Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Producerar alltmer komplexa teman med hjälp av högra hjärnhalvan (BILD) implementerad med telemedicin (PICTURE-IT)

3 september 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

BILD DET: Producerar alltmer komplexa teman med hjälp av höger hjärnhalva Engagemang (BILD) implementerad med telemedicin

Utredarna föreslår en pilotövergångsstudie av 2 beteendemässiga språkbehandlingar, med randomiserad behandlingsordning och blindade bedömare, för att avgöra om en terapi utformad för att stimulera högra hjärnhalvans funktioner (producerar alltmer komplexa teman med hjälp av höger hjärnhalva engagemang implementerad med telemedicin - PICTURE IT; som beskrivs nedan) är mer effektiv för att förbättra diskursen än en publicerad datorlevererad lexikal behandling (visas tidigare för att förbättra namngivningen) vid subakut post-stroke afasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en crossover-studie med randomiserad ordning av behandlingstillstånd och blindade bedömare, för att jämföra förändringar i diskursens innehåll och effektivitet (primära utfallsmått) från före behandling till omedelbart efter behandling, för att jämföra intervention fokuserad på att engagera höger hjärnhalva ( TILLBAKA DET; se nedan) till en rent lexikal behandling (se detaljer nedan). Sekundära utfallsmått kommer att vara: (1) förändringar i diskurs från förbehandling till 2 veckor efter behandling, och (2) förändringar i namngivning av föremål och handlingar från omedelbart före behandling till omedelbart efter behandling, och (3) förändringar i namngivning av föremål och handlingar från förbehandling till 2 månader efter båda behandlingarna. Utredarna kommer också att utföra vilotillstånd funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) före och efter varje behandling för att utvärdera grad och plats (t. intrahemisfärisk höger kontra vänster) av förändringar i anslutningsmöjligheter förknippade med varje behandling och med förändringar i varje resultatmått. Utredarna kommer också att ta salivprover från deltagare som samtycker till denna valfria del av studien för att fastställa deltagarnas hjärnhärledda neurotrofiska faktorstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Argye E Hillis, MD
  • Telefonnummer: 410-614-2381
  • E-post: argye@jhmi.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av afasi sekundär till stroke och förekomst av namnunderskott (minst 20 % fel i Boston Naming Test eller Hopkins Action Naming Assessment)
  2. Kan ge informerat samtycke eller indikera en annan att ge informerat samtycke
  3. 18 år eller äldre
  4. Stroken måste ha inträffat mellan 1 månad och 4 månader innan inskrivningen i studien
  5. Kunna förstå terapiuppgifter (som indikeras av 5 sonder av varje)

Exklusions kriterier:

  1. Brist på engelska kunskaper (genom rapport från egen/lagligt auktoriserad representant)
  2. Tidigare neurologisk sjukdom som påverkar hjärnan (t.ex. hjärntumör, multipel skleros, traumatisk hjärnskada) förutom stroke
  3. Tidigare anamnes på allvarlig psykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörningar eller intellektuell funktionsnedsättning (t.ex. PTSD, schizofreni, tvångssyndrom, autismspektrumstörningar)
  4. Okorrigerad allvarlig synförlust eller hörselnedsättning genom självrapportering och medicinska journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BILD DET Intervention-CoDeLT Intervention
Deltagarna kommer att få PICTURE IT Intervention för 15 sessioner följt av Computer Deliver Lexical Treatment (CoDeLT) Intervention i 15 sessioner
Beteende: BILD-IT

Logopeden (SLP) kommer att tillhandahålla en av följande stimuli hierarkiskt:

  1. Enstaka ord avbildade på bilden, sedan med skrivna och talade etiketter
  2. 2-ordsfraser avbildade på bilden och sedan med skrivna och talade ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt mening avbildad på bilden och sedan med skrivna och talade meningar
  4. Händelse i två meningar, avbildad med foton och därefter med två skrivna och talade meningar
  5. Novell skildrad med ett videoklipp och därefter med tryckt och talat berättande.

Sessionerna kommer att genomföras online med en logoped som använder programvara för videokonferenser, med hjälp av en bärbar dator och en hotspot som utredarna tillhandahåller vid behov. Deltagare i båda grupperna kommer att få samma 15 45-minuterssessioner av en PICTURE-IT.

Andra namn:
  • Producerar alltmer komplexa teman med hjälp av höger hjärnhalva engagemang implementerat med telemedicin
Beteende: Kodelt

Den talspråkiga patologen (SLP) kommer att underlätta den dataveliverade namnbehandlingen, bestående av en bild/sett och hört talad ordifieringsuppgift.

En bild kommer att presenteras i två sekunder på en bärbar datorskärm och följs omedelbart av en audiovisuell visning av en högtalares mun som säger ett substantiv, fras eller mening. Det talade ordet, frasen eller meningen antingen kommer eller inte kommer att passa den föregående bilden, och deltagaren måste ange om bilden och videon matchar eller inte matchar. Datorn ger omedelbar visuell feedback efter ett svar.

Sessioner kommer att slutföras online med en talspråkig patolog med videokonferensprogramvara, med en bärbar dator och en het plats som utredarna kommer att tillhandahålla vid behov. Deltagare i båda grupperna kommer att få samma 15 45-minuters sessioner av en bild-it.

Andra namn:
  • Datorlevererad lexikal behandling
Aktiv komparator: CoDeLT Intervention-BILD IT Intervention
Deltagarna kommer att få Computer Levererad Lexical Treatment (CoDeLT) Intervention i 15 sessioner följt av PICTURE IT Intervention i 15 sessioner
Beteende: BILD-IT

Logopeden (SLP) kommer att tillhandahålla en av följande stimuli hierarkiskt:

  1. Enstaka ord avbildade på bilden, sedan med skrivna och talade etiketter
  2. 2-ordsfraser avbildade på bilden och sedan med skrivna och talade ord
  3. Subjekt-Verb-Objekt mening avbildad på bilden och sedan med skrivna och talade meningar
  4. Händelse i två meningar, avbildad med foton och därefter med två skrivna och talade meningar
  5. Novell skildrad med ett videoklipp och därefter med tryckt och talat berättande.

Sessionerna kommer att genomföras online med en logoped som använder programvara för videokonferenser, med hjälp av en bärbar dator och en hotspot som utredarna tillhandahåller vid behov. Deltagare i båda grupperna kommer att få samma 15 45-minuterssessioner av en PICTURE-IT.

Andra namn:
  • Producerar alltmer komplexa teman med hjälp av höger hjärnhalva engagemang implementerat med telemedicin
Beteende: Kodelt

Den talspråkiga patologen (SLP) kommer att underlätta den dataveliverade namnbehandlingen, bestående av en bild/sett och hört talad ordifieringsuppgift.

En bild kommer att presenteras i två sekunder på en bärbar datorskärm och följs omedelbart av en audiovisuell visning av en högtalares mun som säger ett substantiv, fras eller mening. Det talade ordet, frasen eller meningen antingen kommer eller inte kommer att passa den föregående bilden, och deltagaren måste ange om bilden och videon matchar eller inte matchar. Datorn ger omedelbar visuell feedback efter ett svar.

Sessioner kommer att slutföras online med en talspråkig patolog med videokonferensprogramvara, med en bärbar dator och en het plats som utredarna kommer att tillhandahålla vid behov. Deltagare i båda grupperna kommer att få samma 15 45-minuters sessioner av en bild-it.

Andra namn:
  • Datorlevererad lexikal behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diskursinnehållet bedömt med z-poäng för antalet meningsbärande enheter som används för att beskriva en bild
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring i z-poäng för antalet meningsbärande enheter som används för att beskriva en bild. Det finns inget maximalt antal meningsbärande enheter, men normer finns tillgängliga för att hjälpa till vid tolkningen av denna föreställning.
Baslinje, 1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diskursens informationseffektivitet bedömd med z-poäng för antalet stavelser av meningsbärande enheter som används för att beskriva en bild
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring i z-poäng för antalet stavelser/antal meningsbärande enheter som används för att beskriva en bild. Det finns inget maximalt antal meningsbärande enheter, men normer finns tillgängliga för att hjälpa till vid tolkningen av denna föreställning.
Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring i noggrannhet för att namnge objekt enligt bedömningen av Boston Naming Test
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring av noggrannheten för att namnge objekt i Boston Naming Test med 30 objekt. Poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som betyder bättre namngivningsförmåga.
Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring i noggrannhet av namngivningsåtgärder som bedöms av Hopkins Action Naming Assessment-formuläret
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling
Ändring i noggrannhet av namngivningsåtgärder på Hopkins Action Naming Assessment med 30 objekt. Poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som betyder bättre namngivningsförmåga.
Baslinje, 1 vecka efter behandling
Förändring i vilotillståndets funktionella anslutningsmöjligheter, bedömd med nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter behandling
Mått på korrelation mellan aktivering av hjärnregioner i vila med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi. Höger hjärnhalva intrahemisfärisk, vänster hemisfär intrahemisfärisk och interhemisfärisk mätning kommer att undersökas.
Baslinje, 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Argye E Hillis, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00387816

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera