Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Producerer mere og mere komplekse temaer ved hjælp af højre hemisfære-engagement (BILLEDE) implementeret med telemedicin (PICTURE IT)

18. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

BILLEDE DET: Producerer mere og mere komplekse temaer ved hjælp af højre hemisfære-engagement (BILLEDE) implementeret med telemedicin

Efterforskerne foreslår et pilot-crossover-forsøg med 2 adfærdsmæssige sprogbehandlinger, med randomiseret rækkefølge af behandlinger og blindede bedømmere, for at afgøre, om en terapi designet til at stimulere højre hemisfære-funktioner (producerer mere og mere komplekse temaer ved hjælp af højre-hemisfære-engagement implementeret med telemedicin - PICTURE IT; beskrevet nedenfor) er mere effektiv til at forbedre diskursen end en publiceret computer leveret leksikalsk behandling (vist tidligere for at forbedre navngivning) ved subakut post-slagtilfælde afasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et crossover-studie med randomiseret rækkefølge af behandlingstilstande og blindede bedømmere, for at sammenligne ændringer i indhold og effektivitet af diskurs (primære resultatmål) fra før behandling til umiddelbart efter behandling, for at sammenligne intervention fokuseret på at engagere den højre hjernehalvdel ( BILLEDE DET; se nedenfor) til en rent leksikalsk behandling (se detaljer nedenfor). Sekundære resultatmål vil være: (1) ændringer i diskurs fra forbehandling til 2 uger efter behandling, og (2) ændringer i navngivning af objekter og handlinger fra umiddelbart før behandling til umiddelbart efter behandling, og (3) ændringer i navngivning af genstande og handlinger fra forbehandling til 2 måneder efter begge behandlinger. Efterforskerne vil også udføre hviletilstand funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) før og efter hver behandling for at evaluere grad og placering (f.eks. intrahemisfærisk højre versus venstre) af ændringer i forbindelsen forbundet med hver behandling og med ændringer i hvert resultatmål. Efterforskerne vil også tage spytprøver fra deltagere, der accepterer denne valgfri del af undersøgelsen for at bestemme deltagernes hjerneafledte neurotrofiske faktorstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Argye E Hillis, MD
  • Telefonnummer: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Argye E Hillis, MD
          • Telefonnummer: 410-614-2381
          • E-mail: argye@jhmi.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af afasi sekundært til slagtilfælde og tilstedeværelse af navngivningsmangler (mindst 20 % fejl på Boston Naming Test eller Hopkins Action Naming Assessment)
  2. I stand til at give informeret samtykke eller indikere en anden til at give informeret samtykke
  3. Alder 18 eller ældre
  4. Slagtilfældet skal være opstået mellem 1 måned og 4 måneder før optagelse i undersøgelsen
  5. Kan forstå terapiopgaver (som angivet med 5 prober af hver)

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende engelskkundskaber (af selv-/juridisk autoriseret repræsentant rapport)
  2. Tidligere neurologisk sygdom, der påvirker hjernen (f.eks. hjernetumor, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade) bortset fra slagtilfælde
  3. Tidligere alvorlig psykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser eller intellektuelle handicap (f.eks. PTSD, skizofreni, tvangslidelser, autismespektrumforstyrrelser)
  4. Ukorrigeret alvorligt synstab eller høretab ved selvrapportering og lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BILLEDE IT Intervention-CoDeLT Intervention
Deltagerne vil modtage PICTURE IT Intervention i 15 sessioner efterfulgt af Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT) Intervention i 15 sessioner
Adfærdsmæssigt: BILLEDE-DET

Tale-sprogpatologen (SLP) vil give en af ​​følgende stimuli hierarkisk:

  1. Enkelte ord afbildet på billedet, derefter med skrevne og talte etiketter
  2. 2-ords sætninger afbildet på billedet og derefter med skrevet og talt ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt sætning afbildet på billedet og derefter med skrevne og talte sætninger
  4. Begivenhed i to sætninger, afbildet med fotos og efterfølgende med to skrevne og talte sætninger
  5. Novelle skildret med videoklip og efterfølgende med trykt og talt fortælling.

Sessioner vil blive gennemført online med en tale-sprog-patolog ved hjælp af videokonferencesoftware, ved hjælp af en bærbar computer og et hot spot, som efterforskerne vil stille til rådighed, hvis det er nødvendigt. Deltagere i begge grupper vil modtage de samme 15 45-minutters sessioner af en PICTURE-IT.

Andre navne:
  • Producerer mere og mere komplekse temaer ved hjælp af højre hemisfære-engagement implementeret med telemedicin
Adfærdsmæssigt: Codelt

Den tale-sproglige patolog (SLP) vil lette den computerleverede navngivningsbehandling, bestående af et billede/set og hørt talte ordbekræftelsesopgave.

Et billede vil blive præsenteret i to sekunder på en bærbar computerskærm og vil straks blive efterfulgt af en audiovisuel visning af en højttalers mund, der siger et substantiv, sætning eller sætning. Det talte ord, en sætning eller sætning vil enten eller ikke passe til det foregående billede, og deltageren skal angive, om billedet og video -matchen eller ikke stemmer overens. Computeren giver øjeblikkelig visuel feedback efter et svar.

Sessioner afsluttes online med en talesprogspatolog ved hjælp af videokonferencesoftware ved hjælp af en bærbar computer og et hot spot, som efterforskerne vil give om nødvendigt. Deltagere i begge grupper vil modtage de samme 15 45-minutters sessioner af et billede-IT.

Andre navne:
  • Computer leveret leksikalsk behandling
Aktiv komparator: CoDeLT Intervention-BILLEDE IT Intervention
Deltagerne vil modtage Computer Leveret Lexical Treatment (CoDeLT) intervention i 15 sessioner efterfulgt af PICTURE IT Intervention i 15 sessioner
Adfærdsmæssigt: BILLEDE-DET

Tale-sprogpatologen (SLP) vil give en af ​​følgende stimuli hierarkisk:

  1. Enkelte ord afbildet på billedet, derefter med skrevne og talte etiketter
  2. 2-ords sætninger afbildet på billedet og derefter med skrevet og talt ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt sætning afbildet på billedet og derefter med skrevne og talte sætninger
  4. Begivenhed i to sætninger, afbildet med fotos og efterfølgende med to skrevne og talte sætninger
  5. Novelle skildret med videoklip og efterfølgende med trykt og talt fortælling.

Sessioner vil blive gennemført online med en tale-sprog-patolog ved hjælp af videokonferencesoftware, ved hjælp af en bærbar computer og et hot spot, som efterforskerne vil stille til rådighed, hvis det er nødvendigt. Deltagere i begge grupper vil modtage de samme 15 45-minutters sessioner af en PICTURE-IT.

Andre navne:
  • Producerer mere og mere komplekse temaer ved hjælp af højre hemisfære-engagement implementeret med telemedicin
Adfærdsmæssigt: Codelt

Den tale-sproglige patolog (SLP) vil lette den computerleverede navngivningsbehandling, bestående af et billede/set og hørt talte ordbekræftelsesopgave.

Et billede vil blive præsenteret i to sekunder på en bærbar computerskærm og vil straks blive efterfulgt af en audiovisuel visning af en højttalers mund, der siger et substantiv, sætning eller sætning. Det talte ord, en sætning eller sætning vil enten eller ikke passe til det foregående billede, og deltageren skal angive, om billedet og video -matchen eller ikke stemmer overens. Computeren giver øjeblikkelig visuel feedback efter et svar.

Sessioner afsluttes online med en talesprogspatolog ved hjælp af videokonferencesoftware ved hjælp af en bærbar computer og et hot spot, som efterforskerne vil give om nødvendigt. Deltagere i begge grupper vil modtage de samme 15 45-minutters sessioner af et billede-IT.

Andre navne:
  • Computer leveret leksikalsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diskursindhold vurderet ved z-score for antallet af meningsbærende enheder brugt til at beskrive et billede
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i z-score for antallet af betydningsbærende enheder, der bruges til at beskrive et billede. Der er ikke et maksimalt antal meningsbærende enheder, men der findes normer til at hjælpe med fortolkningen af ​​denne forestilling.
Baseline, 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diskurs informationseffektivitet vurderet ved z-score for antallet af stavelser af betydningsbærende enheder, der bruges til at beskrive et billede
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i z-score for antallet af stavelser/antal betydningsbærende enheder brugt til at beskrive et billede. Der er ikke et maksimalt antal meningsbærende enheder, men der findes normer til at hjælpe med fortolkningen af ​​denne forestilling.
Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivning af objekter som vurderet af Boston Navnetest
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivning af objekter på Boston-navngivningstesten med 30 elementer. Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der betyder bedre navngivningsevne.
Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivningshandlinger som vurderet af Hopkins Action Navngivningsvurderingsformularen
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i nøjagtigheden af ​​navngivningshandlinger på Hopkins Action Navngivningsvurdering med 30 elementer. Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der betyder bedre navngivningsevne.
Baseline, 1 uge efter behandling
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse som vurderet ved nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling
Mål for korrelation mellem aktivering af hjerneregioner i hvile ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi. Højre halvkugle intrahemisfæriske, venstre hemisfære intrahemisfæriske og interhemisfæriske mål vil blive undersøgt.
Baseline, 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00387816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BILLEDE-DET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner