Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření stále složitějších témat pomocí zapojení pravé hemisféry (OBRÁZEK) implementované telemedicínou (PICTURE IT)

18. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

PICTURE IT: Vytváření stále složitějších témat pomocí zapojení pravé hemisféry (PICTURE) realizované pomocí telemedicíny

Vyšetřovatelé navrhují pilotní křížovou studii 2 behaviorálních jazykových léčeb s randomizovaným pořadím léčby a zaslepenými posuzovateli, aby se určilo, zda je terapie navržena tak, aby stimulovala funkce pravé hemisféry (Produkce stále složitějších témat pomocí zapojení pravé hemisféry implementované telemedicínou – PICTURE IT; popsaná níže) je účinnější při zlepšování diskurzu než publikovaná počítačová lexikální léčba (ukázána dříve pro zlepšení pojmenování) u subakutní afázie po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou zkříženou studii s randomizovaným pořadím léčebných podmínek a zaslepenými posuzovateli, aby porovnali změny v obsahu a účinnosti diskurzu (primární výsledná opatření) od doby před léčbou do bezprostředně po léčbě, aby porovnali intervenci zaměřenou na zapojení pravé hemisféry ( OBRAZTE TO; viz níže) k čistě lexikálnímu zpracování (viz podrobnosti níže). Sekundární výsledná opatření budou: (1) změny v diskurzu z období před léčbou do 2 týdnů po léčbě a (2) změny v pojmenovávání předmětů a akcí z doby těsně před léčbou na bezprostředně po léčbě a (3) změny v pojmenování objektů a akcí od předběžného ošetření do 2 měsíců po obou ošetřeních. Vyšetřovatelé také provedou funkční blízkou infračervenou spektroskopii v klidovém stavu (fNIRS) před a po každém ošetření, aby vyhodnotili stupeň a umístění (např. intrahemisférická pravá versus levá) změn v konektivitě spojených s každou léčbou a se změnami v každém měření výsledku. Vyšetřovatelé také odeberou vzorky slin od účastníků, kteří souhlasí s touto volitelnou částí studie, aby určili stav neurotrofického faktoru odvozeného z mozku účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Argye E Hillis, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Argye E Hillis, MD
          • Telefonní číslo: 410-614-2381
          • E-mail: argye@jhmi.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza afázie sekundární k cévní mozkové příhodě a přítomnost deficitů pojmenování (nejméně 20 % chyb v Boston Naming Test nebo Hopkins Action Naming Assessment)
  2. Schopný dát informovaný souhlas nebo naznačit jinou osobu, aby poskytla informovaný souhlas
  3. Věk 18 nebo starší
  4. Cévní mozková příhoda musela nastat mezi 1 měsícem a 4 měsíci před zařazením do studie
  5. Schopný porozumět terapeutickým úkolům (jak je indikováno 5 sondami od každé)

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatečná znalost angličtiny (na základě zprávy oprávněného zástupce)
  2. Předchozí neurologické onemocnění postihující mozek (např. mozkový nádor, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku) jiné než mrtvice
  3. Předchozí závažné psychiatrické onemocnění, vývojové poruchy nebo mentální postižení (např. PTSD, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní porucha, poruchy autistického spektra)
  4. Nekorigovaná těžká ztráta zraku nebo sluchu podle vlastního hlášení a lékařských záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PICTURE IT Intervention-CoDeLT Intervention
Účastníci obdrží PICTURE IT Intervention na 15 sezení a následně Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT)Intervention na 15 sezení
Behaviorální: OBRÁZEK-IT

Řečový patolog (SLP) poskytne jeden z následujících podnětů hierarchicky:

  1. Jednotlivá slova vyobrazená na obrázku, pak s psanými a mluvenými popisky
  2. 2-slovné fráze vyobrazené na obrázku a poté s psaným a mluveným slovem
  3. Předmět-sloveso-předmětová věta znázorněná na obrázku a poté s napsanými a mluvenými větami
  4. Dvouvětá událost, vyobrazená fotografiemi a následně dvěma psanými a mluvenými větami
  5. Povídka vyobrazená videoklipem a následně tištěným a mluveným vyprávěním.

Sezení budou dokončena online s patologem mluvícím jazykem pomocí softwaru pro videokonference, pomocí notebooku a hot spot, který vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou. Účastníci v obou skupinách obdrží stejných 15 45minutových lekcí PICTURE-IT.

Ostatní jména:
  • Vytváření stále složitějších témat pomocí zapojení pravé hemisféry implementované telemedicínou
Behaviorální: Coldel

Patolog řečového jazyka (SLP) usnadní léčbu pojmenováním počítače, sestávající z úkolu ověření obrazu/viděného a slyšení mluveného slova.

Obrázek bude představen na dvě sekundy na obrazovce přenosového počítače a bude okamžitě následován zvukově vizuálním zobrazením úst reproduktoru, který říká podstatné jméno, frázi nebo větu. Mluvené slovo, fráze nebo věta buď nebo se nehodí na předchozí obrázek, a účastník musí naznačovat, zda se obrázek a video shodují nebo neodpovídají. Počítač poskytne okamžitou vizuální zpětnou vazbu po odpovědi.

Relace budou dokončeny online s patologem řečového jazyka pomocí softwaru pro videokonference pomocí notebooku a horkého místa, které vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou. Účastníci obou skupin obdrží stejných 15 45minutových relací obrázku.

Ostatní jména:
  • Lexikální zpracování poskytované počítačem
Aktivní komparátor: CoDeLT Intervention-PICTURE IT Intervention
Účastníci obdrží počítačově poskytovanou lexikální léčbu (CoDeLT) na 15 sezení a následně intervenci PICTURE IT na 15 sezení
Behaviorální: OBRÁZEK-IT

Řečový patolog (SLP) poskytne jeden z následujících podnětů hierarchicky:

  1. Jednotlivá slova vyobrazená na obrázku, pak s psanými a mluvenými popisky
  2. 2-slovné fráze vyobrazené na obrázku a poté s psaným a mluveným slovem
  3. Předmět-sloveso-předmětová věta znázorněná na obrázku a poté s napsanými a mluvenými větami
  4. Dvouvětá událost, vyobrazená fotografiemi a následně dvěma psanými a mluvenými větami
  5. Povídka vyobrazená videoklipem a následně tištěným a mluveným vyprávěním.

Sezení budou dokončena online s patologem mluvícím jazykem pomocí softwaru pro videokonference, pomocí notebooku a hot spot, který vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou. Účastníci v obou skupinách obdrží stejných 15 45minutových lekcí PICTURE-IT.

Ostatní jména:
  • Vytváření stále složitějších témat pomocí zapojení pravé hemisféry implementované telemedicínou
Behaviorální: Coldel

Patolog řečového jazyka (SLP) usnadní léčbu pojmenováním počítače, sestávající z úkolu ověření obrazu/viděného a slyšení mluveného slova.

Obrázek bude představen na dvě sekundy na obrazovce přenosového počítače a bude okamžitě následován zvukově vizuálním zobrazením úst reproduktoru, který říká podstatné jméno, frázi nebo větu. Mluvené slovo, fráze nebo věta buď nebo se nehodí na předchozí obrázek, a účastník musí naznačovat, zda se obrázek a video shodují nebo neodpovídají. Počítač poskytne okamžitou vizuální zpětnou vazbu po odpovědi.

Relace budou dokončeny online s patologem řečového jazyka pomocí softwaru pro videokonference pomocí notebooku a horkého místa, které vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou. Účastníci obou skupin obdrží stejných 15 45minutových relací obrázku.

Ostatní jména:
  • Lexikální zpracování poskytované počítačem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu diskurzu hodnocená pomocí z-skóre pro počet jednotek nesoucích význam použitých při popisu obrázku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna z-skóre pro počet významových jednotek použitých při popisu obrázku. Neexistuje žádný maximální počet jednotek nesoucích význam, ale jsou k dispozici normy, které pomáhají při interpretaci tohoto představení.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna informační účinnosti diskurzu hodnocená pomocí z-skóre pro počet slabik významových jednotek použitých při popisu obrázku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna z-skóre pro počet slabik/počet jednotek nesoucích význam použitých při popisu obrázku. Neexistuje žádný maximální počet jednotek nesoucích význam, ale jsou k dispozici normy, které pomáhají při interpretaci tohoto představení.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna přesnosti pojmenování objektů podle hodnocení Bostonského testu pojmenování
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna přesnosti pojmenování objektů v Bostonském testu pojmenování o 30 položkách. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost pojmenování.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna přesnosti pojmenování akcí, jak je hodnoceno formulářem Posouzení pojmenování Hopkinsových akcí
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna přesnosti pojmenování akcí v hodnocení 30 položek Hopkins Action Naming Assessment. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost pojmenování.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Změna funkční konektivity v klidovém stavu, jak byla hodnocena blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě
Měření korelace mezi aktivací oblastí mozku v klidu pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie. Budou zkoumány intrahemisférické měření pravé hemisféry, intrahemisférické měření levé hemisféry a interhemisférické měření.
Výchozí stav, 1 týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00387816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OBRÁZEK-IT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit