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Produire des thèmes de plus en plus complexes à l'aide de l'engagement de l'hémisphère droit (PICTURE) mis en œuvre avec la télémédecine (PICTURE-IT)

3 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

PICTURE IT : produire des thèmes de plus en plus complexes à l'aide de l'engagement de l'hémisphère droit (PICTURE) mis en œuvre avec la télémédecine

Les chercheurs proposent un essai pilote croisé de 2 traitements du langage comportemental, avec un ordre randomisé des traitements et des évaluateurs en aveugle, pour déterminer si une thérapie conçue pour stimuler les fonctions de l'hémisphère droit (Produire des thèmes de plus en plus complexes à l'aide de l'engagement de l'hémisphère droit mis en œuvre avec la télémédecine - PICTURE IT ; décrit ci-dessous) est plus efficace pour améliorer le discours qu'un traitement lexical publié par ordinateur (montré précédemment pour améliorer la dénomination) dans l'aphasie subaiguë post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront une étude croisée avec un ordre randomisé des conditions de traitement et des évaluateurs en aveugle, pour comparer les changements dans le contenu et l'efficacité du discours (mesures de résultats primaires) d'avant le traitement à immédiatement après le traitement, pour comparer l'intervention axée sur l'engagement de l'hémisphère droit ( PICTURE IT ; voir ci-dessous) à un traitement purement lexical (voir détails ci-dessous). Les critères de jugement secondaires seront les suivants : (1) changements dans le discours entre le prétraitement et 2 semaines après le traitement, et (2) changements dans la dénomination des objets et des actions d'immédiatement avant le traitement à immédiatement après le traitement, et (3) changements dans la dénomination d'objets et d'actions depuis le prétraitement jusqu'à 2 mois après les deux traitements. Les chercheurs effectueront également une spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle à l'état de repos (fNIRS) avant et après chaque traitement pour évaluer le degré et l'emplacement (par ex. intrahémisphérique droit versus gauche) des changements de connectivité associés à chaque traitement et aux changements de chaque mesure de résultat. Les enquêteurs prélèveront également des échantillons de salive des participants qui acceptent cette partie facultative de l'étude afin de déterminer le statut du facteur neurotrophique dérivé du cerveau des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Argye E Hillis, MD
  • Numéro de téléphone: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Argye E Hillis, MD
          • Numéro de téléphone: 410-614-2381
          • E-mail: argye@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'aphasie secondaire à un AVC et présence de déficits de dénomination (au moins 20 % d'erreurs sur le Boston Naming Test ou Hopkins Action Naming Assessment)
  2. Capable de donner un consentement éclairé ou d'indiquer à un autre de fournir un consentement éclairé
  3. 18 ans ou plus
  4. L'AVC doit avoir eu lieu entre 1 mois et 4 mois avant l'inscription à l'étude
  5. Capable de comprendre les tâches thérapeutiques (comme indiqué par 5 sondes de chaque)

Critère d'exclusion:

  1. Manque de maîtrise de l'anglais (par le rapport de son propre représentant/représentant légalement autorisé)
  2. Antécédents de maladie neurologique affectant le cerveau (par exemple, tumeur cérébrale, sclérose en plaques, lésion cérébrale traumatique) autre qu'un accident vasculaire cérébral
  3. Antécédents de maladie psychiatrique grave, de troubles du développement ou de déficience intellectuelle (par exemple, SSPT, schizophrénie, trouble obsessionnel-compulsif, troubles du spectre autistique)
  4. Perte visuelle ou auditive sévère non corrigée par auto-déclaration et dossiers médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PICTURE IT - Intervention CoDeLT
Les participants recevront une intervention PICTURE IT pendant 15 séances, suivie d'une intervention de traitement lexical par ordinateur (CoDeLT) pendant 15 séances.
Comportemental: CAPTUREZ LE

L'orthophoniste (SLP) fournira l'un des stimuli suivants de manière hiérarchique :

  1. Mots simples représentés dans l'image, puis avec des étiquettes écrites et parlées
  2. Phrases de 2 mots représentées dans l'image, puis avec des mots écrits et parlés
  3. Phrase Sujet-Verbe-Objet représentée dans l'image, puis avec des phrases écrites et parlées
  4. Événement de deux phrases, représenté avec des photos et ensuite avec deux phrases écrites et parlées
  5. Histoire courte représentée avec un clip vidéo et par la suite avec un récit imprimé et parlé.

Les séances seront complétées en ligne avec un orthophoniste à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence, à l'aide d'un ordinateur portable et d'un point d'accès que les enquêteurs fourniront si nécessaire. Les participants des deux groupes recevront les mêmes 15 sessions de 45 minutes d'un PICTURE-IT.

Autres noms:
  • Produire des thèmes de plus en plus complexes en utilisant l'engagement de l'hémisphère droit mis en œuvre avec la télémédecine
Comportemental: Coder

Le langage de l'orthophonie (SLP) facilitera le traitement de dénomination livré par ordinateur, composé d'une image de vérification des mots d'image / vue et entendue.

