Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej edukacji pacjentki na wczesne poruszanie się w chirurgii ginekologicznej

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ multimedialnej przedoperacyjnej edukacji pacjenta wzmocnionej metodą uczenia zwrotnego na wczesne chodzenie w chirurgii ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją i grupą kontrolną, mające na celu zbadanie wpływu multimedialnej edukacji pacjentek wzmocnionej metodą „teach back” w okresie przedoperacyjnym na mobilizację pooperacyjną kobiet poddanych zabiegom onkologicznym w ginekologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mobilizacja; Definiuje się ją jako „stanie, chodzenie, poruszanie się i chodzenie, zwłaszcza po operacji, kiedy pacjent wstaje i chodzi”. Mobilizacja pooperacyjna jest podstawową potrzebą człowieka i jedną z podstawowych zasad opieki pielęgniarskiej. W okresie pooperacyjnym, wraz z opóźnieniem mobilizacji, zwiększa się insulinooporność pacjenta, dochodzi do osłabienia i utraty masy mięśniowej, występują problemy z czynnością płuc oraz wzrasta ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Z drugiej strony istnieje istotna zależność między zwiększeniem mobilizacji pooperacyjnej a rekonwalescencją pooperacyjną. Donoszono, że jednodniowa mobilizacja jest istotnie związana z pomyślnym wynikiem zabiegu chirurgicznego i rekonwalescencją pooperacyjną (taką jak wczesny powrót wypróżnień, krótsze rozpoczęcie przyjmowania pokarmu doustnego, krótszy pobyt w szpitalu).

Wczesna mobilizacja po operacjach z zakresu ginekologii onkologicznej jest ważnym elementem opieki pielęgniarskiej podczas procesu operacyjnego i jednym z podstawowych obowiązków pielęgniarki chirurgicznej. W ramach tej odpowiedzialności pielęgniarki powinny w okresie przedoperacyjnym kompleksowo ocenić stan fizjologiczny i psychologiczny pacjentów, kierować się aktualnymi praktykami opartymi na dowodach naukowych i planować proces opieki pielęgniarskiej w oparciu o te praktyki zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. Podaje się, że przestrzeganie praktyk opartych na dowodach naukowych w leczeniu i opiece nad pacjentem w okresie pooperacyjnym przyspieszy proces powrotu do zdrowia po operacji, zmniejszy liczbę obserwowanych powikłań, skróci pobyt w szpitalu, zmniejszy się śmiertelność i zachorowalność zmniejszy się, a zadowolenie pacjentów wzrośnie.

W tym badaniu przeprowadzono systematyczny przegląd i metaanalizę, aby zidentyfikować oparte na dowodach interwencje stosowane w celu zwiększenia wczesnej mobilizacji pooperacyjnej i przeszukać PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov oraz krajowe bazy danych Turcji (Dergipark, Turcja). W ciągu ostatnich 20 lat (01.01.2002-31.12.2022) korzystano z baz Clinics, Turkmedline, National Thesis Center, Cochrane Library i TUBITAK Ulakbim. Przeglądy systematyczne i metaanalizy publikowane w języku tureckim i angielskim ograniczają się do badań obserwacyjnych, badań nierandomizowanych i kontrolowanych z randomizacją. Słowa kluczowe zostały stworzone zgodnie z pytaniem badawczym. MeSH (Medical Subject Headings) zostało użyte dla angielskich słów kluczowych, a Science Words of Turkey (SWT) zostało użyte do stworzenia tureckich odpowiedników angielskich słów kluczowych. Słowa kluczowe użyte w wyszukiwaniu zostały określone jako „wczesna mobilizacja” LUB „wczesna mobilizacja”. Angielskie słowa kluczowe zostały określone jako „Gynecologic Surgery” LUB „Gynecological Surgery” LUB „Gynecologic Surgical Procedure” LUB „Gynecological Surgical Procedures” ORAZ „Przyspieszone chodzenie” LUB „Wczesne chodzenie” LUB „Wczesna mobilizacja”. W wyniku screeningu zidentyfikowano 6 badań spełniających kryteria włączenia oraz 2 interwencje, które skutecznie zwiększały mobilizację pooperacyjną po operacjach ginekologicznych onkologicznych:

