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婦人科手術における早期歩行に対する術前患者教育の効果

2025年2月7日 更新者:Ezgi Arslan、Aydin Adnan Menderes University

婦人科手術における早期歩行に対するティーチバック法で強化されたマルチメディアベースの術前患者教育の効果:ランダム化比較試験

この研究は、婦人科腫瘍手術を受けた女性の術後動員に対する術前期間の「ティーチバック」法で強化されたマルチメディア支援患者教育の効果をテストするためのランダム化比較研究として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

動員;それは、「患者が立ち上がって歩き回るとき、特に手術後、立ち上がる、歩く、動き回る、歩き回ることができる」と定義されています。 術後の動員は人間の基本的なニーズであり、看護ケアの基本原則の 1 つです。 術後の期間では、動員の遅れにより、患者のインスリン抵抗性が高まり、筋力低下と筋肉量の減少が起こり、肺機能の問題が発生し、血栓塞栓症のリスクが高まります。 一方、術後動員の増加と術後回復の間には有意な関係があります。 日中の動員は、手術の成功と術後の回復 (排便の早期復帰、経口摂取の開始の短縮、入院期間の短縮など) と有意に関連していることが報告されています。

婦人科腫瘍手術後の早期動員は、手術中の看護ケアの重要な要素であり、外科看護師の基本的な責任の 1 つです。 この責任の範囲内で、看護師は、術前に患者を生理学的および心理的に総合的に評価し、現在のエビデンスに基づく実践に従い、患者の臨床状態に応じて、これらの実践に基づいた看護プロセスを計画する必要があります。 術後の患者の治療とケアの実践においてエビデンスに基づいた実践に従うことにより、術後の回復プロセスが加速され、見られる合併症が減少し、入院期間が短縮され、死亡率と罹患率が減少することが報告されています。が軽減され、患者の満足度が向上します。

この研究では、体系的なレビューとメタ分析研究が実施され、術後早期の動員を促進し、PubMed、EBSCO (Medline、CINAHL)、Web of Science、Cochrane、ClinicalTrials.gov を検索するために使用されるエビデンスに基づく介入を特定しました。 およびトルコの全国データベース (Dergipark、トルコ)。 過去 20 年間 (2002 年 1 月 1 日~2022 年 12 月 31 日) に、診療所、Turkmedline、国立論文センター、コクラン ライブラリー、および TUBITAK Ulakbim データベースが使用されました。 トルコ語と英語で公開されているシステマティック レビューとメタ分析は、観察研究、非無作為化研究、無作為化比較研究に限定されています。 リサーチクエスチョンに従ってキーワードを作成した。 MeSH (Medical Subject Headings) は英語のキーワードに使用され、Science Words of Turkey (SWT) は英語のキーワードに相当するトルコ語を作成するために使用されました。 検索に使用されたキーワードは、「早期歩行」OR「早期動員」として決定されました。 英語のキーワードは、"Gynecologic Surgery" OR "Gynecological Surgery" OR "Gynecologic Surgical Procedure" OR "Gynecological Surgical Procedures" AND "Accelerated Ambulation" OR "Early Ambulation" OR "Early Mobilization" と決定されました。 スクリーニングの結果、選択基準を満たす 6 つの研究と、婦人科腫瘍手術後の術後動員の増加に有効な 2 つの介入が特定されました。

  • 術前患者教育、
  • 運動プロトコル。 これらの結果によると、この研究が博士論文であるという事実、研究の時間制限、および介入の実現可能性を考慮して、ランダム化された制御された実験段階で術前の患者教育をテストすることが決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aydın
      • Efeler、Aydın、七面鳥、09010
        • Aydın Adnan Menderes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機手術を受ける
  • 意識する
  • 婦人科腫瘍(外陰膣がん、卵巣がん、子宮頸がん、卵管がん、子宮内膜がん)手術を受けた
  • 早期の動員を妨げる精神的および身体的問題(アルツハイマー病、認知症、整形外科的問題、四肢切断など)がない
  • 血圧と心拍数が正常であること
  • ASA I、II、および III の分類に属している
  • 切開部位に異常所見がないこと
  • 連絡がとれる電話番号を持っている
  • 医師の許可(医師は患者の臨床像に応じて患者に絶対的な安静を推奨する場合があるため、そのような推奨がある場合、患者は研究に含まれません)

除外基準:

  • 神経障害および/または精神障害と診断されている
  • 移動に関連する障害がある
  • 術後せん妄のある方
  • 心臓に問題のある患者
  • -静脈血栓症と診断された病歴のある患者
  • 過去1ヶ月以内に手術を受けた方 妊娠中の方
  • 周術期の体温が38.5以上の患者
  • 挿管しないでください
  • がんと診断されたことを知らない(診断を患者に隠している場合)
  • 移動補助具の使用
  • 医師の書面による安静の指示
  • 術野の異常所見の有無
  • ペースメーカーの存在
  • 呼吸器疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(術前患者教育)
看護師が提供する通常のケアに加えて、介入グループには、文献に従って作成されたティーチバック法によって強化された、マルチメディアを使用した書面および口頭による術前患者トレーニングが提供されます。
この研究では、術前の患者教育が行われ、文献に従って作成された、マルチメディアをサポートする書面および口頭のティーチバック方法で強化されます。 術後の可動性を高めるために使用されるエクササイズ(深呼吸エクササイズ、咳をするエクササイズ、集中的なスパイロメーターの使用など)のビデオは、専門のスタジオで研究者によって撮影されます。 キャプチャされたビデオは PowerPoint プレゼンテーションに埋め込まれ、タブレット コンピューターで患者に提示されます。 パワーポイントのプレゼンテーションは最大 30 枚のスライドで、患者への教育には最大 30 分かかります。 患者は、手術後1、2、3日目に対面で評価され、15日目に電話で評価されます。 準備されたパワーポイントのプレゼンテーションは、プリントアウトとして患者に残されます。 準備されたビデオは、患者の好みに応じて、携帯電話のプログラム (WhatsApp、電子メール、bluetooh 経由) を使用したトレーニングの後に患者に提供されます。
介入なし:対照群(通常ケア)
対照群は通常のケアを受け続けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の移動レベル
時間枠:術後1日目
患者モビリティスケールで評価。 このスケールは、術後の患者の可動性に関する患者の認識と客観的な観察を評価するために使用されます。 スケールの質問は、5 段階のリッカート スケールから導き出される痛みの重症度に関連しており、スケールの各項目について、参加者は「痛みなし」(1 ポイント) と答えました。 「軽い痛み」 (2 点); 「中等度の痛み」 (3 点); 「極度の痛み」(4 点) および「想像できる最悪の痛み」(5 点) として印を付けるよう求められます。 すべてのアクティビティのスコアが合計され、スケールからスコアが計算されます。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 120 です。 スケールの合計スコアが高いほど、活動に関連する痛みと困難が増加していることを示します。
術後1日目
患者の移動レベル
時間枠:術後2日目
術後 1 日目と同じように、Patient Mobility Scale で評価します。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 120 です。 スケールの合計スコアが高いほど、活動に関連する痛みと困難が増加していることを示します。 (反復測定)。
術後2日目
患者の移動レベル
時間枠:術後3日目
術後 1 日目と 2 日目と同様に、Patient Mobility Scale で評価します。このスケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 120 です。 スケールの合計スコアが高いほど、活動に関連する痛みと困難が増加していることを示します。 (反復測定)。
術後3日目
オブザーバーの移動レベル
時間枠:術後1日目。
Observer Mobility Scaleで評価。 オブザーバーモビリティスケール、外科的介入後の4つの活動(ベッドで左右に向きを変える、ベッドのそばに座る、ベッドのそばに立つ、病室を歩く)の実行中に、中毒が評価されました。 独立性の状態/程度は、「1」から「5」の間で採点されます。 4 つのアクティビティのスコアが合計されて、スケール スコアが計算されます。 スケールから取得できる最低および最高のスコアは、4 ~ 20 の間です。 スコアの増加は、患者の移動スキルが不十分であることを示し、スコアの減少は、外科的介入後の患者の移動能力が良好/十分であることを示します。
術後1日目。
オブザーバーの移動レベル
時間枠:術後2日目
術後 1 日目と同じように Observer Mobility Scale で評価。 スケールから取得できる最低および最高のスコアは、4 ~ 20 の間です。 スコアの増加は、患者の移動スキルが不十分であることを示し、スコアの減少は、外科的介入後の患者の移動能力が良好/十分であることを示します。 (反復測定)。
術後2日目
オブザーバーの移動レベル
時間枠:術後1日目と同じく術後3日目。
術後 1 日目と同じように Observer Mobility Scale で評価。 スケールから取得できる最低および最高のスコアは、4 ~ 20 の間です。 スコアの増加は、患者の移動スキルが不十分であることを示し、スコアの減少は、外科的介入後の患者の移動能力が良好/十分であることを示します。 (反復測定)。
術後1日目と同じく術後3日目。
介入後の外科的回復状態
時間枠:術後3日目
術後回復指数フォームで評価。 スケールには 5 つのサブディメンションがあります。心理的症状、身体活動、一般的な症状、腸の症状、渇望の症状. サブディメンションに含まれるアイテムのスコアが合計され、算術平均が取られ、サブディメンションのスコアが決定されます。 スケールの合計スコア。 25 項目すべてが合計され、算術平均が取られます。 インデックスから取得できる合計スコアは、25 (最小) および 175 (最大) として報告されます。 指標は、手術後 1 日目から 30 日目までの間であればいつでも適用できます。 指標のスコアが高いほど術後の回復が困難であることを示し、スコアが低いほど術後の回復が容易であることを示します。
術後3日目
介入後の外科的回復状態
時間枠:術後15日目
術後3日目と同様に、術後回復指数フォームで評価されます。 インデックスから取得できる合計スコアは、25 (最小) および 175 (最大) として報告されます。 指標は、手術後 1 日目から 30 日目までの間であればいつでも適用できます。 指標のスコアが高いほど術後の回復が困難であることを示し、スコアが低いほど術後の回復が容易であることを示します。 (繰り返し測定)。
術後15日目
ケアの満足度
時間枠:術後3日目
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale で評価されます。 この研究では、スケールのスケール部分のみが使用されます。 尺度の 19 項目は 5 段階のリッカート型であり、看護ケアのさまざまな側面における患者の満足度を記述することを目的としています。 満足度を決定するために使用されるスコアリング。 1-まったく満足しなかった、2-めったに満足しなかった、3-満足した、4-とても満足した、5-完全に満足した. スケールにはカットオフポイントがありません。 この尺度では、患者が病室にいる限り、看護に対する患者の満足度が評価されます。 点数評価は、0~100点満点で全項目の点数を合計し、100点満点で評価します。 100点満点で介護全般に満足していると言われています。
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ezgi Arslan、Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Postoperative ambulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

発行後12ヶ月

IPD 共有アクセス基準

依頼を受けてから 1 か月以内に研究テーマとの関連性を確認し、全著者の承認を得る。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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