Het effect van preoperatieve patiëntenvoorlichting op vroege mobiliteit bij gynaecologische chirurgie
Het effect van op multimedia gebaseerde preoperatieve patiënteneducatie, versterkt met een leermethode op vroege mobiliteit bij gynaecologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mobilisatie; Het wordt gedefinieerd als "opstaan, lopen, kunnen bewegen en rondlopen, vooral na de operatie, wanneer de patiënt opstaat en rondloopt". Postoperatieve mobilisatie is een menselijke basisbehoefte en een van de basisprincipes van verpleegkundige zorg. In de postoperatieve periode, met de vertraging van de mobilisatie, neemt de insulineresistentie van de patiënt toe, treden spierzwakte en verlies van spiermassa op, worden problemen met de longfunctie ervaren en neemt het risico op trombo-embolie toe. Aan de andere kant is er een significante relatie tussen toenemende postoperatieve mobilisatie en postoperatief herstel. Er is gemeld dat dagmobilisatie significant geassocieerd is met een succesvol chirurgisch resultaat en postoperatief herstel (zoals vroege terugkeer van stoelgang, kortere aanvang van orale inname, korter ziekenhuisverblijf).
Vroegtijdige mobilisatie na gynaecologische oncologische operaties is een belangrijk onderdeel van de verpleegkundige zorg tijdens het chirurgische proces en een van de basisverantwoordelijkheden van de operatieverpleegkundige. Binnen de reikwijdte van deze verantwoordelijkheid moeten verpleegkundigen patiënten in de preoperatieve periode uitgebreid fysiologisch en psychologisch evalueren, de huidige evidence-based praktijken volgen en het verpleegkundige zorgproces plannen op basis van deze praktijken in overeenstemming met de klinische toestand van de patiënt. Het is gemeld dat door het volgen van evidence-based praktijken in de behandeling en zorgpraktijken van patiënten in de postoperatieve periode, het postoperatieve herstelproces zal worden versneld, de waargenomen complicaties zullen worden verminderd, het verblijf in het ziekenhuis zal worden verkort, de mortaliteit en morbiditeit zullen toenemen worden verminderd en de patiënttevredenheid zal toenemen.
In deze studie werd een systematische review en meta-analyse uitgevoerd om evidence-based interventies te identificeren die worden gebruikt om vroege postoperatieve mobilisatie en zoeken te vergroten PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov en Turkse nationale databases (Dergipark, Turkije). De afgelopen 20 jaar (01.01.2002-31.12.2022) werden clinics, Turkmedline en het National Thesis Center, Cochrane Library en TUBITAK Ulakbim-databases gebruikt. Systematische reviews en meta-analyses gepubliceerd in het Turks en Engels zijn beperkt tot observationele studies, niet-gerandomiseerde en gerandomiseerde gecontroleerde studies. Sleutelwoorden zijn gemaakt op basis van de onderzoeksvraag. MeSH (Medical Subject Headings) werd gebruikt voor Engelse trefwoorden en Science Words of Turkey (SWT) werd gebruikt om Turkse equivalenten van Engelse trefwoorden te maken. De trefwoorden die bij het zoeken werden gebruikt, werden bepaald als "vroege ambulatie" OF "vroege mobilisatie". De Engelse trefwoorden werden bepaald als "Gynaecologische Chirurgie" OF "Gynaecologische Chirurgie" OF "Gynaecologische Chirurgische Procedure" OF "Gynaecologische Chirurgische Procedures" EN "Versnelde Ambulatie" OF "Early Ambulation" OF "Early Mobilization". Als resultaat van de screening werden 6 onderzoeken geïdentificeerd die voldeden aan de inclusiecriteria en 2 interventies die effectief waren in het verhogen van de postoperatieve mobilisatie na gynaecologische oncologische chirurgie:
- Preoperatieve patiëntenvoorlichting,
- Oefen protocollen. Op basis van deze resultaten werd besloten om de preoperatieve patiëntenvoorlichting te testen in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele fase, rekening houdend met het feit dat deze studie een proefschrift is, de tijdsbeperking van de studie en de haalbaarheid van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkoen, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve operatie ondergaan
- Wees bewust
- Gynaecologische oncologische (vulva-vaginale kanker, eierstokkanker, baarmoederhalskanker, eileiderkanker, endometriumkanker) operatie hebben ondergaan
- Afwezigheid van mentale en fysieke problemen (zoals de ziekte van Alzheimer, dementie, orthopedische problemen en amputatie van ledematen) die vroegtijdige mobilisatie verhinderen
- Een normale bloeddruk en hartslag hebben
- In ASA I-, II- en III-classificatie zijn
- Afwezigheid van abnormale bevindingen op de incisieplaats
- Zorg voor een telefoonnummer waarop u bereikbaar bent
- Toestemming van de arts (aangezien de arts de patiënt in sommige gevallen absolute bedrust kan aanbevelen in overeenstemming met het klinische beeld van de patiënt, zal de patiënt niet worden opgenomen in het onderzoek als een dergelijke aanbeveling aanwezig is)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een neurologische en/of psychiatrische aandoening
- Een handicap hebben die verband houdt met mobiliteit
- Degenen met delirium in de postoperatieve periode
- Patiënten met hartproblemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde veneuze trombose
- Degenen die zwanger zijn in de afgelopen 1 maand zijn geopereerd
- Patiënten met een lichaamstemperatuur van 38,5 en hoger in de perioperatieve periode
- Laat u niet intuberen
- Gebrek aan kennis dat bij hem kanker is vastgesteld (het geval dat de diagnose voor de patiënt verborgen is)
- Een hulpmiddel gebruiken voor mobiliteit
- Schriftelijke bedrustinstructie van de arts
- Aanwezigheid van abnormale bevinding in het chirurgische veld
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Aanwezigheid van luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Preoperatieve patiëntenvoorlichting)
Naast de gebruikelijke zorg van de verpleegkundigen, zal de interventiegroep worden voorzien van multimedia-ondersteunde schriftelijke en mondelinge preoperatieve patiëntentraining, versterkt door de teach-back-methode, gecreëerd volgens de literatuur.
|
In deze studie zal preoperatieve patiënteneducatie worden gegeven, versterkt met multimedia-ondersteunde schriftelijke en mondelinge teach-back-methode, gecreëerd volgens de literatuur.
Video's van oefeningen die worden gebruikt om de postoperatieve mobilisatie te vergroten (diepe ademhalingsoefening, hoestoefening, intensief gebruik van de spirometer, enz.) worden door de onderzoeker in een professionele studio gemaakt.
De vastgelegde video's worden ingebed in de PowerPoint-presentatie en gepresenteerd aan de patiënt met een tabletcomputer.
De powerpoit-presentatie mag maximaal 30 dia's zijn en de voorlichting aan de patiënt mag maximaal 30 minuten duren.
Patiënten worden face-to-face geëvalueerd op de 1e, 2e, 3e dag na de operatie en telefonisch op de 15e dag.
De voorbereide powerpointpresentatie wordt als afdruk bij de patiënt achtergelaten.
De voorbereide video wordt na de training aan de patiënt gegeven met een programma (via WhatsApp, e-mail, bluetooh) op hun telefoons in overeenstemming met de voorkeuren van de patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke zorg)
De controlegroep bleef de gebruikelijke zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsniveau patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Beoordeeld met Patient Mobility Scale.
De schaal wordt gebruikt om patiëntpercepties en objectieve observaties met betrekking tot postoperatieve patiëntmobiliteit te evalueren.
De schaalvragen zijn gerelateerd aan de ernst van pijn afgeleid van de vijfpunts Likert-schaal, en voor elk item in de schaal zeiden de deelnemers "geen pijn" (1 punt); "een milde pijn" (2 punten); "matige pijn" (3 punten); Ze worden gevraagd om te markeren als "extreme pijn" (4 punten) en "de ergste pijn die ze zich kunnen voorstellen" (5 punten).
De scores van alle activiteiten worden bij elkaar opgeteld om de scores van de schaal te berekenen.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 120.
Een hogere totaalscore van de schaal duidt op meer pijn en moeilijkheden in verband met activiteit.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Mobiliteitsniveau patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Beoordeeld met Patient Mobility Scale net als postoperatieve dag 1.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 120.
Een hogere totaalscore van de schaal duidt op meer pijn en moeilijkheden in verband met activiteit.
(Herhaalde maatregel).
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Mobiliteitsniveau patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Beoordeeld met Patient Mobility Scale net als postoperatieve dag 1 en 2. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 120.
Een hogere totaalscore van de schaal duidt op meer pijn en moeilijkheden in verband met activiteit.
(Herhaalde maatregel).
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Mobiliteitsniveau waarnemer
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1.
|
Beoordeeld met Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale, Tijdens het uitvoeren van 4 activiteiten (heen en weer draaien in bed, aan het bed zitten, opstaan aan het bed en lopen in de patiëntenkamer) na de chirurgische ingreep werd verslaving beoordeeld.
De staat/mate van onafhankelijkheid wordt gescoord tussen "1" en "5".
De scores voor de 4 activiteiten worden bij elkaar opgeteld om de schaalscore te berekenen.
De laagste en hoogste score die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 4-20.
De stijging van de score geeft aan dat de mobiliteitsvaardigheden van de patiënten onvoldoende zijn, en de daling van de score geeft aan dat hun bewegingsvermogen na de chirurgische ingreep goed/voldoende is.
|
Postoperatieve dag 1.
|
|
Mobiliteitsniveau waarnemer
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Beoordeeld met Observer Mobility Scale net als postoperatieve dag 1.
De laagste en hoogste score die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 4-20.
De stijging van de score geeft aan dat de mobiliteitsvaardigheden van de patiënten onvoldoende zijn, en de daling van de score geeft aan dat hun bewegingsvermogen na de chirurgische ingreep goed/voldoende is.
(Herhaalde maatregel).
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Mobiliteitsniveau waarnemer
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3 net als postoperatieve dag 1.
|
Beoordeeld met Observer Mobility Scale net als postoperatieve dag 1.
De laagste en hoogste score die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 4-20.
De stijging van de score geeft aan dat de mobiliteitsvaardigheden van de patiënten onvoldoende zijn, en de daling van de score geeft aan dat hun bewegingsvermogen na de chirurgische ingreep goed/voldoende is.
(Herhaalde maatregel).
|
Postoperatieve dag 3 net als postoperatieve dag 1.
|
|
De chirurgische herstelstatus na interventie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
beoordeeld met het postoperatieve herstelindexformulier.
Er zijn 5 subdimensies van de schaal; psychologische symptomen, lichamelijke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en symptomen van hunkering naar verlangen.
De scores van de items in de subdimensies worden opgeteld, hun rekenkundig gemiddelde wordt genomen en de subdimensiescore wordt bepaald.
Voor de totaalscore van schaal; alle 25 items worden opgeteld en het rekenkundig gemiddelde wordt genomen.
De totale score die kan worden verkregen uit de index wordt gerapporteerd als 25 (minimum) en 175 (maximum).
De index kan op elk moment tussen de 1e dag en de 30e dag na de operatie worden aangebracht.
Hoge scores van de index weerspiegelen meer moeite met herstel na de operatie, terwijl lage scores aangeven dat herstel na een operatie gemakkelijker is.
|
Postoperatieve dag 3
|
|
De chirurgische herstelstatus na interventie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 15
|
beoordeeld met Postoperatieve Recovery Index Form net als postoperatieve dag 3.
De totale score die kan worden verkregen uit de index wordt gerapporteerd als 25 (minimum) en 175 (maximum).
De index kan op elk moment tussen de 1e dag en de 30e dag na de operatie worden aangebracht.
Hoge scores van de index weerspiegelen meer moeite met herstel na de operatie, terwijl lage scores aangeven dat herstel na een operatie gemakkelijker is.
(Herhaalde maat).
|
Postoperatieve dag 15
|
|
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: Postoperatieve derde dag
|
beoordeeld met de Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale.
In dit onderzoek wordt alleen het schaaldeel van de schaal gebruikt.
De 19 items in de schaal zijn van het 5-punts Likert-type en hebben tot doel de tevredenheid van patiënten over verschillende aspecten van de verpleegkundige zorg te beschrijven.
In de score die wordt gebruikt om de mate van tevredenheid te bepalen; 1- Ik was nooit tevreden, 2- Ik was zelden tevreden, 3- Ik was tevreden, 4- Ik was zeer tevreden, 5- Ik was helemaal tevreden.
De schaal heeft geen afkappunt.
Met de schaal wordt de tevredenheid van de patiënt op het vlak van verpleging geëvalueerd zolang de patiënt op de patiëntenkamer blijft.
Score-evaluatie vindt plaats over 0-100 punten door omzetting naar 100 nadat de scores van alle items in de schaal zijn opgeteld.
Naar verluidt geeft een totaalscore van 100 aan dat men tevreden is over alle aspecten van de verpleegkundige zorg.
|
Postoperatieve derde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Postoperative ambulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .