- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845086
Effekten av preoperativ patientutbildning på tidig ambulation i gynekologisk kirurgi
Effekten av multimediabaserad preoperativ patientutbildning förstärkt med teach-back-metoden på tidig ambulation i gynekologisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobilisering; Det definieras som att "stå upp, gå, kunna röra sig och gå runt, speciellt efter operationen, när patienten står upp och går runt". Postoperativ mobilisering är ett grundläggande mänskligt behov och en av de grundläggande principerna för omvårdnad. I den postoperativa perioden, med försenad mobilisering, ökar patientens insulinresistens, muskelsvaghet och muskelmassaförlust uppstår, problem i lungfunktionerna upplevs och risken för tromboembolism ökar. Å andra sidan finns det ett signifikant samband mellan ökad postoperativ mobilisering och postoperativ återhämtning. Det har rapporterats att dagsmobilisering är signifikant associerad med framgångsrikt kirurgiskt resultat och postoperativ återhämtning (såsom tidig återgång av tarmrörelser, kortare initiering av oralt intag, kortare sjukhusvistelse).
Tidig mobilisering efter gynekologiska onkologiska operationer är en viktig komponent i omvårdnad under operationsprocessen och ett av operationssköterskans grundläggande ansvar. Inom ramen för detta ansvar bör sjuksköterskor grundligt utvärdera patienter fysiologiskt och psykologiskt under den preoperativa perioden, följa nuvarande evidensbaserad praxis och planera omvårdnadsprocessen utifrån dessa metoder i enlighet med patientens kliniska tillstånd. Det rapporteras att genom att följa evidensbaserad praxis i behandlings- och vårdpraxis för patienter under den postoperativa perioden, kommer den postoperativa återhämtningsprocessen att påskyndas, de komplikationer som ses kommer att minska, sjukhusvistelsen kommer att förkortas, dödlighet och sjuklighet kommer att minska. minska, och patientnöjdheten kommer att öka.
I denna studie genomfördes en systematisk översikts- och metaanalysstudie för att identifiera evidensbaserade interventioner som används för att öka tidig postoperativ mobilisering och söka PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov och Turkiets nationella databaser (Dergipark, Turkiet). Kliniker, Turkmedline, och National Thesis Center, Cochrane Library och TUBITAK Ulakbim databaser har använts under de senaste 20 åren (01.01.2002-31.12.2022). Systematiska översikter och metaanalyser publicerade på turkiska och engelska är begränsade till observationsstudier, icke-randomiserade och randomiserade kontrollerade studier. Nyckelord skapades enligt forskningsfrågan. MeSH (Medical Subject Headings) användes för engelska nyckelord, och Science Words of Turkey (SWT) användes för att skapa turkiska motsvarigheter till engelska nyckelord. Nyckelorden som användes i sökningen bestämdes som "tidig ambulering" ELLER "tidig mobilisering". De engelska sökorden bestämdes som "Gynecologic Surgery" OR "Gynecological Surgery" OR "Gynecologic Surgical Procedure" OR "Gynecological Surgical Procedures" AND "Accelerated Ambulation" OR "Early Ambulation" OR "Early Mobilization". Som ett resultat av screeningen identifierades 6 studier som uppfyllde inklusionskriterierna och 2 interventioner som var effektiva för att öka postoperativ mobilisering efter gynekologisk onkologisk kirurgi:
- Preoperativ patientutbildning,
- Träningsprotokoll. Enligt dessa resultat beslutades det att testa den preoperativa patientutbildningen i en randomiserad kontrollerad experimentfas, med tanke på att denna studie är en doktorsavhandling, studiens tidsbegränsning och genomförbarheten av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkon, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår en elektiv operation
- Vara medveten om
- Efter att ha genomgått gynekologisk onkologisk operation (vulva-vaginal cancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, äggledarecancer, endometriecancer)
- Frånvaro av psykiska och fysiska problem (som Alzheimers sjukdom, demens, ortopediska problem och lemamputation) som förhindrar tidig mobilisering
- Har normalt blodtryck och puls
- Att vara i ASA I, II och III klassificering
- Avsaknad av onormala fynd vid snittstället
- Ha ett telefonnummer där du kan nås
- Tillstånd av läkare (Eftersom läkaren kan rekommendera absolut sängläge till patienten i vissa fall i enlighet med patientens kliniska bild, kommer patienten inte att inkluderas i studien i närvaro av en sådan rekommendation)
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen en neurologisk och/eller psykiatrisk störning
- Att ha ett funktionshinder relaterat till rörlighet
- De med delirium i den postoperativa perioden
- Patienter med hjärtproblem
- Patienter med en historia av diagnostiserad venös trombos
- Har opererats senaste 1 månaden de som är gravida
- Patienter med en kroppstemperatur på 38,5 och högre under den perioperativa perioden
- Bli inte intuberad
- Bristande kunskap om att han har fått diagnosen cancer (det fall att diagnosen är dold för patienten)
- Använda ett hjälpmedel för rörlighet
- Läkarens skriftliga sänglägesinstruktion
- Förekomst av onormala fynd inom det kirurgiska området
- Närvaro av en pacemaker
- Förekomst av luftvägssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (Preoperativ patientutbildning)
Utöver den vanliga vården som sköts av sjuksköterskorna kommer interventionsgruppen att ges multimediastödd skriftlig och verbal preoperativ patientträning, förstärkt av teach-back-metoden, skapad enligt litteraturen.
|
I denna studie kommer preoperativ patientutbildning att ges, förstärkt med multimediastödd skriftlig och muntlig inlärningsmetod, skapad enligt litteraturen.
Videor av övningar som används för att öka postoperativ mobilisering (djupandningsövningar, hostövningar, intensiv spirometeranvändning, etc.) kommer att tas av forskaren i en professionell studio.
De inspelade videorna kommer att bäddas in i PowerPoint-presentationen och presenteras för patienten med en surfplatta.
Powerpoit-presentationen bör vara max 30 bilder och patientutbildningen bör ta max 30 minuter.
Patienterna kommer att utvärderas ansikte mot ansikte den 1:a, 2:a, 3:e dagen efter operationen och per telefon den 15:e dagen.
Den förberedda powerpointpresentationen lämnas med patienten som utskrift.
Den förberedda videon kommer att ges till patienten efter träningen med ett program (via WhatsApp, e-post, bluetooh) på sina telefoner i enlighet med patienternas preferenser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (vanlig vård)
Kontrollgruppen fortsatte att få sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Bedömd med Patient Mobility Scale.
Skalan används för att utvärdera patientuppfattningar och objektiva observationer avseende postoperativ patientrörlighet.
Skalfrågorna är relaterade till svårighetsgraden av smärta som härrör från den femgradiga likertskalan, och för varje punkt i skalan sa deltagarna "ingen smärta" (1 poäng); "en mild smärta" (2 poäng); "måttlig smärta" (3 poäng); De uppmanas att markera som "extrem smärta" (4 poäng) och "den värsta smärtan de kan tänka sig" (5 poäng).
Poängen från alla aktiviteter läggs ihop för att beräkna poängen från skalan.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 120.
En högre totalpoäng från skalan indikerar ökad smärta och svårighet i samband med aktivitet.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientrörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 2
|
Bedöms med Patient Mobility Scale precis som postoperativ dag 1.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 120.
En högre totalpoäng från skalan indikerar ökad smärta och svårighet i samband med aktivitet.
(Upprepad åtgärd).
|
Postoperativ dag 2
|
|
Patientrörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
Bedöms med Patient Mobility Scale precis som postoperativ dag 1 och 2. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, och den högsta poängen är 120.
En högre totalpoäng från skalan indikerar ökad smärta och svårighet i samband med aktivitet.
(Upprepad åtgärd).
|
Postoperativ dag 3
|
|
Observatörs rörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 1.
|
Bedömd med Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale, Under utförandet av 4 aktiviteter (vända sig från sida till sida i sängen, sitta vid sängen, stå upp vid sängen och gå i patientrummet) efter det kirurgiska ingreppet utvärderades beroende.
Tillståndet/graden av oberoende poängsätts mellan "1" och "5".
Poängen för de 4 aktiviteterna läggs ihop för att beräkna skalpoängen.
Lägsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan är mellan 4-20.
Ökningen av poängen indikerar att patienternas rörlighetsförmåga är otillräcklig, och minskningen av poängen indikerar att deras förmåga att röra sig efter det kirurgiska ingreppet är god/tillräcklig.
|
Postoperativ dag 1.
|
|
Observatörs rörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 2
|
Bedömd med Observer Mobility Scale precis som postoperativ dag 1.
Lägsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan är mellan 4-20.
Ökningen av poängen indikerar att patienternas rörlighetsförmåga är otillräcklig, och minskningen av poängen indikerar att deras förmåga att röra sig efter det kirurgiska ingreppet är god/tillräcklig.
(Upprepad åtgärd).
|
Postoperativ dag 2
|
|
Observatörs rörlighetsnivå
Tidsram: Postoperativ dag 3 precis som postoperativ dag 1.
|
Bedömd med Observer Mobility Scale precis som postoperativ dag 1.
Lägsta och högsta poäng som kan erhållas från skalan är mellan 4-20.
Ökningen av poängen indikerar att patienternas rörlighetsförmåga är otillräcklig, och minskningen av poängen indikerar att deras förmåga att röra sig efter det kirurgiska ingreppet är god/tillräcklig.
(Upprepad åtgärd).
|
Postoperativ dag 3 precis som postoperativ dag 1.
|
|
Den kirurgiska återhämtningsstatusen efter intervention
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
bedöms med postoperativt återhämtningsindexformulär.
Det finns 5 underdimensioner av skalan; psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och sug-begärsymtom.
Poängen för de objekt som ingår i underdimensionerna summeras, deras aritmetiska medelvärde tas och underdimensionspoängen bestäms.
För totalpoängen för skalan; alla 25 poster summeras och det aritmetiska medelvärdet tas.
Den totala poängen som kan erhållas från indexet redovisas som 25 (minst) och 175 (maximalt).
Indexet kan tillämpas när som helst mellan den första dagen och den 30:e dagen efter operationen.
Höga poäng från indexet återspeglar svårare postoperativ återhämtning, medan låga poäng tyder på att återhämtningen är lättare efter operationen.
|
Postoperativ dag 3
|
|
Den kirurgiska återhämtningsstatusen efter intervention
Tidsram: Postoperativ dag 15
|
bedöms med postoperativt återhämtningsindexformulär precis som postoperativ dag 3.
Den totala poängen som kan erhållas från indexet redovisas som 25 (minst) och 175 (maximalt).
Indexet kan tillämpas när som helst mellan den första dagen och den 30:e dagen efter operationen.
Höga poäng från indexet återspeglar svårare postoperativ återhämtning, medan låga poäng tyder på att återhämtningen är lättare efter operationen.
(Upprepad åtgärd).
|
Postoperativ dag 15
|
|
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ tredje dagen
|
bedömd med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale.
I denna studie kommer endast skaldelen av skalan att användas.
De 19 punkterna i skalan är av 5-punkts likert-typ och syftar till att beskriva patienters tillfredsställelse i olika aspekter av omvårdnad.
I poängsättningen som används för att bestämma graden av tillfredsställelse; 1- Jag var aldrig nöjd, 2- Jag var sällan nöjd, 3- Jag var nöjd, 4- Jag var mycket nöjd, 5- Jag var helt nöjd.
Skalan har ingen brytpunkt.
Med skalan utvärderas patientens tillfredsställelse vad gäller omvårdnad så länge patienten vistas i patientens rum.
Poängvärdering görs över 0-100 poäng genom att konvertera till 100 efter att poängen för alla poster i skalan har summerats.
Det rapporteras att en totalpoäng på 100 indikerar tillfredsställelse med alla aspekter av omvårdnad.
|
Postoperativ tredje dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Postoperative ambulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .