- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05845086
Effekten af præoperativ patientuddannelse på tidlig ambulation i gynækologisk kirurgi
Effekten af multimediebaseret præoperativ patientuddannelse forstærket med teach-back-metode på tidlig ambulation i gynækologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobilisering; Det defineres som "at stå op, gå, kunne bevæge sig og gå rundt, især efter operationen, når patienten rejser sig og går rundt". Postoperativ mobilisering er et grundlæggende menneskeligt behov og et af grundprincipperne for sygepleje. I den postoperative periode, med forsinkelse af mobilisering, øges patientens insulinresistens, muskelsvaghed og muskelmassetab opstår, der opleves problemer i lungefunktionerne og risikoen for tromboemboli øges. På den anden side er der en signifikant sammenhæng mellem stigende postoperativ mobilisering og postoperativ restitution. Det er blevet rapporteret, at dagsmobilisering er signifikant forbundet med vellykket kirurgisk udfald og postoperativ genopretning (såsom tidlig tilbagevenden af afføring, kortere påbegyndelse af oral indtagelse, kortere hospitalsophold).
Tidlig mobilisering efter gynækologiske onkologiske operationer er en vigtig komponent i sygeplejen under det kirurgiske forløb og et af operationssygeplejerskens grundlæggende ansvarsområder. Inden for rammerne af dette ansvar bør sygeplejersker grundigt evaluere patienter fysiologisk og psykologisk i den præoperative periode, følge gældende evidensbaseret praksis og planlægge sygeplejeprocessen baseret på denne praksis i overensstemmelse med patientens kliniske tilstand. Det er rapporteret, at ved at følge evidensbaseret praksis i behandling og pleje af patienter i den postoperative periode, vil den postoperative genopretningsproces blive fremskyndet, de komplikationer, der ses, vil blive reduceret, hospitalsopholdet vil blive forkortet, dødeligheden og morbiditetsraterne vil reduceres, og patienttilfredsheden øges.
I denne undersøgelse blev der udført en systematisk gennemgang og metaanalyse for at identificere evidensbaserede interventioner, der bruges til at øge tidlig postoperativ mobilisering og søge PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov og Tyrkiets nationale databaser (Dergipark, Tyrkiet). Klinikker, Turkmedline og National Thesis Center, Cochrane Library og TUBITAK Ulakbim-databaser er blevet brugt i de sidste 20 år (01.01.2002-31.12.2022). Systematiske reviews og metaanalyser offentliggjort på tyrkisk og engelsk er begrænset til observationsstudier, ikke-randomiserede og randomiserede kontrollerede undersøgelser. Nøgleord blev oprettet i henhold til forskningsspørgsmålet. MeSH (Medical Subject Headings) blev brugt til engelske søgeord, og Science Words of Turkey (SWT) blev brugt til at skabe tyrkiske ækvivalenter til engelske søgeord. De anvendte søgeord i søgningen blev bestemt som "tidlig ambulation" ELLER "tidlig mobilisering". De engelske søgeord blev bestemt som "Gynækologisk kirurgi" ELLER "Gynækologisk kirurgi" ELLER "Gynækologisk kirurgisk indgreb" ELLER "Gynækologisk kirurgisk indgreb" OG "Accelereret Ambulation" ELLER "Tidlig Ambulation" ELLER "Tidlig Mobilisering". Som et resultat af screeningen blev 6 undersøgelser, der opfyldte inklusionskriterierne og 2 interventioner, der var effektive til at øge postoperativ mobilisering efter gynækologisk onkologisk kirurgi, identificeret:
- Præoperativ patientuddannelse,
- Træningsprotokoller. I henhold til disse resultater blev det besluttet at teste den præoperative patientuddannelse i en randomiseret kontrolleret eksperimentel fase i betragtning af, at denne undersøgelse er en doktorafhandling, undersøgelsens tidsbegrænsning og gennemførligheden af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkun, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have elektiv operation
- Vær bevidst
- Efter at have gennemgået gynækologisk onkologisk (vulva-vaginal cancer, ovariecancer, livmoderhalskræft, æggelederkræft, endometriecancer) kirurgi
- Fravær af psykiske og fysiske problemer (såsom Alzheimers sygdom, demens, ortopædiske problemer og amputation af lemmer), der forhindrer tidlig mobilisering
- At have normalt blodtryk og puls
- At være i ASA I, II og III klassifikation
- Fravær af unormale fund på snitstedet
- Hav et telefonnummer, hvor du kan træffes
- Lægens tilladelse (Da lægen i nogle tilfælde kan anbefale absolut sengeleje til patienten i overensstemmelse med det kliniske billede af patienterne, vil patienten ikke blive inkluderet i undersøgelsen i nærværelse af en sådan anbefaling)
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med en neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse
- At have et handicap relateret til mobilitet
- Dem med delirium i den postoperative periode
- Patienter med hjerteproblemer
- Patienter med en anamnese med diagnosticeret venøs trombose
- Er blevet opereret inden for den sidste 1 måned dem der er gravide
- Patienter med en kropstemperatur på 38,5 og derover i den perioperative periode
- Lad være med at blive intuberet
- Manglende viden om, at han er blevet diagnosticeret med kræft (det tilfælde, at diagnosen er skjult for patienten)
- Brug af et hjælpemiddel til mobilitet
- Lægens skriftlige sengelejeinstruktion
- Tilstedeværelse af unormalt fund i det kirurgiske område
- Tilstedeværelse af en pacemaker
- Tilstedeværelse af luftvejssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (præoperativ patientuddannelse)
Ud over den sædvanlige pleje, som sygeplejerskerne yder, vil interventionsgruppen få multimediestøttet skriftlig og verbal præoperativ patienttræning, forstærket af teach-back-metoden, skabt i henhold til litteraturen.
|
I denne undersøgelse vil der blive givet præoperativ patientuddannelse, forstærket med multimediestøttet skriftlig og verbal teach-back metode, skabt i henhold til litteraturen.
Videoer af øvelser brugt til at øge postoperativ mobilisering (dyb vejrtrækningsøvelse, hosteøvelse, intensiv brug af spirometer osv.) vil blive taget af forskeren i et professionelt studie.
De optagede videoer vil blive indlejret i PowerPoint-præsentationen og præsenteret for patienten med en tablet-computer.
Powerpoit-præsentationen bør maksimalt være på 30 slides, og patientuddannelsen bør maksimalt tage 30 minutter.
Patienterne vil blive evalueret ansigt til ansigt den 1., 2., 3. dag efter operationen og telefonisk den 15. dag.
Den forberedte powerpoint-præsentation vil blive efterladt hos patienten som udskrift.
Den forberedte video vil blive givet til patienten efter træningen med et program (via WhatsApp, e-mail, bluetooh) på deres telefoner i overensstemmelse med patienternes præferencer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den sædvanlige pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Vurderet med Patient Mobility Scale.
Skalaen bruges til at evaluere patientopfattelser og objektive observationer vedrørende postoperativ patientmobilitet.
Skalaspørgsmålene er relateret til sværhedsgraden af smerte afledt af fem-punkts likert-skalaen, og for hvert punkt i skalaen sagde deltagerne "ingen smerte" (1 point); "en mild smerte" (2 point); "moderat smerte" (3 point); De bliver bedt om at markere som "ekstrem smerte" (4 point) og "den værste smerte, de kan forestille sig" (5 point).
Resultaterne fra alle aktiviteter lægges sammen for at beregne scorerne fra skalaen.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 120.
En højere totalscore fra skalaen indikerer øget smerte og besvær forbundet med aktivitet.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Vurderet med Patient Mobility Scale ligesom postoperativ dag 1.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 120.
En højere totalscore fra skalaen indikerer øget smerte og besvær forbundet med aktivitet.
(Gentagen foranstaltning).
|
Postoperativ dag 2
|
|
Patientmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
Vurderet med Patient Mobility Scale ligesom postoperativ dag 1 og 2. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 120.
En højere totalscore fra skalaen indikerer øget smerte og besvær forbundet med aktivitet.
(Gentagen foranstaltning).
|
Postoperativ dag 3
|
|
Observatørmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 1.
|
Vurderet med Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale, Under udførelsen af 4 aktiviteter (vendende fra side til side i sengen, siddende ved sengen, stående ved sengen og gang på patientværelset) efter det kirurgiske indgreb blev afhængighed vurderet.
Staten/uafhængighedsgraden scores mellem "1" og "5".
Scorerne for de 4 aktiviteter lægges sammen for at beregne skalaens score.
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 4-20.
Stigningen i scoren indikerer, at patienternes mobilitetsevner er utilstrækkelige, og faldet i scoren indikerer, at deres evne til at bevæge sig efter det kirurgiske indgreb er god/tilstrækkelig.
|
Postoperativ dag 1.
|
|
Observatørmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Vurderet med Observer Mobility Scale ligesom postoperativ dag 1.
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 4-20.
Stigningen i scoren indikerer, at patienternes mobilitetsevner er utilstrækkelige, og faldet i scoren indikerer, at deres evne til at bevæge sig efter det kirurgiske indgreb er god/tilstrækkelig.
(Gentagen foranstaltning).
|
Postoperativ dag 2
|
|
Observatørmobilitetsniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 3 ligesom postoperativ dag 1.
|
Vurderet med Observer Mobility Scale ligesom postoperativ dag 1.
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 4-20.
Stigningen i scoren indikerer, at patienternes mobilitetsevner er utilstrækkelige, og faldet i scoren indikerer, at deres evne til at bevæge sig efter det kirurgiske indgreb er god/tilstrækkelig.
(Gentagen foranstaltning).
|
Postoperativ dag 3 ligesom postoperativ dag 1.
|
|
Den kirurgiske genopretningsstatus efter intervention
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
vurderet med Postoperativ Recovery Index Form.
Der er 5 underdimensioner af skalaen; psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-begær symptomer.
Scorene for de elementer, der indgår i underdimensionerne, summeres, deres aritmetiske gennemsnit tages, og underdimensionsscoren bestemmes.
For den samlede score af skala; alle 25 elementer summeres og det aritmetiske gennemsnit tages.
Den samlede score, der kan opnås fra indekset, rapporteres som 25 (minimum) og 175 (maksimum).
Indekset kan anvendes når som helst mellem den 1. dag og den 30. dag efter operationen.
Høje score fra indekset afspejler sværere ved postoperativ restitution, mens lave scores indikerer, at restitution er lettere efter operationen.
|
Postoperativ dag 3
|
|
Den kirurgiske genopretningsstatus efter intervention
Tidsramme: Postoperativ dag 15
|
vurderet med Postoperativ Recovery Index Form ligesom postoperativ dag 3.
Den samlede score, der kan opnås fra indekset, rapporteres som 25 (minimum) og 175 (maksimum).
Indekset kan anvendes når som helst mellem den 1. dag og den 30. dag efter operationen.
Høje score fra indekset afspejler sværere ved postoperativ restitution, mens lave scores indikerer, at restitution er lettere efter operationen.
(Gentagen måling).
|
Postoperativ dag 15
|
|
Plejetilfredshed
Tidsramme: Postoperativ tredje dag
|
vurderet med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale.
I denne undersøgelse vil kun skaladelen af skalaen blive brugt.
De 19 punkter i skalaen er 5-punkts likert-type og har til formål at beskrive patienters tilfredshed med forskellige aspekter af sygeplejen.
I scoringen bruges til at bestemme graden af tilfredshed; 1- Jeg var aldrig tilfreds, 2- Jeg var sjældent tilfreds, 3- Jeg var tilfreds, 4- Jeg var meget tilfreds, 5- Jeg var fuldstændig tilfreds.
Skalaen har intet afskæringspunkt.
Med skalaen vurderes patientens sygeplejefaglige tilfredshed, så længe patienten opholder sig på patientens værelse.
Scoreevaluering foretages over 0-100 point ved at konvertere til 100, efter at pointene for alle punkter i skalaen er summeret.
Det rapporteres, at en samlet score på 100 indikerer tilfredshed med alle aspekter af sygepleje.
|
Postoperativ tredje dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Postoperative ambulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Præoperativ patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea