不安の治療としての前庭神経電気刺激（VeNS）：ランダム化臨床試験

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント
• Generalized Anxiety Disorder Scale、第7版（GAD-7）で10以上のスコアとして定義される、臨床的に重要な不安症状を報告する
• -研究を開始する年齢を含む18〜80歳の男性または女性
• 英語が話せる・読める
• -すべての研究訪問と手順を完了する能力と意欲;特に、日常的にデバイスを使用しようとすることに同意する
• 処方薬または市販の抗不安薬を使用していない、または使用したことがない
• -研究期間中に、睡眠に影響を与える可能性のある極端なライフスタイルの変更を受けないことに同意します。 食事や運動の変更

除外基準:

• 皮膚の故障、湿疹、またはその他の皮膚疾患の病歴 (例: 乾癬）耳の後ろの皮膚に影響を与えます。
• HIV感染またはAIDSの以前の診断（HIVは前庭神経障害を引き起こし、モディウスストレスデバイスが機能しなくなることが知られています）
• 不安の薬
• -研究開始から1か月以内のベータ遮断薬の使用
• -研究開始から3か月以内の抗うつ薬または不安定な用量の使用
• -PIの意見では、参加者をVeNSに耐性にする可能性が高い他の病状または薬物使用の使用。
• 不眠症重症度指数 (ISI) で 14 を超えるスコア
• -脳卒中または重度の頭部外傷の病歴（開頭術または気管内挿管が必要な頭部外傷によって定義される）。 （これが前庭刺激に関与する神経経路を損傷した場合）。
• 永久に埋め込まれたバッテリー駆動の医療機器または刺激装置 (例: ペースメーカー、埋め込み型除細動器、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置など) の存在。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している（不確実な場合は、妊娠キットを郵送できます）
• てんかんの病歴
• 前兆のある活動性片頭痛の病歴
• -集中治療または脳神経外科を必要とする頭部外傷の病歴
• -アルツハイマー病/認知症などの診断された認知障害の病歴
• 双極性、精神病または物質使用障害の病歴
• 現在の精神病性障害の診断
• -過去6か月以内の抗ヒスタミン薬の定期的な使用（月に2回以上）。
• -昨年以内の悪性腫瘍の病歴または存在（基底および扁平上皮細胞皮膚がんおよび上皮内がんを除く）
• 骨髄線維症または骨髄異形成症候群の診断。
• VeNS デバイスの以前の使用
• 他の臨床試験への参加
• 前庭機能障害または別の内耳疾患の病歴