  • Edukacja przedoperacyjna pacjenta,
  • Protokoły ćwiczeń. Na podstawie tych wyników zdecydowano się przetestować przedoperacyjną edukację pacjenta w randomizowanej kontrolowanej fazie eksperymentalnej, biorąc pod uwagę fakt, że jest to praca doktorska, ograniczenie czasowe badania oraz wykonalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Indyk, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja
  • Bądź świadomy
  • Po przebytych operacjach ginekologiczno-onkologicznych (rak sromu i pochwy, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak jajowodu, rak endometrium)
  • Brak problemów psychicznych i fizycznych (takich jak choroba Alzheimera, demencja, problemy ortopedyczne i amputacja kończyn), które uniemożliwiają wczesną mobilizację
  • Mając normalne ciśnienie krwi i tętno
  • Będąc w klasyfikacji ASA I, II i III
  • Brak nieprawidłowych wyników w miejscu nacięcia
  • Miej numer telefonu, pod którym można się z tobą skontaktować
  • Zgoda lekarza (Ponieważ lekarz może zalecić pacjentowi bezwzględny odpoczynek w łóżku w niektórych przypadkach zgodnie z obrazem klinicznym pacjentów, pacjent nie zostanie włączony do badania w przypadku takiego zalecenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne i/lub psychiatryczne
  • Posiadanie niepełnosprawności związanej z poruszaniem się
  • Osoby z delirium w okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci z problemami sercowymi
  • Pacjenci z rozpoznaną zakrzepicą żylną w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży przeszły operację w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci z temperaturą ciała 38,5 i wyższą w okresie okołooperacyjnym
  • Nie daj się zaintubować
  • Brak wiedzy, że zdiagnozowano u niego raka (przypadek, że diagnoza jest ukrywana przed pacjentem)
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego mobilność
  • Pisemna instrukcja leżenia w łóżku wydana przez lekarza
  • Obecność nieprawidłowego znaleziska w polu operacyjnym
  • Obecność rozrusznika serca
  • Obecność chorób układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (przedoperacyjna edukacja pacjenta)
Oprócz zwykłej opieki świadczonej przez pielęgniarki, grupa interwencyjna zostanie objęta wspomaganym multimediami pisemnym i ustnym szkoleniem przedoperacyjnym pacjenta, wzmocnionym metodą uczenia zwrotnego, stworzonym na podstawie literatury.
W niniejszym opracowaniu zostanie przeprowadzona przedoperacyjna edukacja pacjenta, wzmocniona multimedialną, pisemną i ustną metodą uczenia zwrotnego, stworzoną zgodnie z literaturą. Filmy z ćwiczeń zwiększających mobilizację pooperacyjną (ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia kaszlu, intensywne korzystanie ze spirometru itp.) zostaną nagrane przez badacza w profesjonalnym studio. Przechwycone filmy zostaną osadzone w prezentacji PowerPoint i przedstawione pacjentowi za pomocą tabletu. Prezentacja powerpoit powinna składać się maksymalnie z 30 slajdów, a edukacja pacjenta powinna trwać maksymalnie 30 minut. Pacjenci będą oceniani osobiście w 1., 2., 3. dniu po zabiegu oraz telefonicznie w 15. dniu. Przygotowaną prezentację powerpoint pozostawiamy pacjentowi w postaci wydruku. Przygotowany film zostanie przekazany pacjentowi po szkoleniu z programem (przez WhatsApp, e-mail, bluetooh) na telefon zgodnie z preferencjami pacjentów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykła opieka)
Grupa kontrolna nadal otrzymywała zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mobilności pacjenta
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Oceniane za pomocą Skali Mobilności Pacjenta. Skala służy do oceny percepcji pacjenta i obiektywnych obserwacji dotyczących mobilności pacjenta po operacji. Pytania na skali odnoszą się do nasilenia bólu wyprowadzonego z pięciostopniowej skali Likerta, a dla każdej pozycji w skali uczestnicy powiedzieli „brak bólu” (1 punkt); „łagodny ból” (2 punkty); „umiarkowany ból” (3 punkty); Prosi się ich o zaznaczenie jako „ekstremalny ból” (4 punkty) i „najgorszy ból, jaki mogą sobie wyobrazić” (5 punktów). Wyniki ze wszystkich działań są sumowane, aby obliczyć wyniki ze skali. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 120. Wyższy całkowity wynik na skali wskazuje na zwiększony ból i trudności związane z aktywnością.
Dzień pooperacyjny 1
Poziom mobilności pacjenta
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Oceniane za pomocą Skali Mobilności Pacjenta tak samo jak w 1. dniu po operacji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 120. Wyższy całkowity wynik na skali wskazuje na zwiększony ból i trudności związane z aktywnością. (powtórzony pomiar).
Dzień pooperacyjny 2
Poziom mobilności pacjenta
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
Oceniane za pomocą Skali Ruchomości Pacjenta podobnie jak 1. i 2. doba pooperacyjna. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na tej skali, to 0, a najwyższy 120. Wyższy całkowity wynik na skali wskazuje na zwiększony ból i trudności związane z aktywnością. (powtórzony pomiar).
Doba pooperacyjna 3
Poziom mobilności obserwatora
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1.
Oceniane za pomocą Skali Mobilności Obserwatora. Skala Mobilności Obserwatora Podczas wykonywania 4 czynności (obracanie się z boku na bok w łóżku, siadanie przy łóżku, wstawanie przy łóżku i chodzenie po sali pacjenta) po interwencji chirurgicznej oceniano uzależnienie. Stan/stopień niezależności oceniany jest od „1” do „5”. Wyniki z 4 działań są sumowane, aby obliczyć wynik na skali. Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 4 do 20. Wzrost punktacji wskazuje, że sprawność ruchowa pacjentów jest niewystarczająca, a spadek punktacji wskazuje, że ich zdolność poruszania się po interwencji chirurgicznej jest dobra/wystarczająca.
Dzień pooperacyjny 1.
Poziom mobilności obserwatora
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
Oceniane za pomocą Skali Mobilności Obserwatora, podobnie jak w 1. dniu po operacji. Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 4 do 20. Wzrost punktacji wskazuje, że sprawność ruchowa pacjentów jest niewystarczająca, a spadek punktacji wskazuje, że ich zdolność poruszania się po interwencji chirurgicznej jest dobra/wystarczająca. (powtórzony pomiar).
Dzień pooperacyjny 2
Poziom mobilności obserwatora
Ramy czasowe: 3 dzień pooperacyjny tak jak 1 dzień pooperacyjny.
Oceniane za pomocą Skali Mobilności Obserwatora, podobnie jak w 1. dniu po operacji. Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 4 do 20. Wzrost punktacji wskazuje, że sprawność ruchowa pacjentów jest niewystarczająca, a spadek punktacji wskazuje, że ich zdolność poruszania się po interwencji chirurgicznej jest dobra/wystarczająca. (powtórzony pomiar).
3 dzień pooperacyjny tak jak 1 dzień pooperacyjny.
Stan wyzdrowienia chirurgicznego po interwencji
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
oceniane za pomocą formularza indeksu regeneracji pooperacyjnej. Istnieje 5 podwymiarów skali; objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pragnienia. Sumuje się wyniki pozycji zawartych w podwymiarach, bierze się ich średnią arytmetyczną i określa wynik podwymiaru. Za łączny wynik skali; wszystkie 25 pozycji jest sumowanych i brana jest średnia arytmetyczna. Całkowity wynik, który można uzyskać z indeksu, wynosi 25 (minimum) i 175 (maksimum). Indeks można nakładać w dowolnym czasie między 1 a 30 dniem po zabiegu. Wysokie wyniki indeksu odzwierciedlają większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niskie wyniki wskazują, że rekonwalescencja po operacji jest łatwiejsza.
Doba pooperacyjna 3
Stan wyzdrowienia chirurgicznego po interwencji
Ramy czasowe: Dzień po operacji 15
oceniane za pomocą Postoperative Recovery Index Form, tak samo jak w 3. dniu po operacji. Całkowity wynik, który można uzyskać z indeksu, wynosi 25 (minimum) i 175 (maksimum). Indeks można nakładać w dowolnym czasie między 1 a 30 dniem po zabiegu. Wysokie wyniki indeksu odzwierciedlają większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niskie wyniki wskazują, że rekonwalescencja po operacji jest łatwiejsza. (powtórzony pomiar).
Dzień po operacji 15
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle. W tym opracowaniu wykorzystana zostanie tylko część skalowa skali. 19 pozycji na skali jest 5-punktowych typu Likerta i ma na celu opisanie satysfakcji pacjentów w różnych aspektach opieki pielęgniarskiej. W punktacji stosowanej do określenia stopnia zadowolenia; 1- nigdy nie byłem zadowolony, 2- rzadko byłem zadowolony, 3- byłem zadowolony, 4- byłem bardzo zadowolony, 5- byłem całkowicie zadowolony. Skala nie ma punktu odcięcia. Za pomocą skali ocenia się zadowolenie pacjenta z opieki pielęgniarskiej tak długo, jak długo pacjent przebywa w swoim pokoju. Ocena punktowa dokonywana jest w zakresie od 0 do 100 punktów poprzez przeliczenie na 100 po zsumowaniu wyników wszystkich pozycji w skali. Podaje się, że łączny wynik 100 wskazuje na zadowolenie ze wszystkich aspektów opieki pielęgniarskiej.
Trzeci dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postoperative ambulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodność z tematem badania i zatwierdzenie wszystkich autorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Przedoperacyjna edukacja pacjenta

Subskrybuj