Vastasyntyneiden teho-osastolla sovelletun fysioterapiaohjelman vaikutus
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi-ohjelmaının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten on pysyttävä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU), koska he eivät voi saada kohdunsisäistä kehitystä loppuun ja heillä on vaikeuksia ylläpitää elintoimintojaan.
Hyvin pienipainoisilla vauvoilla ruokinta ei ehkä aloiteta haluttuun aikaan lääketieteellisten ongelmien vuoksi. Täydellinen parenteraalinen ravitsemus tulee aloittaa kasvun hidastumisen estämiseksi vauvalla, joka ei voi saada riittävää enteraalista ravintoa ensimmäisinä päivinä. Vauva, joka sietää enteraalista ruokintaa, tulee myös siirtyä täysimääräiseen enteraaliseen ruokintaan mahdollisimman pian. Varhainen enteraalinen ravitsemus ja intensiivinen varhainen parenteraalinen ravitsemus vähentävät kasvun hidastumista ja parantavat lapsen henkistä kehitystä. Toistuva ruokinta-intoleranssin esiintyminen keskosilla, joilla on erittäin pieni syntymäpaino, erityisesti erittäin pieni syntymäpaino, ja NEC-riski, joka on vakava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy näillä vauvoilla, estävät toivottujen ravitsemustavoitteiden saavuttamisen. Siksi enteraalisen ruokinnan optimaalinen aloitusaika ja lisääntymisnopeus ovat edelleen epävarmoja näille vauvoille. Ennenaikaisen ravinnon päätarkoituksena tulisi olla lyhyellä ja pitkällä aikavälillä mahdollisesti ilmenevien ongelmien minimoiminen. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia NICU:ssa sovelletun fysioterapiaohjelman vaikutuksia keskosten motoriseen suorituskykyyn, käyttäytymiseen, siirtymäaikaan enteraaliseen ruokintaan ja ruokintakykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt raskausviikolla 30 tai sitä nuorempana, paino alle 1500 g, vauvan elintoiminnot ovat vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväisille tehdään leikkaus, antibioottien tai valohoitojen ottaminen, geneettinen oireyhtymä • muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa fysioterapiakäytäntöihin, kuten useita synnynnäisiä poikkeavuuksia, ruokatorven fisteli, palleatyrä, synnynnäinen sydämen epämuodostuma ja/tai nekrotisoiva enterokoliitti. Vauva intuboidaan .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä
Fysioterapiaryhmä saa 10 minuutin hieronnan 30 minuutin jaksoissa, 3 päivänä viikossa 1 kuukauden ajan, suun ja intraoraalisia kosketusstimulaatioita sekä ei-ravitsevia imemisharjoituksia imemisen stimuloimiseksi.
Paikannus tehdään 15 minuutin ajan mobilisaatiotarkoituksiin.
|
Imemisen stimuloimiseksi tehdään hierontaa, oraalisia ja intraoraalisia tuntoärsykkeitä ja ei-ravitsevaa imemistä sekä motorisen kehityksen hierontasovelluksia ja hermoston kehitysterapiaa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä suoritetaan päivittäisiä normaaleja hoitotoimenpiteitä.
|
tavanomaiset päivittäiset sovellukset suoritetaan potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dubowitzin neurologinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vastasyntyneen lapsen neurologinen arviointi.
|
10 minuuttia
|
|
Ennenaikaisen suun ruokintavalmiuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
keskosten suun ruokintavalmiuslaite, joka koostuu korjattua raskausikää, käyttäytymistilaa, yleistä asentoa ja sävyä, gag-refleksiä, kielen liikkeitä ja kuppailua, leuan liikkeitä ja vireystilan ylläpitoa koskevia asioita
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .