Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt fyzioterapeutického programu aplikovaného na novorozenecké jednotce intenzivní péče

8. května 2023 aktualizováno: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi program v předčasných letech Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Cílem naší studie je prozkoumat účinky fyzioterapeutického programu aplikovaného na JIP na motorickou výkonnost, chování, dobu přechodu k plné enterální výživě a výkon při výživě u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasně narozené děti musí zůstat na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU), protože nemohou dokončit nitroděložní vývoj a mají potíže s udržením svých životních funkcí.

U dětí s velmi nízkou porodní hmotností nemusí být krmení zahájeno v požadovaném čase kvůli zdravotním problémům. Totální parenterální výživa by měla být zahájena, aby se zabránilo zpomalení růstu u dítěte, které nemůže v prvních dnech dostávat adekvátní enterální výživu. Kojenec, který toleruje enterální výživu, by měl být také co nejdříve převeden na plnou enterální výživu. Včasná enterální výživa a intenzivní časná parenterální výživa snižují retardaci růstu a zlepšují skóre duševního vývoje kojence. Častý výskyt intolerance krmení u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností, zejména extrémně nízkou porodní hmotností, a riziko NEC, které je závažnou příčinou mortality a morbidity těchto dětí, brání dosažení žádoucích nutričních cílů. Optimální doba zahájení a rychlost zvýšení enterální výživy jsou proto u těchto kojenců stále nejisté. Hlavním účelem předčasné výživy by mělo být minimalizace problémů, které mohou nastat v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Cílem naší studie je prozkoumat účinky fyzioterapeutického programu aplikovaného na JIP na motorickou výkonnost, chování, dobu přechodu k plné enterální výživě a výkon při výživě u předčasně narozených dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozeno ve věku 30 týdnů nebo mladší v gestačním věku, tělesná hmotnost nižší než 1500 g, vitální funkce dítěte jsou stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci podstupují chirurgický zákrok, užívají antibiotika nebo fototerapii, mají genetický syndrom • mají jiné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit fyzioterapeutické postupy, jako jsou mnohočetné vrozené anomálie, tracheoezofageální píštěl, brániční kýla, vrozená srdeční malformace a/nebo nekrotizující enterokolitida, dítě je zaintubováno .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zkušební skupina
Fyzioterapeutická skupina dostane 10minutovou masáž v 30minutových sezeních 3 dny v týdnu po dobu 1 měsíce, orální a intraorální hmatovou stimulaci a nenutriční sací cvičení na stimulaci sání. Polohování bude provedeno po dobu 15 minut pro účely mobilizace.
Jiný: Aplikace fyzioterapie
Pro stimulaci sání budou prováděny masáže, orální a intraorální hmatové podněty a nenutriční sání, masážní aplikace a neurovývojová terapie pro rozvoj motoriky.
Jiný: kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou prováděny každodenní standardní postupy péče.
Jiný: Kontrolní skupina
u pacientů budou prováděny standardní denní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dubowitzovo neurologické vyšetření
Časové okno: 10 minut
Neurologické vyšetření novorozence.
10 minut
Stupnice hodnocení připravenosti na předčasné orální krmení
Časové okno: 10 minut
nástroj připravenosti na orální krmení předčasně narozených dětí sestávající z položek souvisejících s korigovaným gestačním věkem, stavem chování, celkovým držením těla a tónem, dávivým reflexem, pohybem jazyka a baňkováním, pohyby čelistí a udržováním bdělého stavu
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Aplikace fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit