- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845684
Effekten av sjukgymnastikprogrammet tillämpat på neonatalintensivvårdsavdelningen
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För tidigt födda barn måste stanna på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) eftersom de inte kan fullfölja intrauterin utveckling och har svårt att upprätthålla sina vitala funktioner.
Hos spädbarn med mycket låg födelsevikt kan det hända att matningen inte påbörjas vid önskad tidpunkt på grund av medicinska problem. Total parenteral näring bör påbörjas för att förhindra tillväxthämning hos barnet som inte kan få adekvat enteral näring under de första dagarna. Det spädbarn som tolererar enteral matning bör också övergå till full enteral matning så snart som möjligt. Tidig enteral näring och intensiv tidig parenteral näring minskar tillväxthämningen och förbättrar spädbarnets mentala utvecklingspoäng. Den frekventa förekomsten av matintolerans hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt, särskilt extremt låg födelsevikt, och risken för NEC, som är en allvarlig orsak till dödlighet och sjuklighet hos dessa spädbarn, förhindrar att de önskade näringsmålen uppnås. Därför är den optimala initieringstiden och hastigheten för ökningen av enteral matning fortfarande osäker för dessa spädbarn. Huvudsyftet med prematur nutrition bör vara att minimera de problem som kan uppstå på kort och lång sikt. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av sjukgymnastikprogrammet som tillämpas på NICU på motorisk prestation, beteende, övergångstid till full enteral matning och matningsprestanda hos prematura spädbarn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född 30 veckor eller yngre i graviditetsåldern, Kroppsvikt under 1500 g, Barnets vitala tecken är stabila.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn genomgår operation, tar antibiotika eller fototerapi, har ett genetiskt syndrom • Har andra medicinska tillstånd som kan påverka sjukgymnastik, såsom flera medfödda anomalier, trakeesofageal fistel, diafragmabråck, medfödd hjärtmissbildning och/eller nekrotiserande enterokolit, barnet är intuberat. .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: försöksgrupp
Sjukgymnastikgruppen kommer att få en 10-minutersmassage i 30-minuterspass, 3 dagar i veckan i 1 månad, orala och intraorala taktila stimulanser och icke-närande sugövningar för att stimulera sug.
Positionering kommer att göras i 15 minuter i mobiliseringssyfte.
|
massage, orala och intraorala taktila stimuli och icke-närande sugning kommer att utföras för att stimulera sug, och massageapplikationer och neuroutvecklingsterapi för motorisk utveckling.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer dagliga vanliga vårdpraxis att utföras.
|
dagliga standardapplikationer kommer att utföras på patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubowitz neurologisk bedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Neurologisk bedömning av det nyfödda barnet.
|
10 minuter
|
|
Prematur Oral Feeding Readiness Assessment Scale
Tidsram: 10 minuter
|
för tidigt födda spädbarn oralt matningsberedskapsinstrument bestående av artiklar i relation till korrigerad graviditetsålder, beteendetillstånd, global hållning och tonus, gag-reflex, tungrörelse och koppning, käkrörelser och upprätthållande av ett alert tillstånd
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .