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O efeito da educação pré-operatória do paciente na deambulação precoce em cirurgia ginecológica

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

O efeito da educação pré-operatória do paciente baseada em multimídia reforçada com o método Teach-back na deambulação precoce em cirurgia ginecológica: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado para testar o efeito da educação do paciente apoiada por multimídia reforçada com o método "teach back" no período pré-operatório na mobilização pós-operatória em mulheres submetidas a cirurgia oncológica ginecológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mobilização; É definido como "levantar, andar, conseguir se movimentar e andar, principalmente no pós-operatório, quando o paciente se levanta e anda". A mobilização pós-operatória é uma necessidade humana básica e um dos princípios básicos dos cuidados de enfermagem. No pós-operatório, com o atraso da mobilização, aumenta a resistência à insulina do paciente, ocorre fraqueza muscular e perda de massa muscular, ocorrem problemas nas funções pulmonares e aumenta o risco de tromboembolismo. Por outro lado, existe uma relação significativa entre o aumento da mobilização pós-operatória e a recuperação pós-operatória. Foi relatado que a mobilização diurna está significativamente associada ao sucesso cirúrgico e à recuperação pós-operatória (como retorno precoce das evacuações, início mais curto da ingestão oral, menor tempo de internação).

A mobilização precoce após cirurgias oncológicas ginecológicas é um importante componente da assistência de enfermagem durante o processo cirúrgico e uma das responsabilidades básicas do enfermeiro cirúrgico. No âmbito desta responsabilidade, os enfermeiros devem avaliar fisiologicamente e psicologicamente os pacientes de forma abrangente no período pré-operatório, seguir as práticas atuais baseadas em evidências e planejar o processo de cuidado de enfermagem com base nessas práticas de acordo com a condição clínica do paciente. É relatado que seguindo práticas baseadas em evidências no tratamento e práticas de cuidados de pacientes no período pós-operatório, o processo de recuperação pós-operatória será acelerado, as complicações observadas serão reduzidas, o tempo de internação será reduzido, as taxas de mortalidade e morbidade serão reduzidas serão reduzidos e a satisfação do paciente aumentará.

Neste estudo, uma revisão sistemática e um estudo de meta-análise foram realizados para identificar intervenções baseadas em evidências usadas para aumentar a mobilização pós-operatória precoce e pesquisar PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov e bancos de dados nacionais da Turquia (Dergipark, Turquia). Os bancos de dados Clinics, Turkmedline e National Thesis Center, Cochrane Library e TUBITAK Ulakbim foram usados ​​nos últimos 20 anos (01.01.2002-31.12.2022). Revisões sistemáticas e metanálises publicadas em turco e inglês são limitadas a estudos observacionais, não randomizados e controlados randomizados. As palavras-chave foram criadas de acordo com a questão de pesquisa. MeSH (Medical Subject Headings) foi usado para palavras-chave em inglês, e Science Words of Turkey (SWT) foi usado para criar equivalentes turcos de palavras-chave em inglês. As palavras-chave usadas na busca foram determinadas como "early ambulation" OR "early mobilization". As palavras-chave em inglês foram determinadas como "Gynecologic Surgery" OR "Gynecological Surgery" OR "Gynecologic Surgical Procedure" OR "Gynecological Surgical Procedures" AND "Accelerated Ambulation" OR "Early Ambulation" OR "Early Mobilization". Como resultado da triagem, foram identificados 6 estudos que atenderam aos critérios de inclusão e 2 intervenções que foram eficazes em aumentar a mobilização pós-operatória após cirurgia oncológica ginecológica:

  • Educação pré-operatória do paciente,
  • Protocolos de exercícios. De acordo com esses resultados, optou-se por testar a educação pré-operatória do paciente em uma fase experimental randomizada e controlada, considerando o fato de este estudo ser uma tese de doutorado, a limitação de tempo do estudo e a viabilidade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Peru, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma cirurgia eletiva
  • Seja consciente
  • Ter sido submetido a cirurgia oncológica ginecológica (câncer vulva-vaginal, câncer de ovário, câncer cervical, câncer de trompa de falópio, câncer de endométrio)
  • Ausência de problemas mentais e físicos (como mal de Alzheimer, demência, problemas ortopédicos e amputação de membros) que impeçam a mobilização precoce
  • Ter pressão arterial e frequência cardíaca normais
  • Estar na classificação ASA I, II e III
  • Ausência de achados anormais no local da incisão
  • Tenha um número de telefone onde possa ser encontrado
  • Permissão do médico (Como o médico pode recomendar repouso absoluto ao paciente em alguns casos de acordo com o quadro clínico dos pacientes, o paciente não será incluído no estudo na presença de tal recomendação)

Critério de exclusão:

  • Ser diagnosticado com um distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico
  • Ter uma deficiência relacionada à mobilidade
  • Aqueles com delirium no pós-operatório
  • Pacientes com problemas cardíacos
  • Pacientes com história de trombose venosa diagnosticada
  • Já fizeram cirurgia no último 1 mês quem está grávida
  • Pacientes com temperatura corporal igual ou superior a 38,5 no período perioperatório
  • Não seja entubado
  • Desconhecimento de que foi diagnosticado com câncer (o caso em que o diagnóstico é escondido do paciente)
  • Usando um dispositivo auxiliar para mobilidade
  • Instrução escrita do médico para repouso no leito
  • Presença de achado anormal no campo cirúrgico
  • Presença de marca-passo
  • Presença de doenças respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (educação pré-operatória do paciente)
Além dos cuidados habituais prestados pelos enfermeiros, o grupo de intervenção receberá treinamento pré-operatório escrito e verbal do paciente com suporte multimídia, reforçado pelo método teach-back, criado de acordo com a literatura.
Neste estudo, a educação pré-operatória do paciente será fornecida, reforçada com o método de ensino escrito e verbal com suporte multimídia, criado de acordo com a literatura. Vídeos de exercícios usados ​​para aumentar a mobilização pós-operatória (exercício de respiração profunda, exercício de tosse, uso intensivo de espirômetro, etc.) serão feitos pelo pesquisador em um estúdio profissional. Os vídeos capturados serão incorporados na apresentação do PowerPoint e apresentados ao paciente com um tablet. A apresentação powerpoint deve ter no máximo 30 slides e a educação do paciente deve levar no máximo 30 minutos. Os pacientes serão avaliados presencialmente no 1º, 2º, 3º dias após a cirurgia e por telefone no 15º dia. A apresentação em powerpoint preparada será deixada com o paciente como uma impressão. O vídeo elaborado será entregue ao paciente após o treinamento com programa (via WhatsApp, e-mail, bluetooh) em seu celular de acordo com a preferência do paciente.
Sem intervenção: Grupo controle (cuidados habituais)
O grupo controle continuou recebendo os cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de mobilidade do paciente
Prazo: 1º dia de pós-operatório
Avaliado com Escala de Mobilidade do Paciente. A escala é usada para avaliar as percepções do paciente e observações objetivas sobre a mobilidade do paciente no pós-operatório. As questões da escala estão relacionadas à intensidade da dor derivada da escala likert de cinco pontos, e para cada item da escala, os participantes disseram "sem dor" (1 ponto); "uma dor leve" (2 pontos); "dor moderada" (3 pontos); Eles são solicitados a marcar como "dor extrema" (4 pontos) e "a pior dor que podem imaginar" (5 pontos). As pontuações de todas as atividades são somadas para calcular as pontuações da escala. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 120. Uma pontuação total mais alta da escala indica aumento da dor e dificuldade associada à atividade.
1º dia de pós-operatório
Nível de mobilidade do paciente
Prazo: 2º dia de pós-operatório
Avaliado com a Escala de Mobilidade do Paciente assim como no primeiro dia de pós-operatório. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 120. Uma pontuação total mais alta da escala indica aumento da dor e dificuldade associada à atividade. (medida repetida).
2º dia de pós-operatório
Nível de mobilidade do paciente
Prazo: Dia pós-operatório 3
Avaliado com a Escala de Mobilidade do Paciente assim como no 1º e 2º dia de pós-operatório. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 120. Uma pontuação total mais alta da escala indica aumento da dor e dificuldade associada à atividade. (medida repetida).
Dia pós-operatório 3
Nível de mobilidade do observador
Prazo: 1º dia de pós-operatório.
Avaliado com a Escala de Mobilidade do Observador. Escala de Mobilidade do Observador, Durante a realização de 4 atividades (virar de um lado para o outro no leito, sentar ao lado do leito, levantar do leito e caminhar no quarto do paciente) após a intervenção cirúrgica, foi avaliada a dependência. O estado/grau de independência é pontuado entre "1" e "5". As pontuações para as 4 atividades são somadas para calcular a pontuação da escala. A pontuação mais baixa e mais alta que pode ser obtida da escala está entre 4-20. O aumento da pontuação indica que as habilidades de mobilidade dos pacientes são insuficientes, e a diminuição da pontuação indica que sua capacidade de se mover após a intervenção cirúrgica é boa/suficiente.
1º dia de pós-operatório.
Nível de mobilidade do observador
Prazo: 2º dia de pós-operatório
Avaliado com a Escala de Mobilidade do Observador assim como no primeiro dia de pós-operatório. A pontuação mais baixa e mais alta que pode ser obtida da escala está entre 4-20. O aumento da pontuação indica que as habilidades de mobilidade dos pacientes são insuficientes, e a diminuição da pontuação indica que sua capacidade de se mover após a intervenção cirúrgica é boa/suficiente. (medida repetida).
2º dia de pós-operatório
Nível de mobilidade do observador
Prazo: 3º dia de pós-operatório assim como 1º dia de pós-operatório.
Avaliado com a Escala de Mobilidade do Observador assim como no primeiro dia de pós-operatório. A pontuação mais baixa e mais alta que pode ser obtida da escala está entre 4-20. O aumento da pontuação indica que as habilidades de mobilidade dos pacientes são insuficientes, e a diminuição da pontuação indica que sua capacidade de se mover após a intervenção cirúrgica é boa/suficiente. (medida repetida).
3º dia de pós-operatório assim como 1º dia de pós-operatório.
O estado de recuperação cirúrgica após a intervenção
Prazo: Dia pós-operatório 3
avaliados com o Formulário de Índice de Recuperação Pós-operatória. Existem 5 subdimensões da escala; sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo-desejo. As pontuações dos itens incluídos nas subdimensões são somadas, sua média aritmética é tomada e a pontuação da subdimensão é determinada. Para a pontuação total da escala; todos os 25 itens são somados e a média aritmética é tomada. A pontuação total que pode ser obtida do índice é relatada como 25 (mínimo) e 175 (máximo). O índice pode ser aplicado a qualquer momento entre o 1º dia e o 30º dia após a cirurgia. Pontuações altas do índice refletem mais dificuldade na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações baixas indicam que a recuperação é mais fácil após a cirurgia.
Dia pós-operatório 3
O estado de recuperação cirúrgica após a intervenção
Prazo: 15º dia de pós-operatório
avaliados com o Formulário de Índice de Recuperação Pós-operatória assim como no 3º dia de pós-operatório. A pontuação total que pode ser obtida do índice é relatada como 25 (mínimo) e 175 (máximo). O índice pode ser aplicado a qualquer momento entre o 1º dia e o 30º dia após a cirurgia. Pontuações altas do índice refletem mais dificuldade na recuperação pós-operatória, enquanto pontuações baixas indicam que a recuperação é mais fácil após a cirurgia. (medida repetida).
15º dia de pós-operatório
Satisfação do cuidado
Prazo: Terceiro dia pós-operatório
avaliados com a Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle. Neste estudo, apenas a parte da escala da escala será usada. Os 19 itens da escala são do tipo likert de 5 pontos e visam descrever a satisfação dos pacientes em vários aspectos da assistência de enfermagem. Na pontuação utilizada para determinar o grau de satisfação; 1- Nunca fiquei satisfeito, 2- Raramente fiquei satisfeito, 3- Fiquei satisfeito, 4- Fiquei muito satisfeito, 5- Fiquei totalmente satisfeito. A escala não tem ponto de corte. Com a escala, avalia-se a satisfação do paciente em relação à enfermagem enquanto o paciente permanece no quarto do paciente. A avaliação da pontuação é feita de 0 a 100 pontos, convertendo para 100 após a soma das pontuações de todos os itens da escala. É relatado que uma pontuação total de 100 indica satisfação com todos os aspectos do cuidado de enfermagem.
Terceiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Postoperative ambulation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os autores dentro de 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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