物理治疗方案在新生儿重症监护病房的应用效果
2023年5月8日 更新者：Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
Yenidogan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
我们研究的目的是检查 NICU 中应用的物理治疗计划对早产儿运动表现、行为、完全肠内喂养的过渡时间和喂养表现的影响。
研究概览
详细说明
早产儿必须留在新生儿重症监护病房 (NICU)，因为他们无法完成宫内发育，难以维持生命机能。
对于极低出生体重的婴儿，由于医疗问题，可能无法在预期的时间开始喂养。 应开始全胃肠外营养，以防止在最初几天无法获得足够肠内营养的婴儿出现生长迟缓。 耐受肠内喂养的婴儿也应尽快过渡到全肠内喂养。 早期肠内营养和早期强化肠外营养可减少生长迟缓并提高婴儿的智力发育评分。 极低出生体重，尤其是极低出生体重的早产儿经常出现喂养不耐受，以及 NEC 的风险，这是这些婴儿死亡和发病的一个严重原因，阻碍了达到预期的营养目标。 因此，对于这些婴儿，肠内喂养的最佳开始时间和增加速度仍然不确定。 早产儿营养的主要目的应该是尽量减少短期和长期可能出现的问题。 我们研究的目的是检查 NICU 中应用的物理治疗计划对早产儿运动表现、行为、完全肠内喂养的过渡时间和喂养表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、火鸡、55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄小于30周出生，体重1500g以下，生命体征平稳。
排除标准：
- 婴儿接受手术、服用抗生素或光疗、患有遗传综合征 • 患有其他可能影响物理治疗实践的疾病，例如多种先天性异常、气管食管瘘、膈疝、先天性心脏畸形和/或坏死性小肠结肠炎，婴儿插管.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：试验组
物理治疗组将在 30 分钟的疗程中接受 10 分钟的按摩，每周 3 天，持续 1 个月，口腔和口腔内触觉刺激，以及刺激吸吮的非营养性吸吮练习。
出于动员目的，将进行 15 分钟的定位。
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将进行按摩、口腔和口腔内触觉刺激和非营养性吸吮以刺激吸吮，并进行按摩应用和神经发育治疗以促进运动发育。
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其他：控制组
在对照组中，将执行日常标准护理实践。
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将对患者进行标准的日常应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杜博维茨神经学评估
大体时间：10分钟
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新生儿的神经学评估。
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10分钟
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早产经口喂养准备评估量表
大体时间：10分钟
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早产儿经口喂养准备工具，包括与校正胎龄、行为状态、整体姿势和语气、呕吐反射、舌头运动和拔罐、下巴运动和保持警觉状态相关的项目
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月31日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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