Producción de temas cada vez más complejos mediante la participación del hemisferio derecho (IMAGEN) implementada con telemedicina (PICTURE-IT)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
IMAGÍNESE: producción de temas cada vez más complejos mediante la participación del hemisferio derecho (IMAGEN) implementado con telemedicina
Los investigadores proponen un ensayo piloto cruzado de 2 tratamientos de lenguaje conductual, con un orden aleatorio de tratamientos y evaluadores cegados, para determinar si una terapia diseñada para estimular las funciones del hemisferio derecho (Producir temas cada vez más complejos mediante la participación del hemisferio derecho implementada con telemedicina - Imagínelo; descrito a continuación) es más efectivo para mejorar el discurso que un tratamiento léxico publicado por computadora (que se mostró anteriormente para mejorar la denominación) en la afasia subaguda posterior a un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio cruzado con un orden aleatorio de las condiciones de tratamiento y evaluadores cegados, para comparar los cambios en el contenido y la eficiencia del discurso (medidas de resultado primarias) desde antes del tratamiento hasta inmediatamente después del tratamiento, para comparar la intervención centrada en involucrar al hemisferio derecho ( IMAGENLO; ver abajo) a un tratamiento puramente léxico (ver detalles abajo).
Las medidas de resultado secundarias serán: (1) cambios en el discurso desde el pretratamiento hasta 2 semanas después del tratamiento, y (2) cambios en la denominación de objetos y acciones desde inmediatamente antes del tratamiento hasta inmediatamente después del tratamiento, y (3) cambios en la denominación de objetos y acciones desde el pretratamiento hasta 2 meses después de ambos tratamientos.
Los investigadores también llevarán a cabo espectroscopía de infrarrojo cercano funcional en estado de reposo (fNIRS) antes y después de cada tratamiento para evaluar el grado y la ubicación (p.
intrahemisférico derecho versus izquierdo) de cambios en la conectividad asociados con cada tratamiento y con cambios en cada medida de resultado.
Los investigadores también tomarán muestras de saliva de los participantes que acepten esta parte opcional del estudio para determinar el estado del factor neurotrófico derivado del cerebro de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa D Stockbridge, PhD
- Correo electrónico: md.stockbridge@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Argye E Hillis, MD
- Número de teléfono: 410-614-2381
- Correo electrónico: argye@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contacto:
- Melissa D Stockbridge, PhD
- Correo electrónico: md.stockbridge@jhmi.edu
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Contacto:
- Argye E Hillis, MD
- Número de teléfono: 410-614-2381
- Correo electrónico: argye@jhmi.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de afasia secundaria a ictus y presencia de déficit de denominación (al menos un 20 % de errores en el Boston Naming Test o Hopkins Action Naming Assessment)
- Capaz de dar consentimiento informado o indicar a otro para que brinde consentimiento informado
- 18 años o más
- El accidente cerebrovascular debe haber ocurrido entre 1 mes y 4 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Capaz de comprender las tareas de la terapia (según lo indicado por 5 sondas de cada una)
Criterio de exclusión:
- Falta de dominio del inglés (por informe propio/representante legalmente autorizado)
- Historia previa de enfermedad neurológica que afecta el cerebro (p. ej., tumor cerebral, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática) que no sea accidente cerebrovascular
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves, trastornos del desarrollo o discapacidad intelectual (p. ej., PTSD, esquizofrenia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastornos del espectro autista)
- Pérdida visual severa o pérdida auditiva no corregida por autoinforme y registros médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PICTURE IT Intervención-CoDeLT Intervención
Los participantes recibirán PICTURE IT Intervention durante 15 sesiones seguidas de Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT)Intervention durante 15 sesiones
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El patólogo del habla y el lenguaje (SLP) proporcionará uno de los siguientes estímulos de forma jerárquica:
Las sesiones se completarán en línea con un patólogo del habla y el lenguaje que utiliza un software de videoconferencia, una computadora portátil y un punto de acceso que los investigadores proporcionarán si es necesario. Los participantes de ambos grupos recibirán las mismas 15 sesiones de 45 minutos de un PICTURE-IT.
Otros nombres:
El patólogo del habla y el lenguaje (SLP) facilitará el tratamiento de nombres entregados por computadora, que consiste en una imagen de verificación de palabras habladas de imagen/vista y escucha. Se presentará una imagen durante dos segundos en la pantalla de una computadora portátil y será seguida inmediatamente por una visualización audiovisual de la boca de un altavoz que dice un sustantivo, frase o oración. La palabra hablada, la frase o la oración se ajustarán o no la imagen anterior, y el participante debe indicar si la imagen y el video coinciden o no coinciden. La computadora proporcionará retroalimentación visual inmediata después de una respuesta. Las sesiones se completarán en línea con un patólogo del habla y lenguaje que usa el software de videoconferencia, utilizando una computadora portátil y un punto caliente que los investigadores proporcionarán si es necesario. Los participantes en ambos grupos recibirán las mismas 15 sesiones de 45 minutos de una imagen.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención CoDeLT-Intervención PICTURE IT
Los participantes recibirán una intervención de tratamiento léxico administrado por computadora (CoDeLT) durante 15 sesiones seguidas de la intervención PICTURE IT durante 15 sesiones
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El patólogo del habla y el lenguaje (SLP) proporcionará uno de los siguientes estímulos de forma jerárquica:
Las sesiones se completarán en línea con un patólogo del habla y el lenguaje que utiliza un software de videoconferencia, una computadora portátil y un punto de acceso que los investigadores proporcionarán si es necesario. Los participantes de ambos grupos recibirán las mismas 15 sesiones de 45 minutos de un PICTURE-IT.
Otros nombres:
El patólogo del habla y el lenguaje (SLP) facilitará el tratamiento de nombres entregados por computadora, que consiste en una imagen de verificación de palabras habladas de imagen/vista y escucha. Se presentará una imagen durante dos segundos en la pantalla de una computadora portátil y será seguida inmediatamente por una visualización audiovisual de la boca de un altavoz que dice un sustantivo, frase o oración. La palabra hablada, la frase o la oración se ajustarán o no la imagen anterior, y el participante debe indicar si la imagen y el video coinciden o no coinciden. La computadora proporcionará retroalimentación visual inmediata después de una respuesta. Las sesiones se completarán en línea con un patólogo del habla y lenguaje que usa el software de videoconferencia, utilizando una computadora portátil y un punto caliente que los investigadores proporcionarán si es necesario. Los participantes en ambos grupos recibirán las mismas 15 sesiones de 45 minutos de una imagen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el contenido del discurso evaluado por la puntuación z para el número de unidades portadoras de significado utilizadas para describir una imagen
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la puntuación z para el número de unidades portadoras de significado utilizadas para describir una imagen.
No hay un número máximo de unidades portadoras de significado, pero hay normas disponibles para ayudar en la interpretación de esta actuación.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la eficiencia informativa del discurso según lo evaluado por la puntuación z para el número de sílabas de las unidades portadoras de significado utilizadas para describir una imagen
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la puntuación z para el número de sílabas/número de unidades portadoras de significado utilizadas para describir una imagen.
No hay un número máximo de unidades portadoras de significado, pero hay normas disponibles para ayudar en la interpretación de esta actuación.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la precisión de nombrar objetos según lo evaluado por la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la precisión de nombrar objetos en la prueba de nombres de Boston de 30 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de denominación.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la precisión de las acciones de denominación según lo evaluado por el formulario de Evaluación de denominación de acciones de Hopkins
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la precisión de las acciones de denominación en la Evaluación de denominación de acciones de Hopkins de 30 elementos.
Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de denominación.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la conectividad funcional en estado de reposo según lo evaluado por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Medida de correlación entre la activación de regiones cerebrales en reposo utilizando espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Se examinarán las medidas intrahemisféricas del hemisferio derecho, intrahemisféricas del hemisferio izquierdo e interhemisféricas.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Saur D, Lange R, Baumgaertner A, Schraknepper V, Willmes K, Rijntjes M, Weiller C. Dynamics of language reorganization after stroke. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1371-84. doi: 10.1093/brain/awl090. Epub 2006 Apr 25.
- Fridriksson J, Elm J, Stark BC, Basilakos A, Rorden C, Sen S, George MS, Gottfried M, Bonilha L. BDNF genotype and tDCS interaction in aphasia treatment. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1276-1281. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.009. Epub 2018 Aug 18.
- Berube S, Nonnemacher J, Demsky C, Glenn S, Saxena S, Wright A, Tippett DC, Hillis AE. Stealing Cookies in the Twenty-First Century: Measures of Spoken Narrative in Healthy Versus Speakers With Aphasia. Am J Speech Lang Pathol. 2019 Mar 11;28(1S):321-329. doi: 10.1044/2018_AJSLP-17-0131.
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Breining BL, Faria AV, Caffo B, Meier EL, Sheppard SM, Sebastian R, Tippett DC, Hillis AE. Neural regions underlying object and action naming: Complementary evidence from acute stroke and primary progressive aphasia. Aphasiology. 2022;36(6):732-760. doi: 10.1080/02687038.2021.1907291. Epub 2021 May 11.
- Crosson B, Moore AB, Gopinath K, White KD, Wierenga CE, Gaiefsky ME, Fabrizio KS, Peck KK, Soltysik D, Milsted C, Briggs RW, Conway TW, Gonzalez Rothi LJ. Role of the right and left hemispheres in recovery of function during treatment of intention in aphasia. J Cogn Neurosci. 2005 Mar;17(3):392-406. doi: 10.1162/0898929053279487.
- Crosson B, Moore AB, McGregor KM, Chang YL, Benjamin M, Gopinath K, Sherod ME, Wierenga CE, Peck KK, Briggs RW, Rothi LJ, White KD. Regional changes in word-production laterality after a naming treatment designed to produce a rightward shift in frontal activity. Brain Lang. 2009 Nov;111(2):73-85. doi: 10.1016/j.bandl.2009.08.001. Epub 2009 Oct 6.
- Mack WJ, Freed DM, Williams BW, Henderson VW. Boston Naming Test: shortened versions for use in Alzheimer's disease. J Gerontol. 1992 May;47(3):P154-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p154.
- Popescu T, Stahl B, Wiernik BM, Haiduk F, Zemanek M, Helm H, Matzinger T, Beisteiner R, Fitch WT. Melodic Intonation Therapy for aphasia: A multi-level meta-analysis of randomized controlled trials and individual participant data. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):76-84. doi: 10.1111/nyas.14848. Epub 2022 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00387816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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