Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie coraz bardziej złożonych motywów przy użyciu zaangażowania prawej półkuli (PICTURE) realizowane za pomocą telemedycyny (PICTURE-IT)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

WYOBRAŹ TO: Tworzenie coraz bardziej złożonych motywów przy użyciu zaangażowania prawej półkuli (PICTURE) wdrażane za pomocą telemedycyny

Badacze proponują pilotażową próbę krzyżową 2 behawioralnych terapii językowych, z losową kolejnością terapii i zaślepionymi oceniającymi, w celu ustalenia, czy terapia zaprojektowana w celu stymulacji funkcji prawej półkuli (Produkowanie coraz bardziej złożonych tematów przy użyciu zaangażowania prawej półkuli wdrażana za pomocą telemedycyny - PICTURE IT; opisane poniżej) jest skuteczniejsze w poprawie dyskursu niż opublikowane komputerowe leczenie leksykalne (pokazane wcześniej w celu poprawy nazywania) w podostrej afazji poudarowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie krzyżowe z randomizowaną kolejnością warunków leczenia i zaślepionymi oceniającymi, aby porównać zmiany w treści i skuteczności dyskursu (główne miary wyniku) od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu, aby porównać interwencje skoncentrowane na zaangażowaniu prawej półkuli ( WYOBRAŹ TO; patrz poniżej) do czysto leksykalnego traktowania (szczegóły poniżej). Wtórnymi miarami wyniku będą: (1) zmiany w dyskursie od okresu przed leczeniem do 2 tygodni po leczeniu oraz (2) zmiany w nazywaniu obiektów i działań od bezpośrednio przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu oraz (3) zmiany w nazywaniu obiektów i działań od zabiegu wstępnego do 2 miesięcy po obu zabiegach. Badacze przeprowadzą również funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni w stanie spoczynku (fNIRS) przed i po każdym zabiegu, aby ocenić stopień i lokalizację (np. wewnątrzpółkulowa prawa kontra lewa) zmian w łączności związanych z każdym leczeniem i ze zmianami w każdym pomiarze wyniku. Badacze pobiorą również próbki śliny od uczestników, którzy zgodzą się na tę opcjonalną część badania, aby określić status czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Argye E Hillis, MD
  • Numer telefonu: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie afazji wtórnej do udaru mózgu i obecność deficytów nazywania (co najmniej 20% błędów w teście Boston Naming Test lub Hopkins Action Naming Assessment)
  2. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody lub wskazania innej osoby do wyrażenia świadomej zgody
  3. Wiek 18 lat lub starszy
  4. Udar musiał wystąpić w okresie od 1 miesiąca do 4 miesięcy przed włączeniem do badania
  5. Potrafi zrozumieć zadania terapeutyczne (na co wskazuje 5 sond w każdej)

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak znajomości języka angielskiego (zgłoszenie własnego/prawnie upoważnionego przedstawiciela)
  2. Wcześniejsza historia choroby neurologicznej wpływającej na mózg (np. guz mózgu, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu) inna niż udar
  3. Wcześniejsza historia ciężkich chorób psychicznych, zaburzeń rozwojowych lub niepełnosprawności intelektualnej (np. PTSD, schizofrenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  4. Nieskorygowana poważna utrata wzroku lub utrata słuchu na podstawie samoopisu i dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ILUSTRACJA Interwencja IT — interwencja CoDeLT
Uczestnicy otrzymają interwencję PICTURE IT na 15 sesji, a następnie interwencję leksykalną dostarczaną komputerowo (CoDeLT) na 15 sesji
Behawioralne: WYOBRAŹ TO SOBIE

Logopeda (SLP) zapewni jeden z następujących bodźców hierarchicznie:

  1. Pojedyncze słowa przedstawione na obrazku, a następnie z etykietami pisanymi i mówionymi
  2. 2-wyrazowe zwroty przedstawione na obrazku, a następnie ze słowem pisanym i mówionym
  3. Podmiot-czasownik-dopełnienie zdanie przedstawione na obrazku, a następnie ze zdaniami pisanymi i mówionymi
  4. Zdarzenie składające się z dwóch zdań, zilustrowane zdjęciami, a następnie dwoma zdaniami pisanymi i mówionymi
  5. Krótka historia przedstawiona za pomocą klipu wideo, a następnie drukowanej i mówionej narracji.

Sesje będą odbywać się online z logopedą przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji, laptopa i hot spotu, który śledczy zapewnią w razie potrzeby. Uczestnicy obu grup otrzymają te same 15 45-minutowych sesji PICTURE-IT.

Inne nazwy:
  • Tworzenie coraz bardziej złożonych motywów przy użyciu zaangażowania prawej półkuli wdrożonego za pomocą telemedycyny
Behawioralne: Codelt

Patolog w języku mowy (SLP) ułatwi leczenie nazewnictwem dostarczanym komputerowo, składające się z zadania weryfikacji słów mówionego i usłyszanego.

Zdjęcie będzie prezentowane przez dwie sekundy na ekranie komputera laptopa, a następnie pojawi się dźwiękowy wyświetlacz usta głośnika, który mówi rzeczownikowi, frazę lub zdanie. Mówiono słowo, fraza lub zdanie albo będą pasować do poprzedniego obrazu, a uczestnik musi wskazać, czy zdjęcie i wideo pasują, czy nie. Komputer zapewni natychmiastowe wizualne informacje zwrotne po odpowiedzi.

Sesje zostaną zakończone online z patologiem mowy, korzystając z oprogramowania do wideokonferencji, korzystając z laptopa i gorącego miejsca, w którym śledczy zapewnią w razie potrzeby. Uczestnicy obu grup otrzymają te same 15 45-minutowe sesje obrazu.

Inne nazwy:
  • Leczenie leksykalne dostarczone przez komputer
Aktywny komparator: CoDeLT Intervention-PICTURE IT Interwencja
Uczestnicy otrzymają komputerową interwencję leksykalną (CoDeLT) na 15 sesji, a następnie interwencję PICTURE IT na 15 sesji
Behawioralne: WYOBRAŹ TO SOBIE

Logopeda (SLP) zapewni jeden z następujących bodźców hierarchicznie:

  1. Pojedyncze słowa przedstawione na obrazku, a następnie z etykietami pisanymi i mówionymi
  2. 2-wyrazowe zwroty przedstawione na obrazku, a następnie ze słowem pisanym i mówionym
  3. Podmiot-czasownik-dopełnienie zdanie przedstawione na obrazku, a następnie ze zdaniami pisanymi i mówionymi
  4. Zdarzenie składające się z dwóch zdań, zilustrowane zdjęciami, a następnie dwoma zdaniami pisanymi i mówionymi
  5. Krótka historia przedstawiona za pomocą klipu wideo, a następnie drukowanej i mówionej narracji.

Sesje będą odbywać się online z logopedą przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji, laptopa i hot spotu, który śledczy zapewnią w razie potrzeby. Uczestnicy obu grup otrzymają te same 15 45-minutowych sesji PICTURE-IT.

Inne nazwy:
  • Tworzenie coraz bardziej złożonych motywów przy użyciu zaangażowania prawej półkuli wdrożonego za pomocą telemedycyny
Behawioralne: Codelt

Patolog w języku mowy (SLP) ułatwi leczenie nazewnictwem dostarczanym komputerowo, składające się z zadania weryfikacji słów mówionego i usłyszanego.

Zdjęcie będzie prezentowane przez dwie sekundy na ekranie komputera laptopa, a następnie pojawi się dźwiękowy wyświetlacz usta głośnika, który mówi rzeczownikowi, frazę lub zdanie. Mówiono słowo, fraza lub zdanie albo będą pasować do poprzedniego obrazu, a uczestnik musi wskazać, czy zdjęcie i wideo pasują, czy nie. Komputer zapewni natychmiastowe wizualne informacje zwrotne po odpowiedzi.

Sesje zostaną zakończone online z patologiem mowy, korzystając z oprogramowania do wideokonferencji, korzystając z laptopa i gorącego miejsca, w którym śledczy zapewnią w razie potrzeby. Uczestnicy obu grup otrzymają te same 15 45-minutowe sesje obrazu.

Inne nazwy:
  • Leczenie leksykalne dostarczone przez komputer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana treści dyskursu oceniana przez z-score dla liczby jednostek niosących znaczenie użytych w opisie obrazu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana wyniku z dla liczby jednostek niosących znaczenie używanych do opisu obrazu. Nie ma maksymalnej liczby jednostek niosących znaczenie, ale dostępne są normy pomagające w interpretacji tego przedstawienia.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności informacyjnej dyskursu oceniana za pomocą z-score dla liczby sylab jednostek znaczeniowych użytych do opisu obrazu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana w z-score dla liczby sylab/liczby jednostek niosących znaczenie użytych w opisie obrazu. Nie ma maksymalnej liczby jednostek niosących znaczenie, ale dostępne są normy pomagające w interpretacji tego przedstawienia.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana dokładności nazewnictwa obiektów oceniona przez Boston Naming Test
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana dokładności nazywania obiektów w 30-itemowym teście bostońskim. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność nazywania.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana dokładności nazewnictwa akcji zgodnie z oceną za pomocą formularza oceny nazewnictwa akcji Hopkinsa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana dokładności nazewnictwa akcji w 30-itemowej ocenie nazewnictwa akcji Hopkinsa. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność nazywania.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku oceniana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu
Miara korelacji między aktywacją spoczynkowych obszarów mózgu za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Zbadane zostaną miary wewnątrzpółkulowe prawej półkuli, wewnątrzpółkulowe lewej półkuli i miary międzypółkulowe.
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00387816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj