Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от применения физиотерапевтической программы в отделении реанимации новорожденных

8 мая 2023 г. обновлено: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematurere Bebeklerin Motor ve Beslenme Performansına Etkisi

Целью нашего исследования является изучение влияния программы физиотерапии, применяемой в отделении интенсивной терапии новорожденных, на двигательную активность, поведение, время перехода на полное энтеральное питание и эффективность кормления у недоношенных детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Недоношенные дети должны оставаться в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), поскольку они не могут завершить внутриутробное развитие и с трудом поддерживают свои жизненные функции.

У детей с очень низкой массой тела при рождении кормление может начаться не в желаемое время из-за проблем со здоровьем. Следует начинать полное парентеральное питание, чтобы предотвратить задержку роста у ребенка, который не может получать адекватное энтеральное питание в первые дни. Младенца, который хорошо переносит энтеральное питание, также следует как можно скорее перевести на полное энтеральное питание. Раннее энтеральное питание и интенсивное раннее парентеральное питание уменьшают задержку роста и улучшают показатели умственного развития младенцев. Частое возникновение пищевой непереносимости у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении, особенно экстремально низкой массой тела при рождении, а также риск НЭК, который является серьезной причиной смертности и заболеваемости этих детей, препятствуют достижению желаемых целей в области питания. Таким образом, оптимальное время начала и скорость увеличения энтерального питания для этих детей до сих пор не определены. Основной целью питания для недоношенных детей должно быть сведение к минимуму проблем, которые могут возникнуть в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Целью нашего исследования является изучение влияния программы физиотерапии, применяемой в отделении интенсивной терапии новорожденных, на двигательную активность, поведение, время перехода на полное энтеральное питание и эффективность кормления у недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родился на сроке гестации 30 недель или младше, Масса тела менее 1500 г. Жизненно важные показатели ребенка стабильны.

Критерий исключения:

  • Младенцы подвергаются хирургическому вмешательству, Принимают антибиотики или фототерапию, Имеют генетический синдром • Имеют другие заболевания, которые могут повлиять на практику физиотерапии, такие как множественные врожденные аномалии, трахеопищеводный свищ, диафрагмальная грыжа, врожденный порок сердца и/или некротизирующий энтероколит, Ребенок интубирован .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пробная группа
Группа физиотерапии будет получать 10-минутный массаж с 30-минутными сеансами, 3 дня в неделю в течение 1 месяца, оральную и внутриротовую тактильную стимуляцию, а также непищевые сосательные упражнения для стимуляции сосания. Позиционирование будет производиться в течение 15 минут в целях мобилизации.
массаж, оральные и внутриротовые тактильные стимулы и непищевое сосание будут выполняться для стимуляции сосания, а также массажные аппликации и нейроразвивающая терапия для двигательного развития.
Другой: контрольная группа
В контрольной группе будут выполняться ежедневные стандартные процедуры ухода.
пациентам будут выполнять стандартные ежедневные аппликации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическая оценка Дубовица
Временное ограничение: 10 минут
Неврологическая оценка новорожденного.
10 минут
Шкала оценки готовности к пероральному питанию недоношенных
Временное ограничение: 10 минут
Инструмент готовности недоношенного ребенка к пероральному кормлению, состоящий из пунктов, относящихся к скорректированному гестационному возрасту, поведенческому состоянию, общей позе и тонусу, рвотному рефлексу, движению языка и чашеобразным движениям, движениям челюсти и поддержанию состояния готовности
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение физиотерапии

Подписаться