Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyre bonyolultabb témák előállítása a jobb agyfélteke elköteleződésével (PICTURE) a telemedicinával megvalósítva (PICTURE-IT)

2026. szeptember 3. frissítette: Johns Hopkins University

KÉP: Egyre bonyolultabb témák előállítása a jobb agyfélteke bevonásával (PICTURE) a telemedicinával megvalósítva

A nyomozók kísérleti keresztpróbát javasolnak 2 viselkedési nyelvi kezeléssel, a kezelések véletlenszerű sorrendjével és vak értékelőkkel, annak megállapítására, hogy a terápia célja a jobb agyfélteke működésének stimulálása (Egyre bonyolultabb témák előállítása a jobb agyfélteke bevonásával, telemedicinával megvalósítva – PICTURE IT; Az alábbiakban leírtak) hatékonyabban javítják a diskurzust, mint egy publikált számítógépes lexikális kezelés (korábban bemutattuk, hogy javítja a névadást) szubakut poszt-stroke afáziában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók keresztezett vizsgálatot végeznek a kezelési feltételek randomizált sorrendjében és vak értékelőkkel, hogy összehasonlítsák a diskurzus tartalmában és hatékonyságában bekövetkezett változásokat (elsődleges eredménymérések) a kezelés előtti és közvetlenül a kezelés utáni időszak között, hogy összehasonlítsák a jobb agyfélteke bevonására összpontosító beavatkozást. KÉPEZZE MEG; lásd alább) egy tisztán lexikális feldolgozáshoz (lásd alább). A másodlagos kimenetel mérései a következők lesznek: (1) a diskurzus változásai az előkezeléstől a kezelés utáni 2 hétig, és (2) a tárgyak és tevékenységek elnevezésének változása közvetlenül a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után, és (3) az elnevezés változásai tárgyak és tevékenységek az előkezeléstől mindkét kezelés után 2 hónapig. A kutatók nyugalmi állapotú funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) is végeznek minden kezelés előtt és után, hogy értékeljék a mértéket és a helyet (pl. intrahemispheric jobb versus bal) az egyes kezelésekhez és az egyes kimeneti mérőszámok változásaihoz kapcsolódó kapcsolódási változások. A kutatók nyálmintát is vesznek azoktól a résztvevőktől, akik egyetértenek a vizsgálat ezen választható részével, hogy meghatározzák a résztvevők agyi eredetű neurotróf faktor állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Argye E Hillis, MD
  • Telefonszám: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Argye E Hillis, MD
          • Telefonszám: 410-614-2381
          • E-mail: argye@jhmi.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A stroke utáni másodlagos afázia diagnózisa és az elnevezési hiányosságok jelenléte (legalább 20%-os hiba a Bostoni elnevezési tesztben vagy a Hopkins-művelet elnevezési értékelésében)
  2. Képes tájékozott beleegyezés megadására, vagy másnak jelezni, hogy adjon tájékozott beleegyezést
  3. 18 éves vagy idősebb
  4. A stroke-nak a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 hónap és 4 hónap között kell bekövetkeznie
  5. Képes megérteni a terápiás feladatokat (amit mindegyikből 5 szonda jelez)

Kizárási kritériumok:

  1. Angol nyelvtudás hiánya (önálló/törvényes képviselői jelentés alapján)
  2. Az agyat érintő neurológiai betegségek (pl. agydaganat, szklerózis multiplex, traumás agysérülés) korábbi anamnézisében, kivéve a stroke-ot
  3. Súlyos pszichiátriai betegség, fejlődési rendellenesség vagy értelmi fogyatékosság (pl. PTSD, skizofrénia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, autizmus spektrum zavarok) korábbi kórtörténetében
  4. Nem korrigált súlyos látásvesztés vagy hallásvesztés önbevallás és orvosi feljegyzések alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÉP IT Intervention-CoDeLT Beavatkozás
A résztvevők 15 ülésen PICTURE IT Intervention, majd számítógépes lexikális kezelés (CoDeLT) beavatkozást kapnak 15 ülésen.
Viselkedési: KÉP-IT

A beszédnyelv-patológus (SLP) hierarchikusan biztosítja a következő ingerek egyikét:

  1. A képen ábrázolt egyes szavak, majd írott és kimondott címkékkel
  2. Kétszavas kifejezések a képen, majd írott és kimondott szóval
  3. Alany-Ige-Tárgy a képen ábrázolt mondat, majd írott és kimondott mondatokkal
  4. Kétmondatos esemény, fotókkal, majd két írott és kimondott mondattal ábrázolva
  5. Novella, videó klippel, majd nyomtatott és beszélt narratívával ábrázolva.

A foglalkozásokat online bonyolítják le beszédnyelv-patológussal, videokonferencia-szoftverrel, laptoppal és egy hot spottal, amelyet a nyomozók szükség esetén biztosítanak. Mindkét csoport résztvevői ugyanazt a 15 45 perces PICTURE-IT-et kapják.

Más nevek:
  • Egyre bonyolultabb témák előállítása a jobb agyfélteke elköteleződésével a telemedicinával megvalósítva
Viselkedési: Kódolt

A beszédnyelv-patológus (SLP) megkönnyíti a számítógépes elnevezési kezelést, amely képből/látott és hallott szó-ellenőrzési feladatból áll.

Képet két másodpercig bemutatunk egy laptop számítógép képernyőjén, és azonnal egy hangszóró szájának audio-vizuális megjelenítését követi, amely főnév, mondat vagy mondatot mond. A beszélt szó, mondat vagy mondat vagy az előző képhez, vagy nem fog illeszkedni, és a résztvevőnek meg kell jelölnie, hogy a kép és a videó egyezik -e, vagy nem egyezik -e. A számítógép azonnali vizuális visszajelzést ad a válasz után.

Az ülések online befejeződnek egy beszédnyelv-patológussal, videokonferencia szoftver használatával, laptop és egy forró pont segítségével, amelyet a nyomozók szükség esetén nyújtanak. Mindkét csoport résztvevői ugyanazt a 15 45 perces munkamenetet kapják meg.

Más nevek:
  • Számítógéppel szállított lexikális kezelés
Aktív összehasonlító: CoDeLT beavatkozás-PICTURE IT beavatkozás
A résztvevők számítógépes lexikális kezelési (CoDeLT) beavatkozást kapnak 15 ülésen, majd 15 ülésen PICTURE IT beavatkozáson.
Viselkedési: KÉP-IT

A beszédnyelv-patológus (SLP) hierarchikusan biztosítja a következő ingerek egyikét:

  1. A képen ábrázolt egyes szavak, majd írott és kimondott címkékkel
  2. Kétszavas kifejezések a képen, majd írott és kimondott szóval
  3. Alany-Ige-Tárgy a képen ábrázolt mondat, majd írott és kimondott mondatokkal
  4. Kétmondatos esemény, fotókkal, majd két írott és kimondott mondattal ábrázolva
  5. Novella, videó klippel, majd nyomtatott és beszélt narratívával ábrázolva.

A foglalkozásokat online bonyolítják le beszédnyelv-patológussal, videokonferencia-szoftverrel, laptoppal és egy hot spottal, amelyet a nyomozók szükség esetén biztosítanak. Mindkét csoport résztvevői ugyanazt a 15 45 perces PICTURE-IT-et kapják.

Más nevek:
  • Egyre bonyolultabb témák előállítása a jobb agyfélteke elköteleződésével a telemedicinával megvalósítva
Viselkedési: Kódolt

A beszédnyelv-patológus (SLP) megkönnyíti a számítógépes elnevezési kezelést, amely képből/látott és hallott szó-ellenőrzési feladatból áll.

Képet két másodpercig bemutatunk egy laptop számítógép képernyőjén, és azonnal egy hangszóró szájának audio-vizuális megjelenítését követi, amely főnév, mondat vagy mondatot mond. A beszélt szó, mondat vagy mondat vagy az előző képhez, vagy nem fog illeszkedni, és a résztvevőnek meg kell jelölnie, hogy a kép és a videó egyezik -e, vagy nem egyezik -e. A számítógép azonnali vizuális visszajelzést ad a válasz után.

Az ülések online befejeződnek egy beszédnyelv-patológussal, videokonferencia szoftver használatával, laptop és egy forró pont segítségével, amelyet a nyomozók szükség esetén nyújtanak. Mindkét csoport résztvevői ugyanazt a 15 45 perces munkamenetet kapják meg.

Más nevek:
  • Számítógéppel szállított lexikális kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diskurzustartalom változása, amelyet a kép leírásában használt jelentéshordozó egységek számának z-pontszáma határoz meg
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
A kép leírásánál használt jelentéshordozó egységek számának z-pontszámának változása. Nincs meghatározva a jelentéshordozó egységek maximális száma, de rendelkezésre állnak normák, amelyek segítik ennek az előadásnak az értelmezését.
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diskurzus információs hatékonyságának változása a kép leírásában használt jelentéshordozó egységek szótagjainak z-pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
A kép leírásánál használt szótagszám/jelentéshordozó egységek számának z-pontszámának változása. Nincs meghatározva a jelentéshordozó egységek maximális száma, de rendelkezésre állnak normák, amelyek segítik ennek az előadásnak az értelmezését.
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
Az objektumok elnevezésének pontosságának változása a Bostoni elnevezési teszttel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
Változás az objektumok elnevezésének pontosságában a 30 elemből álló Boston elnevezési tesztben. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb névadási képességet jelentenek.
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
Változás az elnevezési műveletek pontosságában a Hopkins Action Naming Assessment űrlap alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
Változás az elnevezési műveletek pontosságában a 30 elemből álló Hopkins-művelet elnevezési értékelésen. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb névadási képességet jelentenek.
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
A nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatóságának változása közeli infravörös spektroszkópiával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után
Az agyi régiók nyugalmi aktivációja közötti korreláció mérése funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával. A jobb agyfélteke intrahemispheric, a bal félteke intrahemispheric és az interhemispheric méréseket vizsgálják.
Kiindulási állapot, 1 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00387816

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel