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Produrre temi sempre più complessi utilizzando il coinvolgimento dell'emisfero destro (PICTURE) implementato con la telemedicina (PICTURE IT)

18 settembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

PICTURE IT: produzione di temi sempre più complessi utilizzando il coinvolgimento dell'emisfero destro (PICTURE) implementato con la telemedicina

I ricercatori propongono uno studio pilota crossover di 2 trattamenti linguistici comportamentali, con ordine randomizzato di trattamenti e valutatori in cieco, per determinare se una terapia progettata per stimolare le funzioni dell'emisfero destro (Produrre temi sempre più complessi utilizzando il coinvolgimento dell'emisfero destro implementato con la telemedicina - PICTURE IT; descritto di seguito) è più efficace nel migliorare il discorso rispetto a un trattamento lessicale pubblicato al computer (dimostrato in precedenza per migliorare la denominazione) nell'afasia subacuta post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio crossover con ordine randomizzato delle condizioni di trattamento e valutatori in cieco, per confrontare i cambiamenti nel contenuto e nell'efficienza del discorso (misure di esito primario) da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento, per confrontare l'intervento focalizzato sul coinvolgimento dell'emisfero destro ( PICTURE IT; vedi sotto) ad un trattamento puramente lessicale (vedi dettagli sotto). Le misure di esito secondario saranno: (1) cambiamenti nel discorso dal pre-trattamento a 2 settimane dopo il trattamento e (2) cambiamenti nella denominazione di oggetti e azioni da immediatamente prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento e (3) cambiamenti nella denominazione di oggetti e azioni dal pre-trattamento a 2 mesi dopo entrambi i trattamenti. Gli investigatori eseguiranno anche la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso a riposo (fNIRS) prima e dopo ogni trattamento per valutare il grado e la posizione (ad es. intraemisferica destra rispetto a sinistra) dei cambiamenti nella connettività associati a ciascun trattamento e ai cambiamenti in ciascuna misura di esito. Gli investigatori preleveranno anche campioni di saliva dai partecipanti che accettano questa parte facoltativa dello studio per determinare lo stato del fattore neurotrofico derivato dal cervello dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Argye E Hillis, MD
  • Numero di telefono: 410-614-2381
  • Email: argye@jhmi.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Argye E Hillis, MD
          • Numero di telefono: 410-614-2381
          • Email: argye@jhmi.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di afasia secondaria a ictus e presenza di deficit di denominazione (almeno il 20% di errori sul Boston Naming Test o Hopkins Action Naming Assessment)
  2. In grado di fornire il consenso informato o di indicare a un altro di fornire il consenso informato
  3. Età 18 o più
  4. L'ictus deve essersi verificato tra 1 mese e 4 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  5. In grado di comprendere i compiti terapeutici (come indicato da 5 sonde di ciascuno)

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di conoscenza della lingua inglese (da rapporto di un rappresentante autonomo/legalmente autorizzato)
  2. Storia precedente di malattia neurologica che colpisce il cervello (ad es. Tumore cerebrale, sclerosi multipla, lesione cerebrale traumatica) diversa dall'ictus
  3. Storia precedente di grave malattia psichiatrica, disturbi dello sviluppo o disabilità intellettiva (ad esempio, PTSD, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi dello spettro autistico)
  4. Grave perdita della vista o perdita dell'udito non corretta mediante autovalutazione e cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMMAGINE Intervento IT-CoDeLT Intervento
I partecipanti riceveranno PICTURE IT Intervention per 15 sessioni seguite da Computer Delivered Lexical Treatment (CoDeLT)Intervention per 15 sessioni
Comportamentale: IMMAGINALO

Il logopedista (SLP) fornirà gerarchicamente uno dei seguenti stimoli:

  1. Singole parole raffigurate in figura, poi con etichette scritte e parlate
  2. Frasi di 2 parole raffigurate nell'immagine e poi con parole scritte e parlate
  3. Frase Soggetto-Verbo-Oggetto rappresentata in figura e poi con frasi scritte e parlate
  4. Evento di due frasi, raffigurato con foto e successivamente con due frasi scritte e pronunciate
  5. Racconto raccontato con un videoclip e successivamente con narrazione stampata e parlata.

Le sessioni saranno completate online con un logopedista utilizzando un software di videoconferenza, utilizzando un laptop e un hot spot che gli investigatori forniranno se necessario. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno le stesse 15 sessioni di 45 minuti di PICTURE-IT.

Altri nomi:
  • Produrre temi sempre più complessi utilizzando il coinvolgimento dell'emisfero destro implementato con la telemedicina
Comportamentale: Codelt

Il patologo del linguaggio del linguaggio (SLP) faciliterà il trattamento di denominazione del computer, costituito da un compito di verifica delle parole, vista e ascoltata.

Un'immagine verrà presentata per due secondi sullo schermo del computer portatile e sarà immediatamente seguita da una visualizzazione audiovisiva della bocca di un diffusore che dice un nome, una frase o una frase. La parola, la frase o la frase parlate o non si adatteranno all'immagine precedente e il partecipante deve indicare se l'immagine e il video corrispondono o non corrispondono. Il computer fornirà un feedback visivo immediato a seguito di una risposta.

Le sessioni saranno completate online con un patologo in linguaggio che utilizza software di videoconferenza, utilizzando un laptop e un hot spot che gli investigatori forniranno se necessario. I partecipanti a entrambi i gruppi riceveranno le stesse 15 sessioni di 45 minuti di un quadro.

Altri nomi:
  • Trattamento lessicale fornito dal computer
Comparatore attivo: CoDeLT Intervento-IMMAGINE IT Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento CoDeLT (Computer Delivered Lexical Treatment) per 15 sessioni seguito da PICTURE IT Intervention per 15 sessioni
Comportamentale: IMMAGINALO

Il logopedista (SLP) fornirà gerarchicamente uno dei seguenti stimoli:

  1. Singole parole raffigurate in figura, poi con etichette scritte e parlate
  2. Frasi di 2 parole raffigurate nell'immagine e poi con parole scritte e parlate
  3. Frase Soggetto-Verbo-Oggetto rappresentata in figura e poi con frasi scritte e parlate
  4. Evento di due frasi, raffigurato con foto e successivamente con due frasi scritte e pronunciate
  5. Racconto raccontato con un videoclip e successivamente con narrazione stampata e parlata.

Le sessioni saranno completate online con un logopedista utilizzando un software di videoconferenza, utilizzando un laptop e un hot spot che gli investigatori forniranno se necessario. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno le stesse 15 sessioni di 45 minuti di PICTURE-IT.

Altri nomi:
  • Produrre temi sempre più complessi utilizzando il coinvolgimento dell'emisfero destro implementato con la telemedicina
Comportamentale: Codelt

Il patologo del linguaggio del linguaggio (SLP) faciliterà il trattamento di denominazione del computer, costituito da un compito di verifica delle parole, vista e ascoltata.

Un'immagine verrà presentata per due secondi sullo schermo del computer portatile e sarà immediatamente seguita da una visualizzazione audiovisiva della bocca di un diffusore che dice un nome, una frase o una frase. La parola, la frase o la frase parlate o non si adatteranno all'immagine precedente e il partecipante deve indicare se l'immagine e il video corrispondono o non corrispondono. Il computer fornirà un feedback visivo immediato a seguito di una risposta.

Le sessioni saranno completate online con un patologo in linguaggio che utilizza software di videoconferenza, utilizzando un laptop e un hot spot che gli investigatori forniranno se necessario. I partecipanti a entrambi i gruppi riceveranno le stesse 15 sessioni di 45 minuti di un quadro.

Altri nomi:
  • Trattamento lessicale fornito dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel contenuto del discorso come valutato dal punteggio z per il numero di unità portatrici di significato utilizzate per descrivere un'immagine
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Variazione del punteggio z per il numero di unità portatrici di significato utilizzate per descrivere un'immagine. Non esiste un numero massimo di unità portatrici di significato, ma sono disponibili norme per assistere nell'interpretazione di questa performance.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'efficienza informativa del discorso valutata dal punteggio z per il numero di sillabe di unità portatrici di significato utilizzate per descrivere un'immagine
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Variazione del punteggio z per il numero di sillabe/numero di unità portatrici di significato usate per descrivere un'immagine. Non esiste un numero massimo di unità portatrici di significato, ma sono disponibili norme per assistere nell'interpretazione di questa performance.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Modifica dell'accuratezza della denominazione degli oggetti valutata dal Boston Naming Test
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Modifica dell'accuratezza della denominazione degli oggetti nel Boston Naming Test di 30 elementi. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che significano una migliore capacità di denominazione.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Modifica dell'accuratezza delle azioni di denominazione come valutato dal modulo di valutazione della denominazione delle azioni Hopkins
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Modifica dell'accuratezza delle azioni di denominazione nella valutazione di denominazione delle azioni di Hopkins a 30 voci. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che significano una migliore capacità di denominazione.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Modifica della connettività funzionale dello stato di riposo valutata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento
Misura della correlazione tra l'attivazione delle regioni cerebrali a riposo mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso. Saranno esaminate le misure intraemisferiche dell'emisfero destro, intraemisferico dell'emisfero sinistro e interemisferiche.
Basale, 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00387816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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