afgebeeld op de foto en daarna met geschreven en gesproken woord
  3. Onderwerp-werkwoord-object zin afgebeeld in de afbeelding en vervolgens met geschreven en gesproken zinnen
  4. Tweezins evenement, verbeeld met foto's en vervolgens met twee geschreven en gesproken zinnen
  5. Kort verhaal verbeeld met een videoclip en vervolgens met gedrukte en gesproken vertelling.

Sessies zullen online worden voltooid met een logopedist die videoconferentiesoftware gebruikt, een laptop gebruikt en een hotspot die de onderzoekers indien nodig ter beschikking stellen. Deelnemers in beide groepen krijgen dezelfde 15 sessies van 45 minuten van een PICTURE-IT.

Andere namen:
  • Produceren van steeds complexere thema's met behulp van betrokkenheid van de rechterhersenhelft geïmplementeerd met telegeneeskunde
Gedragsmatig: Codelt

De spraak-taalpatholoog (SLP) zal de door de computer geleverde naamgevingsbehandeling vergemakkelijken, bestaande uit een foto/gezien en gehoord gesproken woordverificatietaak.

Een foto wordt twee seconden gepresenteerd op een laptopcomputerscherm en wordt onmiddellijk gevolgd door een audiovisuele weergave van de mond van een luidspreker die een zelfstandig naamwoord, zin of zin zegt. Het gesproken woord, de zin of de zin past of niet in de voorgaande afbeelding, en de deelnemer moet aangeven of de foto en video -match of niet overeenkomen. De computer geeft onmiddellijke visuele feedback na een reactie.

Sessies worden online voltooid met een spraaktaalpatholoog met behulp van videoconferentiesoftware, met behulp van een laptop en een hotspot die de onderzoekers indien nodig bieden. Deelnemers in beide groepen ontvangen dezelfde 15 45 minuten durende sessies van een foto-it.

Andere namen:
  • Computer leverde lexicale behandeling
Actieve vergelijker: CoDeLT Interventie-PICTURE IT Interventie
Deelnemers krijgen Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT) Intervention gedurende 15 sessies gevolgd door PICTURE IT Intervention gedurende 15 sessies
Gedragsmatig: STEL HET JE VOOR

De logopedist (logopedist) geeft hiërarchisch een van de volgende prikkels:

  1. Enkele woorden afgebeeld in de afbeelding, vervolgens met geschreven en gesproken labels
  2. Zinnen van 2 woorden afgebeeld op de foto en daarna met geschreven en gesproken woord
  3. Onderwerp-werkwoord-object zin afgebeeld in de afbeelding en vervolgens met geschreven en gesproken zinnen
  4. Tweezins evenement, verbeeld met foto's en vervolgens met twee geschreven en gesproken zinnen
  5. Kort verhaal verbeeld met een videoclip en vervolgens met gedrukte en gesproken vertelling.

Sessies zullen online worden voltooid met een logopedist die videoconferentiesoftware gebruikt, een laptop gebruikt en een hotspot die de onderzoekers indien nodig ter beschikking stellen. Deelnemers in beide groepen krijgen dezelfde 15 sessies van 45 minuten van een PICTURE-IT.

Andere namen:
  • Produceren van steeds complexere thema's met behulp van betrokkenheid van de rechterhersenhelft geïmplementeerd met telegeneeskunde
Gedragsmatig: Codelt

De spraak-taalpatholoog (SLP) zal de door de computer geleverde naamgevingsbehandeling vergemakkelijken, bestaande uit een foto/gezien en gehoord gesproken woordverificatietaak.

Een foto wordt twee seconden gepresenteerd op een laptopcomputerscherm en wordt onmiddellijk gevolgd door een audiovisuele weergave van de mond van een luidspreker die een zelfstandig naamwoord, zin of zin zegt. Het gesproken woord, de zin of de zin past of niet in de voorgaande afbeelding, en de deelnemer moet aangeven of de foto en video -match of niet overeenkomen. De computer geeft onmiddellijke visuele feedback na een reactie.

Sessies worden online voltooid met een spraaktaalpatholoog met behulp van videoconferentiesoftware, met behulp van een laptop en een hotspot die de onderzoekers indien nodig bieden. Deelnemers in beide groepen ontvangen dezelfde 15 45 minuten durende sessies van een foto-it.

Andere namen:
  • Computer leverde lexicale behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in discoursinhoud zoals beoordeeld door z-score voor het aantal betekenisdragende eenheden dat wordt gebruikt bij het beschrijven van een afbeelding
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in z-score voor het aantal betekenisdragende eenheden dat wordt gebruikt bij het beschrijven van een afbeelding. Er is geen maximum aantal betekenisdragende eenheden, maar er zijn normen beschikbaar om te helpen bij de interpretatie van deze voorstelling.
Basislijn, 1 week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de informatie-efficiëntie van het discours zoals beoordeeld door z-score voor het aantal lettergrepen van betekenisdragende eenheden die worden gebruikt bij het beschrijven van een afbeelding
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in z-score voor het aantal lettergrepen/aantal betekenisdragende eenheden dat wordt gebruikt bij het beschrijven van een afbeelding. Er is geen maximum aantal betekenisdragende eenheden, maar er zijn normen beschikbaar om te helpen bij de interpretatie van deze voorstelling.
Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van objecten zoals beoordeeld door de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in de nauwkeurigheid van het benoemen van objecten op de Boston Naming Test met 30 items. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een beter benoemvermogen betekenen.
Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in nauwkeurigheid van naamgevingsacties zoals beoordeeld door het Hopkins Action Naming Assessment-formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in nauwkeurigheid van naamgevingsacties op de 30-item Hopkins Action Naming Assessment. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een beter benoemvermogen betekenen.
Basislijn, 1 week na de behandeling
Verandering in functionele connectiviteit in rusttoestand zoals beoordeeld door nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na de behandeling
Maat voor de correlatie tussen activatie van hersengebieden in rust met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie. Rechterhersenhelft intrahemisferisch, linkerhersenhelft intrahemisferisch en interhemisferische maatregelen zullen worden onderzocht.
Basislijn, 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00387816

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren