- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05845086
El efecto de la educación preoperatoria del paciente sobre la deambulación temprana en cirugía ginecológica
El efecto de la educación preoperatoria del paciente basada en multimedia reforzada con el método de enseñanza en la deambulación temprana en cirugía ginecológica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Movilización; Se define como "ponerse de pie, caminar, poder moverse y caminar, especialmente después de la operación, cuando el paciente se levanta y camina". La movilización postoperatoria es una necesidad humana básica y uno de los principios básicos de los cuidados de enfermería. En el postoperatorio, con el retraso de la movilización, aumenta la resistencia a la insulina del paciente, se produce debilidad muscular y pérdida de masa muscular, se experimentan problemas en las funciones pulmonares y aumenta el riesgo de tromboembolismo. Por otro lado, existe una relación significativa entre el aumento de la movilización postoperatoria y la recuperación postoperatoria. Se ha informado que la movilización diurna se asocia significativamente con un resultado quirúrgico exitoso y una recuperación posoperatoria (como un retorno temprano de las deposiciones, un inicio más corto de la ingesta oral, una estancia hospitalaria más corta).
La movilización temprana después de cirugías de oncología ginecológica es un componente importante del cuidado de enfermería durante el proceso quirúrgico y una de las responsabilidades básicas de la enfermera quirúrgica. En el ámbito de esta responsabilidad, el enfermero debe evaluar integralmente a los pacientes fisiológica y psicológicamente en el período preoperatorio, seguir las prácticas actuales basadas en evidencias y planificar el proceso de atención de enfermería con base en esas prácticas de acuerdo con la condición clínica del paciente. Se informa que al seguir prácticas basadas en evidencia en el tratamiento y prácticas de cuidado de los pacientes en el postoperatorio, se acelerará el proceso de recuperación postoperatoria, se reducirán las complicaciones observadas, se acortará la estancia hospitalaria, se reducirán los índices de mortalidad y morbilidad. se reducirá y la satisfacción del paciente aumentará.
En este estudio, se llevó a cabo una revisión sistemática y un estudio de metanálisis para identificar las intervenciones basadas en la evidencia utilizadas para aumentar la movilización postoperatoria temprana y buscar en PubMed, EBSCO (Medline, CINAHL), Web of Science, Cochrane, ClinicalTrials.gov y bases de datos nacionales de Turquía (Dergipark, Turquía). Clínicas, Turkmedline y las bases de datos del Centro Nacional de Tesis, la Biblioteca Cochrane y TUBITAK Ulakbim se utilizaron en los últimos 20 años (01.01.2002-31.12.2022). Las revisiones sistemáticas y los metanálisis publicados en turco e inglés se limitan a estudios observacionales, estudios controlados aleatorios y no aleatorios. Las palabras clave se crearon de acuerdo con la pregunta de investigación. Se utilizó MeSH (Encabezamientos de temas médicos) para las palabras clave en inglés, y Science Words of Turkey (SWT) se utilizó para crear equivalentes turcos de palabras clave en inglés. Las palabras clave utilizadas en la búsqueda se determinaron como "ambulación temprana" O "movilización temprana". Las palabras clave en inglés se determinaron como "Cirugía ginecológica" O "Cirugía ginecológica" O "Procedimiento quirúrgico ginecológico" O "Procedimientos quirúrgicos ginecológicos" Y "Ambulación acelerada" O "Ambulación temprana" O "Movilización temprana". Como resultado del cribado se identificaron 6 estudios que cumplían los criterios de inclusión y 2 intervenciones que fueron efectivas para aumentar la movilización postoperatoria tras cirugía oncológica ginecológica:
- Educación preoperatoria del paciente,
- Protocolos de ejercicio. De acuerdo con estos resultados, se decidió probar la educación preoperatoria del paciente en una fase experimental controlada aleatoria, considerando el hecho de que este estudio es una tesis doctoral, la limitación de tiempo del estudio y la factibilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi Arslan, PhD Students
- Número de teléfono: +905538752802
- Correo electrónico: e.temel@adu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Aydın
-
Efeler, Aydın, Pavo, 09010
- Reclutamiento
- Aydın Adnan Menderes University
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Contacto:
- Ezgi Arslan
- Número de teléfono: +905538752802
- Correo electrónico: e.temel@adu.edu.tr
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía electiva
- Ser consciente
- Haberse sometido a cirugía ginecológica oncológica (cáncer de vulva-vaginal, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de trompas de Falopio, cáncer de endometrio)
- Ausencia de problemas mentales y físicos (como la enfermedad de Alzheimer, demencia, problemas ortopédicos y amputación de extremidades) que impidan la movilización temprana
- Tener presión arterial y frecuencia cardíaca normales.
- Estar en clasificación ASA I, II y III
- Ausencia de hallazgos anormales en el sitio de la incisión.
- Tenga un número de teléfono donde se le pueda localizar
- Permiso del médico (Como el médico puede recomendar reposo absoluto en cama al paciente en algunos casos de acuerdo con el cuadro clínico de los pacientes, el paciente no será incluido en el estudio en presencia de tal recomendación)
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con un trastorno neurológico y/o psiquiátrico
- Tener una discapacidad relacionada con la movilidad.
- Aquellos con delirio en el postoperatorio
- Pacientes con problemas cardíacos
- Pacientes con antecedentes de trombosis venosa diagnosticada
- Se han operado en el último mes las que están embarazadas
- Pacientes con una temperatura corporal de 38,5 o más en el período perioperatorio
- no te dejes entubar
- Falta de conocimiento de que ha sido diagnosticado con cáncer (el caso de que el diagnóstico se oculte al paciente)
- Uso de un dispositivo de asistencia para la movilidad
- Instrucción de reposo en cama por escrito del médico
- Presencia de hallazgo anormal en el campo quirúrgico
- Presencia de un marcapasos
- Presencia de enfermedades respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (Educación preoperatoria del paciente)
Además de la atención habitual brindada por las enfermeras, el grupo de intervención recibirá capacitación preoperatoria del paciente escrita y verbal con soporte multimedia, reforzada por el método de enseñanza posterior, creado de acuerdo con la literatura.
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En este estudio, se brindará educación preoperatoria al paciente, reforzada con un método de enseñanza verbal y escrita con soporte multimedia, creado de acuerdo con la literatura.
Los videos de ejercicios utilizados para aumentar la movilización postoperatoria (ejercicio de respiración profunda, ejercicio de tos, uso intensivo del espirómetro, etc.) serán tomados por el investigador en un estudio profesional.
Los videos capturados se incrustarán en la presentación de PowerPoint y se presentarán al paciente con una tableta.
La presentación powerpoit debe tener un máximo de 30 diapositivas y la educación del paciente debe durar un máximo de 30 minutos.
Los pacientes serán evaluados cara a cara los días 1, 2 y 3 después de la cirugía y por teléfono el día 15.
La presentación de PowerPoint preparada se dejará con el paciente como una copia impresa.
El video preparado se entregará al paciente después de la capacitación con un programa (a través de WhatsApp, correo electrónico, bluetooh) en sus teléfonos de acuerdo con las preferencias de los pacientes.
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Sin intervención: Grupo control (Atención habitual)
El grupo de control continuó recibiendo la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Evaluado con Escala de Movilidad del Paciente.
La escala se utiliza para evaluar las percepciones del paciente y las observaciones objetivas con respecto a la movilidad postoperatoria del paciente.
Las preguntas de la escala están relacionadas con la severidad del dolor derivada de la escala Likert de cinco puntos, y para cada ítem de la escala, los participantes dijeron "sin dolor" (1 punto); "un dolor leve" (2 puntos); "dolor moderado" (3 puntos); Se les pide que marquen como "dolor extremo" (4 puntos) y "el peor dolor que puedan imaginar" (5 puntos).
Las puntuaciones de todas las actividades se suman para calcular las puntuaciones de la escala.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 120.
Una puntuación total más alta de la escala indica un aumento del dolor y la dificultad asociada con la actividad.
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Postoperatorio día 1
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Nivel de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 2
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Evaluado con Escala de Movilidad del Paciente igual que el día 1 postoperatorio.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 120.
Una puntuación total más alta de la escala indica un aumento del dolor y la dificultad asociada con la actividad.
(medida repetida).
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Postoperatorio día 2
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Nivel de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 3
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Evaluado con la Escala de Movilidad del Paciente al igual que el día 1 y 2 del postoperatorio. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 120.
Una puntuación total más alta de la escala indica un aumento del dolor y la dificultad asociada con la actividad.
(medida repetida).
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Postoperatorio día 3
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Nivel de movilidad del observador
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1.
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Evaluado con la Escala de Movilidad del Observador.
Escala de movilidad del observador, durante la realización de 4 actividades (girar de lado a lado en la cama, sentarse junto a la cama, ponerse de pie junto a la cama y caminar en la habitación del paciente) después de la intervención quirúrgica, se evaluó la adicción.
El estado/grado de independencia se puntúa entre "1" y "5".
Las puntuaciones de las 4 actividades se suman para calcular la puntuación a escala.
La puntuación más baja y más alta que se puede obtener de la escala está entre 4-20.
El aumento de la puntuación indica que las habilidades de movilidad de los pacientes son insuficientes, y la disminución de la puntuación indica que su capacidad de movimiento después de la intervención quirúrgica es buena/suficiente.
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Postoperatorio día 1.
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Nivel de movilidad del observador
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 2
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Evaluado con la Escala de Movilidad del Observador al igual que el día 1 postoperatorio.
La puntuación más baja y más alta que se puede obtener de la escala está entre 4-20.
El aumento de la puntuación indica que las habilidades de movilidad de los pacientes son insuficientes, y la disminución de la puntuación indica que su capacidad de movimiento después de la intervención quirúrgica es buena/suficiente.
(medida repetida).
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Postoperatorio día 2
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Nivel de movilidad del observador
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3 al igual que el día postoperatorio 1.
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Evaluado con la Escala de Movilidad del Observador al igual que el día 1 postoperatorio.
La puntuación más baja y más alta que se puede obtener de la escala está entre 4-20.
El aumento de la puntuación indica que las habilidades de movilidad de los pacientes son insuficientes, y la disminución de la puntuación indica que su capacidad de movimiento después de la intervención quirúrgica es buena/suficiente.
(medida repetida).
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Día postoperatorio 3 al igual que el día postoperatorio 1.
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El estado de recuperación quirúrgica después de la intervención.
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 3
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evaluado con el formulario de índice de recuperación posoperatoria.
Hay 5 subdimensiones de la escala; síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de craving-desire.
Se suman las puntuaciones de los ítems incluidos en las subdimensiones, se toma su media aritmética y se determina la puntuación de la subdimensión.
Para la puntuación total de la escala; los 25 artículos se suman y se toma el promedio aritmético.
La puntuación total que se puede obtener del índice se reporta como 25 (mínimo) y 175 (máximo).
El índice se puede aplicar en cualquier momento entre el día 1 y el día 30 después de la cirugía.
Las puntuaciones altas del índice reflejan una mayor dificultad en la recuperación posoperatoria, mientras que las puntuaciones bajas indican que la recuperación es más fácil después de la cirugía.
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Postoperatorio día 3
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El estado de recuperación quirúrgica después de la intervención.
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 15
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evaluado con el Formulario de Índice de Recuperación Postoperatoria al igual que el día 3 postoperatorio.
La puntuación total que se puede obtener del índice se reporta como 25 (mínimo) y 175 (máximo).
El índice se puede aplicar en cualquier momento entre el día 1 y el día 30 después de la cirugía.
Las puntuaciones altas del índice reflejan una mayor dificultad en la recuperación posoperatoria, mientras que las puntuaciones bajas indican que la recuperación es más fácil después de la cirugía.
(Medida repetida).
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Postoperatorio día 15
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Satisfacción de la atención
Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio
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evaluado con la Escala de Satisfacción de Cuidados de Enfermería de Newcastle.
En este estudio, solo se utilizará la parte de escala de la escala.
Los 19 ítems de la escala son tipo likert de 5 puntos y tienen como objetivo describir la satisfacción de los pacientes en diversos aspectos del cuidado de enfermería.
En la puntuación utilizada para determinar el grado de satisfacción; 1- Nunca estuve satisfecho, 2- Casi nunca estuve satisfecho, 3- Estaba satisfecho, 4- Estaba muy satisfecho, 5- Estaba completamente satisfecho.
La escala no tiene punto de corte.
Con la escala se evalúa la satisfacción del paciente en cuanto a la enfermería siempre que el paciente permanezca en la habitación del paciente.
La evaluación de la puntuación se realiza de 0 a 100 puntos mediante la conversión a 100 después de sumar las puntuaciones de todos los elementos de la escala.
Se informa que una puntuación total de 100 indica satisfacción con todos los aspectos de la atención de enfermería.
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Tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Arslan, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Postoperative ambulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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