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Produzindo temas cada vez mais complexos usando o envolvimento do hemisfério direito (PICTURE) implementado com telemedicina (PICTURE-IT)

3 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

PICTURE IT: Produzindo temas cada vez mais complexos usando o envolvimento do hemisfério direito (PICTURE) implementado com telemedicina

Os investigadores propõem um estudo piloto cruzado de 2 tratamentos de linguagem comportamental, com ordem aleatória de tratamentos e avaliadores cegos, para determinar se uma terapia projetada para estimular as funções do hemisfério direito (Produzindo Temas Cada vez Mais Complexos Usando o Envolvimento do Hemisfério Direito Implementado com Telemedicina - PICTURE IT; descrito abaixo) é mais eficaz em melhorar o discurso do que um tratamento lexical fornecido por computador publicado (mostrado anteriormente para melhorar a nomeação) na afasia subaguda pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão um estudo cruzado com ordem aleatória de condições de tratamento e avaliadores cegos, para comparar as mudanças no conteúdo e na eficiência do discurso (medidas de resultados primários) antes do tratamento e imediatamente após o tratamento, para comparar a intervenção focada no envolvimento do hemisfério direito ( PICTURE IT; veja abaixo) para um tratamento puramente lexical (veja detalhes abaixo). As medidas de resultados secundários serão: (1) mudanças no discurso do pré-tratamento para 2 semanas após o tratamento e (2) mudanças na nomeação de objetos e ações imediatamente antes do tratamento para imediatamente após o tratamento e (3) mudanças na nomeação de objetos e ações desde o pré-tratamento até 2 meses após ambos os tratamentos. Os investigadores também realizarão espectroscopia de infravermelho próximo funcional em estado de repouso (fNIRS) antes e depois de cada tratamento para avaliar o grau e a localização (por exemplo, intra-hemisférico direito versus esquerdo) de mudanças na conectividade associadas a cada tratamento e com mudanças em cada medida de resultado. Os investigadores também coletarão amostras de saliva dos participantes que concordarem com esta parte opcional do estudo para determinar o status do fator neurotrófico derivado do cérebro dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Argye E Hillis, MD
  • Número de telefone: 410-614-2381
  • E-mail: argye@jhmi.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Argye E Hillis, MD
          • Número de telefone: 410-614-2381
          • E-mail: argye@jhmi.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de afasia secundária a acidente vascular cerebral e presença de déficits de nomeação (pelo menos 20% de erros no Boston Naming Test ou Hopkins Action Naming Assessment)
  2. Capaz de dar consentimento informado ou indicar outro para fornecer consentimento informado
  3. 18 anos ou mais
  4. O AVC deve ter ocorrido entre 1 mês e 4 meses antes da inscrição no estudo
  5. Capaz de entender tarefas de terapia (conforme indicado por 5 sondas de cada)

Critério de exclusão:

  1. Falta de proficiência em inglês (por relatório de representante auto/legalmente autorizado)
  2. História prévia de doença neurológica afetando o cérebro (por exemplo, tumor cerebral, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática) exceto acidente vascular cerebral
  3. História prévia de doença psiquiátrica grave, transtornos do desenvolvimento ou deficiência intelectual (por exemplo, TEPT, esquizofrenia, transtorno obsessivo-compulsivo, transtornos do espectro do autismo)
  4. Perda visual severa não corrigida ou perda auditiva por autorrelato e registros médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PICTURE IT-Intervenção CoDeLT
Os participantes receberão intervenção PICTURE IT por 15 sessões seguidas por intervenção de tratamento lexical por computador (CoDeLT) por 15 sessões
Comportamental: PICTURE-IT

O fonoaudiólogo fornecerá um dos seguintes estímulos hierarquicamente:

  1. Palavras isoladas representadas na imagem, depois com rótulos escritos e falados
  2. Frases de 2 palavras representadas na imagem e, em seguida, com palavras escritas e faladas
  3. Frase Sujeito-Verbo-Objeto retratada na imagem e depois com frases escritas e faladas
  4. Evento de duas frases, retratado com fotos e posteriormente com duas frases escritas e faladas
  5. Conto retratado com um videoclipe e posteriormente com narrativa impressa e falada.

As sessões serão realizadas on-line com um fonoaudiólogo usando software de videoconferência, usando um laptop e um ponto de acesso que os investigadores fornecerão, se necessário. Os participantes de ambos os grupos receberão as mesmas 15 sessões de 45 minutos de um PICTURE-IT.

Outros nomes:
  • Produzindo temas cada vez mais complexos usando o envolvimento do hemisfério direito implementado com telemedicina
Comportamental: Codelt

O patologista da fala em linguagem (SLP) facilitará o tratamento de nomeação entregue por computador, consistindo em uma imagem/vista e ouvida tarefa de verificação de palavras faladas.

Uma imagem será apresentada por dois segundos em uma tela de laptop e será imediatamente seguida por uma exibição audiovisual da boca de um alto-falante dizendo um substantivo, frase ou frase. A palavra falada, a frase ou a frase será ou não se encaixará na imagem anterior, e o participante deve indicar se a imagem e o vídeo correspondem ou não correspondem. O computador fornecerá feedback visual imediato após uma resposta.

As sessões serão concluídas on-line com um patologista de fala usando o software de videoconferência, usando um laptop e um ponto quente que os investigadores fornecerão, se necessário. Os participantes de ambos os grupos receberão as mesmas 15 sessões de 45 minutos de uma imagem.

Outros nomes:
  • Tratamento Lexical Fornecido por Computador
Comparador Ativo: Intervenção CoDeLT-PICTURE IT Intervention
Os participantes receberão intervenção de tratamento lexical entregue por computador (CoDeLT) por 15 sessões, seguidas por intervenção PICTURE IT por 15 sessões
Comportamental: PICTURE-IT

O fonoaudiólogo fornecerá um dos seguintes estímulos hierarquicamente:

  1. Palavras isoladas representadas na imagem, depois com rótulos escritos e falados
  2. Frases de 2 palavras representadas na imagem e, em seguida, com palavras escritas e faladas
  3. Frase Sujeito-Verbo-Objeto retratada na imagem e depois com frases escritas e faladas
  4. Evento de duas frases, retratado com fotos e posteriormente com duas frases escritas e faladas
  5. Conto retratado com um videoclipe e posteriormente com narrativa impressa e falada.

As sessões serão realizadas on-line com um fonoaudiólogo usando software de videoconferência, usando um laptop e um ponto de acesso que os investigadores fornecerão, se necessário. Os participantes de ambos os grupos receberão as mesmas 15 sessões de 45 minutos de um PICTURE-IT.

Outros nomes:
  • Produzindo temas cada vez mais complexos usando o envolvimento do hemisfério direito implementado com telemedicina
Comportamental: Codelt

O patologista da fala em linguagem (SLP) facilitará o tratamento de nomeação entregue por computador, consistindo em uma imagem/vista e ouvida tarefa de verificação de palavras faladas.

Uma imagem será apresentada por dois segundos em uma tela de laptop e será imediatamente seguida por uma exibição audiovisual da boca de um alto-falante dizendo um substantivo, frase ou frase. A palavra falada, a frase ou a frase será ou não se encaixará na imagem anterior, e o participante deve indicar se a imagem e o vídeo correspondem ou não correspondem. O computador fornecerá feedback visual imediato após uma resposta.

As sessões serão concluídas on-line com um patologista de fala usando o software de videoconferência, usando um laptop e um ponto quente que os investigadores fornecerão, se necessário. Os participantes de ambos os grupos receberão as mesmas 15 sessões de 45 minutos de uma imagem.

Outros nomes:
  • Tratamento Lexical Fornecido por Computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conteúdo do discurso conforme avaliado pelo escore z para o número de unidades portadoras de significado usadas na descrição de uma imagem
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
Mudança na pontuação z para o número de unidades portadoras de significado usadas na descrição de uma imagem. Não há um número máximo de unidades portadoras de significado, mas existem normas disponíveis para auxiliar na interpretação dessa performance.
Linha de base, 1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na eficiência informacional do discurso avaliada pelo escore z para o número de sílabas de unidades portadoras de significado usadas na descrição de uma imagem
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
Mudança no escore z para o número de sílabas/número de unidades portadoras de significado usadas na descrição de uma imagem. Não há um número máximo de unidades portadoras de significado, mas existem normas disponíveis para auxiliar na interpretação dessa performance.
Linha de base, 1 semana após o tratamento
Mudança na precisão de nomear objetos conforme avaliado pelo Boston Naming Test
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
Mudança na precisão de nomear objetos no Teste de Nomeação de Boston de 30 itens. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas significando melhor capacidade de nomeação.
Linha de base, 1 semana após o tratamento
Alteração na precisão das ações de nomeação conforme avaliado pelo formulário Hopkins Action Naming Assessment
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
Alteração na precisão das ações de nomeação na Avaliação de Nomeação de Ação Hopkins de 30 itens. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas significando melhor capacidade de nomeação.
Linha de base, 1 semana após o tratamento
Alteração na conectividade funcional do estado de repouso, avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento
Medida de correlação entre ativação de regiões cerebrais em repouso usando espectroscopia de infravermelho próximo funcional. Serão examinadas medidas intra-hemisféricas do hemisfério direito, intra-hemisféricas do hemisfério esquerdo e inter-hemisféricas.
Linha de base, 1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00387816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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