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使用通过远程医疗实施的右半球参与 (PICTURE) 产生越来越复杂的主题 (PICTURE-IT)

2026年9月3日 更新者：Johns Hopkins University

PICTURE IT：使用通过远程医疗实施的右半球参与 (PICTURE) 产生越来越复杂的主题

研究人员提议对 2 种行为语言治疗进行试点交叉试验，采用随机治疗顺序和盲法评估员，以确定是否设计用于刺激右半球功能的治疗（使用远程医疗实施的右半球参与产生越来越复杂的主题 - PICTURE IT；下文描述）在改善话语方面比已发表的计算机提供的词汇治疗（先前显示为改善命名）在亚急性中风后失语症方面更有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将采用随机顺序的治疗条件和盲法评估者进行交叉研究，以比较从治疗前到治疗后的谈话内容和效率（主要结果测量）的变化，以比较侧重于参与右半球的干预（ PICTURE IT；见下文）到纯粹的词汇处理（见下文的详细信息）。 次要结果测量将是：(1) 从治疗前到治疗后 2 周的话语变化，以及 (2) 从治疗前到治疗后的物体和动作命名的变化，以及 (3) 命名的变化从治疗前到两次治疗后 2 个月的对象和行为。 研究人员还将在每次治疗前后进行静息状态功能性近红外光谱 (fNIRS)，以评估程度和位置（例如 半球内右侧与左侧）与每种治疗相关的连通性变化以及每种结果测量的变化。 研究人员还将从同意该研究可选部分的参与者那里采集唾液样本，以确定参与者的脑源性神经营养因子状态。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Argye E Hillis, MD
  • 电话号码：410-614-2381
  • 邮箱：argye@jhmi.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 接触：
        • 接触：
          • Argye E Hillis, MD
          • 电话号码：410-614-2381
          • 邮箱：argye@jhmi.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 中风继发性失语症的诊断和命名缺陷的存在（波士顿命名测试或霍普金斯行动命名评估中至少有 20% 的错误）
  2. 能够给予知情同意或指示他人提供知情同意
  3. 年满 18 岁
  4. 中风必须发生在参加研究之前的 1 个月到 4 个月之间
  5. 能够理解治疗任务（如每个 5 个探针所示）

排除标准：

  1. 缺乏英语水平（通过自我/合法授权代表报告）
  2. 既往有影响大脑的神经系统疾病史（例如，脑肿瘤、多发性硬化症、创伤性脑损伤），而不是中风
  3. 严重精神疾病、发育障碍或智力障碍的既往病史（例如，创伤后应激障碍、精神分裂症、强迫症、自闭症谱系障碍）
  4. 自我报告和病历中未矫正的严重视力丧失或听力丧失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PICTURE IT 干预-CoDeLT 干预
参与者将接受 15 次 PICTURE IT 干预，然后接受 15 次计算机传送的词汇处理 (CoDeLT) 干预
行为的：画图

语言病理学家 (SLP) 将按层次提供以下刺激之一：

  1. 图片中描绘的单个单词，然后带有书面和口头标签
  2. 图片中描述的 2 个单词的短语，然后是书面和口头单词
  3. 图片中描述的主谓宾句子，然后是书面和口头句子
  4. 两句话事件，用照片描述，随后用两个书面和口头句子描述
  5. 用视频剪辑描绘的短篇小说，随后用印刷和口头叙述。

会议将由语言病理学家使用视频会议软件、笔记本电脑和研究人员在需要时提供的热点在线完成。 两组的参与者都将收到相同的 15 个 45 分钟的 PICTURE-IT 课程。

其他名称：
  • 使用远程医疗实施的右半球参与产生越来越复杂的主题
行为的：Codelt

语言病理学家（SLP）将促进由计算机传递的命名处理，包括图片/可见和听到的口语验证任务。

图片将在笔记本电脑屏幕上显示两秒钟，然后立即在视听显示器的嘴巴上显示一个名词，短语或句子。 口语，短语或句子将或不适合前面的图片，参与者必须指示图片和视频匹配还是不匹配。 响应后，计算机将立即提供视觉反馈。

会议将使用笔记本电脑和调查人员（如果需要）提供的热点，并使用视频会议软件与语音语言病理学家在线完成。 两组的参与者将获得相同的15个45分钟的图片会议。

其他名称：
  • 计算机提供的词法处理
有源比较器：CoDeLT 干预-PICTURE IT 干预
参与者将接受 15 节计算机提供的词汇处理 (CoDeLT) 干预，然后接受 15 节 PICTURE IT 干预
行为的：画图

语言病理学家 (SLP) 将按层次提供以下刺激之一：

  1. 图片中描绘的单个单词，然后带有书面和口头标签
  2. 图片中描述的 2 个单词的短语，然后是书面和口头单词
  3. 图片中描述的主谓宾句子，然后是书面和口头句子
  4. 两句话事件，用照片描述，随后用两个书面和口头句子描述
  5. 用视频剪辑描绘的短篇小说，随后用印刷和口头叙述。

会议将由语言病理学家使用视频会议软件、笔记本电脑和研究人员在需要时提供的热点在线完成。 两组的参与者都将收到相同的 15 个 45 分钟的 PICTURE-IT 课程。

其他名称：
  • 使用远程医疗实施的右半球参与产生越来越复杂的主题
行为的：Codelt

语言病理学家（SLP）将促进由计算机传递的命名处理，包括图片/可见和听到的口语验证任务。

图片将在笔记本电脑屏幕上显示两秒钟，然后立即在视听显示器的嘴巴上显示一个名词，短语或句子。 口语，短语或句子将或不适合前面的图片，参与者必须指示图片和视频匹配还是不匹配。 响应后，计算机将立即提供视觉反馈。

会议将使用笔记本电脑和调查人员（如果需要）提供的热点，并使用视频会议软件与语音语言病理学家在线完成。 两组的参与者将获得相同的15个45分钟的图片会议。

其他名称：
  • 计算机提供的词法处理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 z 分数评估用于描述图片的意义承载单元数量的话语内容变化
大体时间：基线，治疗后 1 周
用于描述图片的意义承载单元数量的 z 分数变化。 没有最大数量的意义承载单元，但可以使用规范来帮助解释此性能。
基线，治疗后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 z 分数评估用于描述图片的意义携带单元的音节数的话语信息效率的变化
大体时间：基线，治疗后 1 周
用于描述图片的音节数/意义承载单元数的 z 分数变化。 没有最大数量的意义承载单元，但可以使用规范来帮助解释此性能。
基线，治疗后 1 周
波士顿命名测试评估的命名对象准确性的变化
大体时间：基线，治疗后 1 周
在 30 项波士顿命名测试中命名对象的准确性发生变化。 分数范围从 0 到 30，分数越高表示命名能力越好。
基线，治疗后 1 周
霍普金斯行动命名评估表评估的命名行动准确性的变化
大体时间：基线，治疗后 1 周
30 项霍普金斯行动命名评估中命名行动的准确性发生变化。 分数范围从 0 到 30，分数越高表示命名能力越好。
基线，治疗后 1 周
近红外光谱评估的静息态功能连通性变化
大体时间：基线，治疗后 1 周
使用功能性近红外光谱测量静止大脑区域激活之间的相关性。 将检查右半球半球内、左半球半球内和半球间措施。
基线，治疗后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Argye E Hillis, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月31日

初级完成 (估计的)

2031年8月1日

研究完成 (估计的)

2031年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月25日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00387816

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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