불안 치료를 위한 전기 전정 신경 자극(VeNS): 무작위 임상 시험

포함 기준:

• 서명된 동의서
• Generalized Anxiety Disorder Scale, 7판(GAD-7)에서 10점 이상으로 정의되는 임상적으로 중요한 불안 증상을 보고합니다.
• 연구 시작 시점을 포함하여 18-80세의 남성 또는 여성
• 영어 말하기/읽기 가능
• 모든 연구 방문 및 절차를 완료할 수 있는 능력 및 의지; 특히 매일 장치를 사용하려고 시도하는 데 참여하는 계약
• 처방약 또는 처방약, 불안 치료제를 사용하지 않거나 사용한 적이 없음
• 연구 기간 동안 수면에 영향을 줄 수 있는 극단적인 생활 방식 변화를 겪지 않는다는 데 동의합니다. 식이 요법 또는 운동 변화

제외 기준:

• 피부 손상, 습진 또는 기타 피부과적 상태(예: 건선) 귀 뒤의 피부에 영향을 미칩니다.
• 이전 HIV 감염 또는 AIDS 진단(HIV는 Modius Stress 장치가 작동하지 못하게 하는 전정 신경병증을 유발하는 것으로 알려져 있음)
• 불안 치료제
• 연구 시작 후 1개월 이내에 베타 차단제 사용
• 연구 시작 3개월 이내에 항우울제 또는 불안정 용량 사용
• PI의 의견으로는 참가자가 VeNS에 내성을 갖게 할 가능성이 있는 다른 의학적 상태 또는 약물 사용을 사용합니다.
• 불면증 심각도 지수(ISI)에서 14점 이상
• 뇌졸중 또는 심각한 두부 손상의 병력(개두술 또는 기관내 삽관이 필요한 두부 손상으로 정의됨). (이로 인해 전정 자극과 관련된 신경학적 경로가 손상된 경우).
• 영구적으로 이식된 배터리 구동 의료 기기 또는 자극기(예: 심박 조율기, 이식된 제세동기, 뇌심부 자극기, 미주 신경 자극기 등)의 존재.
• 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우(불확실한 경우 임신 키트를 우편으로 발송할 수 있음)
• 간질의 역사
• 조짐이 있는 활동성 편두통의 병력
• 집중 치료 또는 신경외과가 필요한 두부 손상의 병력
• 알츠하이머병/치매와 같은 진단된 인지 장애의 병력
• 양극성 장애, 정신병 또는 물질 사용 장애의 병력
• 현재 정신병적 장애의 진단
• 지난 6개월 이내에 항히스타민제를 규칙적으로(한 달에 두 번 이상) 사용했습니다.
• 지난 1년 동안 악성 종양의 병력 또는 존재(기저 및 편평 세포 피부암 및 제자리 암종 제외)
• 골수 섬유증 또는 골수이형성 증후군의 진단.
• VeNS 장치의 이전 사용
• 기타 임상시험 참여
• 전정 기능 장애 또는 다른 내이 질환의 병력