Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sjukgymnastikprogrammet tillämpat på neonatalintensivvårdsavdelningen

8 maj 2023 uppdaterad av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av sjukgymnastikprogrammet som tillämpas på NICU på motorisk prestation, beteende, övergångstid till full enteral matning och matningsprestanda hos prematura spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn måste stanna på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) eftersom de inte kan fullfölja intrauterin utveckling och har svårt att upprätthålla sina vitala funktioner.

Hos spädbarn med mycket låg födelsevikt kan det hända att matningen inte påbörjas vid önskad tidpunkt på grund av medicinska problem. Total parenteral näring bör påbörjas för att förhindra tillväxthämning hos barnet som inte kan få adekvat enteral näring under de första dagarna. Det spädbarn som tolererar enteral matning bör också övergå till full enteral matning så snart som möjligt. Tidig enteral näring och intensiv tidig parenteral näring minskar tillväxthämningen och förbättrar spädbarnets mentala utvecklingspoäng. Den frekventa förekomsten av matintolerans hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt, särskilt extremt låg födelsevikt, och risken för NEC, som är en allvarlig orsak till dödlighet och sjuklighet hos dessa spädbarn, förhindrar att de önskade näringsmålen uppnås. Därför är den optimala initieringstiden och hastigheten för ökningen av enteral matning fortfarande osäker för dessa spädbarn. Huvudsyftet med prematur nutrition bör vara att minimera de problem som kan uppstå på kort och lång sikt. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av sjukgymnastikprogrammet som tillämpas på NICU på motorisk prestation, beteende, övergångstid till full enteral matning och matningsprestanda hos prematura spädbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född 30 veckor eller yngre i graviditetsåldern, Kroppsvikt under 1500 g, Barnets vitala tecken är stabila.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn genomgår operation, tar antibiotika eller fototerapi, har ett genetiskt syndrom • Har andra medicinska tillstånd som kan påverka sjukgymnastik, såsom flera medfödda anomalier, trakeesofageal fistel, diafragmabråck, medfödd hjärtmissbildning och/eller nekrotiserande enterokolit, barnet är intuberat. .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: försöksgrupp
Sjukgymnastikgruppen kommer att få en 10-minutersmassage i 30-minuterspass, 3 dagar i veckan i 1 månad, orala och intraorala taktila stimulanser och icke-närande sugövningar för att stimulera sug. Positionering kommer att göras i 15 minuter i mobiliseringssyfte.
massage, orala och intraorala taktila stimuli och icke-närande sugning kommer att utföras för att stimulera sug, och massageapplikationer och neuroutvecklingsterapi för motorisk utveckling.
Övrig: kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer dagliga vanliga vårdpraxis att utföras.
dagliga standardapplikationer kommer att utföras på patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubowitz neurologisk bedömning
Tidsram: 10 minuter
Neurologisk bedömning av det nyfödda barnet.
10 minuter
Prematur Oral Feeding Readiness Assessment Scale
Tidsram: 10 minuter
för tidigt födda spädbarn oralt matningsberedskapsinstrument bestående av artiklar i relation till korrigerad graviditetsålder, beteendetillstånd, global hållning och tonus, gag-reflex, tungrörelse och koppning, käkrörelser och upprätthållande av ett alert tillstånd
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera