Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание все более сложных тем с использованием вовлечения правого полушария (ИЗОБРАЖЕНИЕ), реализованного с помощью телемедицины (PICTURE-IT)

3 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

ИЗОБРАЖАЙТЕ ЭТО: создание все более сложных тем с использованием участия правого полушария (ИЗОБРАЖЕНИЕ), реализованного с помощью телемедицины

Исследователи предлагают пилотное перекрестное испытание двух поведенческих языковых методов лечения с рандомизированным порядком лечения и слепыми оценщиками, чтобы определить, является ли терапия, предназначенная для стимуляции функций правого полушария (Создание все более сложных тем с использованием участия правого полушария, реализованного с помощью телемедицины - ПРЕДСТАВЬТЕ ЭТО; описанный ниже) более эффективен для улучшения дискурса, чем опубликованная компьютерная лексическая обработка (показанная ранее для улучшения называния) при подострой постинсультной афазии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут перекрестное исследование с рандомизированным порядком условий лечения и слепыми оценщиками, чтобы сравнить изменения в содержании и эффективности дискурса (первичные показатели результата) до лечения и сразу после лечения, чтобы сравнить вмешательства, направленные на вовлечение правого полушария ( ИЗОБРАЖАЙТЕ ЭТО; см. ниже) к чисто лексической трактовке (подробности см. ниже). Вторичными показателями результатов будут: (1) изменения в дискурсе от до лечения до 2 недель после лечения, и (2) изменения в наименовании объектов и действий с непосредственно до лечения на сразу после лечения и (3) изменения в наименовании. предметов и действий от предварительной обработки до 2 месяцев после обеих обработок. Исследователи также будут проводить функциональную спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) в состоянии покоя до и после каждой процедуры для оценки степени и местоположения (например, внутриполушарное правое по сравнению с левым) изменений в связности, связанных с каждым лечением, и с изменениями в каждом показателе результата. Исследователи также возьмут образцы слюны у участников, согласившихся на эту необязательную часть исследования, чтобы определить статус нейротрофического фактора мозга участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Argye E Hillis, MD
  • Номер телефона: 410-614-2381
  • Электронная почта: argye@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Argye E Hillis, MD
          • Номер телефона: 410-614-2381
          • Электронная почта: argye@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз афазии, вторичной по отношению к инсульту, и наличие дефицита именования (не менее 20% ошибок в Бостонском тесте именования или оценке именования действий Хопкинса)
  2. Способен дать информированное согласие или указать другому лицу дать информированное согласие
  3. Возраст 18 лет и старше
  4. Инсульт должен произойти в период от 1 до 4 месяцев до включения в исследование.
  5. Способен понимать терапевтические задачи (на что указывают 5 проб каждой)

Критерий исключения:

  1. Отсутствие владения английским языком (по самостоятельным/юридически уполномоченным представителям)
  2. Неврологические заболевания головного мозга в анамнезе (например, опухоль головного мозга, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма), кроме инсульта
  3. Наличие в анамнезе тяжелых психических заболеваний, нарушений развития или умственной отсталости (например, посттравматическое стрессовое расстройство, шизофрения, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройства аутистического спектра)
  4. Неисправленная тяжелая потеря зрения или слуха по данным самоотчета и медицинской документации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PICTURE IT Intervention-CoDeLT Intervention
Участники получат интервенцию PICTURE IT в течение 15 сеансов, за которой последует интервенция с компьютерной лексической обработкой (CoDeLT) в течение 15 сеансов.
Поведенческий: ИЗОБРАЖЕНИЕ-ЭТО

Речевой патолог (SLP) будет предоставлять один из следующих стимулов иерархически:

  1. Отдельные слова, изображенные на картинке, затем с письменными и произносимыми надписями
  2. Фразы из 2 слов, изображенные на картинке, а затем написанные и произнесенные слова
  3. Предложение субъект-глагол-объект, изображенное на картинке, а затем с письменными и устными предложениями
  4. Событие из двух предложений, изображенное фотографиями, а затем двумя письменными и устными предложениями.
  5. Короткий рассказ, изображенный с помощью видеоклипа, а затем с печатным и устным повествованием.

Сеансы будут проводиться в режиме онлайн с логопедом с использованием программного обеспечения для видеоконференций, с использованием ноутбука и точки доступа, которую следователи предоставят при необходимости. Участники обеих групп получат одинаковые 15 45-минутных сеансов PICTURE-IT.

Другие имена:
  • Создание все более сложных тем с использованием участия правого полушария, реализованного с помощью телемедицины
Поведенческий: Коделд

Патолог с речевым языком (SLP) будет способствовать обработке именованных компьютеров, состоящей из задачи проверки слов изображения/услышан.

В течение двух секунд на экране компьютера ноутбука будет представлено изображение, а также будет сразу же последовать аудиовизуальное отображение рта динамика, в котором говорится о существительном, фразе или предложении. Разговорное слово, фраза или предложение либо будут либо соответствовать предыдущей картине, и участник должен указать, совпадают ли изображение и видео или не совпадать. Компьютер предоставит немедленную визуальную обратную связь после ответа.

Сессии будут завершены в Интернете с помощью патолога речевого языка с использованием программного обеспечения для видеоконференций, используя ноутбук и горячую точку, которую следователи предоставят при необходимости. Участники обеих групп получат те же 15 45-минутных сессий изображения.

Другие имена:
  • Компьютерная лексическая обработка
Активный компаратор: CoDeLT Intervention-PICTURE IT Intervention
Участники пройдут курс компьютерной лексической обработки (CoDeLT) в течение 15 сеансов, за которым последует интервенция PICTURE IT в течение 15 сеансов.
Поведенческий: ИЗОБРАЖЕНИЕ-ЭТО

Речевой патолог (SLP) будет предоставлять один из следующих стимулов иерархически:

  1. Отдельные слова, изображенные на картинке, затем с письменными и произносимыми надписями
  2. Фразы из 2 слов, изображенные на картинке, а затем написанные и произнесенные слова
  3. Предложение субъект-глагол-объект, изображенное на картинке, а затем с письменными и устными предложениями
  4. Событие из двух предложений, изображенное фотографиями, а затем двумя письменными и устными предложениями.
  5. Короткий рассказ, изображенный с помощью видеоклипа, а затем с печатным и устным повествованием.

Сеансы будут проводиться в режиме онлайн с логопедом с использованием программного обеспечения для видеоконференций, с использованием ноутбука и точки доступа, которую следователи предоставят при необходимости. Участники обеих групп получат одинаковые 15 45-минутных сеансов PICTURE-IT.

Другие имена:
  • Создание все более сложных тем с использованием участия правого полушария, реализованного с помощью телемедицины
Поведенческий: Коделд

Патолог с речевым языком (SLP) будет способствовать обработке именованных компьютеров, состоящей из задачи проверки слов изображения/услышан.

В течение двух секунд на экране компьютера ноутбука будет представлено изображение, а также будет сразу же последовать аудиовизуальное отображение рта динамика, в котором говорится о существительном, фразе или предложении. Разговорное слово, фраза или предложение либо будут либо соответствовать предыдущей картине, и участник должен указать, совпадают ли изображение и видео или не совпадать. Компьютер предоставит немедленную визуальную обратную связь после ответа.

Сессии будут завершены в Интернете с помощью патолога речевого языка с использованием программного обеспечения для видеоконференций, используя ноутбук и горячую точку, которую следователи предоставят при необходимости. Участники обеих групп получат те же 15 45-минутных сессий изображения.

Другие имена:
  • Компьютерная лексическая обработка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания дискурса, оцениваемое по z-показателю количества смысловых единиц, используемых при описании изображения.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение z-показателя количества смысловых единиц, используемых при описании изображения. Максимального количества смысловых единиц не существует, но существуют нормы, помогающие в интерпретации этого исполнения.
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение информационной эффективности дискурса, оцениваемое по z-показателю количества слогов смысловых единиц, используемых при описании картинки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение z-показателя количества слогов/числа смысловых единиц, используемых при описании изображения. Максимального количества смысловых единиц не существует, но существуют нормы, помогающие в интерпретации этого исполнения.
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение точности наименования предметов по оценке Бостонского теста на имена
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение точности наименования предметов в Бостонском тесте на имена из 30 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 30, где более высокие баллы означают лучшую способность называть.
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение точности именования действий по оценке формы Хопкинса по именованию действий
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение точности именования действий в оценке именования действий Хопкинса из 30 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 30, где более высокие баллы означают лучшую способность называть.
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Изменение функциональной связности в состоянии покоя по оценке спектроскопии в ближней инфракрасной области
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения
Измерение корреляции между активацией областей мозга в состоянии покоя с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области. Будут исследованы правополушарные внутриполушарные, левополушарные внутриполушарные и межполушарные измерения.
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00387816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться