Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Produserer stadig mer komplekse temaer ved hjelp av engasjement på høyre hjernehalvdel (BILDE) implementert med telemedisin (PICTURE-IT)

3. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

BILD DET: Produserer stadig mer komplekse temaer ved hjelp av engasjement på høyre hjernehalvdel (BILDE) implementert med telemedisin

Etterforskerne foreslår en pilot-crossover-forsøk med 2 atferdsspråklige behandlinger, med randomisert behandlingsrekkefølge og blindede bedømmere, for å finne ut om en terapi designet for å stimulere funksjoner i høyre hjernehalvdel (produserer stadig mer komplekse temaer ved hjelp av engasjement på høyre hjernehalvdel implementert med telemedisin - PICTURE IT; beskrevet nedenfor) er mer effektiv for å forbedre diskurs enn en publisert datamaskin levert leksikalsk behandling (vist tidligere for å forbedre navngivning) ved subakutt post-slagafasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en crossover-studie med randomisert rekkefølge av behandlingstilstander og blindede bedømmere, for å sammenligne endringer i innhold og effektivitet av diskurs (primære utfallsmål) fra før behandling til umiddelbart etter behandling, for å sammenligne intervensjon fokusert på å engasjere høyre hjernehalvdel ( BILD DET; se nedenfor) til en rent leksikalsk behandling (se detaljer nedenfor). Sekundære utfallsmål vil være: (1) endringer i diskurs fra forbehandling til 2 uker etter behandling, og (2) endringer i navngivning av objekter og handlinger fra umiddelbart før behandling til umiddelbart etter behandling, og (3) endringer i navngivning. av gjenstander og handlinger fra forbehandling til 2 måneder etter begge behandlingene. Etterforskerne vil også utføre hviletilstand funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) før og etter hver behandling for å evaluere grad og plassering (f.eks. intrahemisfærisk høyre versus venstre) av endringer i tilkobling knyttet til hver behandling og med endringer i hvert resultatmål. Etterforskerne vil også ta spyttprøver fra deltakere som godtar denne valgfrie delen av studien for å bestemme deltakernes hjerneavledede nevrotrofiske faktorstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Argye E Hillis, MD
  • Telefonnummer: 410-614-2381
  • E-post: argye@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Argye E Hillis, MD
          • Telefonnummer: 410-614-2381
          • E-post: argye@jhmi.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av afasi sekundært til hjerneslag og tilstedeværelse av navnemangel (minst 20 % feil på Boston Naming Test eller Hopkins Action Naming Assessment)
  2. I stand til å gi informert samtykke eller indikere en annen til å gi informert samtykke
  3. Alder 18 eller eldre
  4. Slaget må ha inntruffet mellom 1 måned og 4 måneder før opptak til studien
  5. Kunne forstå terapioppgaver (som indikert av 5 prober av hver)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på engelskkunnskaper (av egen/lovlig autorisert representant rapport)
  2. Tidligere nevrologisk sykdom som påvirker hjernen (f.eks. hjernesvulst, multippel sklerose, traumatisk hjerneskade) annet enn hjerneslag
  3. Tidligere alvorlig psykiatrisk sykdom, utviklingsforstyrrelser eller intellektuell funksjonshemming (f.eks. PTSD, schizofreni, tvangslidelser, autismespekterforstyrrelser)
  4. Ukorrigert alvorlig synstap eller hørselstap ved egenmelding og medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BILD DET Intervention-CoDeLT Intervention
Deltakerne vil motta PICTURE IT Intervention i 15 økter etterfulgt av Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT) Intervention i 15 økter
Atferdsmessig: BILD-DET

Tale-språkpatologen (SLP) vil gi en av følgende stimuli hierarkisk:

  1. Enkeltord avbildet på bildet, deretter med skriftlige og talte etiketter
  2. 2-ords setninger avbildet i bildet og deretter med skrevet og talt ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt setning avbildet på bildet og deretter med skrevne og talte setninger
  4. Hendelse med to setninger, avbildet med bilder og deretter med to skrevne og talte setninger
  5. Novelle avbildet med et videoklipp og deretter med trykt og muntlig fortelling.

Øktene vil bli fullført online med en logoped ved bruk av videokonferanseprogramvare, ved hjelp av en bærbar datamaskin og et hot spot etterforskerne vil gi om nødvendig. Deltakere i begge gruppene vil motta de samme 15 45-minutters øktene av en PICTURE-IT.

Andre navn:
  • Produserer stadig mer komplekse temaer ved hjelp av engasjement på høyre hjernehalvdel implementert med telemedisin
Atferdsmessig: Codelt

Talespråkpatologen (SLP) vil lette den datamaskinleverte navnbehandlingen, bestående av et bilde/sett og hørt talte ordverifiseringsoppgave.

Et bilde vil bli presentert i to sekunder på en bærbar dataskjerm og vil umiddelbart bli fulgt av en audiovisuell visning av en høyttalers munn som sier et substantiv, setning eller setning. Det talte ordet, setningen eller setningen vil enten ikke passe til det foregående bildet, og deltakeren må indikere om bildet og videospillet samsvarer eller ikke stemmer overens. Datamaskinen vil gi øyeblikkelig visuell tilbakemelding etter svar.

Økter vil bli fullført online med en talespråklig patolog ved hjelp av videokonferanseprogramvare, ved hjelp av en bærbar PC og et hot spot etterforskerne vil gi om nødvendig. Deltakerne i begge gruppene vil motta de samme 15-minutters øktene med et bilde-it.

Andre navn:
  • Datalevert leksikalsk behandling
Aktiv komparator: CoDeLT Intervention-BILDET IT Intervention
Deltakerne vil motta Computer Levert Lexical Treatment (CoDeLT) intervensjon i 15 økter etterfulgt av PICTURE IT Intervention i 15 økter
Atferdsmessig: BILD-DET

Tale-språkpatologen (SLP) vil gi en av følgende stimuli hierarkisk:

  1. Enkeltord avbildet på bildet, deretter med skriftlige og talte etiketter
  2. 2-ords setninger avbildet i bildet og deretter med skrevet og talt ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt setning avbildet på bildet og deretter med skrevne og talte setninger
  4. Hendelse med to setninger, avbildet med bilder og deretter med to skrevne og talte setninger
  5. Novelle avbildet med et videoklipp og deretter med trykt og muntlig fortelling.

Øktene vil bli fullført online med en logoped ved bruk av videokonferanseprogramvare, ved hjelp av en bærbar datamaskin og et hot spot etterforskerne vil gi om nødvendig. Deltakere i begge gruppene vil motta de samme 15 45-minutters øktene av en PICTURE-IT.

Andre navn:
  • Produserer stadig mer komplekse temaer ved hjelp av engasjement på høyre hjernehalvdel implementert med telemedisin
Atferdsmessig: Codelt

Talespråkpatologen (SLP) vil lette den datamaskinleverte navnbehandlingen, bestående av et bilde/sett og hørt talte ordverifiseringsoppgave.

Et bilde vil bli presentert i to sekunder på en bærbar dataskjerm og vil umiddelbart bli fulgt av en audiovisuell visning av en høyttalers munn som sier et substantiv, setning eller setning. Det talte ordet, setningen eller setningen vil enten ikke passe til det foregående bildet, og deltakeren må indikere om bildet og videospillet samsvarer eller ikke stemmer overens. Datamaskinen vil gi øyeblikkelig visuell tilbakemelding etter svar.

Økter vil bli fullført online med en talespråklig patolog ved hjelp av videokonferanseprogramvare, ved hjelp av en bærbar PC og et hot spot etterforskerne vil gi om nødvendig. Deltakerne i begge gruppene vil motta de samme 15-minutters øktene med et bilde-it.

Andre navn:
  • Datalevert leksikalsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diskursinnhold vurdert ved z-score for antall meningsbærende enheter som brukes til å beskrive et bilde
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i z-score for antall meningsbærende enheter som brukes til å beskrive et bilde. Det er ikke noe maksimalt antall meningsbærende enheter, men normer er tilgjengelige for å hjelpe til med tolkningen av denne forestillingen.
Baseline, 1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diskursinformasjonseffektivitet vurdert ved z-score for antall stavelser av meningsbærende enheter som brukes til å beskrive et bilde
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i z-score for antall stavelser/antall meningsbærende enheter som brukes til å beskrive et bilde. Det er ikke noe maksimalt antall meningsbærende enheter, men normer er tilgjengelige for å hjelpe til med tolkningen av denne forestillingen.
Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i nøyaktigheten av navngivning av objekter som vurdert av Boston Naming Test
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i nøyaktigheten av navngivning av objekter på Boston-navnetesten med 30 elementer. Poeng varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som betyr bedre navngivningsevne.
Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i nøyaktigheten av navnehandlinger som vurderes av Hopkins Action Naming Assessment-skjemaet
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i nøyaktigheten av navnehandlinger på Hopkins Action Naming Assessment med 30 elementer. Poeng varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som betyr bedre navngivningsevne.
Baseline, 1 uke etter behandling
Endring i hviletilstand funksjonell tilkobling som vurdert ved nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling
Mål for korrelasjon mellom aktivering av hjerneregioner i hvile ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi. Høyre halvkule intrahemisfærisk, venstre hemisfære intrahemisfærisk og interhemisfærisk mål vil bli undersøkt.
Baseline, 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00387816

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere