Yhä monimutkaisempien teemojen tuottaminen käyttämällä oikean aivopuoliskon sitoutumista (KUVA) telelääketieteen avulla (PICTURE-IT)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
KUVA ITSE: Yhä monimutkaisempien teemojen tuottaminen oikean pallonpuoliskon sitoutumisen (PICTURE) avulla telelääketieteen avulla
Tutkijat ehdottavat pilottiristitutkimusta kahdesta käyttäytymiskielen hoidosta, satunnaistetulla hoitojärjestyksellä ja sokeutuneilla arvioijilla sen määrittämiseksi, onko terapia suunniteltu stimuloimaan oikean aivopuoliskon toimintoja (tuottaa yhä monimutkaisempia teemoja käyttäen oikean aivopuoliskon sitoutumista telelääketieteen avulla - PICTURE IT; alla kuvattu) on tehokkaampi keskustelun parantamisessa kuin julkaistu tietokoneella toimitettu leksikaalinen hoito (näkyy aiemmin parantavan nimeämistä) subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät crossover-tutkimuksen satunnaistetulla hoitotilojen järjestyksessä ja sokeutuneilla arvioijilla vertaillakseen keskustelun sisällön ja tehokkuuden muutoksia (ensisijaiset tulosmittaukset) ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen, ja vertaillakseen interventioita, jotka keskittyvät oikean aivopuoliskon aktivoimiseen ( KUVAA SE; katso alla) puhtaasti leksikaaliseen käsittelyyn (katso yksityiskohdat alla).
Toissijaisia tulosmittauksia ovat: (1) muutokset keskustelussa esikäsittelystä 2 viikkoa hoidon jälkeen ja (2) muutokset esineiden ja toimien nimeämisessä välittömästi ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen ja (3) muutokset nimeämisessä. kohteista ja toiminnoista esikäsittelystä 2 kuukauteen molempien käsittelyjen jälkeen.
Tutkijat suorittavat myös lepotilan toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen arvioidakseen asteen ja sijainnin (esim.
puolipallonsisäinen oikea vs. vasen) yhteysmuutoksista, jotka liittyvät kuhunkin hoitoon ja jokaiseen tulosmittaan.
Tutkijat ottavat myös sylkinäytteitä osallistujilta, jotka suostuvat tähän valinnaiseen tutkimuksen osaan määrittääkseen osallistujien aivoperäisen neurotrofisen tekijän tilan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa D Stockbridge, PhD
- Sähköposti: md.stockbridge@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Argye E Hillis, MD
- Puhelinnumero: 410-614-2381
- Sähköposti: argye@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa D Stockbridge, PhD
- Sähköposti: md.stockbridge@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Argye E Hillis, MD
- Puhelinnumero: 410-614-2381
- Sähköposti: argye@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen sekundaarisen afasian diagnoosi ja nimeämispuutteiden esiintyminen (vähintään 20 % virheitä Bostonin nimeämistestissä tai Hopkins Action Naming Assessmentissa)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai kehottamaan toista antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aivohalvauksen on täytynyt tapahtua 1 kuukauden ja 4 kuukauden välillä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Pystyy ymmärtämään terapiatehtävät (kukin 5 anturia osoittaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen taidon puute (itsen/laillisesti valtuutetun edustajan raportin mukaan)
- Aiemmin aivoihin vaikuttava neurologinen sairaus (esim. aivokasvain, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio) muu kuin aivohalvaus
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, kehityshäiriö tai kehitysvamma (esim. PTSD, skitsofrenia, pakko-oireinen häiriö, autismikirjon häiriöt)
- Korjaamaton vakava näönmenetys tai kuulon menetys itseraportin ja sairauskertomusten perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KUVA IT Intervention-CoDeLT Interventio
Osallistujat saavat PICTURE IT Intervention 15 istunnon ajan, jota seuraa tietokoneella toimitettu leksinen hoito (CoDeLT) interventio 15 istunnon ajan
|
Puhekielen patologi (SLP) tarjoaa yhden seuraavista ärsykkeistä hierarkkisesti:
Istunnot suoritetaan verkossa puhekielen patologin kanssa videoneuvotteluohjelmistolla, kannettavalla tietokoneella ja hot spotilla, jonka tutkijat tarjoavat tarvittaessa. Molempien ryhmien osallistujat saavat samat 15 45 minuutin PICTURE-IT-istuntoa.
Muut nimet:
Puhekielen patologi (SLP) helpottaa tietokoneella toimitettua nimeämishoitoa, joka koostuu kuvasta/nähtystä ja kuullut puhutun sanan varmennustehtävän. Kuva esitetään kahden sekunnin ajan kannettavan tietokoneen näytöllä, ja sitä seuraa heti kaiuttimen suuhun audiovisuaalinen näyttö, jossa sanotaan substantiivi, lause tai lause. Puhuttu sana, lause tai lause joko vastaa tai ei sovi edelliseen kuvaan, ja osallistujan on ilmoitettava, vastaavatko kuva ja video tai eivät vastaa. Tietokone antaa välitöntä visuaalista palautetta vastauksen jälkeen. Istunnot saadaan päätökseen verkossa puhekielen patologilla, joka käyttää videoneuvotteluohjelmistoja, kannettavan tietokoneen ja kuuman pisteen avulla tutkijat tarjoavat tarvittaessa. Molempien ryhmien osanottajat saavat samat 15 45 minuutin istunnon kuvasta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CoDeLT-interventio-PICTURE IT-interventio
Osallistujat saavat Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT) -intervention 15 istunnon ajan, jonka jälkeen PICTURE IT Intervention 15 istunnon ajan
|
Puhekielen patologi (SLP) tarjoaa yhden seuraavista ärsykkeistä hierarkkisesti:
Istunnot suoritetaan verkossa puhekielen patologin kanssa videoneuvotteluohjelmistolla, kannettavalla tietokoneella ja hot spotilla, jonka tutkijat tarjoavat tarvittaessa. Molempien ryhmien osallistujat saavat samat 15 45 minuutin PICTURE-IT-istuntoa.
Muut nimet:
Puhekielen patologi (SLP) helpottaa tietokoneella toimitettua nimeämishoitoa, joka koostuu kuvasta/nähtystä ja kuullut puhutun sanan varmennustehtävän. Kuva esitetään kahden sekunnin ajan kannettavan tietokoneen näytöllä, ja sitä seuraa heti kaiuttimen suuhun audiovisuaalinen näyttö, jossa sanotaan substantiivi, lause tai lause. Puhuttu sana, lause tai lause joko vastaa tai ei sovi edelliseen kuvaan, ja osallistujan on ilmoitettava, vastaavatko kuva ja video tai eivät vastaa. Tietokone antaa välitöntä visuaalista palautetta vastauksen jälkeen. Istunnot saadaan päätökseen verkossa puhekielen patologilla, joka käyttää videoneuvotteluohjelmistoja, kannettavan tietokoneen ja kuuman pisteen avulla tutkijat tarjoavat tarvittaessa. Molempien ryhmien osanottajat saavat samat 15 45 minuutin istunnon kuvasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskurssisisällön muutos kuvan kuvauksessa käytettyjen merkitystä kantavien yksiköiden lukumäärän z-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Muutos z-pisteessä kuvan kuvauksessa käytettyjen merkityksen kantavien yksiköiden lukumäärälle.
Merkitystä kantavien yksiköiden enimmäismäärää ei ole, mutta normit ovat käytettävissä auttamaan tämän esityksen tulkinnassa.
|
Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskurssin informaatiotehokkuuden muutos kuvan kuvauksessa käytettävien merkitystä kantavien yksiköiden tavumäärän z-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Muutos z-pisteessä kuvan kuvauksessa käytettyjen tavujen/merkityksiä kantavien yksiköiden lukumäärässä.
Merkitystä kantavien yksiköiden enimmäismäärää ei ole, mutta normit ovat käytettävissä auttamaan tämän esityksen tulkinnassa.
|
Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos objektien nimeämistarkkuudessa Bostonin nimitestillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Muutos objektien nimeämisen tarkkuudessa 30 kohteen Bostonin nimeämistestissä.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
|
Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos nimeämistoimintojen tarkkuudessa Hopkins Action Naming Assessment -lomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Muutos nimeämistoimintojen tarkkuudessa 30 kohteen Hopkins Action Naming Assessment -arvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
|
Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Korrelaation mittaaminen aivoalueiden aktivoitumisen välillä levossa käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Oikean pallonpuoliskon intrahemispheric, vasemman pallonpuoliskon intrahemispheric ja interhemispheric mittauksia tarkastellaan.
|
Lähtötaso, 1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Saur D, Lange R, Baumgaertner A, Schraknepper V, Willmes K, Rijntjes M, Weiller C. Dynamics of language reorganization after stroke. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1371-84. doi: 10.1093/brain/awl090. Epub 2006 Apr 25.
- Fridriksson J, Elm J, Stark BC, Basilakos A, Rorden C, Sen S, George MS, Gottfried M, Bonilha L. BDNF genotype and tDCS interaction in aphasia treatment. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1276-1281. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.009. Epub 2018 Aug 18.
- Berube S, Nonnemacher J, Demsky C, Glenn S, Saxena S, Wright A, Tippett DC, Hillis AE. Stealing Cookies in the Twenty-First Century: Measures of Spoken Narrative in Healthy Versus Speakers With Aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):321-329. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0131.
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Breining BL, Faria AV, Caffo B, Meier EL, Sheppard SM, Sebastian R, Tippett DC, Hillis AE. Neural regions underlying object and action naming: Complementary evidence from acute stroke and primary progressive aphasia. Aphasiology. 2022;36(6):732-760. doi: 10.1080/02687038.2021.1907291. Epub 2021 May 11.
- Crosson B, Moore AB, Gopinath K, White KD, Wierenga CE, Gaiefsky ME, Fabrizio KS, Peck KK, Soltysik D, Milsted C, Briggs RW, Conway TW, Gonzalez Rothi LJ. Role of the right and left hemispheres in recovery of function during treatment of intention in aphasia. J Cogn Neurosci. 2005 Mar;17(3):392-406. doi: 10.1162/0898929053279487.
- Crosson B, Moore AB, McGregor KM, Chang YL, Benjamin M, Gopinath K, Sherod ME, Wierenga CE, Peck KK, Briggs RW, Rothi LJ, White KD. Regional changes in word-production laterality after a naming treatment designed to produce a rightward shift in frontal activity. Brain Lang. 2009 Nov;111(2):73-85. doi: 10.1016/j.bandl.2009.08.001. Epub 2009 Oct 6.
- Mack WJ, Freed DM, Williams BW, Henderson VW. Boston Naming Test: shortened versions for use in Alzheimer's disease. J Gerontol. 1992 May;47(3):P154-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p154.
- Popescu T, Stahl B, Wiernik BM, Haiduk F, Zemanek M, Helm H, Matzinger T, Beisteiner R, Fitch WT. Melodic Intonation Therapy for aphasia: A multi-level meta-analysis of randomized controlled trials and individual participant data. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):76-84. doi: 10.1111/nyas.14848. Epub 2022 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00387816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .