- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845086
Preoperatiivisen potilaskoulutuksen vaikutus varhaiseen ambulaatioon gynekologisessa kirurgiassa
Opetusmenetelmällä vahvistetun multimediapohjaisen preoperatiivisen potilaskoulutuksen vaikutus varhaiseen ambulaatioon gynekologisessa kirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobilisointi; Se määritellään "seisomaan, kävelemään, liikkumaan ja kävelemään ympäriinsä, erityisesti leikkauksen jälkeen, kun potilas nousee seisomaan ja kävelee ympäriinsä". Postoperatiivinen mobilisaatio on ihmisen perustarve ja yksi hoitotyön perusperiaatteista. Leikkauksen jälkeisellä kaudella mobilisaation viivästyessä potilaan insuliiniresistenssi lisääntyy, esiintyy lihasheikkoutta ja lihasmassan menetystä, keuhkojen toimintahäiriöitä ja tromboembolian riski kasvaa. Toisaalta lisääntyvän postoperatiivisen mobilisaation ja leikkauksen jälkeisen toipumisen välillä on merkittävä yhteys. On raportoitu, että päiväliikkuminen liittyy merkittävästi onnistuneeseen kirurgiseen lopputulokseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen (kuten suolen liikkeiden varhaiseen palautumiseen, suun kautta tapahtuvan annoksen lyhyempään aloittamiseen, lyhyempään sairaalahoitoon).
Varhainen mobilisaatio gynekologisten onkologisten leikkausten jälkeen on tärkeä osa hoitotyötä leikkausprosessin aikana ja yksi kirurgisen sairaanhoitajan perustehtävistä. Tämän vastuun puitteissa sairaanhoitajien tulee arvioida potilasta kokonaisvaltaisesti fysiologisesti ja psykologisesti ennen leikkausta, noudattaa tämänhetkisiä näyttöön perustuvia käytäntöjä ja suunnitella näiden käytäntöjen pohjalta hoitotyön prosessi potilaan kliinisen tilan mukaisesti. On raportoitu, että seuraamalla näyttöön perustuvia käytäntöjä potilaiden hoito- ja hoitokäytännöissä leikkauksen jälkeisellä kaudella leikkauksen jälkeinen toipumisprosessi nopeutuu, havaitut komplikaatiot vähenevät, sairaalassaoloaika lyhenee, kuolleisuus ja sairastuvuus lisääntyvät. vähennetään ja potilastyytyväisyys lisääntyy.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin systemaattinen katsaus ja meta-analyysitutkimus näyttöön perustuvien interventioiden tunnistamiseksi, joita käytetään lisäämään varhaista postoperatiivista mobilisaatiota ja etsimään PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov. ja Turkin kansalliset tietokannat (Dergipark, Turkki). Klinikat, Turkmedline ja National Thesis Center, Cochrane Library ja TUBITAK Ulakbim -tietokannat ovat olleet käytössä viimeisen 20 vuoden aikana (01.01.2002-31.12.2022). Turkkiksi ja englanniksi julkaistut systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit rajoittuvat havainnointitutkimuksiin, ei-satunnaistettuihin ja satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin. Avainsanat luotiin tutkimuskysymyksen mukaan. Englannin avainsanoissa käytettiin MeSH:a (Medical Subject Headings) ja Science Words of Turkey -ohjelmaa (SWT) englanninkielisten avainsanojen turkinkielisten vastineiden luomiseen. Haussa käytetyt avainsanat määritettiin "varhainen ambulaatio" TAI "varhainen mobilisaatio". Englanninkieliset avainsanat määritettiin seuraavasti: "Gynekologinen kirurgia" TAI "Gynekologinen kirurgia" TAI "Gynekologinen kirurginen toimenpide" TAI "Gynekologiset kirurgiset toimenpiteet" JA "Nopeutettu ambulaatio" TAI "Varhainen ambulaatio" TAI "Varhainen mobilisaatio". Seulonnan tuloksena tunnistettiin kuusi tutkimusta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, ja 2 toimenpidettä, jotka lisäsivät tehokkaasti postoperatiivista mobilisaatiota gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen:
- Preoperatiivinen potilaskoulutus,
- Harjoitusprotokollat. Näiden tulosten perusteella päätettiin testata preoperatiivista potilaskoulutusta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa vaiheessa ottaen huomioon, että tämä tutkimus on väitöskirja, tutkimuksen aikarajoitus ja intervention toteutettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- Ole tietoinen
- gynekologisen onkologisen leikkauksen (emättimen syöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, munanjohdinsyöpä, kohdun limakalvosyöpä)
- Varhaista mobilisaatiota estävien henkisten ja fyysisten ongelmien (kuten Alzheimerin tauti, dementia, ortopediset ongelmat ja raajan amputaatio) puuttuminen
- Normaali verenpaine ja syke
- ASA I, II ja III luokkiin kuuluminen
- Poikkeavien löydösten puuttuminen viiltokohdasta
- Anna puhelinnumero, josta sinut tavoittaa
- Lääkärin lupa (Koska lääkäri voi joissain tapauksissa suositella potilaalle absoluuttista vuodelepoa potilaan kliinisen kuvan mukaisesti, potilasta ei oteta mukaan tutkimukseen tällaisen suosituksen läsnä ollessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen ja/tai psykiatrinen häiriö
- Liikkumiseen liittyvä vamma
- Ne, joilla on delirium leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on sydänongelmia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu laskimotukos
- Ovat olleet leikkauksessa viimeisen kuukauden aikana raskaana oleville
- Potilaat, joiden ruumiinlämpö on 38,5 tai yli leikkausjakson aikana
- Älä ole intuboitu
- Tiedon puute siitä, että hänellä on diagnosoitu syöpä (tapaus, että diagnoosi on piilotettu potilaalta)
- Liikkumisen apuvälineen käyttö
- Lääkärin kirjallinen vuodelevitysohje
- Epänormaali löydös leikkauskentällä
- Tahdistimen läsnäolo
- Hengitystiesairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Preoperatiivinen potilaskoulutus)
Sairaanhoitajien tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmälle tarjotaan kirjallisuuden mukaan luotua multimedialla tuettua kirjallista ja suullista preoperatiivista potilaskoulutusta, joka on vahvistettu takaisinopetusmenetelmällä.
|
Tässä tutkimuksessa annetaan preoperatiivista potilaskoulutusta, joka on vahvistettu kirjallisuuden mukaan luodulla multimediatuella kirjallisella ja sanallisella opetusmenetelmällä.
Videoita postoperatiivista mobilisaatiota lisäävistä harjoituksista (syvähengitysharjoitus, yskimisharjoitus, intensiivinen spirometrin käyttö jne.) tutkija ottaa ammattistudiossa.
Kuvatut videot upotetaan PowerPoint-esitykseen ja esitetään potilaalle tablet-tietokoneella.
Powerpoit-esitys saa olla enintään 30 diaa ja potilaskoulutus kestää enintään 30 minuuttia.
Potilaat arvioidaan kasvokkain 1., 2., 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja puhelimitse 15. päivänä.
Valmistettu powerpoint-esitys jätetään potilaalle tulosteena.
Valmistettu video annetaan potilaalle koulutuksen jälkeen ohjelmalla (WhatsApp, sähköposti, bluetooh) heidän puhelimissaan potilaiden mieltymysten mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmä sai edelleen tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Arvioitu potilaan liikkuvuusasteikolla.
Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden käsityksiä ja objektiivisia havaintoja leikkauksen jälkeisestä potilaan liikkuvuudesta.
Asteikkokysymykset liittyvät kivun vaikeusasteeseen, joka on johdettu viiden pisteen likert-asteikosta, ja jokaiselle asteikon pisteelle osallistujat sanoivat "ei kipua" (1 piste); "lievä kipu" (2 pistettä); "kohtalainen kipu" (3 pistettä); Heitä pyydetään merkitsemään "äärimmäinen kipu" (4 pistettä) ja "pahin kipu, jonka he voivat kuvitella" (5 pistettä).
Kaikkien toimien pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän laskemiseksi.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 120.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa lisääntynyttä kipua ja toimintaan liittyvää vaikeutta.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Potilaan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Arvioitu potilasliikkuvuusasteikolla kuten leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 120.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa lisääntynyttä kipua ja toimintaan liittyvää vaikeutta.
(Toistuva mitta).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Potilaan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Arvioitu Patient Mobility Scale -asteikolla samoin kuin leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 120.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa lisääntynyttä kipua ja toimintaan liittyvää vaikeutta.
(Toistuva mitta).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Tarkkailijan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1.
|
Arvioitu Observer Mobility Scale -asteikolla.
Tarkkailijan liikkuvuusasteikko, 4 toiminnon suorittamisen aikana (sängyssä kääntyminen puolelta toiselle, istuminen sängyn vieressä, sängyn vieressä seisominen ja potilashuoneessa käveleminen) riippuvuutta arvioitiin kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Tila/itsenäisyysaste pisteytetään välillä "1" ja "5".
Neljän toiminnon pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän laskemiseksi.
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on välillä 4-20.
Pistemäärän nousu osoittaa, että potilaiden liikkuvuustaidot ovat riittämättömät ja pistemäärän lasku osoittaa, että heidän liikkumiskykynsä leikkauksen jälkeen on hyvä/riittävä.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1.
|
|
Tarkkailijan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Arvioitu Observer Mobility Scale -asteikolla aivan kuten leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on välillä 4-20.
Pistemäärän nousu osoittaa, että potilaiden liikkuvuustaidot ovat riittämättömät ja pistemäärän lasku osoittaa, että heidän liikkumiskykynsä leikkauksen jälkeen on hyvä/riittävä.
(Toistuva mitta).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Tarkkailijan liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3 aivan kuten leikkauksen jälkeinen päivä 1.
|
Arvioitu Observer Mobility Scale -asteikolla aivan kuten leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on välillä 4-20.
Pistemäärän nousu osoittaa, että potilaiden liikkuvuustaidot ovat riittämättömät ja pistemäärän lasku osoittaa, että heidän liikkumiskykynsä leikkauksen jälkeen on hyvä/riittävä.
(Toistuva mitta).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3 aivan kuten leikkauksen jälkeinen päivä 1.
|
|
Leikkauksen toipumistila toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
arvioitiin Postoperative Recovery Index Form -lomakkeella.
Asteikolla on 5 alaulottuvuutta; psykologiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suoliston oireet ja himo-toiveoireet.
Osaulottuvuuksiin sisältyvien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, otetaan niiden aritmeettinen keskiarvo ja määritetään osaulottuvuuden pisteet.
Asteikon kokonaispistemäärälle; kaikki 25 kohtaa lasketaan yhteen ja otetaan aritmeettinen keskiarvo.
Indeksistä saatava kokonaispistemäärä on 25 (minimi) ja 175 (maksimi).
Indeksiä voidaan käyttää milloin tahansa leikkauksen jälkeisen 1. päivän ja 30. päivän välillä.
Korkeat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeen toipuminen on vaikeampaa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että toipuminen on helpompaa leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
Leikkauksen toipumistila toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
arvioitiin Postoperative Recovery Index Form -lomakkeella aivan kuten leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Indeksistä saatava kokonaispistemäärä on 25 (minimi) ja 175 (maksimi).
Indeksiä voidaan käyttää milloin tahansa leikkauksen jälkeisen 1. päivän ja 30. päivän välillä.
Korkeat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeen toipuminen on vaikeampaa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että toipuminen on helpompaa leikkauksen jälkeen.
(Toistuva mittaus).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolmas päivä leikkauksen jälkeen
|
arvioitiin Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale -asteikolla.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain asteikon asteikon osaa.
Asteikon 19 kohtaa ovat 5-pisteen likert-tyyppisiä ja pyrkivät kuvaamaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitotyön eri osa-alueisiin.
Vuonna pisteytyksen käytetään määrittämään tyytyväisyysaste; 1- En ollut koskaan tyytyväinen, 2- olin harvoin tyytyväinen, 3- olin tyytyväinen, 4- olin erittäin tyytyväinen, 5- olin täysin tyytyväinen.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
Asteikolla arvioidaan potilaan hoitotyytyväisyyttä niin kauan kuin potilas on potilaan huoneessa.
Pisteiden arviointi tehdään 0-100 pisteen yli muuttamalla 100, kun asteikon kaikkien kohteiden pisteet on laskettu yhteen.
On raportoitu, että kokonaispistemäärä 100 osoittaa tyytyväisyyttä kaikkiin hoitotyön näkökohtiin.
|
Kolmas päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postoperative ambulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .