- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05845684
Эффект от применения физиотерапевтической программы в отделении реанимации новорожденных
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematurere Bebeklerin Motor ve Beslenme Performansına Etkisi
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоношенные дети должны оставаться в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), поскольку они не могут завершить внутриутробное развитие и с трудом поддерживают свои жизненные функции.
У детей с очень низкой массой тела при рождении кормление может начаться не в желаемое время из-за проблем со здоровьем. Следует начинать полное парентеральное питание, чтобы предотвратить задержку роста у ребенка, который не может получать адекватное энтеральное питание в первые дни. Младенца, который хорошо переносит энтеральное питание, также следует как можно скорее перевести на полное энтеральное питание. Раннее энтеральное питание и интенсивное раннее парентеральное питание уменьшают задержку роста и улучшают показатели умственного развития младенцев. Частое возникновение пищевой непереносимости у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении, особенно экстремально низкой массой тела при рождении, а также риск НЭК, который является серьезной причиной смертности и заболеваемости этих детей, препятствуют достижению желаемых целей в области питания. Таким образом, оптимальное время начала и скорость увеличения энтерального питания для этих детей до сих пор не определены. Основной целью питания для недоношенных детей должно быть сведение к минимуму проблем, которые могут возникнуть в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Целью нашего исследования является изучение влияния программы физиотерапии, применяемой в отделении интенсивной терапии новорожденных, на двигательную активность, поведение, время перехода на полное энтеральное питание и эффективность кормления у недоношенных детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родился на сроке гестации 30 недель или младше, Масса тела менее 1500 г. Жизненно важные показатели ребенка стабильны.
Критерий исключения:
- Младенцы подвергаются хирургическому вмешательству, Принимают антибиотики или фототерапию, Имеют генетический синдром • Имеют другие заболевания, которые могут повлиять на практику физиотерапии, такие как множественные врожденные аномалии, трахеопищеводный свищ, диафрагмальная грыжа, врожденный порок сердца и/или некротизирующий энтероколит, Ребенок интубирован .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пробная группа
Группа физиотерапии будет получать 10-минутный массаж с 30-минутными сеансами, 3 дня в неделю в течение 1 месяца, оральную и внутриротовую тактильную стимуляцию, а также непищевые сосательные упражнения для стимуляции сосания.
Позиционирование будет производиться в течение 15 минут в целях мобилизации.
|
массаж, оральные и внутриротовые тактильные стимулы и непищевое сосание будут выполняться для стимуляции сосания, а также массажные аппликации и нейроразвивающая терапия для двигательного развития.
|
Другой: контрольная группа
В контрольной группе будут выполняться ежедневные стандартные процедуры ухода.
|
пациентам будут выполнять стандартные ежедневные аппликации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Неврологическая оценка Дубовица
Временное ограничение: 10 минут
|
Неврологическая оценка новорожденного.
|
10 минут
|
Шкала оценки готовности к пероральному питанию недоношенных
Временное ограничение: 10 минут
|
Инструмент готовности недоношенного ребенка к пероральному кормлению, состоящий из пунктов, относящихся к скорректированному гестационному возрасту, поведенческому состоянию, общей позе и тонусу, рвотному рефлексу, движению языка и чашеобразным движениям, движениям челюсти и поддержанию состояния готовности
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Применение физиотерапии
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания