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Die Auswirkung der präoperativen Patientenaufklärung auf die frühe Gehfähigkeit in der gynäkologischen Chirurgie

7. Februar 2025 aktualisiert von: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung einer multimedialen präoperativen Patientenaufklärung, verstärkt durch die Teach-Back-Methode, auf die frühe Gehfähigkeit in der gynäkologischen Chirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um den Effekt einer multimedial unterstützten Patientenaufklärung verstärkt mit der „Teach-Back“-Methode in der präoperativen Phase auf die postoperative Mobilisation bei Frauen nach gynäkologisch-onkologischen Eingriffen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mobilisierung; Es ist definiert als „Aufstehen, Gehen, sich bewegen können und umhergehen, insbesondere nach der Operation, wenn der Patient aufsteht und umhergeht“. Die postoperative Mobilisation ist ein menschliches Grundbedürfnis und eines der Grundprinzipien der Pflege. In der postoperativen Phase, mit der Verzögerung der Mobilisierung, steigt die Insulinresistenz des Patienten, Muskelschwäche und Muskelmasseverlust treten auf, es treten Probleme mit der Lungenfunktion auf und das Risiko einer Thromboembolie steigt. Andererseits besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen zunehmender postoperativer Mobilisierung und postoperativer Erholung. Es wurde berichtet, dass die Tagesmobilisierung signifikant mit dem erfolgreichen chirurgischen Ergebnis und der postoperativen Genesung verbunden ist (z. B. frühere Rückkehr des Stuhlgangs, kürzerer Beginn der oralen Einnahme, kürzerer Krankenhausaufenthalt).

Die Frühmobilisation nach gynäkologisch-onkologischen Operationen ist ein wichtiger Bestandteil der pflegerischen Betreuung während des operativen Eingriffs und gehört zu den Grundaufgaben der OP-Pflegekraft. Im Rahmen dieser Verantwortung sollten Pflegekräfte Patienten in der präoperativen Phase umfassend physiologisch und psychologisch evaluieren, aktuelle evidenzbasierte Praktiken befolgen und den Pflegeprozess basierend auf diesen Praktiken in Übereinstimmung mit dem klinischen Zustand des Patienten planen. Es wird berichtet, dass durch die Befolgung evidenzbasierter Praktiken in der Behandlungs- und Pflegepraxis von Patienten in der postoperativen Phase der postoperative Genesungsprozess beschleunigt, die beobachteten Komplikationen reduziert, der Krankenhausaufenthalt verkürzt, die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten verringert werden reduziert und die Patientenzufriedenheit gesteigert.

In dieser Studie wurde eine systematische Übersichts- und Metaanalysestudie durchgeführt, um evidenzbasierte Interventionen zu identifizieren, die zur Steigerung der frühen postoperativen Mobilisierung und Suche in PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov verwendet werden und nationale Datenbanken der Türkei (Dergipark, Türkei). In den letzten 20 Jahren (01.01.2002-31.12.2022) wurden die Datenbanken Clinics, Turkmedline, National Thesis Center, Cochrane Library und TUBITAK Ulakbim verwendet. Systematische Reviews und Metaanalysen, die auf Türkisch und Englisch veröffentlicht werden, beschränken sich auf Beobachtungsstudien, nicht randomisierte und randomisierte kontrollierte Studien. Keywords wurden entsprechend der Forschungsfrage erstellt. MeSH (Medical Subject Headings) wurde für englische Schlüsselwörter verwendet, und Science Words of Turkey (SWT) wurde verwendet, um türkische Äquivalente englischer Schlüsselwörter zu erstellen. Die bei der Suche verwendeten Schlüsselwörter wurden als "frühe Ambulation" ODER "frühe Mobilisierung" bestimmt. Als englische Schlüsselwörter wurden „Gynecologic Surgery“ ODER „Gynecological Surgery“ ODER „Gynecologic Surgical Procedure“ ODER „Gynecological Surgical Procedures“ AND „Accelerated Ambulation“ ODER „Early Ambulation“ OR „Early Mobilization“ festgelegt. Als Ergebnis des Screenings wurden 6 Studien identifiziert, die die Einschlusskriterien erfüllten, und 2 Interventionen, die zur Steigerung der postoperativen Mobilisierung nach gynäkologisch-onkologischen Operationen wirksam waren:

  • Präoperative Patientenaufklärung,
  • Übungsprotokolle. Aufgrund dieser Ergebnisse wurde entschieden, die präoperative Patientenaufklärung in einer randomisierten kontrollierten experimentellen Phase zu testen, unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es sich bei dieser Studie um eine Doktorarbeit handelt, der zeitlichen Begrenzung der Studie und der Durchführbarkeit der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Truthahn, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperationen haben
  • Sei dir bewusst
  • Nach einer gynäkologisch-onkologischen Operation (Vulva-Vaginalkrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Eileiterkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs).
  • Fehlen von psychischen und körperlichen Problemen (wie Alzheimer, Demenz, orthopädische Probleme und Amputation von Gliedmaßen), die eine frühe Mobilisierung verhindern
  • Mit normalem Blutdruck und normaler Herzfrequenz
  • In der Klassifikation ASA I, II und III
  • Fehlen auffälliger Befunde an der Inzisionsstelle
  • Haben Sie eine Telefonnummer, unter der Sie erreichbar sind
  • Erlaubnis des Arztes (Da der Arzt dem Patienten je nach Krankheitsbild in manchen Fällen absolute Bettruhe empfehlen kann, wird der Patient bei Vorliegen einer solchen Empfehlung nicht in die Studie eingeschlossen)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer neurologischen und/oder psychiatrischen Erkrankung
  • Eine Behinderung im Zusammenhang mit der Mobilität haben
  • Diejenigen mit Delirium in der postoperativen Phase
  • Patienten mit Herzproblemen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von diagnostizierter Venenthrombose
  • Schwangere in den letzten 1 Monat operiert wurden
  • Patienten mit einer Körpertemperatur von 38,5 und mehr in der perioperativen Phase
  • Lassen Sie sich nicht intubieren
  • Unwissenheit, dass bei ihm Krebs diagnostiziert wurde (der Fall, dass die Diagnose dem Patienten verborgen bleibt)
  • Verwendung eines Hilfsmittels für die Mobilität
  • Schriftliche Bettruheanweisung des Arztes
  • Vorhandensein eines abnormalen Befundes im Operationsfeld
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Vorhandensein von Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Präoperative Patientenaufklärung)
Neben der üblichen Betreuung durch das Pflegepersonal wird der Interventionsgruppe ein multimedial unterstütztes schriftliches und mündliches präoperatives Patiententraining, verstärkt durch die Teach-Back-Methode, nach Literatur erstellt.
Verhalten: Präoperative Patientenaufklärung
In dieser Studie wird eine präoperative Patientenaufklärung durchgeführt, verstärkt durch multimedial unterstützte schriftliche und mündliche Teach-Back-Methoden, die entsprechend der Literatur erstellt wurden. Videos von Übungen zur Steigerung der postoperativen Mobilisierung (Tiefatmungsübungen, Hustenübungen, intensiver Spirometergebrauch usw.) werden vom Forscher in einem professionellen Studio aufgenommen. Die aufgenommenen Videos werden in die PowerPoint-Präsentation eingebettet und dem Patienten mit einem Tablet-Computer präsentiert. Die Powerpoit-Präsentation sollte maximal 30 Folien umfassen und die Patientenaufklärung maximal 30 Minuten dauern. Die Patienten werden am 1., 2., 3. Tag nach der Operation persönlich und am 15. Tag telefonisch untersucht. Die vorbereitete Powerpoint-Präsentation wird dem Patienten als Ausdruck überlassen. Das vorbereitete Video wird dem Patienten nach dem Training mit einem Programm (über WhatsApp, E-Mail, Bluetooh) gemäß den Präferenzen des Patienten auf sein Telefon gegeben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Pflege)
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die übliche Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsgrad des Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Bewertet mit Patientenmobilitätsskala. Die Skala wird verwendet, um Patientenwahrnehmungen und objektive Beobachtungen bezüglich der postoperativen Patientenmobilität zu bewerten. Die Skalenfragen beziehen sich auf die Schwere der Schmerzen, die von der Fünf-Punkte-Likert-Skala abgeleitet wurden, und für jedes Element auf der Skala sagten die Teilnehmer „keine Schmerzen“ (1 Punkt); "ein leichter Schmerz" (2 Punkte); "mäßiger Schmerz" (3 Punkte); Sie werden gebeten, „extreme Schmerzen“ (4 Punkte) und „die schlimmsten Schmerzen, die sie sich vorstellen können“ (5 Punkte) anzukreuzen. Die Ergebnisse aller Aktivitäten werden addiert, um die Ergebnisse der Skala zu berechnen. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 120. Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf erhöhte Schmerzen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aktivität hin.
Postoperativer Tag 1
Mobilitätsgrad des Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Bewertet mit der Patientenmobilitätsskala wie am 1. postoperativen Tag. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 120. Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf erhöhte Schmerzen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aktivität hin. (Wiederholende Maßnahme).
Postoperativer Tag 2
Mobilitätsgrad des Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Bewertet mit der Patientenmobilitätsskala wie am 1. und 2. postoperativen Tag. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 120. Eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf erhöhte Schmerzen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Aktivität hin. (Wiederholende Maßnahme).
Postoperativer Tag 3
Mobilitätsgrad des Beobachters
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1.
Bewertet mit Observer Mobility Scale. Observer Mobility Scale, Während der Ausführung von 4 Aktivitäten (sich im Bett von einer Seite zur anderen drehen, am Bett sitzen, am Bett aufstehen und im Patientenzimmer gehen) nach dem chirurgischen Eingriff wurde die Sucht erfasst. Der Zustand/Grad der Selbständigkeit wird zwischen „1“ und „5“ bewertet. Die Punktzahlen für die 4 Aktivitäten werden addiert, um die Skalenpunktzahl zu berechnen. Die niedrigste und höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 4 und 20. Der Anstieg des Scores zeigt an, dass die Mobilitätsfähigkeit der Patienten unzureichend ist, und der Abfall des Scores zeigt an, dass ihre Bewegungsfähigkeit nach dem chirurgischen Eingriff gut/ausreichend ist.
Postoperativer Tag 1.
Mobilitätsgrad des Beobachters
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Bewertet mit der Observer Mobility Scale wie am 1. postoperativen Tag. Die niedrigste und höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 4 und 20. Der Anstieg des Scores zeigt an, dass die Mobilitätsfähigkeit der Patienten unzureichend ist, und der Abfall des Scores zeigt an, dass ihre Bewegungsfähigkeit nach dem chirurgischen Eingriff gut/ausreichend ist. (Wiederholende Maßnahme).
Postoperativer Tag 2
Mobilitätsgrad des Beobachters
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3 genauso wie postoperativer Tag 1.
Bewertet mit der Observer Mobility Scale wie am 1. postoperativen Tag. Die niedrigste und höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 4 und 20. Der Anstieg des Scores zeigt an, dass die Mobilitätsfähigkeit der Patienten unzureichend ist, und der Abfall des Scores zeigt an, dass ihre Bewegungsfähigkeit nach dem chirurgischen Eingriff gut/ausreichend ist. (Wiederholende Maßnahme).
Postoperativer Tag 3 genauso wie postoperativer Tag 1.
Der chirurgische Erholungsstatus nach dem Eingriff
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
mit dem Postoperative Recovery Index Form bewertet. Es gibt 5 Unterdimensionen der Skala; psychische Symptome, körperliche Aktivitäten, allgemeine Symptome, intestinale Symptome und Symptome von Verlangen nach Verlangen. Die Punktzahlen der in den Subdimensionen enthaltenen Items werden summiert, arithmetisch gemittelt und die Subdimensionspunktzahl ermittelt. Für die Gesamtpunktzahl der Skala; alle 25 Items werden summiert und der arithmetische Mittelwert gebildet. Die aus dem Index erzielbare Gesamtpunktzahl wird mit 25 (Minimum) und 175 (Maximum) angegeben. Der Index kann jederzeit zwischen dem 1. Tag und dem 30. Tag nach der Operation angewendet werden. Hohe Werte aus dem Index spiegeln größere Schwierigkeiten bei der postoperativen Genesung wider, während niedrige Werte darauf hindeuten, dass die Genesung nach der Operation einfacher ist.
Postoperativer Tag 3
Der chirurgische Erholungsstatus nach dem Eingriff
Zeitfenster: Postoperativer Tag 15
wie am 3. postoperativen Tag mit dem Postoperative Recovery Index Form bewertet. Die aus dem Index erzielbare Gesamtpunktzahl wird mit 25 (Minimum) und 175 (Maximum) angegeben. Der Index kann jederzeit zwischen dem 1. Tag und dem 30. Tag nach der Operation angewendet werden. Hohe Werte aus dem Index spiegeln größere Schwierigkeiten bei der postoperativen Genesung wider, während niedrige Werte darauf hindeuten, dass die Genesung nach der Operation einfacher ist. (Wiederholte Messung).
Postoperativer Tag 15
Pflege Zufriedenheit
Zeitfenster: Dritter postoperativer Tag
bewertet mit der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. In dieser Studie wird nur der Skalenteil der Skala verwendet. Die 19 Items der Skala sind vom Likert-Typ mit 5 Punkten und zielen darauf ab, die Zufriedenheit der Patienten in verschiedenen Aspekten der Pflege zu beschreiben. Bei der Bewertung, die zur Bestimmung des Zufriedenheitsgrades verwendet wird; 1- Ich war nie zufrieden, 2- Ich war selten zufrieden, 3- Ich war zufrieden, 4- Ich war sehr zufrieden, 5- Ich war vollkommen zufrieden. Die Skala hat keinen Abschaltpunkt. Mit der Skala wird die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege bewertet, solange sich der Patient im Patientenzimmer aufhält. Die Bewertung der Punktzahl erfolgt über 0-100 Punkte durch Umwandlung in 100, nachdem die Punktzahlen aller Elemente in der Skala summiert wurden. Es wird berichtet, dass eine Gesamtpunktzahl von 100 die Zufriedenheit mit allen Aspekten der Pflege anzeigt.
Dritter postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postoperative ambulation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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