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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05845086
L'effet de l'éducation préopératoire des patientes sur la marche précoce en chirurgie gynécologique
L'effet de l'éducation multimédia des patients préopératoires renforcée par la méthode d'apprentissage sur la marche précoce en chirurgie gynécologique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilisation; Elle se définit comme « se lever, marcher, pouvoir se déplacer et se promener, surtout après l'opération, lorsque le patient se lève et se promène ». La mobilisation postopératoire est un besoin humain fondamental et l'un des principes de base des soins infirmiers. Dans la période postopératoire, avec le retard de la mobilisation, la résistance à l'insuline du patient augmente, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire surviennent, des problèmes de fonctions pulmonaires apparaissent et le risque de thromboembolie augmente. D'autre part, il existe une relation significative entre l'augmentation de la mobilisation postopératoire et la récupération postopératoire. Il a été rapporté que la mobilisation de jour est significativement associée à un résultat chirurgical réussi et à une récupération postopératoire (telle qu'un retour précoce des selles, une initiation plus courte de la prise orale, un séjour hospitalier plus court).
La mobilisation précoce après les chirurgies gynécologiques oncologiques est une composante importante des soins infirmiers pendant le processus chirurgical et l'une des responsabilités fondamentales de l'infirmière en chirurgie. Dans le cadre de cette responsabilité, les infirmières doivent évaluer de manière approfondie les patients sur le plan physiologique et psychologique au cours de la période préopératoire, suivre les pratiques actuelles fondées sur des données probantes et planifier le processus de soins infirmiers en fonction de ces pratiques en fonction de l'état clinique du patient. Il est rapporté qu'en suivant des pratiques fondées sur des preuves dans les pratiques de traitement et de soins des patients dans la période postopératoire, le processus de récupération postopératoire sera accéléré, les complications observées seront réduites, le séjour à l'hôpital sera raccourci, les taux de mortalité et de morbidité seront sera réduite et la satisfaction des patients sera augmentée.
Dans cette étude, une revue systématique et une méta-analyse ont été réalisées pour identifier les interventions fondées sur des preuves utilisées pour augmenter la mobilisation postopératoire précoce et rechercher PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov et bases de données nationales de la Turquie (Dergipark, Turquie). Les cliniques, Turkmedline et les bases de données du National Thesis Center, Cochrane Library et TUBITAK Ulakbim ont été utilisées au cours des 20 dernières années (01.01.2002-31.12.2022). Les revues systématiques et les méta-analyses publiées en turc et en anglais se limitent aux études observationnelles, aux études contrôlées non randomisées et randomisées. Des mots clés ont été créés en fonction de la question de recherche. MeSH (Medical Subject Headings) a été utilisé pour les mots-clés anglais, et Science Words of Turkey (SWT) a été utilisé pour créer des équivalents turcs de mots-clés anglais. Les mots-clés utilisés dans la recherche ont été déterminés comme « déambulation précoce » OU « mobilisation précoce ». Les mots-clés anglais ont été déterminés comme suit : "Gynecologic Surgery" OU "Gynecological Surgery" OU "Gynecologic Surgical Procedure" OU "Gynecological Surgical Procedures" ET "Accelerated Ambulation" OU "Early Ambulation" OU "Early Mobilization". À la suite de la sélection, 6 études répondant aux critères d'inclusion et 2 interventions efficaces pour augmenter la mobilisation postopératoire après une chirurgie gynécologique oncologique ont été identifiées :
- Éducation préopératoire du patient,
- Protocoles d'exercices. Selon ces résultats, il a été décidé de tester l'éducation préopératoire du patient dans une phase expérimentale contrôlée randomisée, compte tenu du fait que cette étude est une thèse de doctorat, de la limite de temps de l'étude et de la faisabilité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turquie, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une chirurgie élective
- Être conscient
- Avoir subi une chirurgie gynécologique oncologique (cancer vulvo-vaginal, cancer de l'ovaire, cancer du col de l'utérus, cancer des trompes de Fallope, cancer de l'endomètre)
- Absence de problèmes mentaux et physiques (tels que la maladie d'Alzheimer, la démence, les problèmes orthopédiques et l'amputation d'un membre) qui empêchent une mobilisation précoce
- Avoir une tension artérielle et une fréquence cardiaque normales
- Être dans la classification ASA I, II et III
- Absence de résultats anormaux au site d'incision
- Avoir un numéro de téléphone où l'on peut vous joindre
- Autorisation du médecin (Comme le médecin peut recommander le repos absolu au patient dans certains cas conformément au tableau clinique des patients, le patient ne sera pas inclus dans l'étude en présence d'une telle recommandation)
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de trouble neurologique et/ou psychiatrique
- Avoir un handicap lié à la mobilité
- Ceux qui ont un délire dans la période postopératoire
- Patients souffrant de problèmes cardiaques
- Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse diagnostiquée
- Ont subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois celles qui sont enceintes
- Patients ayant une température corporelle de 38,5 et plus pendant la période périopératoire
- Ne soyez pas intubé
- Ne pas savoir qu'il a reçu un diagnostic de cancer (le cas où le diagnostic est caché au patient)
- Utilisation d'un appareil d'assistance à la mobilité
- Instruction écrite du médecin sur le repos au lit
- Présence de résultats anormaux dans le champ opératoire
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Présence de maladies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (Éducation préopératoire du patient)
En plus des soins habituels prodigués par les infirmières, le groupe d'intervention bénéficiera d'une formation préopératoire écrite et verbale assistée par le multimédia, renforcée par la méthode d'apprentissage, créée selon la littérature.
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Dans cette étude, une éducation préopératoire du patient sera donnée, renforcée par une méthode d'apprentissage écrite et verbale assistée par multimédia, créée selon la littérature.
Des vidéos d'exercices utilisés pour augmenter la mobilisation postopératoire (exercice de respiration profonde, exercice de toux, utilisation intensive du spiromètre, etc.) seront prises par le chercheur dans un studio professionnel.
Les vidéos capturées seront intégrées dans la présentation PowerPoint et présentées au patient avec une tablette.
La présentation powerpoit doit comporter au maximum 30 diapositives et l'éducation du patient doit prendre au maximum 30 minutes.
Les patients seront évalués en face-à-face les 1er, 2ème, 3ème jours postopératoires et par téléphone le 15ème jour.
La présentation PowerPoint préparée sera laissée au patient sous forme d'impression.
La vidéo préparée sera remise au patient après la formation avec un programme (via WhatsApp, e-mail, bluetooh) sur son téléphone conformément aux préférences des patients.
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins habituels)
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de mobilité du patient
Délai: Jour postopératoire 1
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Évalué avec l'échelle de mobilité du patient.
L'échelle est utilisée pour évaluer les perceptions des patients et les observations objectives concernant la mobilité postopératoire des patients.
Les questions de l'échelle sont liées à la sévérité de la douleur dérivée de l'échelle de Likert à cinq points, et pour chaque élément de l'échelle, les participants ont répondu « pas de douleur » (1 point) ; "une légère douleur" (2 points) ; « douleur modérée » (3 points) ; On leur demande de marquer comme "douleur extrême" (4 points) et "la pire douleur qu'ils puissent imaginer" (5 points).
Les scores de toutes les activités sont additionnés pour calculer les scores de l'échelle.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 120.
Un score total plus élevé sur l'échelle indique une douleur et une difficulté accrues associées à l'activité.
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Jour postopératoire 1
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Niveau de mobilité du patient
Délai: Jour postopératoire 2
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Évalué avec l'échelle de mobilité du patient tout comme le jour postopératoire 1.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 120.
Un score total plus élevé sur l'échelle indique une douleur et une difficulté accrues associées à l'activité.
(Mesure répétée).
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Jour postopératoire 2
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Niveau de mobilité du patient
Délai: Jour postopératoire 3
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Évalué avec l'échelle de mobilité du patient tout comme les jours postopératoires 1 et 2. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score le plus élevé est de 120.
Un score total plus élevé sur l'échelle indique une douleur et une difficulté accrues associées à l'activité.
(Mesure répétée).
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Jour postopératoire 3
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Niveau de mobilité des observateurs
Délai: Jour postopératoire 1.
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Évalué avec l'échelle de mobilité des observateurs.
Échelle de mobilité de l'observateur, lors de la réalisation de 4 activités (se tourner d'un côté à l'autre dans le lit, s'asseoir près du lit, se lever près du lit et marcher dans la chambre du patient) après l'intervention chirurgicale, la dépendance a été évaluée.
L'état/degré d'indépendance est noté entre "1" et "5".
Les scores des 4 activités sont additionnés pour calculer le score de l'échelle.
Le score le plus bas et le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle se situe entre 4 et 20.
L'augmentation du score indique que les capacités de mobilité des patients sont insuffisantes, et la diminution du score indique que leur capacité à se déplacer après l'intervention chirurgicale est bonne/suffisante.
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Jour postopératoire 1.
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Niveau de mobilité des observateurs
Délai: Jour postopératoire 2
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Évalué avec l'échelle de mobilité de l'observateur tout comme le jour postopératoire 1.
Le score le plus bas et le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle se situe entre 4 et 20.
L'augmentation du score indique que les capacités de mobilité des patients sont insuffisantes, et la diminution du score indique que leur capacité à se déplacer après l'intervention chirurgicale est bonne/suffisante.
(Mesure répétée).
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Jour postopératoire 2
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Niveau de mobilité des observateurs
Délai: Jour postopératoire 3 comme jour postopératoire 1.
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Évalué avec l'échelle de mobilité de l'observateur tout comme le jour postopératoire 1.
Le score le plus bas et le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle se situe entre 4 et 20.
L'augmentation du score indique que les capacités de mobilité des patients sont insuffisantes, et la diminution du score indique que leur capacité à se déplacer après l'intervention chirurgicale est bonne/suffisante.
(Mesure répétée).
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Jour postopératoire 3 comme jour postopératoire 1.
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L'état de la récupération chirurgicale après l'intervention
Délai: Jour postopératoire 3
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évalué avec le formulaire d'indice de récupération postopératoire.
Il y a 5 sous-dimensions de l'échelle ; symptômes psychologiques, activités physiques, symptômes généraux, symptômes intestinaux et symptômes de désir impérieux.
Les scores des éléments inclus dans les sous-dimensions sont additionnés, leur moyenne arithmétique est prise et le score de la sous-dimension est déterminé.
Pour le score total de l'échelle ; les 25 éléments sont additionnés et la moyenne arithmétique est prise.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'indice est rapporté comme 25 (minimum) et 175 (maximum).
L'indice peut être appliqué à tout moment entre le 1er jour et le 30e jour après la chirurgie.
Les scores élevés de l'indice reflètent une plus grande difficulté de récupération postopératoire, tandis que les scores faibles indiquent que la récupération est plus facile après la chirurgie.
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Jour postopératoire 3
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L'état de la récupération chirurgicale après l'intervention
Délai: Jour postopératoire 15
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évalué avec le formulaire d'indice de récupération postopératoire tout comme le jour postopératoire 3.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'indice est rapporté comme 25 (minimum) et 175 (maximum).
L'indice peut être appliqué à tout moment entre le 1er jour et le 30e jour après la chirurgie.
Les scores élevés de l'indice reflètent une plus grande difficulté de récupération postopératoire, tandis que les scores faibles indiquent que la récupération est plus facile après la chirurgie.
(Mesure répétée).
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Jour postopératoire 15
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Satisfaction des soins
Délai: Troisième jour postopératoire
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évalué avec l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle.
Dans cette étude, seule la partie échelle de l'échelle sera utilisée.
Les 19 items de l'échelle sont de type Likert à 5 points et visent à décrire la satisfaction des patients dans divers aspects des soins infirmiers.
Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction ; 1- Je n'ai jamais été satisfait, 2- J'ai été rarement satisfait, 3- J'ai été satisfait, 4- J'ai été très satisfait, 5- J'ai été entièrement satisfait.
L'échelle n'a pas de seuil.
Avec l'échelle, la satisfaction du patient en termes de soins infirmiers est évaluée tant que le patient reste dans la chambre du patient.
L'évaluation des scores est effectuée sur 0 à 100 points en convertissant en 100 après la somme des scores de tous les éléments de l'échelle.
Il est rapporté qu'un score total de 100 indique une satisfaction à l'égard de tous les aspects des soins infirmiers.
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Troisième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Postoperative ambulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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