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L'effetto dell'educazione preoperatoria del paziente sulla deambulazione precoce nella chirurgia ginecologica

6 settembre 2023 aggiornato da: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto dell'educazione preoperatoria del paziente basata su supporti multimediali rinforzata con il metodo Teach-back sulla deambulazione precoce in chirurgia ginecologica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per testare l'effetto dell'educazione del paziente supportata da supporti multimediali rinforzata con il metodo "teach back" nel periodo preoperatorio sulla mobilizzazione postoperatoria nelle donne sottoposte a chirurgia oncologica ginecologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mobilitazione; È definito come "alzarsi in piedi, camminare, essere in grado di muoversi e camminare, soprattutto dopo l'operazione, quando il paziente si alza e cammina". La mobilizzazione postoperatoria è un bisogno umano fondamentale e uno dei principi fondamentali dell'assistenza infermieristica. Nel periodo postoperatorio, con il ritardo della mobilizzazione, aumenta la resistenza all'insulina del paziente, si verificano debolezza muscolare e perdita di massa muscolare, si verificano problemi nelle funzioni polmonari e aumenta il rischio di tromboembolia. D'altra parte, esiste una relazione significativa tra l'aumento della mobilizzazione postoperatoria e il recupero postoperatorio. È stato riportato che la mobilizzazione diurna è significativamente associata al successo dell'intervento chirurgico e al recupero postoperatorio (come il ritorno precoce dei movimenti intestinali, un inizio più breve dell'assunzione orale, una degenza ospedaliera più breve).

La mobilizzazione precoce dopo gli interventi chirurgici di oncologia ginecologica è una componente importante dell'assistenza infermieristica durante il processo chirurgico e una delle responsabilità fondamentali dell'infermiere chirurgico. Nell'ambito di questa responsabilità, gli infermieri dovrebbero valutare in modo completo i pazienti fisiologicamente e psicologicamente nel periodo preoperatorio, seguire le attuali pratiche basate sull'evidenza e pianificare il processo di assistenza infermieristica basato su queste pratiche in accordo con le condizioni cliniche del paziente. È stato riferito che seguendo le pratiche basate sull'evidenza nelle pratiche di trattamento e cura dei pazienti nel periodo postoperatorio, il processo di recupero postoperatorio sarà accelerato, le complicanze osservate saranno ridotte, la degenza ospedaliera sarà ridotta, i tassi di mortalità e morbilità diminuiranno essere ridotta e la soddisfazione del paziente sarà aumentata.

In questo studio, è stata condotta una revisione sistematica e uno studio di meta-analisi per identificare gli interventi basati sull'evidenza utilizzati per aumentare la mobilizzazione postoperatoria precoce e cercare PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov e banche dati nazionali della Turchia (Dergipark, Turchia). Negli ultimi 20 anni (01.01.2002-31.12.2022) sono stati utilizzati i database Clinics, Turkmedline e National Thesis Center, Cochrane Library e TUBITAK Ulakbim. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi pubblicate in turco e in inglese sono limitate a studi osservazionali, studi controllati non randomizzati e randomizzati. Le parole chiave sono state create in base alla domanda di ricerca. MeSH (Medical Subject Headings) è stato utilizzato per le parole chiave inglesi e Science Words of Turkey (SWT) è stato utilizzato per creare equivalenti turchi delle parole chiave inglesi. Le parole chiave utilizzate nella ricerca sono state determinate come "deambulazione precoce" o "mobilitazione precoce". Le parole chiave inglesi sono state determinate come "Gynecologic Surgery" OR "Gynecological Surgery" OR "Gynecologic Surgical Procedure" OR "Gynecological Surgical Procedures" AND "Accelerated Ambulation" OR "Early Ambulation" OR "Early Mobilization". Come risultato dello screening, sono stati identificati 6 studi che soddisfacevano i criteri di inclusione e 2 interventi efficaci nell'aumentare la mobilizzazione postoperatoria dopo chirurgia oncologica ginecologica:

  • Educazione preoperatoria del paziente,
  • Protocolli di esercizio. In base a questi risultati, si è deciso di testare l'educazione preoperatoria del paziente in una fase sperimentale controllata randomizzata, considerando il fatto che questo studio è una tesi di dottorato, la limitazione temporale dello studio e la fattibilità dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ezgi Arslan, PhD Students
  • Numero di telefono: +905538752802
  • Email: e.temel@adu.edu.tr

Luoghi di studio

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Tacchino, 09010
        • Reclutamento
        • Aydın Adnan Menderes University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un intervento chirurgico elettivo
  • Essere consapevole
  • Chirurgia ginecologica oncologica (cancro vulva-vaginale, carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma delle tube di Falloppio, carcinoma endometriale)
  • Assenza di problemi mentali e fisici (come il morbo di Alzheimer, la demenza, i problemi ortopedici e l'amputazione degli arti) che impediscono la mobilizzazione precoce
  • Avere pressione sanguigna e frequenza cardiaca normali
  • Essere nella classificazione ASA I, II e III
  • Assenza di reperti anomali nel sito di incisione
  • Avere un numero di telefono dove si può essere raggiunti
  • Autorizzazione del medico (Poiché il medico può raccomandare al paziente il riposo assoluto a letto in alcuni casi in conformità con il quadro clinico dei pazienti, il paziente non sarà incluso nello studio in presenza di tale raccomandazione)

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticati con un disturbo neurologico e/o psichiatrico
  • Avere una disabilità legata alla mobilità
  • Quelli con delirio nel periodo postoperatorio
  • Pazienti con problemi cardiaci
  • Pazienti con una storia di trombosi venosa diagnosticata
  • Hanno subito un intervento chirurgico nell'ultimo mese 1 coloro che sono in gravidanza
  • Pazienti con una temperatura corporea di 38,5 e oltre nel periodo perioperatorio
  • Non farti intubare
  • Mancanza di conoscenza che gli è stato diagnosticato un cancro (il caso in cui la diagnosi è nascosta al paziente)
  • Utilizzo di un dispositivo di assistenza per la mobilità
  • Istruzione scritta del medico per il riposo a letto
  • Presenza di reperto anomalo nel campo chirurgico
  • Presenza di pacemaker
  • Presenza di malattie respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (educazione preoperatoria del paziente)
Oltre alle consuete cure fornite dagli infermieri, al gruppo di intervento verrà fornito un addestramento preoperatorio del paziente scritto e verbale supportato da supporti multimediali, rafforzato dal metodo di apprendimento, creato secondo la letteratura.
In questo studio, verrà data educazione preoperatoria del paziente, rinforzata con un metodo di apprendimento scritto e verbale supportato da supporti multimediali, creato secondo la letteratura. Video di esercizi utilizzati per aumentare la mobilizzazione postoperatoria (esercizio di respirazione profonda, esercizio di tosse, uso intensivo dello spirometro, ecc.) saranno realizzati dal ricercatore in uno studio professionale. I video acquisiti verranno incorporati nella presentazione PowerPoint e presentati al paziente con un tablet. La presentazione powerpoit dovrebbe contenere un massimo di 30 diapositive e l'educazione del paziente dovrebbe richiedere un massimo di 30 minuti. I pazienti saranno valutati faccia a faccia il 1°, 2°, 3° giorno dopo l'intervento e per telefono il 15° giorno. La presentazione powerpoint preparata verrà lasciata al paziente come una stampa. Il video preparato verrà consegnato al paziente dopo la formazione con un programma (tramite WhatsApp, e-mail, bluetooh) sui propri telefoni in base alle preferenze dei pazienti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (cure usuali)
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere le consuete cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di mobilità del paziente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Valutato con scala di mobilità del paziente. La scala viene utilizzata per valutare le percezioni del paziente e le osservazioni obiettive riguardanti la mobilità postoperatoria del paziente. Le domande della scala sono correlate alla gravità del dolore derivata dalla scala Likert a cinque punti, e per ogni elemento della scala, i partecipanti hanno detto "nessun dolore" (1 punto); "un lieve dolore" (2 punti); "dolore moderato" (3 punti); Viene chiesto loro di contrassegnare "dolore estremo" (4 punti) e "il peggior dolore che possano immaginare" (5 punti). I punteggi di tutte le attività vengono sommati per calcolare i punteggi dalla scala. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 120. Un punteggio totale più alto della scala indica un aumento del dolore e della difficoltà associati all'attività.
Giorno postoperatorio 1
Livello di mobilità del paziente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 2
Valutato con la scala di mobilità del paziente proprio come il giorno postoperatorio 1. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 120. Un punteggio totale più alto della scala indica un aumento del dolore e della difficoltà associati all'attività. (Misura ripetuta).
Giorno postoperatorio 2
Livello di mobilità del paziente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
Valutato con la scala di mobilità del paziente proprio come il giorno 1 e 2 postoperatorio. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 120. Un punteggio totale più alto della scala indica un aumento del dolore e della difficoltà associati all'attività. (Misura ripetuta).
Giorno postoperatorio 3
Livello di mobilità dell'osservatore
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1.
Valutato con Observer Mobility Scale. Scala di mobilità dell'osservatore, Durante l'esecuzione di 4 attività (girarsi da un lato all'altro nel letto, sedersi accanto al letto, alzarsi in piedi accanto al letto e camminare nella stanza del paziente) dopo l'intervento chirurgico, è stata valutata la dipendenza. Lo stato/grado di indipendenza è valutato tra "1" e "5". I punteggi delle 4 attività vengono sommati per calcolare il punteggio della scala. Il punteggio più basso e più alto che si può ottenere dalla scala è compreso tra 4 e 20. L'aumento del punteggio indica che le capacità di mobilità dei pazienti sono insufficienti e la diminuzione del punteggio indica che la loro capacità di movimento dopo l'intervento chirurgico è buona/sufficiente.
Giorno postoperatorio 1.
Livello di mobilità dell'osservatore
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 2
Valutato con Observer Mobility Scale proprio come il giorno postoperatorio 1. Il punteggio più basso e più alto che si può ottenere dalla scala è compreso tra 4 e 20. L'aumento del punteggio indica che le capacità di mobilità dei pazienti sono insufficienti e la diminuzione del punteggio indica che la loro capacità di movimento dopo l'intervento chirurgico è buona/sufficiente. (Misura ripetuta).
Giorno postoperatorio 2
Livello di mobilità dell'osservatore
Lasso di tempo: Giorno 3 postoperatorio proprio come giorno 1 postoperatorio.
Valutato con Observer Mobility Scale proprio come il giorno postoperatorio 1. Il punteggio più basso e più alto che si può ottenere dalla scala è compreso tra 4 e 20. L'aumento del punteggio indica che le capacità di mobilità dei pazienti sono insufficienti e la diminuzione del punteggio indica che la loro capacità di movimento dopo l'intervento chirurgico è buona/sufficiente. (Misura ripetuta).
Giorno 3 postoperatorio proprio come giorno 1 postoperatorio.
Lo stato di recupero chirurgico dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
valutato con il modulo dell'indice di recupero postoperatorio. Ci sono 5 sottodimensioni della scala; sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di bramosia. I punteggi degli elementi inclusi nelle sottodimensioni vengono sommati, viene presa la loro media aritmetica e viene determinato il punteggio della sottodimensione. Per il punteggio totale della scala; tutti i 25 elementi vengono sommati e viene presa la media aritmetica. Il punteggio totale ottenibile dall'indice è riportato come 25 (minimo) e 175 (massimo). L'indice può essere applicato in qualsiasi momento tra il 1° giorno e il 30° giorno dopo l'intervento. I punteggi alti dell'indice riflettono una maggiore difficoltà nel recupero post-operatorio, mentre i punteggi bassi indicano che il recupero è più facile dopo l'intervento chirurgico.
Giorno postoperatorio 3
Lo stato di recupero chirurgico dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 15
valutata con Postoperatorio Recovery Index Form proprio come giorno postoperatorio 3. Il punteggio totale ottenibile dall'indice è riportato come 25 (minimo) e 175 (massimo). L'indice può essere applicato in qualsiasi momento tra il 1° giorno e il 30° giorno dopo l'intervento. I punteggi alti dell'indice riflettono una maggiore difficoltà nel recupero post-operatorio, mentre i punteggi bassi indicano che il recupero è più facile dopo l'intervento chirurgico. (Misura ripetuta).
Giorno postoperatorio 15
Soddisfazione della cura
Lasso di tempo: Terzo giorno postoperatorio
valutato con la Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. In questo studio verrà utilizzata solo la parte della scala della scala. I 19 item della scala sono di tipo likert a 5 punti e mirano a descrivere la soddisfazione dei pazienti in vari aspetti dell'assistenza infermieristica. Nel punteggio utilizzato per determinare il grado di soddisfazione; 1- non ero mai soddisfatto, 2- ero raramente soddisfatto, 3- ero soddisfatto, 4- ero molto soddisfatto, 5- ero completamente soddisfatto. La bilancia non ha punti di interruzione. Con la bilancia, viene valutata la soddisfazione del paziente in termini di assistenza infermieristica fintanto che il paziente rimane nella stanza del paziente. La valutazione del punteggio viene effettuata su 0-100 punti convertendo in 100 dopo che i punteggi di tutti gli elementi della scala sono stati sommati. È stato riportato che un punteggio totale di 100 indica soddisfazione per tutti gli aspetti dell'assistenza infermieristica.
Terzo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti gli autori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Educazione preoperatoria del paziente

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