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L'effet du programme de physiothérapie appliqué dans l'unité de soins intensifs néonatals

8 mai 2023 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Le but de notre étude est d'examiner les effets du programme de physiothérapie appliqué à l'USIN sur les performances motrices, le comportement, le temps de transition vers une alimentation entérale complète et les performances alimentaires chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les bébés prématurés doivent rester dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN) car ils ne peuvent pas terminer leur développement intra-utérin et ont des difficultés à maintenir leurs fonctions vitales.

Chez les bébés de très faible poids à la naissance, l'alimentation peut ne pas commencer au moment souhaité en raison de problèmes médicaux. Une nutrition parentérale totale doit être instaurée afin de prévenir un retard de croissance chez le bébé qui ne peut pas recevoir une nutrition entérale adéquate dans les premiers jours. Le nourrisson qui tolère l'alimentation entérale doit également passer à une alimentation entérale complète dès que possible. La nutrition entérale précoce et la nutrition parentérale précoce intensive réduisent le retard de croissance et améliorent les scores de développement mental du nourrisson. L'apparition fréquente d'intolérances alimentaires chez les prématurés de très faible poids de naissance, en particulier de très faible poids de naissance, et le risque d'ECN, qui est une cause grave de mortalité et de morbidité chez ces nourrissons, empêchent d'atteindre les objectifs nutritionnels souhaités. Par conséquent, le moment optimal d'initiation et le taux d'augmentation de l'alimentation entérale sont encore incertains pour ces nourrissons. L'objectif principal de la nutrition avant terme devrait être de minimiser les problèmes qui peuvent survenir à court et à long terme. Le but de notre étude est d'examiner les effets du programme de physiothérapie appliqué à l'USIN sur les performances motrices, le comportement, le temps de transition vers l'alimentation entérale complète et les performances alimentaires chez les prématurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Né à 30 semaines ou moins d'âge gestationnel, Poids corporel inférieur à 1500 g, Les signes vitaux du bébé sont stables.

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons subissent une intervention chirurgicale, prennent des antibiotiques ou une photothérapie, ont un syndrome génétique • ont d'autres conditions médicales qui peuvent affecter les pratiques de physiothérapie, telles que des anomalies congénitales multiples, une fistule trachéo-œsophagienne, une hernie diaphragmatique, une malformation cardiaque congénitale et/ou une entérocolite nécrosante, le bébé est intubé .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'essai
Le groupe de physiothérapie recevra un massage de 10 minutes en séances de 30 minutes, 3 jours par semaine pendant 1 mois, des stimulations tactiles orales et intra-orales, et des exercices de succion non nutritifs pour stimuler la succion. Le positionnement se fera pendant 15 minutes à des fins de mobilisation.
des massages, des stimuli tactiles oraux et intra-oraux et une succion non nutritive seront effectués pour stimuler la succion, ainsi que des applications de massage et de thérapie neurodéveloppementale pour le développement moteur.
Autre: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les pratiques de soins standard quotidiennes seront effectuées.
des applications quotidiennes standard seront effectuées sur les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation neurologique Dubowitz
Délai: 10 minutes
Bilan neurologique du nouveau-né.
10 minutes
Échelle d'évaluation de la préparation à l'alimentation orale avant terme
Délai: 10 minutes
instrument de préparation à l'alimentation orale des prématurés constitué d'éléments liés à l'âge gestationnel corrigé, à l'état comportemental, à la posture et au tonus globaux, au réflexe nauséeux, au mouvement et à la ventouse de la langue, aux mouvements de la mâchoire et au maintien d'un état d'alerte.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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