Une image sera présentée pendant deux secondes sur un écran d'ordinateur portable et sera immédiatement suivie d'un affichage audiovisuel de la bouche d'un orateur disant un nom, une phrase ou une phrase. Le mot, la phrase ou la phrase prononcée s'adapteront ou ne s'adapteront pas à l'image précédente, et le participant doit indiquer si l'image et la vidéo correspondent ou ne correspondent pas. L'ordinateur fournira une rétroaction visuelle immédiate après une réponse.

Les séances seront terminées en ligne avec un orthophoniste utilisant un logiciel de conférence vidéo, en utilisant un ordinateur portable et un point chaud que les enquêteurs fourniront si nécessaire. Les participants des deux groupes recevront les 15 mêmes séances de 45 minutes d'un image.

Autres noms:
  • Traitement lexical fourni par ordinateur
Comparateur actif: Intervention CoDeLT - Intervention PICTURE IT
Les participants recevront une intervention de traitement lexical dispensé par ordinateur (CoDeLT) pendant 15 séances, suivie d'une intervention PICTURE IT pendant 15 séances.
Comportemental: CAPTUREZ LE

L'orthophoniste (SLP) fournira l'un des stimuli suivants de manière hiérarchique :

  1. Mots simples représentés dans l'image, puis avec des étiquettes écrites et parlées
  2. Phrases de 2 mots représentées dans l'image, puis avec des mots écrits et parlés
  3. Phrase Sujet-Verbe-Objet représentée dans l'image, puis avec des phrases écrites et parlées
  4. Événement de deux phrases, représenté avec des photos et ensuite avec deux phrases écrites et parlées
  5. Histoire courte représentée avec un clip vidéo et par la suite avec un récit imprimé et parlé.

Les séances seront complétées en ligne avec un orthophoniste à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence, à l'aide d'un ordinateur portable et d'un point d'accès que les enquêteurs fourniront si nécessaire. Les participants des deux groupes recevront les mêmes 15 sessions de 45 minutes d'un PICTURE-IT.

Autres noms:
  • Produire des thèmes de plus en plus complexes en utilisant l'engagement de l'hémisphère droit mis en œuvre avec la télémédecine
Comportemental: Coder

Le langage de l'orthophonie (SLP) facilitera le traitement de dénomination livré par ordinateur, composé d'une image de vérification des mots d'image / vue et entendue.

Une image sera présentée pendant deux secondes sur un écran d'ordinateur portable et sera immédiatement suivie d'un affichage audiovisuel de la bouche d'un orateur disant un nom, une phrase ou une phrase. Le mot, la phrase ou la phrase prononcée s'adapteront ou ne s'adapteront pas à l'image précédente, et le participant doit indiquer si l'image et la vidéo correspondent ou ne correspondent pas. L'ordinateur fournira une rétroaction visuelle immédiate après une réponse.

Les séances seront terminées en ligne avec un orthophoniste utilisant un logiciel de conférence vidéo, en utilisant un ordinateur portable et un point chaud que les enquêteurs fourniront si nécessaire. Les participants des deux groupes recevront les 15 mêmes séances de 45 minutes d'un image.

Autres noms:
  • Traitement lexical fourni par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le contenu du discours tel qu'évalué par le score z pour le nombre d'unités porteuses de sens utilisées pour décrire une image
Délai: Au départ, 1 semaine après le traitement
Changement du score z pour le nombre d'unités porteuses de sens utilisées pour décrire une image. Il n'y a pas de nombre maximum d'unités porteuses de sens, mais des normes sont disponibles pour aider à l'interprétation de cette performance.
Au départ, 1 semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'efficacité informationnelle du discours évaluée par le score z pour le nombre de syllabes d'unités porteuses de sens utilisées pour décrire une image
Délai: Au départ, 1 semaine après le traitement
Changement du score z pour le nombre de syllabes/nombre d'unités porteuses de sens utilisées pour décrire une image. Il n'y a pas de nombre maximum d'unités porteuses de sens, mais des normes sont disponibles pour aider à l'interprétation de cette performance.
Au départ, 1 semaine après le traitement
Modification de la précision des noms d'objets telle qu'évaluée par le Boston Naming Test
Délai: Au départ, 1 semaine après le traitement
Changement dans la précision des noms d'objets sur le Boston Naming Test à 30 items. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant une meilleure capacité de dénomination.
Au départ, 1 semaine après le traitement
Modification de la précision des actions de dénomination évaluée par le formulaire d'évaluation de la dénomination de l'action Hopkins
Délai: Au départ, 1 semaine après le traitement
Modification de la précision des actions de dénomination sur l'évaluation de la dénomination des actions Hopkins en 30 éléments. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant une meilleure capacité de dénomination.
Au départ, 1 semaine après le traitement
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos évaluée par spectroscopie dans le proche infrarouge
Délai: Au départ, 1 semaine après le traitement
Mesure de la corrélation entre l'activation des régions cérébrales au repos à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge. Les mesures intrahémisphériques de l'hémisphère droit, intrahémisphériques de l'hémisphère gauche et interhémisphériques seront examinées.
Au départ, 1 semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00387816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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