新生児集中治療室で適用される理学療法プログラムの効果
2023年5月8日 更新者：Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
私たちの研究の目的は、早産児の運動能力、行動、完全経腸栄養への移行時間、および哺乳能力に対する NICU で適用される理学療法プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
早産児は、子宮内発育を完了できず、重要な機能を維持することが困難なため、新生児集中治療室 (NICU) に留まらなければなりません。
極低出生体重児の場合、医学的な問題により希望の時間に授乳が開始されない場合があります。 最初の数日間は十分な経腸栄養を受けられない赤ちゃんの発育遅延を防ぐために、完全静脈栄養を開始する必要があります。 経腸栄養に耐えられる乳児も、できるだけ早く完全な経腸栄養に移行する必要があります。 早期経腸栄養および集中早期非経口栄養は、成長遅延を軽減し、乳児の精神発達スコアを改善します。 非常に低い出生体重、特に極端に低い出生体重の早産児における摂食不耐症の頻繁な発生、およびこれらの乳児の死亡率と罹患率の深刻な原因である NEC のリスクにより、望ましい栄養目標の達成が妨げられます。 したがって、経腸栄養の最適な開始時間と増加率は、これらの乳児にとってまだ不確実です。 早期栄養の主な目的は、短期的および長期的に発生する可能性のある問題を最小限に抑えることです. 私たちの研究の目的は、早産児の運動能力、行動、完全経腸栄養への移行時間、および哺乳能力に対するNICUで適用される理学療法プログラムの効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、七面鳥、55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠30週以下で生まれ、体重が1500g未満で、バイタルサインが安定している。
除外基準:
- 乳児が手術を受けている、抗生物質または光線療法を受けている、遺伝性症候群を患っている、複数の先天異常、気管食道瘻、横隔膜ヘルニア、先天性心奇形、および/または壊死性腸炎など、理学療法の実践に影響を与える可能性のある他の病状を患っている、赤ちゃんに挿管されている.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トライアルグループ
理学療法グループは、30 分間のセッションで 10 分間のマッサージ、週 3 日、1 か月間、口腔および口腔内の触覚刺激、および吸引を刺激する非栄養吸引運動を受けます。
ポジショニングは、動員目的で 15 分間行われます。
|
マッサージ、口腔および口腔内の触覚刺激、非栄養吸引は、吸引を刺激するために実行され、運動発達のためのマッサージアプリケーションと神経発達療法が行われます。
|
|
他の：対照群
対照群では、毎日の標準的なケアの実践が行われます。
|
標準的な毎日の適用が患者に対して実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デュボウィッツ神経学的評価
時間枠：10分
|
新生児の神経学的評価。
|
10分
|
|
早産経口摂取準備評価スケール
時間枠：10分
|
早産児の経口哺乳準備器具
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月31日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。